Постинор® (Postinor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Постинор®
💊 Состав препарата Постинор®
✅ Применение препарата Постинор®
📅 Условия хранения Постинор®
⏳ Срок годности Постинор®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Постинор®
(Postinor)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.04.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03AD01
(Левоноргестрел)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Постинор® |
Таблетки 0.75 мг: 2 шт. рег. №: ЛП-(001235)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011850/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Постинор®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской и с круговой гравировкой «INOR•» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием. Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Эффективность
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования прием двух доз левоноргестрела по 0.75 мг с интервалом в 12 ч предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% — при применении в течение 24 ч, 85% — в интервале от 24 до 48 ч, 58% — от 48 до 72 ч).
Результаты другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела по 0.75 мг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ >30 кг/м2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки-подростки до 18 лет
В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Распределение
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т1/2 составляет около 26 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью. Фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.
Пациентки с ожирением. Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ >30 кг/м2) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Сmax и AUC0-24) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ (<25 кг/м2).
В другом исследовании также сообщалось о снижении Сmax левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1.5 мг. Клиническая значимость этих данных неясна.
Девочки-подростки до 18 лет. Исследования фармакокинетики левоноргестрела проводились только у взрослых добровольцев.
Показания препарата
Постинор®
Для женщин в возрасте от 16 лет:
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды
Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 ч (но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта). Если в течение 3 ч после приема таблеток произошла рвота, следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор®.
После приема препарата Постинор® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за вероятности снижения эффективности действия и возможности нарушения менструальной функции.
Дети и подростки до 16 лет
Применение препарата Постинор® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
Пациентки с нарушением функции печени
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Пациентки с нарушением функции почек
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Побочное действие
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
Возможные на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, боль в нижних отделах живота; часто — диарея, рвота.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто — кровотечение, не связанное с менструацией; часто — задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.
Общие нарушения: очень часто — повышенная утомляемость.
Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока. Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
В пострегистрационном периоде применения препарата Постинор® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко — боль в области таза, дисменорея.
Общие нарушения: очень редко — отек лица.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- беременность, в т.ч. предполагаемая;
- грудное вскармливание в течение не менее 8 ч после приема препарата;
- возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Прием препарата Постинор® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 ч.
Фертильность
Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение у детей
Препарат противопоказан в подростковом возрасте до 16 лет.
Особые указания
Левоноргестрел в дозе 1.5 мг (2 таблетки) следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Экстренная контрацепция — метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор® не заменяет применение методов плановой контрацепции. Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений/кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).
Препарат Постинор® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В большинстве случаев прием препарата Постинор® в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения), или при подозрении в отношении беременности по какой-либо другой причине, необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию врача-гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой контрацепции. Если препарат Постинор® принимался на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в последующий 7-дневный период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не наступило, нужно исключить беременность.
Если беременность наступила после приема препарата Постинор®, следует рассмотреть вероятность эктопической (внематочной) беременности. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной беременности. Так как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении, вероятно, низкий. Внематочная беременность может развиваться несмотря на появление кровотечения из половых путей. В связи с этим у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний маточных труб или придатков матки (сальпингита, сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе) применение левоноргестрела не рекомендуется.
Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдения мер предосторожности, у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени — противопоказано.
При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия левоноргестрела может снижаться.
Применение препарата Постинор® у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг. В связи с этим у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать возможность возникновения таких осложнений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние применения препарата Постинор® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Передозировка
Серьезные нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных препаратов не зарегистрированы.
Симптомы: тошнота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 — CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, рифабутин, ритонавир, эфавиренз и гризеофульвин.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Условия хранения препарата Постинор®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Постинор®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Активное вещество:
левоноргестрел 750 мкг.
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы. После приема 750 мкг левоноргестрела Cmax в сыворотке, равная 14.1 нг/мл, достигается через 1.6 ч. После достижения Cmax содержание левоноргестрела уменьшается. T1/2 составляет около 26 ч.
Метаболизм и выведение
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного подового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- подростковый возраст до 16 лет;
- беременность;
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона, лактация.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.
Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Постинора.
Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Особые указания
Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется.
Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:
| Время между половым актом и приемом таблеток Постинор | Эффективность |
| 24 ч и менее | 95% |
| 25-48 ч | 85% |
| 49-72 ч | 58% |
Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности.
После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата.
Описание
Гестаген.
Применение у детей
Противопоказан до 16 лет.
Фармакодинамика
Синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможно — крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные эффекты, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10)
Со стороны репродуктивной системы: очень часто — боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто — болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней, если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль.
Прочие: очень часто — усталость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.
Взаимодействие
При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние Постинора на способность управлять автотранспортом и механизмами не исследовано.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Постинор®
МНН: Левоноргестрел
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levonorgestrel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013882
Информация о регистрации в РК:
29.06.2013 — 29.06.2023
Номер регистрации в РБ:
5695/02/07/12/14/16
Информация о регистрации в РБ:
10.08.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 017 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Постинор®
Международное непатентованное название
Левоноргестрел
Лекарственная форма
Таблетки 0,75 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — левоногрестрел 0,75 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел
Код АТХ G03АС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.
Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.
Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.
Фармакодинамика
Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % — от 24 до 48 часов, и 58 % — от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.
Показания к применению
— экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода
Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.
Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.
Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.
После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
— тошнота, боль в нижней части живота
— кровотечение, не связанное с менструацией
— утомляемость
Часто (от >1/100 до <1/10)
— головная боль, головокружение
— рвота, диарея
— болезненность при пальпации молочных желёз
— задержка менструации более чем на 7 дней
— нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения
Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— девочки до периода полового созревания
— пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
— при одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела
— снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу
— препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Особые указания
Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.
Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.
Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:
|
Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор®: |
Эффективность: |
|
В течение 24 часов |
95% |
|
25-48 часов |
85% |
|
49-72 часов |
58% |
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.
———————————————————
* ИНФОРМАЦИЯ ПАРТНЕРОВ «МЕДЭЛЕМЕНТ»
Женале® – экстренная контрацепция нового поколения без гормонов!
Женале® (Мифепристон 10 мг) — основан на принципе антигестагенного действия. Влияет на рецепторы прогестерона, блокируя их и уменьшая активность гормона. Это помогает предотвратить или задержать овуляцию, изменить состояние эндометрия, что позволяет блокировать имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
— Женале® эффективен на 98-99% в течение 72 часов после незащищенного полового акта [1]
— Эффективность не зависит от фазы цикла в отличие от гормональных экстренных контрацептивов [2]
— Общий процент побочных эффектов в 2 раза ниже, чем после приёма левоноргестрела [3]
[1] ‘Gilda Piaggioa,*, Zhao Hengb, Helena von Hertzen, Xiao Bilianb, Cheng Linanc, Combined estimates of effectiveness of mifepristone 10 mg in emergency contraception; Contraception 68 (2003) 439-446
[2] Emergency contraception — mechanisms of action. Kristina Gemzell-Danielsson&, Cecilia Berger, P.G.L. Lalitkumar Department of Women’s and Children’ Health, Division of Obstetries and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska University Hospital, S-171 76 Stockholm, Sweden. Received 8 July 2012; accepted 20 August 2012
[3] Cheng L, Gulmezoglu AM, Piaggo OGGP, Ezcurra E, Van Look PPFA. Interventions for emergency contraception (Review). Reprint of a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Cochrane Library 2008, Issue 3
———————————————————
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Применение таблеток Постинор® не рекомендуется у половозрелых девочек до 16-лет без медицинского контроля.
Беременность и лактация
Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. По данным эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного действия прогестагенов на плод (при случайном применении экстренного метода контрацепции).
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействие препарата на способность к управлению автомобилем или работам с механизмами не изучалось.
Передозировка
Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата.
Симптомы: тошнота, прорывное кровотечение.
Лечение: симптоматическое. Препарат не имеет специфического антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности препарат.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23
| 440951741477976753_ru.doc | 58 кб |
| 382081271477977921_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Препарат
может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного
менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Для
достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата
Постинор® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в
первые 12 часов (но не позднее 72 часов после незащищенного полового
акта). Если в течение 3‑х часов после приема таблеток произошла рвота, то
следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор®.
После
приема препарата Постинор® до наступления следующей менструации
следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив,
спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка).
Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения
плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном
незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не
рекомендуется из‑за увеличения риска ациклических
кровотечений/кровянистых выделений.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 16 лет
Применение
препарата Постинор® в возрасте до 16 лет противопоказано (в
связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности
левоноргестрела в данной возрастной группе).
Пациентки с почечной недостаточностью
Данные
о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек
отсутствуют.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Данные
о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью
отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью
тяжелой степени противопоказано.
Описание
Постинор® (Левоноргестрел 0,75 *2) — экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции. Возможен прием сразу двух таблеток. Задерживает овуляцию и препятствует имплантации яйцеклетки к эндометрию. Не является препаратом абортивного типа. Постинор® применяется на территории России с 1982 года.
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее вещество:
Левоноргестрел
— 0,75 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал
картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал
кукурузный, лактозы моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Фармакодинамика
Левоноргестрел
— это синтетический прогестаген с контрацептивным действием. Применяется в
качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному
и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является
ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика
лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел
подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в
предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел
не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Эффективность
Согласно
результатам ранее проведенного клинического исследования, прием двух доз
левоноргестрела по 0,75 мг с интервалом в 12 часов предотвращает
наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с
течением времени после полового контакта (95% — при применении в течение
24 часов, 85% — в интервале от 24 до 48 часов, 58% — от 48 до
72 часов).
Результаты
другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела
по 0,75 мг, принятые одновременно (в течение 72 часов после
незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84%
случаев.
Имеются
ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной
массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность.
В 2‑х клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности
левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ
>30 кг/м2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5,19% и
0,96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной
эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления
беременности составила 1,17% у женщин с ожирением и 0,99% у женщин с нормальным
ИМТ).
При
рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного
влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки‑подростки до 18 лет
В
проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из
305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной
контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий
коэффициент неудачи составил 2,3%. Коэффициент неудачи у девочек‑подростков
моложе 18 лет (2,6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у
женщин 18 лет и старше (2,0% или 3/152).
Фармакокинетика
Всасывание
При
пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
После приема левоноргестрела в дозе 1,5 мг максимальная концентрация (Cmax)
в плазме крови составляет 18,5 нг/мл
и достигается через 2 часа.
После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается.
Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Распределение
Левоноргестрел
связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны
(ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ.
Левоноргестрел проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизм
левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел
гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных
глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
Выводится
исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через
кишечник. Период полувыведения (T1/2)
составляет около 26 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
У девочек‑подростков до 18 лет
Исследования
фармакокинетики левоноргестрела проводились только у взрослых добровольцев.
Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью
Фармакокинетика
левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не
изучалась.
Пациентки с ожирением
Исследование
фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно
снижаются у женщин с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2)
(наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Cmax
и AUC0–24)
по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ (<25 кг/м2).
В
другом исследовании также сообщалось о снижении Cmax
левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с
аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные
концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг
у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме
крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1,5 мг. Клиническая
значимость этих данных неясна.
Показания
Экстренная
(посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после незащищенного
полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе
препарата;
—
возраст до
16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности
левоноргестрела в данной возрастной группе);
—
печеночная
недостаточность тяжелой степени;
—
беременность, в
том числе предполагаемая;
—
грудное
вскармливание в течение не менее 8 часов после приема препарата;
—
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо‑галактозной мальабсорбции.
Прием
препарата Постинор® не рекомендуется для женщин с высоким риском
внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или
воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).
С осторожностью
—
Заболевания
печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей;
—
желтуха (в том
числе, в анамнезе);
—
тяжелые синдромы
мальабсорбции, например, болезнь Крона;
—
наличие
наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Прием
препарата Постинор® во время беременности противопоказан. На
основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае
беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом
не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел
проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор® грудное
вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 часов.
Побочное действие
При применении левоноргестрела
наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
Возможные
на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно‑органным
классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто:
головная боль;
Часто:
головокружение.
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта
Очень часто:
тошнота, боль в нижних отделах живота;
Часто: диарея, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто:
кровотечение, не связанное с менструацией;
Часто: задержка
менструации более чем на 7 дней,
нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто:
повышенная утомляемость.
Характер
менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства
женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней
от предполагаемого срока.
Если
наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней,
следует исключить беременность.
В
пострегистрационном периоде применения препарата Постинор®
сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта
Очень редко:
боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
кожная сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко:
боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко:
отек лица.
Передозировка
Серьезные
нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных
препаратов не зарегистрированы.
Симптомы
Тошнота
и кровотечение «отмены».
Лечение
Симптоматическое.
Специфического
антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Метаболизм
левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы
цитохрома P450
— CYP3A4.
При одновременном применении с препаратами‑индукторами микросомальных
ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4)
происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие
препараты‑индукторы ферментов печени могут снижать эффективность
левоноргестрела:
—
барбитураты
(включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой
продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин
и гризеофульвин.
Сопутствующее
применение эфавиренза снижает
концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Индукция
ферментов может продолжаться 4 недели
и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали
терапию препаратами‑индукторами микросомальных ферментов печени последние
4 недели
перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой
негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку
медьсодержащего внутриматочного контрацептива).
Препараты,
содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина,
вследствие ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел
может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на
рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не
рекомендуется.
Особые указания
Левоноргестрел в
дозе 1,5 мг
(2 таблетки)
следует применять исключительно для экстренной контрацепции!
Экстренная
контрацепция — метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор®
не заменяет применение методов плановой контрацепции. Экстренная контрацепция
не всегда предотвращает беременность.
Повторное
применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в
связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических
кровотечений/кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).
Препарат
Постинор® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 часов
после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции
при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В
большинстве случаев прием препарата Постинор® в рекомендованных
дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно
появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на
несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней
или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения),
или при подозрении в отношении беременности по какой‑либо другой причине,
необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию
врача‑гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой
контрацепции. Если препарат Постинор® принимался на фоне регулярной
гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в последующий 7‑дневный
период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не
наступило, нужно исключить беременность.
Если
беременность наступила после приема препарата Постинор®, следует
рассмотреть вероятность эктопической (внематочной) беременности. Появление
болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной
беременности. Так как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск
внематочной беременности при его применении, вероятно, низкий. Внематочная беременность
может развиваться несмотря на появление кровотечения из половых путей. В связи
с чем, у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием
воспалительных заболеваний маточных труб или придатков матки (сальпингита,
сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе) применение
левоноргестрела не рекомендуется.
Применение
левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей
требует соблюдения мер предосторожности, у пациенток с печеночной
недостаточностью тяжелой степени — противопоказано.
При
заболеваниях желудочно‑кишечного тракта (например, при болезни Крона), а
также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного
действия левоноргестрела может снижаться.
Применение
препарата Постинор® у девочек‑подростков до 16 лет
возможно только в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) и
только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции
рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний,
передающихся половым путем!
Сообщалось
о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1,5 мг.
В связи с чем, у женщин с существующими факторами риска (наследственной или
приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам,
наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать
возможность возникновения таких осложнений.
Влияние на фертильность
Левоноргестрел
повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях
может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять
на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при
длительном применении отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами
Влияние
применения препарата Постинор® на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001235)-(РГ-RU) (20.09.2022) — Гедеон Рихтер (Венгрия) — действует
Описание лекарственной формы
Плоские
таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой
гравировкой «I N О R•»
на одной стороне.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Мозаика
Москва, ул. Лобненская, 4
Аптека Легко/«ДА» аптека
Москва, пр-кт Зеленый, 83А
Галактика
Москва, ул. Бауманская, 58А
Ригла
Москва, ул. Академика Павлова, 56, к.1, пом.11Н
Ригла
Москва, пр-кт Мира, 45, стр.1
Ригла
Москва, ул. Фадеева, 4А, стр.1
ВИТА
Москва, б-р Зубовский, 16-20 с.1
Аптеки Столицы
Москва, ул. Радужная, 9, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Авиаконструктора Миля, 22
Ригла
Москва, ул. Серпуховский Вал, 21, корп.4, пом.XIX
На основе 23 оценок покупателей
Мне постинор понравился, потому что после приема у меня не было побочек и каких-то других негативных моментов. Чувствовала себя как обычно, чуть паниковала по поводу случившегося, но это и понятно. Отсутствие беременности и последствий для меня самый лучший результат.
Принимала постинор пару раз. Всё хорошо. Не забеременела, и таблетки перенесла нормально. Принимала, кстати, обе за раз (мне врач сказала, что так можно). Сработали как нужно
В экстренной контрацепции доверяю исключительно постинору. Так уж вышло, что за все мои 40 лет прибегала только к его помощи и он ни разу не подвел. Поэтому не вижу смысла даже рассматривать какие-то другие варианты. Ни разу не было сбоев или проблем со здоровьем после его приема.
Я принимала постинор через 5 часов после того, как у нас с мужем всё случилось… Препарат сработал. Правда, до самого начала критических дней я сильно нервничала. Всё таки 100% гарантии не даст ни один препарат. Многое зависит от того, когда именно принять таблетку. Но я, рада, что в моём случае всё обошлось без беременности
Постинор хорошо действует — защищает от не желательной беременности, и особых побочек не вызывает. Мне он очень пригодился в своё время. Переживала, правда, по поводу того стоит ли его вообще принимать… В итоге приняла через сутки после ПА. Не забеременела. Каких-то существенных недостатков в этом препарате не обнаружила
Как же меня тошнило и рвало от Постинора, хотя по отзывам, другие девушки его переносят нормально. Ну, будет мне урок, чтобы головой думать всегда в первую очередь.
Слава богу, пришлось только один раз прибегнуть к экстренной контрацепции. Все закончилось благополучно, но была неприятная тошнота и головная боль от этих двух таблеток.
От случайности никто не застрахован. Приходилось дважды прибегнуть к помощи таблеток экстренной контрацепции, так как по циклу было небезопасно. В обоих случаях препарат не подвел.
Очень старенький, но надежный препарат от последствий незапланированного и незащищенного секса. Мои подруги знакомы с ним со студенчества, осечек Постинор ни у кого не давал.
Препарат эффективен как противозачаточное средство после секса, но принимать его надо не позднее 12 часов после секса. Иначе может не сработать.