Парлазин нео капли для детей инструкция по применению

  • 📜Инструкция по применению Парлазин® нео
  • 💊Состав препарата Парлазин® нео
  • ✅Показания препарата Парлазин® нео
  • 📅Условия хранения препарата Парлазин® нео
  • ⏳Срок годности препарата Парлазин® нео

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные пиперазина (R06AE) > Levocetirizine (R06AE09)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли д/приема внутрь 5 мг/мл: фл. 20 мл с капельницей
Рег. №: 9384/10/12/15/20 от 02.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной, сладкой жидкости без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

1 мл
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: глицерин 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) с защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ПАРЛАЗИН® НЕО капли д/приема внутрь основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 19.01.2021 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты системного применения, производные пиперазина.

Механизм действия

Левоцетиризин, (R) энантиомер цетиризина, является сильным избирательным антагонистом периферических h1-рецепторов. Исследования связывания показали, что левоцетиризин имеет высокое сродство к Н1-рецепторам человека (Ki = 3.2 нмоль/л). Аффинность левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Левоцетиризин диссоциирует с Н1-рецепторов с периодом полувыведения 115 ± 38 минут. После однократного применения, через 4 часа левоцетиризин занимает 90% рецепторов, а через 24 часа – 57%.

Исследования фармакодинамики у здоровых добровольцев показали, что при половинной дозе активность левоцетиризина при нанесении как на кожу, так и на слизистую оболочку носа, сравнима с активностью цетиризина.

Фармакодинамические эффекты

Фармакодинамическая активность левоцетиризина изучалась в рандомизированных контролированных исследованиях.

В исследовании, сравнивавшем эффект левоцетиризина в дозе 5 мг с эффектом дезлоратадина 5 мг и плацебо, на угнетение воспалительно-экссудативной реакции на гистамин (развитие отеков и покраснения кожи), показало, что левоцетиризин приводит к статистически достоверно более полному угнетению воспалительно-экссудативной реакции, которая была наиболее яркой в течение первых 12 часов и продолжалась в течение 24 часов (p<0.001), по сравнению с плацебо и дезлоратадином.

В плацебо-контролированных исследованиях, проводимых в камере, содержащей аллергены, эффект левоцетиризина 5 мг по контролю аллергических симптомов, вызванных вдыханием пыльцы растений, наблюдался через 1 час после приема препарата.

Исследования in vitro (в камерах Бойдена и методом клеточного слоя) показали, что левоцетиризин подавляет вызванную эотаксином трансэндотелиальную миграцию эозинофилов через клетки кожи и легких.

Фармакодинамические эксперименты с контролем плацебо in vivo (метод кожной камеры) у 14 взрослых пациентов выявили, что левоцетиризин в дозе 5 мг в сравнении с плацебо вызывает три основных ингибиторных эффекта на протяжении первых 6 часов реакции на пыльцу: подавление высвобождения VCAM-1 (молекулы адгезии сосудистого эндотелия 1-го типа), модуляция проницаемости сосудов и снижение эозинофильной инфильтрации.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность левоцетиризина были продемонстрированы в нескольких двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием взрослых пациентов, страдающих сезонным аллергическим ринитом или круглогодичным аллергическим ринитом.

В 6-месячном клиническом исследовании с участием 551 взрослых пациентов (в том числе 276 пациентов, получавших левоцетиризин), страдающих постоянным аллергическим ринитом (наличие симптомов на протяжении не менее 4 дней в неделю в течение не менее 4 недель подряд) и сенсибилизированных к клещам домашней пыли и пыльце трав, показано, что левоцетиризин в дозе 5 мг обладал клинически и статистически достоверным преимуществом по сравнению с плацебо в отношении общего показателя симптомов аллергического ринита на всем протяжении исследования без признаков тахифилаксии. На всем протяжении исследования левоцетиризин значительно улучшал качество жизни пациентов.

В плацебо-контролированном клиническом исследовании с участием 166 пациентов, страдавших хронической идиопатической крапивницей, 85 человек получали плацебо и 81 – левоцетиризин 5 мг один раз в день на протяжении 6 недель. Левоцетиризин достоверно уменьшал зуд как на первой неделе, так и на протяжении всего периода лечения, по сравнению с плацебо. По результатам дерматологического индекса качества жизни левоцетиризин также значительно улучшал качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с плацебо.

В качестве модели уртикарных состояний изучалась хроническая идиопатическая крапивница. Так как высвобождение гистамина является одним из причинных факторов крапивницы, ожидается, что кроме хронической идиопатической крапивницы, левоцетиризин будет эффективным средством для облегчения симптомов других уртикарных состояний.

ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность таблеток левоцетиризина у детей изучалась в двух плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов в возрасте 6-12 лет, которые страдали сезонным или персистирующим аллергическим ринитом. В обоих исследованиях левоцетиризин достоверно улучшал симптомы и повышал качество жизни, связанное со здоровьем.

У детей до 6 лет клиническая безопасность была установлена на основании нескольких краткосрочных или длительных терапевтических исследований:

• В одном клиническом исследовании 29 детей с аллергическим ринитом в возрасте от 2 до 6 лет получали левоцетиризин 1.25 мг два раза в день на протяжении 4 недель.

• В одном клиническом исследовании 114 детей с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей в возрасте от 1 до 5 лет получали левоцетиризин 1,25 мг два раза в день на протяжении 2 недель.

• В одном клиническом исследовании 45 детей с аллергическим ринитом или хронической идиопатической крапивницей в возрасте от 6 до 11 месяцев получали левоцетиризин 1,25 мг два раза в день на протяжении 2 недель.

• В одном долгосрочном клиническом исследовании длительностью 18 месяцев участвовало 255 пациентов с атопией в возрасте в момент включения от 12 до 24 месяцев, которые получали лечение левоцетиризином.

Профиль безопасности был сходным с наблюдаемым в краткосрочных исследованиях с участием педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 5 лет.

Фармакокинетика

Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.

Всасывание

После приема внутрь левоцетиризин быстро и в значительной степени всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0.9 часов после приема. Равновесное состояние достигается через два дня. Обычные пиковые концентрации после однократного и многократного (по 5 мг ежедневно) приема составляют соответственно 270 нг/мл и 308 нг/мл. Степень всасывания зависит от дозы и не зависит от пищи, однако в случае приема пищи пиковая концентрация снижается и наступает позже.

Распределение

Данные о распределении препарата в тканях человека и проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют. У крыс и собак самые высокие уровни в тканях обнаружены в печени и почках, а самые низкие в ЦНС.

Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Распределение левоцетиризина ограничено, так как объем распределения составляет 0.4 л/кг.

Биотрансформация

У человека менее 14% введенной дозы левоцетиризина подвергается метаболической трансформации, в связи с чем, считается, что различия, связанные с генетическим полиморфизмом или сопутствующим приемом ингибиторов ферментов, являются незначительными. К путям метаболизма относятся окисление ароматического кольца, N- и O-деалкилирование, конъюгация с таурином. Деалкилирование в основном опосредовано CYP 3A4, а в окислении ароматического кольца участвуют многие и/или неидентифицированные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активности изоферментов CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 при концентрациях, значительно превышающих пиковые концентрации, достижимые после приема внутрь 5 мг.

Благодаря малой степени метаболизма и отсутствию возможного подавления метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.

Выведение

Период полувыведения из плазмы равен 7.9 ± 1.9 часов. Средний видимый клиренс из всего организма составляет 0.63 мл/мин на 1 кг. Основной путь экскреции левоцетиризина и его метаболитов — через почки с мочой; таким путем выводится в среднем 85.4% дозы. Экскреция с калом составляет лишь 12.9% от дозы. Левоцетиризин выделяется при помощи как клубочковой фильтрации, так и активной канальцевой секреции.

Специальные группы пациентов

Нарушение функции почек

Видимый клиренс левоцетиризина из всего организма коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому рекомендуется уточнять интервалы между приемами левоцетиризина на основании клиренса креатинина у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек (см. раздел Режим дозирования). В анурической стадии почечных заболеваний общий клиренс из всего организма снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.

Нарушение функции печени

Фармакокинетика левоцетиризина у пациентов с печеночной недостаточностью не была изучена. У пациентов с хроническим нарушением функции печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз), получавших однократную дозу 10 мг или 20 мг рацемическое соединение цетиризина период полувыведения увеличивался на 50%, а клиренс уменьшался на 40%, по сравнению со здоровыми лицами.

Дети и подростки

Данные по исследованию фармакокинетики левоцетиризина у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг показали, что значения Сmax и AUC примерно в 2 раза превышают таковые у взрослых здоровых людей. Среднее значение Сmax составляло 450 нг/мл, Тmax в среднем — 1.2 ч, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а T1/2 на 24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Ретроспективный фармакокинетический анализ был проведен у 323 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1.25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием средства в дозе 1.25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата 1 раз в сутки.

Пожилые пациенты

Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина 1 раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у более молодых взрослых. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, т.к. оба средства — левоцетиризин и цетиризин — выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.

Пол

Фармакокинетические результаты исследования с участием 77 пациентов (40 мужчин и 37 женщин) анализировались с точки зрения возможного влияния пола на эффективность препарата. У женщин период полувыведения был несколько короче, чем у мужчин ((7.08±1.72 ч и 8.62±1.84 ч. соответственно), однако пероральный клиренс скорректированный по массе тела у женщин и мужчин сравним (0.67±0.16 мл/мин/кг и 0.59±0.12 мл/мин/кг). У мужчин и женщин суточные дозы и интервалы между дозами одинаковы.

Этническая принадлежность

Влияние этнической принадлежности на левоцетиризин не изучали. Так как левоцетиризин, прежде всего, выводится почками, и известно, что с точки зрения клиренса креатинина этнические различия отсутствуют, не ожидается различий между фармакокинетическими параметрами у лиц различных этнических групп. Для рацемата цетиризина таких различий не было выявлено.

Фармакокинетическая фармакодинамическая связь:

Действие левоцетиризина на вызванные гистамином кожные реакции по фазе не совпадают с концентрацией в плазме.

Показания к применению

У взрослых и детей в возрасте от 6 лет для лечения следующих заболеваний:

  • аллергический ринит, сезонный, круглогодичный или персистирующий (сенная лихорадка, поллиноз)
  • аллергический конъюнктивит
  • — хроническая идиопатическая крапивница.

    У детей в возрасте 2-6 лет для лечения:

  • сезонного аллергического ринита.

Реклама

Режим дозирования

Режим дозирования

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Ежедневная рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы).

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с умеренным или выраженным нарушением функции почек рекомендуется уточнение дозы (см. ниже раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Ежедневная суточная доза равна 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы). Рекомендуется разделить на два приема.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

Ежедневная рекомендуемая доза равна 2.5 мг за два приема в равных дозах по 1.25 мг (2 раза по 0.25 мл капель = 2×5 капель из капельницы).

Младенцы и дети в возрасте до 2 лет

Несмотря на имеющиеся клинические данные о применении капель левоцетиризина у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет (см. разделы Побочное действие, Фармакологическое действие и Фармакокинетика), эти данные недостаточны для рекомендации данного препарата младенцам и детям до 2 лет (см. раздел Особые указания).

Пациенты с нарушением функции почек

Частоту дозирования следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Clcr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Clcr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

Clcr =[140 — возраст (годы)]x масса тела (кг) /72 x концентрация креатинина (мг/100 мл) x 0.85 (для женщин)

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек:

Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота приема
Нормальная функция почек ≥80 5 мг один раз в день
Легкое нарушение функции почек 50-79 5 мг один раз в день
Умеренное нарушение функции почек 30-49 5 мг через день
Тяжелое нарушение функции почек 10-29 5 мг каждые 3 дня
Конечная стадия заболевания почек, диализ <10 Противопоказано

Дети с нарушениями функции почек

Дозу следует устанавливать индивидуально, учитывая клиренс креатинина и массу тела пациента. Отсутствуют специфические данные, касающиеся детей с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Способ применения

Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения независимо от приема пищи.

Продолжительность приема препарата

Продолжительность курса лечения периодического аллергического ринита (с продолжительностью симптомов менее 4 дней в неделю или с продолжительностью менее 4 недель в году) зависит от вида заболевания, длительности и течения симптомов и анамнеза заболевания. Лечение можно прекратить после исчезновения симптомов и возобновить при их повторном появлении.

Для лечения персистирующего аллергического ринита (с продолжительностью симптомов более 4 дней в неделю или с продолжительностью более 4 недель в году) пациенту можно рекомендовать продолжительное лечение на период экспозиции аллергенам.

В настоящее время имеется клинический опыт применения левоцетиризина, на протяжении, по крайней мере, 6 месяцев. Имеется опыт применения рацемата цетиризина на протяжении до одного года при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините.

Побочные действия

Данные клинических испытаний

Дети и подростки старше 12 лет
В терапевтических клинических исследованиях с участием мужчин и женщин в возрасте от 12 до 71 года, по крайней мере, одна нежелательная реакция наблюдалась у 15.1% пациентов, получавших левоцетиризин 5 мг, и у 11.3% в группе плацебо. 91.6% этих реакций были слабыми или умеренными.
В терапевтических клинических исследованиях частота выбывания из исследования у пациентов, получавших левоцетиризин 5 мг, составляла 1.0% (9/935), а в группе плацебо — 1.8% (14/771).
В клинических терапевтических исследованиях левоцетиризина в дозе 5 мг/сутки приняло участие в общей сложности 935 пациентов. На основании обобщенных данных по безопасности этого препарата приводят следующие нежелательные реакции, частота которых превышала 1%:

Побочная реакция (WHOART) Плацебо
(n = 771)
Левоцетиризин
(n = 935)
Головная боль 25 (3.2%) 24 (2.6%)
Сонливость 11 (1.4%) 49 (5.2%)
Сухость во рту 12 (1.6%) 24 (2.8%)
Усталость 9 (1.2%) 23 (2.5%)

Кроме приведенных выше нежелательных реакций, нечасто (≥1/1000 — <1/100) наблюдались астения и боль в животе.
Частота седативных нежелательных реакций, таких как сонливость, усталость и астения, наблюдались более часто в группе пациентов, получавших левоцетиризин 5 мг (8.1%) в сравнении с группой плацебо (3.1%).
Дети
В двух плацебо-контролированных исследованиях с участием детей в возрасте от 6-11 месяцев (до 1 года) до 6 лет 159 пациентов получали левоцетиризин в дозе 1.25 мг/сут или 1.25 мг два раза в день на протяжении 2 недель. В группах, получавших левоцетиризин и плацебо, наблюдались следующие нежелательные реакции, частота которых превышала 1%:

Термин по системно-органным классам Плацебо (n=83) Левоцетиризин (n=159)
Желудочно-кишечные нарушения
Диарея 0 3 (1.9%)
Рвота 1 (1.2%) 1 (0.6%)
Запор 0 2 (1.3%)
Нарушения со стороны нервной системы
Сонливость 2 (2.4%) 3 (1.9%)
Психические нарушения
Нарушения сна 0 2 (1.3%)

Были проведены двойные слепые исследования с участием 243 детей в возрасте от 6 до 12 лет, которые ежедневно получали левоцетиризин 5 мг на протяжении различных периодов времени от 1 недели или менее до 13 недель. В группах, получавших левоцетиризин и плацебо, наблюдались следующие нежелательные реакции, частота которых превышала 1%:

Термин по системно-органным классам Плацебо (n=240) Левоцетиризин 5 мг (n=243)
Головная боль 5 (2.1%) 2 (0.8%)
Сонливость 1 (0.4%) 7 (2.9%)

Применение в пострегистрационном периоде

Зарегистрированные в пострегистрационном периоде нежелательные реакции приводятся по системно-органным классам.

Частота этих реакций неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Нарушения метаболизма и питания

Повышение аппетита.

Психические нарушения

Агрессия, ажитация, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, кошмарные сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы

Конвульсии, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения зрения, размытость зрительных образов, окулогирия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Сильное сердцебиение, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Диспноэ.

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, зуд, кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Дизурия, задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Отеки.

Лабораторные и инструментальные данные

Увеличение массы тела, изменение показателей функциональных печеночных проб.

Капли Парлазин® Нео 5 мг/мл могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метил-парагидроксибензоат и пропил-парагидроксибензоат.

Описание избранных побочных реакций

После отмены левоцетиризина сообщалось о возникновении интенсивного кожного зуда. Сообщение о возможных нежелательных реакциях

Сообщение о нежелательных реакциях, подозреваемых в связи с лечением
Предоставление данных о предполагаемых нежелательных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к левоцетиризина дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину, другим производным пиперазина или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата.
  • Противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные клинических исследований левоцетиризина при беременности ограничены или отсутствуют (менее 300 исходов беременности при использовании левоцетиризина при беременности). В то же время накоплено достаточное количество данных (исход более 1000 беременностей) о цетиризине и рацемате левоцетиризина, согласно которым не было выявлено аномалий развития плода, а также токсичности для плода и новорожденного).

Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие (см. раздел Особые указания).

При необходимости возможно назначение данного препарата беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Было установлено, что цетиризин и рацемат левоцетиризина выделяются в грудное молоко человека. Таким образом, весьма вероятно, что левоцетиризин выделяется в грудное молоко человека. У младенцев, кормящие матери которых получали левоцетиризин, наблюдались нежелательные реакции, связанные с левоцетиризином. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении этого препарата в период грудного вскармливания.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии левоцетиризина на фертильность.

Особые указания

Дети

Несмотря на имеющиеся клинические данные о применении капель левоцетиризина у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет (см. разделы Побочное действие, Фармакологическое действие, Фармакокинетика), эти данные недостаточны для рекомендации данного препарата младенцам и детям до 2 лет (см. раздел Режим дозирования).

— Одновременное употребление алкоголя требует осторожности (см. раздел Лекарственное взаимодействие).

— Особую осторожность следует проявлять у пациентов с факторами, предрасполагающими к задержке мочи (например, травмы спинного мозга или гиперплазии предстательной железы), так как левоцетиризин может повысить риск задержки мочи.

— Следует применять с осторожностью у больных эпилепсией и лиц с риском развития судорог.

— Также, как и в случае применения других антигистаминных препаратов, прием препарата следует прекратить, по крайней мере, за 3 дня до проведения аллергологического кожного теста.

— После отмены цетиризина может возникнуть кожный зуд даже при отсутствии таких симптомов в начале лечения. Обычно, эти симптомы спонтанно проходят, но в некоторых случаях они могут быть достаточно тяжелыми, требующими возобновления лечения. Обычно, эти симптомы исчезают после возобновления лечения.

— Капли Парлазин® Нео 5 мг/мл могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метил-парагидроксибензоат (Е218, 1.35 мг/мл) и пропил-парагидроксибензоат (Е216, 0.15 мг/мл).

Данный препарат содержит пропиленгликоль (Е1520, 350 мг/мл).

Доклинические исследования безопасности

Данные доклинических испытаний показывают, что этот препарат не представляет особой опасности для человека, судя по результатам общепринятых тестов на безопасность, токсичность многократных доз, генотоксичность, канцерогенность и токсичность для репродуктивной функции.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности управлять транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема левоцетиризина. Поэтому пациенты, имеющие намерение управлять автомобилем, выполнять потенциально опасную деятельность или работать с механизмами должны учитывать свою реакцию на препарат.

Передозировка

Симптомы передозировки

Значительная передозировка у взрослых может привести к сонливости.

Лечение

Специфический антидот левоцетиризина отсутствует.

В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Через короткий промежуток времени после приема препарата внутрь может быть полезным промывание желудка. Левоцетиризин не может быть эффективно удален гемодиализом.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействий левоцетиризина с другими препаратами (в том числе с индукторами CYP3A4) не проводилось. Исследования взаимодействий рацемического вещества цетиризина показали отсутствие клинически значимых нежелательных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось после многократного введения теофиллина (по 400 мг один раз в день) и цетиризина в разных дозах. В то же время выведение теофиллина не изменялось при одновременном введении цетиризина.

В исследовании с повторными дозами ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сутки) было показано, что системное воздействие цетиризина повышается примерно на 40%, а диспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%) при совместном применении с цетиризином.

Степень всасывания левоцетиризина не снижается при приеме с пищей, но скорость всасывания снижается.

У чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других средств, угнетающих ЦНС, может оказать воздействие на центральную нервную систему, понижая психическое бодрствование и работоспособность.

Срок годности препарата

Срок годности: 4 года. Открытый флакон хранить не более 6-ти недель! Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Контакты для обращений


ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

info@egis.by


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

НЕОКЛЕР
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)

ЦЕЗЕРА®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

РАНОЗИН
(БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СУПРАСТИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ТАВЕГИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

ПАРЛАЗИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

Другие препараты этого производителя

СУПРАСТИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЛОДИГРЕЛ®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

СУЗАНА 30
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

СУЗАНЕТТ
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

РОЗУЛИП®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЭГИСТИНА®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

Реклама

Парлазин нео капли: инструкция по применению

Парлазин нео капли

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

21,70 — 31,88 р.

Содержание

  1. Что такое препарат Парлазин® Нео и для чего его применяют
  2. Не принимайте препарат в следующих случаях
  3. Меры предосторожности при медицинском применении
  4. Другие лекарственные средства и препарат
  5. Фертильность, беременность и грудное вскармливание
  6. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
  7. Как следует принимать препарат
  8. Возможное побочное действие
  9. Как следует хранить препарат
  10. Срок годности
  11. Условия отпуска из аптек
  12. Состав
  13. Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Что такое препарат Парлазин® Нео и для чего его применяют

Препарат Парлазин® Нео капли применяется для лечения аллергических расстройств. Его активное вещество левоцетиризин принадлежит к классу лекарственных препаратов называемых антигистаминными средствами. Препарат блокирует эффект гистамина, который высвобождается при аллергических реакциях.
У взрослых и детей старше 6 лет он применяется для лечения следующих заболеваний:
— аллергический ринит (насморк), сенная лихорадка
— аллергический конъюнктивит
— хроническая крапивница (часто сопровождающаяся зудом)
У детей в возрасте 2-6 лет для лечения:
— сенной лихорадки

Не принимайте препарат в следующих случаях

— если у Вас аллергия на действующее вещество, сходные по структуре другие вещества или какое-либо из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе «Состав»;
— если у Вас тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Парлазин® Нео капли.
Обязательно сообщите врачу следующую информацию:
— если у Вас склонность к задержке мочи (неспособность полностью опустошать мочевой пузырь), например в связи с травмой спинного мозга или увеличения объема предстательной железы.
— капли Парлазин® Нео могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
— если Вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или используете другие лекарственные средства (для внутреннего или наружного применения), в том числе и отпускаемые без рецепта.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Капли Парлазин® Нео не следует применять у детей в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о применении препарата.

Препарат Парлазин® Нео капли содержат в качестве вспомогательного вещества метил-парагидроксибензоат и пропил-парагидроксибензоат
Капли Парлазин® Нео содержат метил-парагидроксибензоат и пропил-парагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Другие лекарственные средства и препарат

Сообщите Вашему лечащему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.
Антигистаминные препараты могут маскировать кожные реакции при кожных аллергических пробах, таким образом, как минимум за три дня до проведения такой пробы, препарат Парлазин® Нео следует отменить.

Прием с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата, так как у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя может оказать влияние на нервную систему.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность

Несмотря на то, что эксперименты на животных не выявили вредного действия левоцетиризина, Парлазин® Нео капли — аналогично другим препаратам — не рекомендуется принимать время беременности. Если Вы случайно приняли капли Парлазин Нео во время беременности, то это лекарственное средство не окажет неблагоприятного воздействия на плод, но прием капель следует прекратить.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания нельзя принимать капли Парлазин® Нео, так как предполагается, что действующее вещество может попасть в грудное молоко.
До приема любых лекарственных средств посоветуйтесь с врачом.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

У некоторых пациентов Парлазин® Нео может вызвать сонливость, поэтому лица, планирующие управлять автомобилем, выполнять потенциально опасную деятельность или работать с механизмами, должны учитывать свою реакцию на препарат.

Как следует принимать препарат

Всегда принимайте этот препарат в соответствии с настоящей Инструкцией или с предписаниями врача.
Если Вы не уверены, Вам следует проконсультироваться с врачом.
Продолжительность курса зависит от вида, длительности и динамики жалоб пациента.

Режим дозирования

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет
Ежедневная рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день (20 капель из капельницы). Детям в возрасте 6-12 лет рекомендуется разделить на два приема — по 10 капель утром и вечером.
Дети в возрасте 2-6 лет
Ежедневная рекомендуемая доза составляет 2,5 мг за два приема в равных дозах (2 раза по 5 капель).
Пациентам с нарушением функции почек можно назначать сниженные дозы в зависимости от тяжести поражения почек. Режим приема должен быть определен врачом.
При назначении препарата больным с нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.

Способ применения

Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения независимо от приема пищи.
Если Вы приняли слишком много препарата Парлазин® Нео капли
Если Вы полагаете, что приняли излишнюю дозу капель Парлазин® Нео, сообщите об этом врачу, который примет решение о необходимых действиях.
Если Вы забыли принять капли Парлазин® Нео
Не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенной дозы. Просто подождите, пока наступит время приема следующей дозы, и примите обычную дозу, назначенную врачом.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата Парлазин® Нео капли
Прекращение приема капель Парлазин® Нео ранее назначенного срока не должно нанести вреда. В этом случае симптомы заболевания могут лишь постепенно возобновляться, не становясь более тяжелыми, чем до приема препарата Парлазин® Нео.
Не изменяйте рекомендуемую дозу. Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы считаете, что эффект лекарственного средства был слишком слабым или сильным.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все другие лекарственные средства, препарат Парлазин Нео капли может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Сообщалось о развитии утомляемости, сонливости, сухости во рту, головной боли, слабости. В некоторых случаях наблюдали аллергические реакции (припухлость губ, языка, век, зуд, воспалительная кожная сыпь), светочувствительность кожи, трещины кожи, отек, тромбоз синусов, тромбоз яремной вены, парестезия (изменение кожной чувствительности, например, ощущение покалывания или ползания муравьев по коже), гипотрихоз (выпадение волос), желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, ощущение сильного сердцебиения, учащенный пульс, стенокардия, спазмы, воспаление глаз, нарушения зрения, нечеткость зрения, боль в мышцах, агрессия или беспокойство, бессонница, мысли о самоубийстве, галлюцинации, депрессия, усиление насморка, дыхательная недостаточность, воспаление печени, нарушение функции печени (изменение результатов лабораторных анализов), повышенный аппетит, рвота, головокружение, дрожь, потеря сознания, нарушение вкусовых ощущений, увеличение массы тела, внезапные позывы на мочеиспускание, задержка мочи — невозможность полного опустошения мочевого пузыря, неэффективность лекарственного средства, сухость слизистых оболочек.
Если Вы испытываете любой из указанных выше побочных эффектов, обратитесь к Вашему лечащему врачу, который оценит тяжесть симптомов и примет решение о необходимых действиях.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

Как следует хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25°С, в не доступном для детей месте! Не замораживать! Открытый флакон хранить не более 6-ти недель!

Срок годности

Срок годности указан на упаковке. Не использовать препарат Парлазин Нео капли после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Состав

Действующее вещество:
5 мг левоцетиризина дигидрохлорида (что соответствует 4,21 мг левоцетиризина) в каждом миллилитре раствора.
Вспомогательные вещества:
Глицерин 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метил-парагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Внешний вид

Бесцветная или почти бесцветная сладкая жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Упаковка

Стеклянные флаконы коричневого цвета с резьбой для навинчивания крышки, объемом 20 мл, с полиэтиленовой капельницей и полипропиленовой крышкой с внутренним полиэтиленовым слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38.
ВЕНГРИЯ

Цены в аптеках Минск

Парлазин нео, капли, 5 мг / 1 мл 20 мл ×1

для приема внутрь, Эгис, Венгрия • Без рецепта

Аналоги

Лоратадин, таблетки, 10 мг ×10

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Цетрин, таблетки, 10 мг ×20

покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Эриус, сироп, 2.5 мг / 5 мл 60 мл ×1

Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Супрастин, таблетки, 25 мг ×20

Эгис, Венгрия • Без рецепта

Эриус, таблетки, 5 мг ×10

покрытые оболочкой, Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Парлазин Нео, современный препарат от аллергии, выпускается в 2-х формах: таблетки по 5мг, 14 или 30 таблеток в упаковке, и капли 20мл, в 1 мл (20 капель) содержится 5 мг действующего вещества левоцетиризина.

Капли имеют точный дозирующий клапан, что помогает точно дозировать препарат маленьким детям, которым он назначается с 2-х лет. Хотя и взрослые, которые предпочитают жидкие формы или не могут глотать таблетки, также могут употреблять капли. Преимуществом капель перед сиропами является то, что это низкоаллергенная форма выпуска, без красителей, ароматизаторов, спирта и сахара. Аллергологи предпочитают для детей именно такую форму выпуска, потому что сироп и его компоненты сами по себе могут вызвать аллергию и это парадокс, когда препарат от аллергии не помогает, а наоборот, ухудшает состояние ребенка.

Дозируются капли Парлазина Нео для детей следующим образом: в возрасте от 2-х до 6-ти лет 5 капель 2 раза в день; в возрасте от 6-ти до 12 лет 10 капель 2 раза в день, с 12-ти лет и старше – 20 капель 1 раз в день.

Таблетки Парлазина Нео назначаются детям с 6-ти лет и взрослым по 1 таблетке в день, независимо от приема пищи. Однократное дозирование в сутки удобно и пациенту в этом случае легко контролировать прием препарата.

  • Основное
  • Характеристики
  • Аналоги
Парлазин Нео 5 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл флакон 1 шт

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Бренд Egis
Дозировка 5 мг/мл
Количество в упаковке 1 шт
Форма выпуска Капли для приема внутрь

Парлазин Нео 5 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл флакон 1 шт

20.48 р.

Инструкция

Характеристики

Действующее вещество ЛЕВОЦЕТИРИЗИН
Торговое наименование Парлазин Нео
Тип Лекарственное средство
Дозировка 5 мг/мл
Форма выпуска Капли для приема внутрь
Объем 20 мл
Количество в упаковке 1 шт
Порядок отпуска Без рецепта
Патент Дженерик
Срок годности 4 года
Температура хранения Не выше 25°C
Код АТХ R06AE09
Производитель

Фармацевтический завод ЭГИС ЗАО

Страна производства

Венгрия

Категория

От аллергии

АТХ Классификация

R Дыхательная система
R06 Антигистаминные препараты для системного применения
R06A Антигистаминные препараты для системного применения
R06AE Производные пиперазина
R06AE09 Levocetirizine

Парлазин капли — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

П N015607/02-261110

Торговое название:

ПАРЛАЗИН®

Международное непатентованное название:


цетиризин

Лекарственная форма:


капли для приема внутрь

Состав:

в 1 мл раствора содержится 10 мг активного ингредиента – цетиризина дигидрохлорида, а также вспомогательные вещества: глицерол 250 мг, пропиленгликоль 350 мг, натрия сахаринат 10 мг, натрия ацетата тригидрат 10 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, ледяная уксусная кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание: бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа


Противоаллергическое средство – блокатор H1-гистаминовых рецепторов

АТХ код: R06AE07

Фармакологические свойства


Фармакодинамика

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H1-рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.
Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-60 мин. Кумуляция после приема внутрь не обнаружена. В случае приема внутрь доз от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику (кинетику нулевого порядка). Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения максимальной концентрации в плазме на 1,7 ч и снижает максимальную концентрацию на 23%.
Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени. В течение 24 ч 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Цетиризин проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови составляет 8-12 ч у взрослых, примерно 6 ч у детей от 6 до 12 лет и примерно 5 ч у детей от 1 до 6 лет. Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина у них может быть снижен. При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. У больных, получающих лечение гемодиализом, возможно трехкратное увеличение периода полувыведения и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина.
По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение периода полувыведения и 40%-ное снижение клиренса.

Показания


— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
— зудящие аллергические дерматозы
— поллиноз (сенная лихорадка)
— крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)
— ангионевротический отек Квинке

Противопоказания


Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.
Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
Детский возраст до 1 года (из-за отсутствия достаточных клинических данных).
Беременность и период лактации (см. раздел «Беременность и период лактации»).

С осторожностью препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Беременность и период лактации


Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем этот препарат противопоказан при беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан во время грудного вскармливания или же необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) один раз в день, предпочтительно на ночь.
Дети в возрасте 1-2 лет: по 2,5 мг (5 капель в день) два раза в день.
Дети в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель в день) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2,5 мг (по 5 капель утром и вечером).
Дети в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель в день) два раза в день утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.
Особые группы пациентов

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов (см. также раздел «Особые указания»).
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = [140 – возраст (лет)] × масса тела (кг) × 0,85 (у женщин)

72 – креатинин сыворотки крови (мг%)

Подбор дозы в зависимости от КК

КК (мл/мин) Дозирование
≥80 10 мг один раз в день
50-79 10 мг один раз в день
30-49 5 мг один раз в день
11-29 5 мг один раз в два дня
≤10 (гемодиализ) Противопоказано

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).
Со стороны мочеполовой системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.
Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.

Передозировка


Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено взаимодействий при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Совместное применение цетиризина и макролидных антибиотиков или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.
Алкоголь: Как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Особые указания


При появлении реакций гиперчувствительности прием препарата следует немедленно прекратить.
Заболевания почек: из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.
Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.
Капли содержат вспомогательное вещество метилпарагидроксибензоат, который может вызвать поздние аллергические реакции.
Кожные пробы: прием Парлазина должен быть прекращен не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Способность управления транспортными средствами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Капли для приема внутрь 10 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, с контролем первого вскрытия, а так же с защитой от открывания детьми. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Открытый флакон хранить не более 4 недель.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта врача.

Производитель


ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Организация, принимающая претензии:
Представительство ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Акватикс химия для бассейнов инструкция по применению
  • Адресная справка на умершего человека госуслуги пошаговая инструкция как оформить
  • Лазолван сироп для детей 2 года инструкция
  • Rh400 регулятор температуры инструкция на русском
  • Ultrasonic skin cleaner инструкция по применению на русском языке