Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
283 ₽
Среди
2333
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 24 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 2333 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Действующее вещество:
Натрия пикосульфат
Форма выпуска:
капли для приема внутрь
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Натрия пикосульфат 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 30 мл, 1 шт.
Состав
Состав на 100 мл:
Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат- 0,7500 г.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0,2000 г; сорбитол жидкий 70 % (некристаллизующийся) – 64,3700 г (в пересчете на сорбитол — 45,059 г); натрия цитрата дигидрат – 0,1 500 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,1400 г; вода очищенная — 49,890 г.
Описание
Прозрачный от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета, слегка вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пиши или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2- метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч.
При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Натрия пикосульфат: Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период грудного вскармливания),
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств,
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),
- предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям,
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров,
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Способ применения и дозы
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Гак как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.
|
Возраст |
Дозировка |
Максимальная суточная доза |
|
Дети старше 10 лет и взрослые |
10-20 капель (5-10 мг) в сутки |
10 мг (20 капель) |
|
Дети 4-10 лет |
5-10 капель (2.5-5 мг) в сутки |
5 мг (10 капель) |
|
Дети 0-4 лет |
1 капля (0.5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки |
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях натрия пикосульфата у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния натрия пикосульфата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.
Фертильность
Натрия пикосульфат: Противопоказания
- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Натрия пикосульфат: Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления. нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Натрия пикосульфат, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Натрия пикосульфат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная е гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Натрия пикосульфат.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Вспомогательные вещества
В 1 мл капель содержится 0.45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника. они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По 15, 30 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Формула-ФР» (ООО «Формула-ФР»), Россия.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия.
Характеристики
Торговое название
Натрия пикосульфат
Действующее вещество (МНН)
Натрия пикосульфат
Дозировка или размер
7.5 мг/мл
Форма выпуска
капли для приема внутрь
Первичная упаковка
флакон-капельница
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Свойства
орган воздействия
для кишечника
Дозировки и формы выпуска Натрия пикосульфат
• В наличии в
2432 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Цены в аптеках на Натрия пикосульфат 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 30 мл, 1 шт.
История стоимости Натрия пикосульфат 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 30 мл, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Натрия пикосульфат и наличие в аптеках в Москве
7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 30 мл, 1 шт.
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс
Отзывы о Натрия пикосульфат
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Натрия пикосульфат, 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 30 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Натрия пикосульфат, 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 30 мл, 1 шт. в Москве от 193 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Натрия пикосульфат, 7.5 мг/мл, капли для приема внутрь, 30 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Гутталакс®
Натрия пикосульфат (капли для приема внутрь, 7.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005627
Дата последнего изменения: 08.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Натрия пикосульфат
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
натрия пикосульфата моногидрат — 7,5 мг (в пересчете на 100% натрия
пикосульфат).
Вспомогательные вещества:
натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, сорбитол
жидкий некристаллизующийся, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Слегка
вязкий, прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого или слегка
коричневато-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
Абсорбция:
незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке
кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После
перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник: абсорбция
препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В
дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата
с образованием активного метаболита бис-(п‑гидроксифенил)-пиридил-2-метана.
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью
высвобождения активного метаболита и составляет 6–12 часов.
В
системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между
слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке
крови отсутствует.
После
приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится
почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких
доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Фармакодинамика
Действующее
вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой
группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального
расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую
толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и
электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации,
уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия
пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой
кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов
желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на
переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных
веществ в тонком кишечнике.
Показания
В
качестве слабительного средства в следующих случаях:
—
Запоры,
обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом
возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
—
Запоры,
вызванные приемом лекарственных средств;
—
Для
регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения
консистенции кала);
—
Заболевания
желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
—
Запор,
обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
—
Кишечная
непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
—
Острые
заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут
сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая
аппендицит;
—
Острые
воспалительные заболевания кишечника;
—
Повышенная
чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
—
Тяжелая
дегидратация;
—
Непереносимость
фруктозы.
С осторожностью
Пожилой
возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная
недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные
о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин
отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния
препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности
противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при
использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по
назначению врача.
Активный
метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом,
препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуется
следующий режим дозирования:
Взрослые
и дети старше 10 лет: 10–20 капель (5–10 мг) в сутки.
Дети
4–10 лет: 5–10 капель (2,5–5 мг) в сутки.
Рекомендуется
начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза
может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать
максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая
доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на
2 кг массы тела в сутки.
Для
получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат
накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны желудочно-кишечного тракта
возможны диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота,
диарея.
Со стороны нервной системы возможны
головокружение, обморок, сонливость, повышенную утомляемость. Головокружение и
обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной
реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы
возможны аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический
дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
возможны кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ
повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Взаимодействие
Антибиотики
широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и
глюкокортикостероиды повышают вероятность возникновения водно-электролитного
дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Передозировка
Симптомы.
При приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение артериального
давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с
приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая
передозировка может привести к хронической диарее, гипокалиемии, вторичному
гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим
злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных
канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с
гипокалиемией.
Лечение. Промывание
желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические
средства.
Особые указания
Не
применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Нельзя
исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при
приеме натрия гипосульфата не меняется длительное время, необходимо
проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Препарат
не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети
должны принимать препарат только по назначению врача.
Исследования
о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических
исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Специальных
клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем
и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что
у них вследствие вазовагальной реакции (т. е. во время спазма кишечника)
могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм
кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том
числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Капли
для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По
15, 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные
пробками-капельницами и крышками из полиэтилена или по 10, 15, 25 мл во
флаконы коричневого стекла импортные, укупоренные импортными
пробками-капельницами и крышками.
Каждый
флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель /
Предприятие, принимающее претензии
ОАО
«Марбиофарм»,
424006,
Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121,
Тел.:
(8362) 42‑03‑12,
Факс:
(8362) 45‑00‑00
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 11.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Натрия пикосульфат
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат — 7,5 мг (в пересчете на 100% натрия пикосульфат).
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник: абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)- пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.
Натрия пикосульфат: Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.
Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Натрия пикосульфат: Противопоказания
- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Натрия пикосульфат: Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение, обморок, сонливость, повышенную утомляемость. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Передозировка
Симптомы
При приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка может привести к хронической диарее, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие
Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикостероиды повышают вероятность возникновения водноэлектролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия гипосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Марбиофарм», Россия.
Производитель
ОАО «Марбиофарм», Россия.
Регистрационный номер
ЛП-005416
Торговое название препарата
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
В 100 мл препарата содержится:
Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г.
Описание
Прозрачный от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета, слегка вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выделяется с мочой в виде глюкуронида через 48 часов.
При применении более высоких доз препарата выделение его с мочой, в целом, уменьшается.
Показания к применению
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации),
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств,
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала),
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров,
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.
Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.
Передозировка
Симптомы
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Натрия пикосульфат, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Натрия пикосульфат как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Натрия пикосульфата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Натрия пикосульфат. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупорочными изделиями.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупорочными изделиями.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные или флаконы капельницы в комплекте, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренными изделиями.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку – ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 9, 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
По 9; 18 кг в бутыли стеклянные, укупоренные пробками притертыми или крышками навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).
Каждую бутыль по 9; 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
На каждую канистру, бутыль наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия