Быстрые ссылки:
Регистрационный номер:
ЛП-(003891)-(РГ-RU)
Торговое название препарата:
Пенталгин® Экстра‑гель
Лекарственная форма:
Гель для наружного применения
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка, исходя из содержания в 5 см Пенталгин® экстра-геля 100 мг кетопрофена.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Состав на 1 г геля
Действующее вещество: кетопрофен — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Перца стручкового плодов настойка — 40,0 мг, диметилсульфоксид — 30,0 мг, камфора — 30,0 мг, мяты перечной листьев масло — 9,0 мг, карбомер тип А — 15,0 мг, диизопропаноламин — 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 350,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг.
Описание:
Прозрачный или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он так же ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов препарата. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля – около 5%. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в том числе в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Показания к применению
Симптоматическая терапия при следующих состояниях:
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок,
растяжение связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременностьв сроке до 20 недели.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Беременность
Применение кетопрофена при беременности в сроке более 20 недель противопоказано. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, лёгкие и почки плода.
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребёнка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недели беременности возможно только в случае, когда польза для матери оправдывает риск для плода.
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: эместные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко: реакция фоточувствительности, крапивница.
- Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата. Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
При нанесении на кожу возможно ощущение чувства тепла и в редких случаях — жжения в области нанесения, которое может быть связано с разогревающим действием перца стручкового плодов настойки и камфоры.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии Пенталгин® экстра-геля на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 5%.
По 30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые с полимерными бушонами или в тубы из комбинированного материала с защитной мембраной и полимерными бушонами.
На тубу наносят текст этикетки методом трафаретной печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279;
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280, Тел.: +7 (4922) 77-32-90
Линейка Пенталгин®
Частые вопросы
Ответы на самые распространенные вопросы
Все вопросы
- По данным ГРЛС на декабрь 2024 года среди лекарственных средств, относимых по фармакотерапевтической группе к Нестероидным противовоспалительным препаратам в форме выпуска «гель для наружного применения» аналогичные по составу лекарственных средств отсутствуют.
- Евразийский патент 032632. Патент действует до 24.10.2037.
Состав
Активное вещество:
кетопрофен — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
настойка плодов перца стручкового (настойка перца стручкового) — 40 мг, диметилсульфоксид (димексид) — 30 мг, камфора — 30 мг, масло листьев мяты перечной (масло мяты перечной) — 9 мг, гипромеллоза — 20 мг, натрия гидроксид — 7.5 мг, этанол 96% — 350 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена – около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч составляет 0.08-0.15 мкг/мл.
Показания к применению
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
- воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
- повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата.
С осторожностью: эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2-3 раза/сут.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии 2 недель после последнего применения препарата (в т.ч. не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности применения.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Описание
НПВС для наружного применения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, однородный, от желтоватого до красновато-коричневого цвета, с характерным запахом; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
НПВС. При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны кожных покровов: нечасто — эритема, зуд, экзема; редко — фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко — контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — усугубление течения почечной недостаточности.
При появлении этих или других побочных эффектов пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном применении с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в ЖКТ и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Передозировка
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
Лечение: при появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения. При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Пенталгин экстра-гель гель для наружного применения 5% 30г
257 ₽
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоКетопрофен
- Форма выпускаГель для наружного применения
Пенталгин экстра-гель гель для наружного применения 5% 30г не только уменьшает боль, но и устраняет воспаление и отечность тканей суставов и мышц. Входящий в состав стручковый перец согревает пораженное место. Кетопрофен оказывает местное противовоспалительное воздействие. Гель показан для применения в случае заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также при ушибах и других травмах. Средство не оказывает влияние на течение болезни, поскольку предназначено для снятия симптомов и уменьшения боли. Применять его нужно вместе с прописанными врачом лекарствами.
Гель для наружного и местного применения 5%, 30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
НПВС. При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.
НПВС;При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие;Механизм действия связан с подавлением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов;При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц;При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов;Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ
При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена – около 5 %. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч – 0,08-0,15 мкг/мл.
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры); Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (нпвп) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нпвп (в т.ч. в анамнезе);повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;беременность (iii триместр), период грудного вскармливания;детский возраст до 18 лет
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении;При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения;При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП;Необходимо промывание желудка, прием активированного угля
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с
классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее
1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с
частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000,
включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по
имеющимся данным).
Со стороны кожных покровов:
нечасто: эритема, зуд, экзема; редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит,
крапивница; очень редко: контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы:
очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко: усугубление течения почечной недостаточности.
При появлении этих или других побочных эффектов необходимо прекратить применение
препарата и обратиться к врачу.
Противопоказан в III триместре;В I-II триместре: Применение разрешено по рекомендации врача.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии 2 недель после последнего применения препарата (в т.ч. не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности применения.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Способ применения и дозировка
Препарат
предназначен для наружного применения.
Гель
следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3–5 см)
наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или
болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2–3 раза в день.
Продолжительность
курса лечения не должна превышать 14 дней.
Описание
Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения
Состав
На
1 г геля:
Действующее вещество:
Кетопрофен
— 50,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Перца
стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) — 40,0 мг,
диметилсульфоксид (димексид) — 30,0 мг, камфора — 30,0 мг, мяты
перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 9,0 мг, карбомер тип А
— 15,0 мг, диизопропаноламин — 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 95% —
350,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Кетопрофен
— нестероидное противовоспалительное средство, при местном применении оказывает
обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм
действия связан с подавлением активности ферментов циклооксигеназы‑1 и циклооксигеназы‑2,
регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает
местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок,
мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении,
утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего
действия на суставной хрящ. Входящие в состав вспомогательных веществ перца
стручкового плодов настойка и камфора могут оказывать легкое согревающее
действие в месте нанесения. Входящий в состав вспомогательных веществ
диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Фармакокинетика
При
местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров
и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не
кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена — около 5%. После наружного
применения в дозе 50–150 мг концентрация в плазме через 5–8 ч —
0,08–0,15 мкг/мл.
Показания
—
Острые и
хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
(воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с
корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при
обострении подагры);
—
мышечные боли
ревматического и неревматического происхождения;
—
посттравматическое
воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы
связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии,
уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания
не влияет.
Противопоказания
—
Индивидуальная
повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
—
повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм,
крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты),
тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в т.ч. в анамнезе);
—
повышенная
чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в
анамнезе;
—
кожная аллергия
в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
—
воздействие солнечных
лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения
препарата и 2 недели после;
—
повреждение
кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в
месте предполагаемого нанесения;
—
беременность
(III триместр), период грудного вскармливания;
—
детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
Эрозивно-язвенное
поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции почек и печени,
печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма,
пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний,
перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и
II триместрах беременности применение препарата возможно только после
консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует
прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Побочные
реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с
классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не
менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее
1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с
частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не
может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны кожных покровов
Нечасто: эритема, зуд,
экзема;
Редко:
фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;
Очень редко:
контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко:
усугубление течения почечной недостаточности.
При появлении этих или других побочных эффектов необходимо
прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При
случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск
развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной
абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При
появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место
нанесения.
При
случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных
нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка,
прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат
может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Несмотря
на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и
длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими
препаратами (такие же, как при системном применении).
При
совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидами, этанолом,
кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие
желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам,
принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный
контроль международного нормализованного отношения (МНО).
При
совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.
Входящий
в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение
лекарственных средств через кожу.
Особые указания
Гель
следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на
открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После
нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается
образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не
применять с окклюзионными повязками.
Можно
использовать при фонофорезе.
При
нанесении на кожу возможно ощущение чувства тепла и в редких случаях — жжения в
области нанесения, которое может быть связано с разогревающим действием перца
стручкового плодов настойки и камфоры.
Длительное
применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и
появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во
избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия
на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии
двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать
солярий).
При
длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях
возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции
гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта,
усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам
с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать
осторожность при применении кетопрофена.
Риск
возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от
количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния
кожного покрова, длительности.
Следует
прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции,
включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других
косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр
октокрилен.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003891)-(РГ-RU) (04.12.2023) — Отисифарм АО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Прозрачный
или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого
цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков
воздуха.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Ростове-на-Дону
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 11
Магнит
Ростов-на-Дону, ул. Шаповалова, 1Б
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 66
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 101
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 4
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Самшитовая, 5
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 45
Фармсервис
Ростов-на-Дону, пр-кт Шолохова, 58/80
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. М.Горького, 220
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 77/157
Инструкция по применению пенталгин
Состав
Состав на 1 г геля:
Действующее вещество: кетопрофен — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) — 40,0 мг, диметилсульфоксид (димексид) — 30,0 мг, камфора — 30,0 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 9,0 мг, гипромеллоза — 20,0 мг, натрия гидроксид — 7,5 мг, этанол 96 % — 350,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг.
Фармакодинамика пенталгин экстра гель д/нар прим 5 % 50 г (туба алюмин)
Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, при местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля проникает в очаг воспаления через кожный покров и всасывается из очага воспаления чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена – около 5%. После наружного применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч составляет 0.08-0.15 мкг/мл.
Показания
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
- кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
- воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;
- повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата.
С осторожностью: эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, I и II триместры беременности.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны кожных покровов: нечасто — эритема, зуд, экзема; редко — фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко — контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — усугубление течения почечной недостаточности.
При появлении этих или других побочных эффектов пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения.
Гель следует наносить на чистую сухую кожу. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем, с последующим осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. Препарат следует наносить 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Передозировка
При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
Лечение: при появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения. При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не применять с окклюзионными повязками.
Можно использовать при фонофорезе.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии 2 недель после последнего применения препарата (в т.ч. не посещать солярий).
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности применения.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Условия отпуска из аптек пенталгин экстра гель д/нар прим 5 % 50 г (туба алюмин)
Препарат отпускается без рецепта.
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Действие
НПВС. При местном применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с подавлением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. При применении в виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов. Не оказывает повреждающего действия на суставной хрящ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей пенталгин экстра гель д/нар прим 5 % 50 г (туба алюмин)
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5 % — 50 г в тубе. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка пенталгин в Валуйках.
Закажите пенталгин на нашем сайте и получите в одной из аптек в Валуйках.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (47236) 3-48-24
07:00 — 17:00 (Пн. — Пт.); 07:00 — 16:00 (Сб. — Вс.)
Отзывы пенталгин
патти Р.
10 июня 2020
Достоинства:
эффективный
Недостатки:
меня все устроило
Комментарий:
В очередной раз ударно поработав в саду, вернулась домой без спины. В домашней аптечке на такой случай всегда держу проверенное на себе и временем средство Пенталгин экстра-гель. Гель обладает хорошим обезболивающим и противовоспалительным действием на напряженные мышцы. Гель нанесла в небольшом количестве на болевшую спину, слегка помассировала и вуаля — боли как не бывало! Пенталгин экстра-гель всегда меня выручает, поэтому свою спину доверяю только ему! Сколько подобных мазей, кремов и гелей я перепробовала пока не открыла для себя этот гель. Пенталгин экстра-гель как нельзя лучше всех подошел моему организму. Он помогает быстро и надолго! Уменьшение боли и улучшение подвижности в спине гарантировано уже на 2-ой день применения при нанесении геля 2 раза в день. За все длительное время использования никаких побочных явлений у меня не возникало. Пенталгин экстра-гель рекомендую держать в домашней аптечке. Лишним точно не будет! А в огородно-дачный сезон просто незаменимое средство!
Наталья В.
03 июля 2020
Достоинства:
Доступный по цене, не пачкает одежду, быстро обезболивает
Комментарий:
Подруга посоветовала от боли в спине. На следующий день после применения боль почти прошла. Я осталась довольна препаратом. Рекомендую
Мишель .
25 сентября 2020
Достоинства:
Пенталгин экстра гель 5 %кетопрофен. Принимать от боли и воспаления в мышцах и суставах. Вспомогательные вещества перец ? стручковой и ещё мята пеоечная, этанол,камфора.Наносит гель нужно строго по инструкции.
Недостатки:
Нет недостатков.
Комментарий:
Пенталгин экстра гель 5 %кетопрофен. Принимать от боли и воспаления в мышцах и суставах. Вспомогательные вещества перец ? стручковой, димексид, мята пеоечная, этанол.