Полисорб мп порошок для приготовления раствора для приема внутрь инструкция

Дата согласования: 01.08.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.

Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности и канцерогенного потенциала препарата Полисорб МП особый вред для человека не выявлен.

• острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
• острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• профилактика интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.

• гиперчувствительность к кремния диоксиду коллоидному;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровотечения из ЖКТ;
• атония кишечника.

Беременность

Полисорб МП допускается применять во время беременности.

Кормление грудью

Полисорб МП допускается применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Полисорб МП могут применять женщины с детородным потенциалом.

Внутрь, только в виде водной суспензии.

Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4–1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета. Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.

Средняя суточная доза для взрослых — 0,1–0,2 г/кг (6–12 г).

Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г/кг (20 г).

Кратность приема — 3–4 раза в течение суток.

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на 3 приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях — 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях — до 10–14 дней.

Повторные курсы проводят спустя 2–3 нед по рекомендации врача.

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу 1).

Таблица 1

* 1 ч.ложка с горкой — 1 г препарата.

** 1 ст.ложка с горкой — 2,5–3 г препарата.

Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях

Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 ч, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг по 2–3 раза в день.

Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.

В 1-е сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч.

Во 2-е сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения — 3–5 дней.

Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронической пищевой аллергии рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.

Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.

ХПН. Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 нед.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Резюме нежелательных реакций

Во время клинических исследований препарата Полисорб МП были выявлены следующие нежелательные реакции, классифицируемые по частоте как редкие (≥1/10000, но ≤1/1000). При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести (см. таблицу 2).

Таблица 2

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 7172 235-135.

E-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz/

Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Тел.: +375 17 242-00-29

E-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by/

Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5.

Тел.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

E-mail: vigilance@pharm.am

https://www.pharm.am/

Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве Здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86.

E-mail: dlomt@pharm.kg

https://www.pharm.kg/

При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 1/2/3/6/10/12 г в пакетах одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 50 г в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.

По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пак. одноразового использования или пакет по 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листки-вкладыши вкладываются согласно количеству пакетов.

По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола, ПЭ или ПЭТ, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3–20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать. Листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук.

Для стационаров: по 5/10 кг в пакетах двойных из ПЭ. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.

Держатель регистрационного удостоверения/производитель. Акционерное общество «Полисорб» (АО «Полисорб»), РФ. 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, 14.

Тел.: 8 (800) 100-19-89; факс: +7 (351) 778-51-26.

E-mail: info@polisorb.com

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. АО «Полисорб», 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, 14.

Тел.: +7 (800) 100-19-89; факс: +7 (351) 778-51-26.

E-mail: info@polisorb.com

Республика Казахстан. ТОО «ИнтерФармасьютикал», 483110, г. Каскелен, ул. Бокина, 58.

Тел.: +7 (495) 799-21-86, +7 (775) 439-20-61.

E-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь, Республика Армения, Кыргызская Республика. АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.

Тел.: +996 99 901-50-45, +7 (499) 504-15-19.

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Действующее вещество:

кремния диоксид коллоидный

Описание

Полисорб  — мощный сорбент нового поколения, основное действующее вещество которого диоксид кремния коллоидный.  Препарат эффективен при лечении диареи, отравлений, аллергии, токсикоза, похмельного синдрома и при комплексном очищении организма.

Преимущества:

• Благодаря обволакивающим свойствам борется с патогенами любых размеров: крупными аллергенами, средними  бактериями и мелкими токсинами;
• Облегчает самочувствие уже через 1-4 минуты после приема;
• Сохраняет лечебное действие после перепада температур: не портится в жару, не “боится” мороза  багажного отделения самолета (преимущество порошка перед влажными средствами);
• Не содержит добавок: консервантов, красителей, ароматизаторов и подсластителей. Это повышает не только лечебный эффект, но и устраняет риск развития аллергической реакции на примеси;
• Назначается детям с рождения, беременным и кормящим женщинам, пожилым и взрослым людям;
• Допустимо разведение препарата не только в воде, но и в соке, компоте, морсе и грудном молоке.
• Имеет высокий профиль безопасности — более 200 клинических исследований и более 20 лет применения.

Фармакотерапевтическая группа

энтеросорбирующее средство.

Фармакологические свойства

Полисорб МП (медицинский пероральный) — неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2. Сорбционная емкость препарата при внутреннем употреблении равна 300 м²/г.

Фармакодинамика.

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика.

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.

Показания к применению

Полисорб принимают для того, чтобы:

• остановить диарею быстро,
• освободить организм от отравляющих и токсичных веществ при отравлении,
• избавить от проявлений аллергии и вывести провоцирующие аллергены,
• снять похмелье и его последствия или предотвратить их заранее,
• очистить организм от вредных веществ, радионуклидов, тяжелых металлов, поступающих из загрязненной окружающей среды, нездоровых продуктов питания,
• сделать прием других лекарств более действенным, т.к. очищает «засоренные» плохо восприимчивые рецепторы клеток(фармрезистентность), а также снижает побочный эффект антибиотиков и токсичных препаратов: гипертензивных, сахароснижающих, противоэпилептических, противоаллергических, антибактериальных и прочих химиотерапевтических, кислотоснижающих лекарственных препаратов,
• улучшить внешний вид кожи лица: очищение проблемной кожи от прыщей.

Медицинские показания к применению обширны:

• острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
• острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии); 
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
• острые отравления сильнодействующим и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• вирусный гепатит и другие желтухи (гипербилирубинемия);
• хроническая почечная недостаточность (гиперазотемия);
• жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств, с целью профилактики.

Противопоказания

• Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в фазе обострения;
• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Атония кишечника;
• Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Назначение препарата Полисорб МП при беременности не оказывает отрицательное воздействие на плод.

При применении Полисорба МП в период лактации не установлено неблагоприятных воздействий на ребенка.

Возможно применение препарата Полисорб МП при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендованных дозах.

Способ применения и дозы

• Во-первых,Полисорб всегда принимается в виде водной суспензии, то есть порошок смешивается с 1\4 – 1\2 стакана воды, и никогда не принимается сухим внутрь.
• Во-вторых, количество порошка для приема зависит от массы тела, то есть нужно знать примерный вес взрослого или ребенка, который будет его пить. Передозировки быть не может, что снимает опасения при определении дозы.

Редко возникают запоры, для их профилактики следует пить больше воды. Аллергические реакции возможны. При длительном приеме (более 14 дней) возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, что корректируется приемом поливитаминов и кальция. Полисорбпринимают либо за 1 час до приема лекарств/пищи, либо через 1 час после приема лекарств/пищи.

Независимо от показания препарат всегда перед применением размешивается в чистой воде комнатной температуры (количество воды и препарата варьируется от возраста).

Кроме того, допустимо использовать грудное молоко, сок без мякоти, морс или добавить в воду сок лимона и т.д.

У детей грудного возраста допустимо использовать меньший объем воды 15-25 мл (в отличие рекомендованного 30-50 мл) для размешивания препарата, а остальным объемом воды (до 50-100 мл) ребенка необходимо допоить. У взрослых – перед приемом препарат размешивается в ½-1 стакане воды.

При приеме препарата стоит соблюдать повышенный питьевой режим (если нет ограничений со стороны врача) – до 2,5-3 л воды в день.

Побочное действие

Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме препарата Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Передозировка

В настоящее время данных о передозировке препарата Полисорб МП не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими лекарственными средствами возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Особые указания

При длительном приеме препарата Полисорб МП (более 14 дней) возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и препаратов, содержащих кальций.

Наружно порошок Полисорба МП можно использовать с целью остановки кровотечения из небольших ран, а также при комплексном лечении гнойных ран, трофических язв и ожогов.

Форма выпуска

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.

Срок хранения водной взвеси не более 48 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.