Оксана Михайловна Драпкина, профессор, доктор медицинских наук:
– У нас есть вопросы. Я сейчас их вам прочитаю. Ответим, пообсуждаем. Несколько вопросов, можно их свести к одному.
Вопрос: Какой из стресс-тестов для выявления ишемии более точен – стресс-эхокардиография или стентография, по вашему мнению?
Юрий Михайлович Лопатин, профессор, доктор медицинских наук:
– На мой взгляд, более точным будет стресс-тест с помощью стентографии. По крайней мере, в нашем учреждении мы это выполняем. Мы видим эффективность данного метода диагностики. Тот и другой метод очень важен.
Я отдам предпочтение стресс-тесту со стентографией. Но в моем представлении гораздо более важно широкое выполнение просто нагрузочного теста в реальной клинической практике.
Оксана Драпкина: Юрий Михайлович, прослушав вашу лекцию, можно ли обобщить и дать какой-то алгоритм практическому врачу, что нужно делать, чтобы отсеять пациентов или, наоборот, выявить пациентов, которым точно нужно проводить оперативное лечение. Ангиографическое исследование.
Какие-то постулаты: первый, второй, третий, четвертый шаги. Нас сегодня смотрят очень много практических врачей.
Юрий Лопатин: Я не случайно продемонстрировал как европейскую, так и американскую точки зрения. Уважаемые коллеги, если вы обратили внимание на алгоритм диагностики и работы с пациентами третьего-четвертого функционального класса, то там было очень много зеленых полей. В них американские эксперты говорят: «Несомненно, этим пациентам нужна реваскуляризация миокарда».
Иными словами, если перед нами больной с высоким функциональным классом стенокардии, есть большие основания в том, что этому пациенту потребуется реваскуляризация миокарда.
Но очень важным является проведение стратификации риска. У нас может быть большое количество пациентов с безболевой ИМ. У нас может быть пациент с ИМ в анамнезе и, предположим, вторым функциональным классом стенокардии. Но по данным нагрузочного теста он будет относиться к группе высокого, очень высокого риска. Эти пациенты также должны быть подвергнуты реваскуляризации миокарда.
С клинической точки зрения, это, прежде всего, высокий функциональный класс стенокардии. С точки зрения реальной оценки конкретного пациента, это проведение стратификации риска, когда мы используем нагрузочные тесты, эхокардиографию. Только на завершающем этапе – коронарную ангиографию.
02:49
Оксана Драпкина: Юрий Михайлович, тут возникает вопрос. Все-таки есть достаточно много шкал определения риска. Они несколько разные по уровню сложности применения в рутинной практике. Каким алгоритмом или какой шкалой лучше пользоваться, на ваш взгляд?
Юрий Лопатин: Когда обсуждаются коронарные больные (не важно, это острая или хроническая форма коронарной болезни сердца), как правило, выделяют три раздела. Очень высокий, промежуточный и низкий риск. Мы не будем касаться шкал, которые используются у пациентов с артериальной гипертонией, с другими заболеваниями с точки зрения оценки риска.
У категории пациентов, которые относятся к ИБС, надо попытаться ответить на вопрос: в какую из трех групп может отнестись этот конкретный пациент. В центре после клинической оценки больного находится оценка ИМ. Это нагрузочный тест. Если надо, то стресс-эхокардиография. Если надо, то стентография миокарда. Только после этого выясняется, в какую из групп будет отнесен этот пациент.
Если пациент с высоким риском, то это быстрое выполнение коронарной ангиографии. Риск согласно проверенным тестам…
Например, если взять нагрузочный тест, то это достаточно четкий, информативный тест, который позволяет просчитать наличие у пациента очень высокого риска. Тогда, несомненно, нужно двигаться максимально быстрее в сторону коронарной ангиографии.
Оксана Драпкина: Когда нужно и можно ли применять СУЗИ (внутрисосудистое ультразвуковое исследование)? Вообще он у вас применяется? В Волгограде где-то внедрен этот метод?
Юрий Лопатин: К сожалению, это наша мечта. Я надеюсь, она будет реализована достаточно скоро. Сейчас все говорят про то, что называется красивым словом «модернизация». Я рассчитывают на то, что этот метод заработает.
В моем представлении значимость этого метода, прежде всего, связана с инвазивными процедурами, которые называются ЧКВ. Особенно у больных высокого риска. Это мечта, которую хотелось бы, чтобы мы реализовали в ближайшее время в нашем городе.
05:15
Оксана Драпкина: Юрий Михайлович, много вопросов, поэтому я вынуждена вас еще задерживать.
Вопрос: Пациентка, 68 лет. У нее ИБС, гипертоническая болезнь, ожирение четвертой степени. Ежедневно возникают интенсивные боли за грудиной. По данным коронароангиографии стеноз всего 30% (где – не уточняют). Как быть?
Юрий Лопатин: Мы точно назначаем препараты, действие которых направлено на улучшение прогноза. Если мы сказали, что у этой женщины есть ИБС, стенокардия со всеми напряжениями и последующими состояниями, которые у нее есть, то по определению должны обсуждать назначение антитромбцитарных препаратов, статинов, ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов. Это те препараты, которые улучшают прогноз.
Для бета-блокаторов, пожалуй, комментарий только тот, что они доказали свою эффективность у больных, перенесших ИМ с точки зрения улучшения прогноза. А эксперты расширили эту эффективность и на больных, которые не перенесли, например, ИМ в анамнезе.
Далее более сложная задача. Назначение антиишиемических препаратов. Здесь используется любой арсенал, в том числе и те препараты, которые были представлены на слайде. Но очень важным является такая позиция, как оптимизация дозы.
Никто не доказал, что три препарата будут эффективнее, чем два у конкретного больного с ИБС. Мы очень часто страдаем мелкодозьем. Вроде бы мы назначили все препараты, но далеко не в эффективных дозах.
Речь идет о достижении конкретных показателей. Если холестерин липопротеидов низкой плотности, то это 1,8 ммоль/л и ниже. Если это ЧСС, то 55 – 65 ударов в минуту. Если это артериальное давление – меньше 140 и 90. Только при соблюдении этих условий, можно обсуждать поиск других подходов.
Например, назначение двойной антитромбоцитарной терапии конкретно в этом случае. Возможны другие подходы.
Я понимаю, что у этой женщины ожирение, но можно обсуждать или, по крайней мере, рассматривать возможность ударно-волновой терапии. Или целый ряд других немедикаментозных подходов. Но врачу-терапевту, врачу-кардиологу, прежде всего, надо реализовать то, что доступно в его реальной клинической практике.
07:47
Оксана Драпкина: Группа вопросов. Я их объединю.
Вопрос: Как правильно принимать «Предуктал» пациентам с ИБС – курсами или постоянно? Существует ли феномен отмены?
Юрий Лопатин: Классический вопрос, который возникает всегда. На него существует точно также классический ответ. Всегда, когда есть ИМ, есть основания для того, чтобы можно было назначить «Предуктал МВ». Если врач считает, что он справится другими препаратами, пожалуйста. Но по определению антиангинальный препарат с другим механизмом действия принципиально позволяет устранить негативные эффекты, с которыми мы сталкиваемся и на бета-блокаторах, и на антагонистах кальция, и на нитратах.
Столько времени, сколько есть ИМ, столько и необходимо назначать «Предуктал МВ». Понятие «курс» подразумевает, что «Предуктал МВ» будет работать только во время курса. Как только отменится препарат, все вернется на круги своя. Понятия «феномен отмены» нет. Есть препарат – есть антиишемическое действие. Нет препарата – нет антиишемического действия конкретного антиангинального средства, который называется «Предуктал МВ».
Оксана Драпкина: Спасибо большое, Юрий Михайлович. Я напомню нашим участникам, зрителям, что сегодня мы получили лекцию мастер-класса из Волгограда от профессора Лопатина Юрия Михайловича.
Юрий Михайлович, у вас есть возможность обратиться к очень большому количеству практикующих врачей, которые вас смотрят. Пожалуйста.
Юрий Лопатин: Спасибо большое. Прежде всего, позвольте сказать максимальные слова благодарности этому проекту. Он действительно имеет несомненное значение, прежде всего, с точки зрения доступности любой информации. То, что сейчас я вижу на экране, и те действия, которые происходят – это даже не будущее. Это настоящее, которое имеет хорошие перспективы на будущее.
Оксана Драпкина: Спасибо. До свидания.
Предуктал инструкция по применению
Зотина Наталья Игоревна
03 августа 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Предуктал РЛС
- Предуктал МНН
- Предуктал: действующее вещество
- Предуктал: состав
- Предуктал: дозировка
- Предуктал: для чего назначают
- Предуктал: принимать до еды или после еды
- Предуктал: побочные действия
- Предуктал и алкоголь — совместимость
- Предуктал: передозировка
- Предуктал: аналоги
- Что лучше: Предуктал или Триметазидин
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Ишемическая болезнь сердца — одна из широко распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы. По оценкам ВОЗ от заболеваний этой категории в 2016 году умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. ССЗ в том числе и ИБС можно контролировать и профилактировать лекарствами.
Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать о таком препарате Предуктал. Она рассказала нам, для чего его назначают, какое действующее вещество содержится и в какой дозе, про общий состав препарата, о способах применения и о его совместимости с алкоголем. Для наглядности мы привели несколько примеров аналогичных препаратов и сравнили с одним из них.
Предуктал РЛС
Предуктал – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма Предуктал ОД – капсулы с пролонгированным высвобождением, а Предуктал МВ – таблетки, покрытые оболочкой. Оба лекарства отпускаются по рецепту.
Предуктал МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Предуктал – триметазидин.
Предуктал: действующее вещество
Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид. Препарат выпускается в виде таблеток и капсул с продолжительным действием. У обеих форм действующее вещество одинаковое, меняется состав вспомогательных компонентов.
Предуктал: состав
В составе таблеток вспомогательными веществами являются:
- кальция гидрофосфат дигидрат
- повидон
- гипромеллоза
- магния стеарат
- кремния диоксид коллоидный
- макрогол-6000
Состав вспомогательных веществ капсул отличается:
- сахароза и кукурузный крахмал
- гипромеллоза
- этилцеллюлоза
- трибутилацетилцитрат
- тальк
- магния стеарат
Предуктал: дозировка
Дозировка действующего вещества в таблетках и капсулах разные:
- Предуктал МВ таблетки — 35 мг
- Предуктал 80 ОД капсулы — 80 мг
От этого и зависит сам способ применения лекарства. Так, например, и капсулы, и таблетки не разжевывая проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Предуктал МВ — по 1 таблетке 2 раза в сутки, а Предуктал 80 ОД — по 1 капсуле 1 раз в день.
Предуктал: для чего назначают
Предуктал — это сердечно-сосудистое антиангинальное средство. Его назначают для длительной самостоятельной или комбинированной терапии стенокардии и ишемической болезни сердца.
Предуктал: принимать до еды или после еды
Предуктал: побочные действия
Лекарство Предуктал может оказывать побочные действия. Наиболее часто встречаются: головокружение и головная боль; боль в животе и затрудненное пищеварение; диарея; тошнота и/или рвота; кожная сыпь, зуд; крапивница.
Предуктал: противопоказания
- индивидуальная непереносимость действующего вещества и/или вспомогательных компонентов
- Болезнь Паркинсона и другие двигательные нарушения, связанные с этой болезнью
- тяжелая почечная недостаточность
- возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Предуктал и алкоголь — совместимость
О совместном применении Предуктала и алкоголя в инструкции нет информации. Поэтому мы рекомендуем придерживаться общепринятых правил и не употреблять алкоголь во время применения лекарственных средств.
Предуктал: передозировка
Согласно инструкции, данные о передозировке Предукталом ограничены. Рекомендуется строго придерживаться выписанных дозировок, а при ухудшении состояния обратиться за медицинской помощью.
Предуктал: аналоги
Рассматривая аналоги Предуктала по действующему веществу, мы выделили следующие лекарства:
- Тримектал
- Депренорм
- Антистен
- Тридукард
- Триметазидин разных производителей.
Что лучше: Предуктал или Триметазидин
Сравним Предуктал или Триметазидин, чтобы понимать, какие они имеют отличия. Начнем с действующего вещества. У обоих лекарств оно одинаковое — триметазидина дигидрохлорид. Также оба препарата имеют одинаковую дозировку и выпускаются в виде таблеток с продолжительным действием.
Триметазидин аналогично Предукталу нельзя разгрызать, жевать или резать. Прием таблеток также не зависит от еды и назначается по 2 таблетки в сутки. Все остальные характеристики, такие как противопоказания, побочные эффекты и особые указания имеют тоже одинаковое содержание.
Разница лекарств заключается в торговом наименовании и производителе. У действующего вещества насчитывается более 20 вариантов названий и разных производителей. Препараты отпускаются из аптек только по рецепту врача, поэтому при их замене проконсультируйтесь с врачом.
Краткое содержание
- Предуктал — средство для длительного лечения стенокардии и ишемической болезни сердца.
- Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид.
- Предуктал производится в виде таблеток и капсул с пролонгированным действием. Такие таблетки при приеме нельзя ломать, грызть и жевать.
- Дозировка действующего вещества в таблетках Предуктал МВ — 35 мг, а в капсулах Предуктал 80 ОД — 80 мг.
- Предуктал способен вызывать побочные действие при лечении.
- Предуктал имеет более 20 аналогов по действующему веществу.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 391 ₽
МНН: Триметазидин
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023802
Информация о регистрации в РК:
24.08.2018 — 24.08.2023
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Предуктал®
ОД
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
Капсулы
с пролонгированным высвобождением 80 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество:
триметазидина дигидрохлорид 80 мг,
вспомогательные
вещества:
cахарные
сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал,
гипромеллоза, этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк
(наполнитель), тальк (смазочный материал), магния стеарат
Корпус
капсулы:
титана диоксид (Е 171), желатин
Крышечка
капсулы:
титана
диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин
Описание
Твердые
желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой
оранжево-красного цвета. На крышечке белым цветом нанесены логотип
«»
и цифра «80».
Содержимое
капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти
белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие
кардиотонические препараты. Триметазидин
Код
АТХ С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После
приема внутрь капсулы триметазидина 80 мг триметазидин имеет линейный
фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в
плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между
приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация
триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема
препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной
концентрации.
Равновесная
концентрация достигается после приема 3-й дозы (через 3 суток).
Прием
пищи не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики
триметазидина после приема препарата в дозе 80 мг.
Распределение
Объем
распределения (Vd)
составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию
в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Выведение
Триметазидин
выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период
полувыведения (T1/2)
— около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный
клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина,
печеночный клиренс снижается с возрастом.
Особые группы
пациентов
Пожилые
пациенты
у
пожилых пациентов может наблюдаться повышение экспозиции
триметазидина в связи с возрастным ослаблением почечной функции.
Отдельное фармакокинетическое исследование с участием пациентов
пожилого (75 – 84 г.) и старческого возраста (≥85 лет)
показало, что при почечной недостаточности средней степени тяжести
(кк 30 – 60 мл/мин) экспозиция триметазидина увеличивается
соответственно в 1,0 и 1,3 раза по сравнению с более молодыми
участниками (30 – 65 лет) с почечной недостаточностью средней
степени тяжести.
Клиническое
исследование с анализом по кинетическому популяционному методу,
проведенное с участием пожилых пациентов (старше 75 лет), принимавших
суточную дозу в 2 таблетки Предуктал®
ОД 80 мг, разделенную на
2 приема,
показало, в среднем, увеличение содержания препарата в плазме в два
раза у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (кк ниже
30 мл/мин)
в сравнении с пациентами с (кк свыше 60 мл/мин).
У
пожилых пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно
безопасности в сравнении с общей популяцией.
Пациенты
с почечной недостаточностью
триметазидина
увеличивается в среднем в 1,7 раза
у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк
30-60 мл/мн) и в среднем в 3,1 раза у больных с тяжелой почечной
недостаточностью (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении со здоровыми
добровольцами с нормальной функцией почек. У этих пациентов не
наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении
с общей популяцией.
Дети:
фармакокинетика
триметазидина у детей (<18 лет) не изучалась.
Фармакодинамика
Механизм
действия
Благодаря
сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии
или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ в
клетках, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных
насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении
клеточного гомеостаза.
Предуктал®
ОД
80 мг
замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного
ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы,
что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению
сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и
обусловливает защиту миокарда
от ишемии.
Фармакодининамические
свойства
У
пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал®
ОД
80 мг
в
качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных
миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект
достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.
Клиническая
эффективность и безопасность
Клинический
опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал®
ОД 80
мг при
лечении хронической стенокардии
как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных
препаратов.
Показания к применению
—
Предуктал®
ОД
80
мг назначают
взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического
лечения больных со стабильной стенокардией,
которая недостаточно контролируется или при непереносимости
антиангинальных препаратов первой линии
Способ применения и дозы
Предуктал®
ОД
80 мг капсулы следует принимать внутрь, не вскрывая их, один раз в
сутки, по одной капсуле утром во время завтрака. После трех месяцев
лечения следует провести оценку пользы терапии, и, если эффекта
лечения не наблюдается, следует прекратить прием триметазидина.
Особые группы
пациентов
Пациенты
с почечной недостаточностью
При
умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин)
рекомендуемая
доза
следует уменшить,
одна
таблетка 35 мг утром во время еды.
Пожилые
пациенты
У
пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек,
период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с
осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк
30-60 мл/мин) рекомендуемая
доза 1 одна таблетка 35 мг утром во время завтрака. При титровании
дозы у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.
Дети:
Безопасность
и эффективность Предуктал®
ОД
80 мг у детей младше 18 лет не были установлены.
Побочные действия
Нежелательные
реакции, определяемые как нежелательные явления, имеющие по крайней
мере возможное отношение к терапии триметазидином, приведены ниже и
соответствуют следующей градации:
Очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000,
<1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000);
неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании
имеющихся данных).
Часто
—
головокружение, головная боль
—
боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
—
сыпь, кожный зуд, крапивница
—
астения
Редко
—
учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
—
артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может
быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента,
особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
—
гиперемия
Частота
неизвестна
—
симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая
походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,
обычно обратимые после прекращения приема препарата
—
запор
—
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), отек Квинке
—
агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
—
гепатит
—
расстройства сна (бессонница, сонливость)
—
вертиго
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром
беспокойных ног и другие двигательные расстройства
—
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)
—
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и
безопасность не установлены)
Лекарственные взаимодействия
Данных
о взаимодействии с другими препаратами нет.
Особые указания
Предуктал®
ОД 80 мг
—
не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для
начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта
миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.
В
случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную
оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию
(медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).
Триметазидин
может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия,
гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у
пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть
направлены к неврологу для соответствующих исследований.
При
появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром
беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить
прием препарата.
Эти
случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после
прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление
происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если
симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения
приема препарата необходимо обратиться к неврологу.
Может
произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или
гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные
препараты.
Следует
соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых
увеличено время выведения триметазидина из организма:
—
умеренные нарушения функции почек;
—
пациенты пожилого возраста старше 75 лет.
В
состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется
пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью
фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и
недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данных
по применению триметазидина у беременных женщин нет. Исследования на
животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия
на репродуктивную функцию. Поэтому в целях безопасности следует
избегать приема триметазидина в период беременности.
Кормление
грудью
Неизвестно,
выделяется ли триметазидин в молоко у человека, поэтому риск для
новорожденного/младенца не может быть исключен. Не следует применять
Предуктал®
ОД в период кормления грудью.
Фертильность
Репродуктивной
токсичности не было выявлено воздействие на фертильность самцов и
самок крыс (см. раздел «Данные доклинических исследований
безопасности»).
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Триметазидин
не показал гемодинамического влияния на организм в клинических
исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были
отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на
способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы:
артериальная гипотензия, приливы.
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
10
капсул
помещают в контурные
ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 30°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
ЗАО
«Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1165
Будапешт, 118-120 Букенфольди, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
Les
Laboratoires
Servier
(Ле
Лаборатуар Сервье),
Франция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей,
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«Сервье Казахстан»
050020,
г. Алматы, пр. Достык, 310 «г», Бизнес центр «Достық»,
3 этаж
Тел.:
(727) 386
76 62/63/64/70/71
Факс:
(727) 386
76 67
e-mail:
kazadinfo@servier.com
| Инструкция_Предуктал_80_мг_2.doc | 0.08 кб |
| Предкутал_ОД_капсула_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
21758 просмотров
Стало часто давление 90/50. Врач назначил предуктал. Он не понижает давление? У меня гипотиреоз, остеопороз, остеохондроз, ГЭРБ, микоз, мерцательная аритмия. Пью аллапинин, ксарелто, тироксин, кальцемин, детримакс.
Возраст: 73
Хронические болезни: Много
На сервисе СпросиВрача доступна консультация кардиолога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Кардиолог
Здравствуйте, Наталья.
С какой целью назначен предуктал, Вас беспокоят боли в сердце? Предуктал может немного снижать АД.
Клиент
Марина, боли небольшие есть во время движения. И давление 90/ 50, а то и меньше.
Клиент
Марина, да, и кажется с предукталом стало давление хуже, но сердце меньше болит. Пью всего неделю.
Кардиолог
В предуктале большая доза триметазидина 80 мг, лучше было бы принимать триметазидин другой фирмы в меньшей дозировке 35 мг*2 раза в день, чтобы не было такого снижения АД. Принимайте предуктал через день, тогда АД будет меньше снижаться. Аллапинин и ксарелто тоже снижают немного АД.
Клиент
Марина, а я с самого начала и пила по 35 мг триметазидин ТЭВА сначала 2 раза в день, а сейчас только утром из-за появившейся бессоницы
Кардиолог
Такая небольшая дозировка триметазидина практически не влияет на АД, так что дело не в триметазидине. Правильно, что пьете зеленый чай, он содержит больше кофеина, чем черный, и лучше без молока, чтобы был больше эффект.
Кардиолог
Скорее всего снижает АД аллпинин и ксарелто.
Кардиолог
Здравствуйте. Предуктал может немного снижать давление. Назначается обычно при ишемической болезни сердца при наличии болевого синдрома. Боли в сердце какого характера? Давит/сжимает/колит/жжёт? Усиливается ли при вдохе? Повороте корпусом? Прикосновении?
Клиент
Олеся, боли иногда несильные при движении, при ходьбе, ноющие, при вдохе, повороте корпуса, прикосновении не усиливаются
Кардиолог
С учётом жалоб необходимо сделать свежее ЭКГ, ЭХО-КГ. Предуктал так и оставьте, если пьёте 35 мг. Для повышения давления можно принимать крепкий чай, кофе, цитрамон П.
Клиент
Олеся, цитрамон может вызвать аритмию, с которой я борюсь
Кардиолог
Здравствуйте.
Предуктал практически не оказывает влияния на ад , в некоторых случаях немного может снижать давление.
Назначается при ибс , ухудшении течения. , для улучшения кровоснабжения миокарда
Как давно Вы делали экг ?
Гормоны щитовидной железы давно сдавали?
Клиент
Юлия, Экг делала два с половиной года назад, гормоны сдавала 3 марта, с гормонами всё хорошо.
Клиент
Юлия, ТТГ — 1,6 мкМЕ/мл (0,27-4,2)
Т4 своб 1,22 нг/дл (0,80-2,10)
Клиент
Юлия, до приёма предуктала давление было чаще 100/60. Бывали скачки до 150/70.
Клиент
Юлия, Предуктал я начала пить по 35 мг в 10 и в 16 часов. Может неправильно? Из- за появившейся бессоницы пью сейчас только в 10 часов.
Клиент
Юлия, мне кажется, что до предуктала давление было понижено из-за аллапинина
Кардиолог
Я поняла. Летом во время жары расширяются сосуды и поэтому , давление может избыточно снижаться . Предуктал — это прежде всего метаболический препарат, он не оказывает существенного влияния на давление , сейчас также оставьте по 35 мг 1 раз в день, курс 1 месяц достаточно. Вполне вероятно, ад снижает аллапенин , какая у Вас доза ?
Клиент
Юлия, аллапинин я пью 3 раза в день по 12,5 мг
Кардиолог
Обсудите с Вашим лечащим врачом снижение дозы аллапенина до 2 раз в день по 12,5 мг
Клиент
Юлия, до него ещё добраться надо.
А правильно я делаю, при таком низком давлении пью 5 капель кордиамина, зелёный сладкий чай с молоком? И стала больше солить еду?
Кардиолог
Да, все правильно! Кроме того, вместо зелёного чая можно чёрный чай, обязательно крепкий и немного сахара , кроме того периодически можно принимать 1 табл цитрамона или аскофена , они содержат кофеин
Клиент
Юлия, у цитрамона побочное действие — аритмия, поэтому мне нельзя
Кардиолог
Я поняла, в таком случае не принимайте цитрамон
Клиент
Юлия, кардиолог при назначении аллапинина в январе 2020 года сказала, что при появлении головокружения при приёме аллапинина по 12,5 мг 3 раза перейти на 25 мг на ночь. Как всё-таки лучше, 12,5 мг 2 раза или 25 мг на ночь?
Клиент
Юлия, а что Вы скажете насчёт кордиамина 5 капель при низком давлении?
Клиент
Юлия, собираюсь сделать экг и эхо-экг, можно сделать подряд, в 9.00 одно, а в 9.30 -другое? Нет противопоказаний?
И ещё. Можно попить апилак для повышения давления? И как, в какой дозировке, как долго?
Кардиолог
Наталья, по поводу аллапенина лучше по 12,5 мг 2 раза в день . Кордиамин в каплях можно при низком давлении, 5 капель — вполне оптимальная доза . Экг и эхо кардиографию можно делать два исследования подряд , противопоказаний нет .
Вместо апилак лучше принимать элеутерококк 100 мг 2 раза в день 1 месяц, он эффективно повышает давление
Клиент
Юлия, элеутеррококк противопоказан при аритмии
Кардиолог
Вообще , конечно , все препараты , которые повышают давление , небезопасны при аритмии, не советую их приём
Клиент
Юлия, сделала экг.
Заключение. Ритм синусовый ЧСС 54 уд в мин ЭОС в норме Синусовая брадикардия Признаки ГЛЖ Р — изменения
Кардиолог сказала, что есть небольшое ухудшение по сравнению с ЭКГ в январе 2020 года, что-то в предсердиях. Но у меня же мерцание предсердий, от чего я и пью аллапинин и ксарелто. Не значит ли это, что лечение не очень эффективно?
А гипертрофия левого желудочка мне кажется была раньше
Клиент
Юлия, значит и апилак нельзя? Но у него в инструкции ничего не написано про противопоказания при аритмии
Кардиолог
Наталья, прикрепите пожалуйста эти 2 плёнки экг , чтобы сравнить в динамике . Кроме того, обязательно в данном случае, нужно сделать эхо — кардиографию ( узи сердца), это более информативное и детальное обследование, чем экг
Клиент
Юлия, Эхо-экг. Заключение
Камеры сердца не расширены, стенка левого желудочка МЖП — не утолшена. 13 Глобальная сократимость миокарда ЛЖ не ослаблена. Зон нарушения значимой локальной сократимости не выявлено. Диастолическая функция сохранена Признаков легочной гипертензии не выявлено Гемодинамических значимых клапанных нарушений нет Отмечается незначительное утолщение передней створки митрального клапана Легочной гипертензии нет аневриз левого желудочка нет имеется снижение вольтажа на вегхушке сердца — на основании вольтаж в норме КАРДИОСКЛЕРОЗ
Исследование выполнено на аппарате SamsungH60
Кардиолог
Научно Доказано , что в чёрном и зелёном чае одинаковое количество кофеина !!! И немного глюкозы ( сахарозы ) усиливает всасывание кофеина , поэтому нужно немного добавлять сахара в чай
Кардиолог
Здравствуйте предуктал с какой целью вам назначен?
Терапевт, Кардиолог
Здравствуйте, предуктал оказывает незначительное влияние на цифры артериального давления. Экг, эхокг проводили?
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 19 человек,
средняя оценка 3.8
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Описание препарата Предуктал® МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 16.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Предуктал® МВ
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 80,90 мг; повидон — 8,70 мг; гипромеллоза — 74.00 мг; магния стеарат — 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг; макрогол 6000 — 0,1317 мг | |
| оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида — 0,6908 мг, красителя железа оксид красный — 0,0103 мг, глицерола — 0,2191 мг, гипромеллозы — 3,6414 мг, магния стеарата — 0,2191 мг, макрогола 6000 — 0,0876 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Цвет таблетки на изломе — белый.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 нед статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по равнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023; общее время выполнения нагрузки — +0,54 МЕТs, р=0,001; время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм — +33,4 с, р=0,003; время до развития приступа стенокардии — +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю — -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю — -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 нед приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco), триметазидин в двух дозировках (70 и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам.
Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 c для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 для плацебо; р=0,005).
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Распределение. Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. T1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы
Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с Cl креатинина более 60 мл/мин.
Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Пациенты с почечной недостаточностью. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Применение у детей и подростков. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Показания
Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин) — клинические данные ограничены;
- пациенты до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных назначение препарата не рекомендуется).
С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (Cl креатинина менее 30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); применение у пациентов старше 75 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Предуктал® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал® МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал® МВ во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, по 1 табл. 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Особые группы
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром, во время завтрака.
Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. «Фармакокинетика»).
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром во время завтрака.
Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.
Общие нарушения: часто — астения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.
Взаимодействие
Не наблюдалось.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Предуктал® МВ может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста, В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).
Следует с осторожностью назначать Предуктал® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
— при умеренной почечной недостаточности (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»);
— у пожилых пациентов старше 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Упаковка для стационаров
По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
По 10 блистеров по 30 табл. в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку картонную с контролем первого вскрытия.
Производитель
При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша
Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия , 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3
Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша
6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье
При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия
115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3
Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша
6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава
Расфасовано и упаковано ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».
При производстве на ООО «Сердикс»
Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия
Произведено ООО «Сердикс», Россия.
Россия, Москва
Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.
Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет