Прием ацц взрослым инструкция по применению таблетки

Описание препарата АЦЦ® 100 (таблетки шипучие, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 11.09.2017

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата АЦЦ® 100

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J01 Острый синусит
  • J04 Острый ларингит и трахеит
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J21 Острый бронхиолит
  • J32 Хронический синусит
  • J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • R09.3 Мокрота

Состав

АЦЦ® 100

Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:  
ацетилцистеин 100 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг  

АЦЦ®

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 1 пак.
активное вещество:  
ацетилцистеин 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг  
Сироп 1 мл
активное вещество:  
ацетилцистеин 20 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания

Для всех лекарственных форм

  • заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— обструктивный бронхит;

— трахеит;

— ларинготрахеит;

— пневмония;

— абсцесс легкого;

— бронхоэктатическая болезнь;

— бронхиальная астма;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиолиты;

— муковисцидоз;

  • острый и хронический синусит;
  • воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • кровохаркание, легочное кровотечение;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

АЦЦ® 100

АЦЦ®

Внутрь, после еды.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3–4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300–400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 5 мл сиропа 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

АЦЦ® 100

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

АЦЦ®

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства:

— прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

— прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

АЦЦ® 100

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

АЦЦ®

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Сироп

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1708679180

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Тубу плотно закрывать после взятия таблетки.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Ацц — инструкция по применению

Состав и формы выпуска

АЦЦ выпускается немецкими фармацевтическими компаниями в виде больших круглых белых таблеток. Они помещены в компактные цилиндрические пластиковые контейнеры с притертой пробкой. Внутри бело-синей картонной коробки также находится подробная инструкция по применению. Активный состав препарата представлен только одним компонентом — ацетицистеином из клинико-фармакологической группы муколитиков. А для формирования основы таблеток производители воспользовались такими ингредиентами:

  • кислотой лимонной безводной;

  • карбонатом натрия безводным;

  • гидрокарбонатом натрия;

  • маннитолом;

  • молочным сахаром безводным;

  • цитратом натрия;

  • аскорбиновой кислотой;

  • сахаринатом натрия;

  • ароматизатором.

Вспомогательные вещества хорошо дополняют друг друга, чем и объясняется пролонгированное (длительное) воздействие АЦЦ на слизистые дыхательных путей. Ацетилцистеин высвобождается из таблеток и поступает в кровеносное русло дозированно, поэтому в организме постоянно поддерживается его оптимальная терапевтическая концентрация.

В аптечном ассортименте есть и АЦЦ в форме порошка, расфасованного в отдельные пакетики. После его разведения в горячей воде получается вкусный ароматный напиток, быстро справляющийся с кашлем и затрудненным дыханием. Помимо ацетилцистеина, состав порошков представлен сахарозой, аскорбиновой кислотой, натрия сахаринатом, ароматизаторами. 

Недавно лечебная линейка АЦЦ пополнилась и прозрачным густым сиропом с вишневым ароматом. Его состав сформирован из ацетилцистеина, ароматизатора, очищенной воды, метилпарагидроксибензоата, натрия бензоата, динатрия эдетата, натрия сахарината, кармеллозы и гидроокиси натрия. Вспомогательные ингредиенты сиропа, напитков, приготовленных из таблеток и порошков, сразу проникают в воспалительные очаги и проявляют свои терапевтические эффекты.

Фармакологические свойства

Лечебное действие АЦЦ обусловлено фармакологической активностью его основного компонента. Ацетилцистеин обладает выраженными муколитическими свойствами. Он способствует увеличению объема мокроты, ускоряет ее эвакуацию и из верхних, и из нижних дыхательных путей. Ацетилцистеин стимулирует изменение реологических свойств слизистого секрета за счет разрыва меж- и внутримолекулярных дисульфидных связей мукополисахаридов. Вскоре после приема АЦЦ он разжижается, а затем с легкостью отходит при откашливании.

Наблюдается и одновременное снижение индуцированной гиперплазии мукоидных клеток, нарушение адгезии патогенных микроорганизмов инфекционных на эпителии бронхов. Происходит активизация клеток, способных расщеплять нити фибрина — высокомолекулярного неглобулярного белка, образующегося из фибриногена. Характерны для АЦЦ такие фармакологические и терапевтические эффекты:

  • опосредованное купирование воспалительных процессов в респираторных путях, спровоцированных внедрением патогенов;

  • устранение заложенности носовых ходов, ощущения нехватки воздуха;

  • рассасывание воспалительных отеков, сформировавшихся на слизистых в результате ускорение кровообращения;

  • снижение выраженности болезненных и других дискомфортных ощущений в носоглотке.

После приема АЦЦ ослабевает кашель, становятся значительно менее выраженными першение и сухость в горле, исчезают проблемы с затрудненным дыханием. Выздоровление ускоряется и за счет антиоксидантного действия ацетилцистеина. Химическое вещество препятствует повреждению тканей свободными радикалами, улучшает местную иммунную защиту, повышает невосприимчивость клеток к токсичным продуктам жизнедеятельности болезнетворных бактерий, вирусов, патогенных и условно-патогенных грибков.

Для чего предназначен АЦЦ?

Основное показание к приему любой лекарственной формы АЦЦ — ускорение выделения мокроты, свойственного продуктивному кашлю. Он характеризуется образованием большого количества слизистого секрета, который вызывает приступы надсадного кашля при попытке человека сделать глубокий вдох. Чаще всего такое состояние развивается при ларинготрахеите или трахеите. Слизистые дыхательных путей настолько воспалены, что очередной приступ кашля может спровоцировать даже вдыхание чистого свежего воздуха. 

Используется АЦЦ для лечения воспалительно-инфекционных заболеваний вирусного происхождения, бактериальной и грибковой этиологии. Врачи включают препарат в терапевтические схемы пациентов, страдающих такими респираторными патологиями:

  • бронхитами острыми и хроническими;

  • обструктивными бронхитами;

  • бронхоэктатической болезнью;

  • пневмонией;

  • бронхиальной астмой;

  • муковисцидозом;

  • абсцессом легкого;

  • хронической обструктивной болезнью, поражающей легочные структуры;

  • синуситами острыми и хроническими;

  • средним отитом.

АЦЦ применяется и в комплексной терапии заболеваний, не связанных с внедрением в организм инфекционных агентов, но проявляющихся навязчивым кашлем, ощущением нехватки воздуха при вдохе. Врач может назначить его, например, при остеохондрозе шейного отдела позвоночника для устранения его специфической симптоматики. 

Как правильно принимать АЦЦ?

Соблюдение рекомендаций инструкции позволит избежать побочных эффектов и ускорить выздоровление. Характер симптомов инфекционно-воспалительного заболевания, его происхождение обязательно учитываются врачом. При остром течении заболевания врач может определить индивидуальный режим дозирования. В остальных случаях АЦЦ используется в соответствии с рекомендациями инструкции. Гранулы предварительно растворяют в половине стакана воды, таблетки — в стакане. Полученный напиток принимают после еды в свежеприготовленном виде. Суточные дозы ацетилцистеина зависят от возраста:

  • 2-6 лет — 0,2-0,3 г;

  • 6-14 лет — 0,3-0,4 г;

  • с 14 лет — 0,4-0,6 г.

Пациентам, страдающим муковисцидозом, может быть назначено 0,8 г ацетилцистеина. Суточную дозу делят на 3-4 приема для поддержания постоянно высокой концентрации активного ингредиента в организме. Длительность терапевтического курса варьируется от пяти дней до недели. Для лечения детей целесообразно принимать препарат с самым низким количественным содержанием действующего вещества.

Продолжительность терапии хронических больных индивидуальна. При необходимости врач рекомендует после месяца лечения повторить курс после небольшого перерыва. Если 2-3 дня выраженность симптомов не снижается, необходимо сообщить об этом врачу. Он назначит дополнительные средства, скорректирует режим дозирования. Врач также может заменить АЦЦ аналогами с другим действующим веществом.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к проведению терапии АЦЦ становится индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Ограничением является и наличие патологических состояний, связанных с нарушениями абсорбции и (или) метаболизма ингредиентов той или иной лекарственной формы препарата:

  • недостаточности фермента, способного расщеплять сахарозу и изомальтозу;

  • непереносимости галактозы, фруктозы;

  • дефицита фермента, перерабатывающего молочный сахар;

  • недостаточного усвоения глюкозы-галактозы.

АЦЦ не назначается врачами пациентам, страдающим язвенными поражениями органов пищеварительной системы во время рецидивов, легочными кровотечениями, кровохарканьем. Нет достоверных данных об отсутствии у препарата тератогенного и мутагенного действия. Поэтому его использование во время беременности запрещено, как и женщинам, кормящим ребенка грудью. При необходимости именно его использования стоит прекратить лактацию на весь период терапии.

С осторожностью проводится терапия пациентов с язвенно-эрозивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, непереносимостью гистамина, предрасположенностью к бронхоспазмам, варикозным расширением вен пищевода, бронхитом обструктивным, патологиями надпочечников, артериальной гипертензией, снижением функциональной активности органов мочевыделения, печени. 

Побочные эффекты

Возникновение системных побочных эффектов во время лечения АЦЦ не исключено. Отмечаются они редко, обычно при несоблюдении пациентом определенного врачом режима дозирования. Системные реакции проявляются следующими симптомами:

  • расстройствами перистальтики — запорами или диареей;

  • понижением артериального давления, тахикардией;

  • приступами тошноты,рвоты;

  • изжогой;

  • бронхоспазмами,одышкой;

  • стоматитом;

  • лихорадочным состоянием;

  • кровотечениями;

  • головными болями.

Местные побочные реакции проявляются ангионевротическим отеком, раздражением кожи, аллергическими зудящими высыпаниями,крапивницей, экзантемой, токсическим эпидермальным некролизом, синдромом Стивенса-Джонсона. При обнаружении одного из признаков гиперчувствительности необходимо прекратить принимать АЦЦ и обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматической терапии, в том числе антигистаминными препаратами.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата — 36 месяцев. Хранить его следует при комнатной температуре в защищенном от солнечных лучей месте. На порчу лекарственного средства указывают изменение цвета, появление постороннего запаха. К месту хранения АЦЦ доступ маленьких детей должен быть ограничен.

Условия отпуска из аптек

Чтобы купить муколитическое средство, не требуется предъявить сотруднику аптеки рецепт от врача.

Особые указания

Этиловый спирт снижает терапевтическую эффективность ацетилцистеина, что существенно замедляет выздоровление. Во время лечения АЦЦ целесообразно отказаться от приема алкогольных напитков. Под воздействием этанола возможно появление выраженных побочных эффектов муколитического средства. 

Где купить АЦЦ?

В Москве и Одинцово находится много аптечных сетей, но ни у одной нет такого широкого ассортимента препаратов для разжижения и выведения мокроты, как у Aptstore. Не возникнет проблем и с покупкой АЦЦ — в наличии он есть всегда в виде гранул, таблеток для приготовления напитка, сиропа. И причин для покупки муколитического средства именно в нашей сети много:

  • 100%гарантия высокого качества;

  • Квалифицированные консультации провизоров и фармацевтов;

  • Выгодные цены, часто сниженные по акции;

  • Удобный график работы.

Филиалы Aptstore расположены в шаговой доступности от остановок автотранспорта. Многие из них закрываются поздно вечером, а у некоторых аптек круглосуточный режим работы.

Как купить АЦЦ в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-аптеке Aptstore существует множество фильтров для поиска фармакологических препаратов. Так, найти АЦЦ можно с помощью традиционного алфавитного указателя, или за секунду обнаружить его, введя название в поисковую строку. Ответ на вопрос, почему же стоит покупать популярный муколитик именно в онлайн-магазине Aptstore, весьма прост:

  • Частые бонусы и скидки;

  • Квалифицированные консультации онлайн-операторов;

  • Удобный, интуитивно понятный интерфейс;

  • Низкая стоимость.

Покупая АЦЦ в онлайн-аптеке Aptstore, можно быть абсолютно уверенным в успехе предстоящей терапии, так как реализуются здесь только оригинальные лекарства. Весь товар сертифицирован, а его хранению уделяется особое, повышенное внимание.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Регистрационный номер

П N015473/01-180914

Торговое название препарата

  АЦЦ 200.  

Лекарственная форма

таблетки шипучие.

Состав

1 таблетка содержит: Активные вещества: этинилэстрадиол (микронизированный, в форме бетадекс клатрата) — 20 мкг, дроспиренон (микронизированный) — 3 мг, кальция левомефолат (микронизированный) — 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45.329 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.8 мг, кроскармеллоза натрия — 3.2 мг, гипролоза (5 cP) — 1.6 мг, магния стеарат — 1.6 мг. Состав оболочки: лак розовый — 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) — 1.0112 мг, макрогол 6000 — 202.4 мкг, тальк — 202.4 мкг, титана диоксид — 558 мкг, краситель железа оксид красный — 26 мкг.

Описание

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Фармакологические свойства

Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

  • Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз)
  • Острый и хронический синусит
  • Средний отит

Противопоказания

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • Кровохарканье
  • Легочное кровотечение
  • Беременность
  • Период лактации (грудного вскармливания)
  • Детский возраст до 14 лет (АЦЦ

Лонг);

  • Детский возраст до 2 лет (АЦЦ; 100 и АЦЦ; 200)
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут (АЦЦ; 100 или АЦЦ; 200), что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ; Лонг) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ; 100) 3 раза/сут, либо по 2 таб. (АЦЦ; 100) или по 1 таб. (АЦЦ; 200) 2 раза/сут, что соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ; 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ; 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки. При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 2 таб. (АЦЦ; 100) или по 1 таб. (АЦЦ; 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таб. (АЦЦ; 100) или по 1/2 таб. (АЦЦ; 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки. При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных). Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсичесикий эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — снижение АД, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия. Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах. Прочие: нечасто — головная боль, лихорадка; в единичных случаях — развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлееых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема — до 18.00).1 таблетка шипучая АЦЦ; 100 и АЦЦ; 200 соответствует 0.006 ХЕ, 1 таблетка шипучая АЦЦ; Лонг — 0.001 ХЕ. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ; таблетки шипучие. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, при применении в рекомендуемых дозах, нет.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

  Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ 200 в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.  

Форма выпуска

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия:

Первичная упаковка

По 20 или 25 таблеток шипучих в пластмассовой тубе.

Вторичная упаковка

По 1 тубе по 20 таблеток шипучих или по 2 или 4 тубы по 25 таблеток шипучих вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При упаковке Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

Первичная упаковка

По 4 таблетки шипучих в стрипы из трехслойного материала: бумага/полиэтилен/алюминий.

Вторичная упаковка

По 15 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;

Организация, принимающая претензии потребителей

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

АЦЦ® 200 (ACC® 200)

💊 Состав препарата АЦЦ® 200

✅ Применение препарата АЦЦ® 200

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

АЦЦ® 200
(ACC® 200)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R05CB01

(Ацетилцистеин)

Лекарственная форма

Без рецепта

АЦЦ® 200

Таблетки шипучие 200 мг: 20 шт.

рег. №: П N015473/01
от 11.01.09
— Бессрочно

Дата переоформления: 24.08.21

Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне, с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха; восстановленный раствор — бесцветный прозрачный с запахом ежевики; возможно наличие слабого серного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 558.5 мг, натрия гидрокарбонат — 200 мг, натрия карбонат безводный — 100 мг, маннитол — 60 мг, лактоза безводная — 70 мг, аскорбиновая кислота — 25 мг, натрия сахаринат — 6 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, ароматизатор ежевичный «B» — 20 мг.

20 шт. — тубы пластмассовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания активных веществ препарата

АЦЦ® 200

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.

Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.

Общие реакции: пирексия.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.

Особые указания

С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

Адрес производителя

HERMES PHARMA
, Ges.m.b.H.

Австрия

Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Austria
HERMES PHARMA
, GmbH

Германия

Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Ацетилцистеин
    (МАРБИОФАРМ, Россия)

  • Ацетилцистеин Вертекс
    (ВЕРТЕКС, Россия)

  • Ацетилцистеин Канон
    (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

  • АЦЦ®
    (SANDOZ, Словения)

  • АЦЦ® 100
    (SANDOZ, Словения)

  • АЦЦ® Актив
    (SANDOZ, Словения)

  • АЦЦ® Лонг
    (SANDOZ, Словения)

  • Мукофлустейн
    (ГРОТЕКС, Россия)

  • Мукоцил Солюшн Таблетс®
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Флуимуцил®
    (ZAMBON, Италия)

Все аналоги
(24)

Способ применения и дозировка

Внутрь,
после еды.

Таблетки
шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать
сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению
раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический
эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность
приема составляет 5–7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более
длительное время для достижения профилактического эффекта.

При
отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия:

По
1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).

Описание

Муколитическое средство, разжижает мокроту и облегчает ее отделение.

Состав

1
таблетка шипучая содержит:

Действующее вещество

Ацетилцистеин
— 600,00 мг.

Вспомогательные вещества

Лимонная
кислота — 625,00 мг; натрия гидрокарбонат —
327,00 мг; натрия карбонат — 104,00 мг; маннитол — 72,80 мг;
лактоза — 70,00 мг; аскорбиновая кислота — 75,00 мг; натрия цикламат
— 30,75 мг; натрия цитрат — 0,45 мг; сахарин натрия — 5,00 мг;
ароматизатор ежевичный «В» — 40,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Фармакодинамика

Муколитическое
средство, разжижает мокроту и облегчает ее отделение. Действие связано со
способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и
межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что
приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме
того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку
поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа,
стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного
клиренса.

Сохраняет
активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.

Увеличивает
секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию
бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует
мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное
действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР‑органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH‑группы,
способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин
легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L‑цистеина, из которого
синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный
трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и
экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение
и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в
окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя
детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в
качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое
цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной
ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации
глутатиона, обеспечивая таким образом защиту для клеток.

Предохраняет
альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOC1
— окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает
также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных
радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие
воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Абсорбция

АЦЦ® Лонг
хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до
цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и
связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина,
цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта «первого
прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.

Распределение

Ацетилцистеин
распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов
(80%), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в
печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения
ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47 л/кг,
максимальная концентрация в плазме достигается через 1–3 часа после
перорального приема и составляет 15 ммоль/л,
связь с белками плазмы — 50% через 4 часа
после приема и снижается до 20% через 12 часов.
Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

После
приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках
кишечника с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а
также диацетилцистина, цистина.

Выведение

Выводится
почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,
диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизменном виде через
кишечник. Период полу выведения препарата из плазмы крови (T1/2)
составляет приблизительно 1 ч,
при нарушении функции печени значение увеличивается до 8 ч.

Показания

Муколитическое
средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания,
связанных с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

–     
бронхит;

–     
трахеит,
ларинготрахеит;

–     
бронхиолит,
пневмония, абсцесс легкого;

–     
бронхоэктатическая
болезнь, эмфизема легких, бронхиальная астма;

–     
хроническая
обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

–     
муковисцидоз;

–     
интерстициальные
заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой
пробкой).

Катаральный
и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление
вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных
состояниях.

Противопоказания

–     
Повышенная
чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата.

–     
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

–     
Беременность.

–     
Период лактации.

–     
Детский возраст
до 18 лет.

–     
Дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма,
обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность,
непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к.
ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению
признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд),
варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение,
заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и лактации

Данные
по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания
ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В
случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции
гиперчувствительности;

Очень редко:
анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Нечасто: тахикардия;

Очень редко:
кровотечение*;

Частота неизвестна:
при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.

* Единичные
сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда
вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на
фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях,
клиническая значимость этого явления пока не выяснена.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Редко: одышка,
бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при
бронхиальной астме).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль в области
живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит;

Редко: диспепсия;

Частота неизвестна:
изжога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный зуд,
сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;

Очень редко:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла).

Общие расстройства

Нечасто: лихорадка;

Частота неизвестна:
отек лица.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: артериальная
гипотензия.

Передозировка

Отсутствуют
случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь.
Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг
массы тела.

Отсутствовали
тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в
дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев.

Симптомы

При
ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как
желудочно-кишечные проявления, как понос, рвота и тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При
одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых
средств
из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой
мокроты.

При
одновременном применении с такими антибиотиками,
как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B,
возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к
снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом
антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное
применение с ацетилцистеином может привести к усилению сосудорасширяющего и
антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина.
Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то
следует контролировать состояние пациента на предмет потенциального развития
артериальной гипотензии (иногда тяжелой, может проявляться головной болью).

Одновременное
применение ацетилцистеина и карбамазепина
может приводить к субтерапевтическим уровням карбамазепина.

Активированный уголь
способен снижать действие ацетилцистеина.

Ацетилцистеин
устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Пациентам
с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать
с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Применение
ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и,
следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не
способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию
секрета.

При
растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать
контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Следует
соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной
болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных
средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки
желудочно-кишечного тракта.

При
применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых
аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно
обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Следует
соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина.
У таких пациентов следует избегать длительного лечения с применением
ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может
приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль,
вазомоторный ринит, зуд).

Не
следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать
препарат до 18:00).

Следует
избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной
недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Влияние на лабораторные данные

Ацетилцистеин
может влиять на результаты колориметрического определения концентрации
салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на
результаты определения кетоновых тел.

Указание для пациентов с сахарным диабетом:

1
таблетка шипучая соответствует 0,001 ХЕ.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Данных
об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® Лонг в рекомендуемых
дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Меры предосторожности

Нет
необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении
неиспользованного препарата АЦЦ® Лонг.

Тубу
плотно закрывать после взятия таблетки!

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(006695)-(РГ-RU) (28.08.2024) — Сандоз д.д. (Словения) — действует

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне,
с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Восстановленный раствор:
бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого
серного запаха.

Форма выпуска

таблетки шипучие

Самовывоз в Москве

ВИТА

Москва, ул. Сходненская, 25

Фармленд

Москва, ул. Авиамоторная, 20/17

ЗдравСити

Москва, ул. Онежская, 19/38, пом.2/1

ЗдравСити

Москва, проезд Шмитовский, 8

Ригла

Москва, ул. Картмазовские Пруды, 2, к.2

ЗдравСити

Москва, ул. Абрамцевская, 9, к.1

ЗдравСити

Москва, ул. Авиаконструктора Миля, 22

МосАптека

Москва, пр-кт Новоясеневский, 1Б, стр.1

Доктор Столетов

Москва, ул. Коломенская, 7

Аптека Эконом

Москва, проезд Булатниковский, 14, к.7

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Должностная инструкция оператор станков с программным обеспечением
  • Установка розетки для электроплиты своими руками видео пошаговая инструкция
  • Полимерная затирка для плитки диамант инструкция
  • Здравур для коров инструкция по применению
  • Инструкция по сбору кораблика из бумаги