Парацетамол (Paracetamol)
💊 Состав препарата Парацетамол
✅ Применение препарата Парацетамол
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Парацетамол
(Paracetamol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE01
(Парацетамол)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Парацетамол |
Таблетки 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛС-001364 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Парацетамол
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием па синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет около 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания активных веществ препарата
Парацетамол
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.
Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Побочное действие
В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.
Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны психики: часто — бессонница, тревога.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).
Со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, тризм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Общие реакции: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек.
С осторожностью
Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Особые указания
Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким ИМТ. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.
Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение парацетамола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием парацетамола.
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО |
Россия |
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Апап
(US PHARMACIA, Польша) -
Детский Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Парацетамол
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия) -
Парацетамол
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия) -
Парацетамол
(БИОХИМИК, Россия) -
Парацетамол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Парацетамол
(JIVDHARA PHARMA, Индия) -
Парацетамол
(АТОЛЛ, Россия) -
Парацетамол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Парацетамол
– это один из наиболее популярных препаратов, его можно найти в аптечке каждой семьи. Лекарство обладает выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим эффектами. Это позволяет использовать его для борьбы с болями разной локализации, для сбивания температуры, для уменьшения симптомов простудных заболеваний. Кроме того, препарат отпускают в аптеках без рецепта от лечащего врача, что делает его доступным для любого человека. Существует мнение, что данный медикамент не имеет серьезных противопоказаний, а употреблять его разрешается с младенческого возраста. Но можно ли пить парацетамол при беременности с такой же легкостью, как и до интересного положения.Женщина, вынашивающая плод, должна следить за состоянием своего здоровья и тщательно контролировать вещества, которые попадают в ее организм. Ведь теперь все, что она съест или выпьет, попадает к ребенку и в некоторых случаях может навредить. Беременным запрещается принимать основную массу лекарственных препаратов, а в остальных существенно изменяется дозировка. Именно поэтому будущим мамам нельзя заниматься самолечением, а нужно обращаться к врачу и строго придерживаться его назначений, даже если дело касается банального парацетамола при простуде.
Когда назначают парацетамол
У каждого человека есть небольшой список лекарств, которые он использует в той или иной ситуации. Но в период вынашивания малыша далеко не каждый препарат из этого списка будет разрешен. Поэтому женщинам в положении следует пересмотреть привычные медикаменты и обсудить с акушер-гинекологом, можно ли принимать парацетамол, аспирин и прочие лекарства во время беременности.
Назначение парацетамола при беременности возможно для борьбы со следующими состояниями:
- Болезненные ощущения различной локализации – головная или зубная боль, болезненность суставов, травмы и ожоги
- Гипертермия – рекомендуется принимать парацетамол при беременности от температуры в тех случаях, когда значения на градуснике поднимаются выше 38*5 градусов
- Выраженная симптоматика простудных заболеваний и гриппа (слабость, ломота в теле, мышечные боли).
Поскольку в период вынашивания плода организм женщины резко перестраивается, самочувствие далеко не всегда остается хорошим. Часто мучают боли в голове, тошнота, рвота, слабость и сильная сонливость. Большой популярностью от головной боли при беременности пользуется парацетамол. Но поскольку симптомы интоксикации проявляются в первом триместре, мамам нужно быть осторожными с приемом лекарственных средств. Ведь именно на ранних сроках беременности таблетка, которую раньше можно было пить без проблем, может сильно навредить.
Врачи отмечают, что парацетамол является одним из наиболее распространенных обезболивающих и жаропонижающих средств, которые могут использоваться во время беременности. Он считается относительно безопасным, если применяется в рекомендуемых дозах. Однако специалисты подчеркивают, что перед его использованием необходимо проконсультироваться с врачом, так как каждое состояние требует индивидуального подхода. Некоторые исследования связывают длительное применение парацетамола с риском развития определенных нарушений у плода, поэтому важно избегать его бесконтрольного употребления. Врачи рекомендуют использовать парацетамол только в случае необходимости и под наблюдением специалиста, чтобы минимизировать возможные риски для здоровья матери и ребенка.
Можно ли пить парацетамол при беременности?
Побочные эффекты
Парацетамол считается неопасным и практически безвредным лекарственным средством. Побочные эффекты после корректного использования появляются крайне редко. Чаще всего неприятные последствия связаны с нарушением схемы приема, превышением суточной дозы или употребление препарата в течение нескольких дней в больших дозировках.
Назначая парацетамол во время беременности, врач должен помнить, что организм пациентки в это время значительно чувствительнее реагирует на любые раздражители. Поэтому количество действующего вещества и частота приема должны подбираться индивидуально, в зависимости от симптоматики и состояния больной. В инструкции по применению парацетамола указаны возможные побочные реакции:
- Аллергия – может проявляться как в виде обычной сыпи, так и приступом анафилактического шока. Но тяжелые аллергические реакции развивается крайне редко и только у особей, которые имеют к этому склонность
- Тромбоцитопения – снижение концентрации тромбоцитов (элементов крови). В основном никак не проявляется внешне, а определяется во время анализа крови
- Гломерулонефрит – поражение почек. Заболевание достаточно легко поддается лечению в остром периоде, поэтому крайне важно не допустить перехода его в хроническую форму
- Приступ почечной колики – возникновение ноющей, пульсирующей боли в области поясницы, которая будет отдавать сбоку в пах. Часто беременные пугаются, что начинаются роды, но в отличие от схваток, боль носит односторонний характер
- Анемия – уменьшение количества красных телец крови. Проявляется бледностью кожи, слабостью, быстрой утомляемостью.
Развиваются вышеописанные состояния очень редко, но во время приема парацетамола при беременности, риск их появления несколько возрастает.
Противопоказания к использованию
Многие врачи спокойно выписывают беременным парацетамол. Из этого следует вывод, что вынашивания ребенка не является противопоказанием к приему препарата. Но не всем беременным можно парацетамол. Существует несколько состояний, во время которых употребления препарата запрещено и тем, кто не планирует становиться родителем:
- Болезни крови, связанные со значительным уменьшением концентрации кровяных телец
- Врожденные расстройства обмена, которые препятствуют усвоению и выведению вещества
- Нарушения в работе печени и почек, снижение их фильтрационных способностей
- Индивидуальная чувствительность к каким-либо компонентам лекарства.
Кроме того, относительным противопоказанием является использование парацетамола при 1 триместре беременности.
Мнения о применении Парацетамола во время беременности разделяются. Многие женщины отмечают, что этот препарат считается одним из наиболее безопасных для использования в этот период. Врачи часто рекомендуют его для облегчения головной боли или лихорадки, подчеркивая, что он не оказывает негативного влияния на развитие плода при соблюдении рекомендуемых дозировок. Однако некоторые будущие мамы выражают опасения, основываясь на исследованиях, которые связывают длительное применение Парацетамола с возможными рисками для здоровья ребенка, такими как нарушения в развитии. Поэтому важно помнить, что перед приемом любых медикаментов, включая Парацетамол, следует консультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и обеспечить безопасность как для матери, так и для малыша.
Температура при беременности. 37 °С в 1 триместре. Это страшно? Можно ли принимать парацетамол?
Особенности приема парацетамола беременными
Если возникла необходимость использовать парацетамол при температуре, зубной боли или недомогании, в первую очередь, нужно проконсультироваться со своим акушер-гинекологом. И это касается употребления любых лекарственных средств.
Врач должен оценить состояние пациентки и плода, определить возможные риски и пользу при приеме, а затем определить, сколько действующего вещества в день может употребить беременная. В небольших дозах препарат переносится хорошо и положительно влияет на самочувствие будущей мамы. Но в случае длительного приема развиваются осложнения – побочные реакции со стороны женщины и патологии развития плода. Часто врачи, чтобы беременная случайно не превысила дозу, назначают детский парацетамол. Он практически ничем не отличается от взрослого, но имеет меньшее количество действующего вещества.
Первый триместр
В первые три месяца закладываются и начинают формироваться все органы будущего ребенка, поэтому прием парацетамола на ранних сроках беременности крайне нежелателен. Это касается не только данного препарат, но и всех остальных лекарственных средств. На эти 12 недель важно оградить женщину от любых факторов, которые могут негативно повлиять на нее или плод.
Если же все-таки возникла необходимость использовать медикаменты для борьбы с болью или простудой, то наименее вредным будет парацетамол. Но пить его следует в самых маленьких действующих дозах, чтобы не навредить малышу.
Лечим беременных – Доктор Комаровский – Интер
Второй триместр
Во втором триместре плод становится уже не таким уязвимым, как в первые три месяца. Закладка систем уже завершена, поэтому мутаций прием медикаментов вызвать не может. Но в случае употребления большого количества таблеток, могут возникать патологии развития органов.
Парацетамол при 2 триместре беременности можно назначать более спокойно, чем в первом. Но все равно, следует строго следить за дозой и не пить препарат без надобности или в целях профилактики.
Третий триместр
На последних месяцах вынашивания плода сильная гипертермия у матери может стать причиной гипоксии малыша. Поэтому прием парацетамола в 3 триместре при беременности в качестве жаропонижающего средства вполне оправдывает себя. Токсическое влияние медикамента на плод сводиться к нулю, если будущая мама придерживается назначенной схемы приема.
В третьем триместре, особенно в последние недели, ребенок уже сформирован, поэтому внешние факторы воздействия не способны вызвать каких-либо тяжёлых патологий.
Вопрос-ответ
Можно ли выпить парацетамол во время беременности?
Британское Агентство по контролю за качеством лекарств напоминает, что парацетамол – один из немногих обезболивающих препаратов, считающихся безопасными для беременных. Парацетамол также понижает жар, что важно, так как повышенная температура тела матери может повредить развитию плода.
Почему парацетамол противопоказан при беременности?
Результаты отдельных исследований свидетельствуют, что применение парацетамола во время беременности ассоциировано с повышением риска заболеваний, ассоциированных с развитием нервной системы у детей.
Какое жаропонижающее можно беременным?
Из жаропонижающих, самый безопасный препарат — Парацетамол и Панадол *. Если парацетамол не помогает, то строго до 20 недели разово можно принять ибупрофен. После 20 недели прием ибупрофена противопоказан в связи с риском развития маловодия и/или патологии почек у новорожденного.
Можно ли принимать парацетамол, если я беременна?
Парацетамол — это обезболивающее, которое лучше всего использовать, если вы беременны . Однако в целях безопасности, если вы принимаете парацетамол во время беременности, принимайте его как можно меньше. Вы можете получить совет от своего фармацевта, акушерки или врача общей практики о том, сколько парацетамола вы можете принимать и как долго.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием парацетамола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Хотя парацетамол считается относительно безопасным, важно учитывать индивидуальные особенности вашего здоровья и беременность.
СОВЕТ №2
Следуйте рекомендованной дозировке. Не превышайте указанную на упаковке дозу и частоту приема, чтобы избежать возможных негативных последствий для здоровья как матери, так и ребенка.
СОВЕТ №3
Изучите альтернативные методы облегчения боли или жара. В некоторых случаях можно рассмотреть другие способы, такие как отдых, теплые компрессы или использование натуральных средств, которые могут быть безопаснее во время беременности.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на симптомы. Если вы принимаете парацетамол и замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для получения рекомендаций и возможной корректировки лечения.
Состав
Действующие вещества: парацетамол — 500 мг, аскорбиновая кислота — 150 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), крахмал кукурузный, стеариновая кислота.
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция — высокая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 0,5-2 ч; максимальная концентрация (Сmах) — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Объем распределения варьирует от 0,8 до 1,36 л/кг массы тела. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затемс цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3- гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.
Период полувыведения (Т1/2) — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.
У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.
Аскорбиновая кислота
Связь с белками плазмы — 25%.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается.
Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Показания к применению
Парацетамол ЭКСТРАТАБ применяют в качестве:
-
жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, в т.ч. грипп);
-
обезболивающего средства при легком и умеренно выраженном болевом синдроме (головной, зубной боли) невоспалительного происхождения, при невралгии, боли в мышцах и суставах, альгодисменорее.
Противопоказания
-
Тяжелые заболевания почек, печени, в том числе почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения;
-
детский возраст до 6 лет;
-
беременность (I-III триместры), период лактации.
С осторожностью:
-
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в анамнезе),
-
Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
-
Заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), сидеробластная анемия, талассемия.
-
Гемохроматоз, гипероксалурия, мочекаменная болезнь.
-
Бронхиальная астма.
-
Алкоголизм.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) принимать внутрь по 1 таблетке 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-8 часов.
Детям от 6 до 12 лет — 1/2 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки. Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня.
Максимальная продолжительность лечения для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3-х дней — в качестве жаропонижающего.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Нельзя превышать рекомендованные дозы препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ. При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.
После 5 дней применения препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом напитков, содержащих, алкоголь, а также принимать лицам, склонным к злоупотреблению алкоголем.
Существуют данные о том, что частое применение препаратов, содержащих парацетамол, приводит к утяжелению симптомов бронхиальной астмы.
Одновременное использование другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.
Описание
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин).
Условия отпуска из аптек
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.
Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, поступает только с пищей.
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль на тканевом уровне — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
Побочные действия
Парацетамол
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, очень редко — рвота, диарея, боль в эпигастральной области, желтуха, панкреатит и повышение активности «печеночных» ферментов.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения.
Прочие: слабость.
Аскорбиновая кислота
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет.
Таким образом оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.
Взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств с Парацетамол ЭКСТРАТАБ следует проконсультироваться с врачом.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
При длительном и регулярном применении парацетамол потенцирует действие варфарина и других производных кумарина и повышает риск кровотечений.
Одновременный прием колестирамина приводит к уменьшению всасывания парацетамола (и ослаблению эффектов парацетамола).
Метоклопрамид и домперидон повышают всасывание парацетамола.
Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.) повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное применение парацетамола и хлорамфеникола может сопровождаться увеличением Т1/2 хлорамфеникола до 5 раз.
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольших передозировках.
Салициламид увеличивает Т1/2 парацетамола, что приводит к накоплению парацетамола и, соответственно, повышенному образованию его токсических метаболитов.
Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики.
Одновременное использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов); улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином; снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Лекарственные средства хинолинового ряда, СаСl2, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах аскорбиновая кислота может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола; в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота; анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с турбулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приема.
Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой): диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии препарата Парацетамол ЭКСТРАТАБ на способность управления автотранспортом и другими техническими средствами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Парацетамол
(Paracetamol)
25.753 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.5 г 200 мг 500 мг |
|
раствор для приема внутрь |
24 мг/мл 25 мг/мл |
|
раствор для инфузий |
10 мг/мл |
|
суппозитории ректальные |
50 мг 100 мг 250 мг 500 мг |
|
суппозитории ректальные для детей |
100 мг |
раствор для приема внутрь
50 мг
100 мг
250 мг
500 мг
суппозитории ректальные для детей
Парацетамол (раствор для инфузий, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(006772)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 31.08.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Парацетамол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
|
Действующее вещество: |
|
|
Парацетамол |
10,00 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Маннитол |
3,80 мг |
|
Натрия |
0,15 мг |
|
Хлористоводородной кислоты 1 М |
до |
|
Вода |
до |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или от слегка розоватого до светло-желтого цвета раствор.
Фармакокинетика
У
взрослых при однократном и повторном введении парацетамола в течение 24‑х часов
в дозах до 2 г его фармакокинетика носит линейный характер.
Биодоступность
парацетамола при введении в виде инфузии в дозе 1 г не отличается от
биодоступности 2 г пропацетамола (содержит 1 г парацетамола).
Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через
15 мин после внутривенной инфузии в дозе 1 г и составляет
30 мкг/мл. Объем распределения у взрослых составляет 1 л/кг.
Парацетамол слабо связывается с белками плазмы. Проникает через
гематоэнцефалический барьер; через 20 мин после внутривенной инфузии дозы
1 г в спинномозговой жидкости обнаруживается значительная концентрация
парацетамола (около 1,5 мкмоль/мл).
У
взрослых парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием
глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) парацетамола метаболизируется
цитохромом P450
с образованием активного промежуточного метаболита (N‑ацетилбензохинонимина),
который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным
глутатионом и выводится почками после связывания с цистеином и меркаптуровой
кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного
метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у
детей — 1,5–2 ч, общий клиренс 18 л/ч. У взрослых парацетамол
выводится, главным образом, с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в
течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60–80%) и сульфата (20–30%).
Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности
(клиренс креатинина ниже 10–30 мл/мин) выведение парацетамола несколько
замедляется, а период полувыведения составляет 2–5,3 ч. Скорость выведения
глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в
3 раза ниже, чем у здоровых добровольцев.
У
больных с нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность при
приеме парацетамола, поскольку индукция изофермента CYP2E1 приводит к
увеличению образования гепатотоксичного метаболита парацетамола.
Фармакокинетика
парацетамола у пожилых пациентов не изменяется; у детей отличается только
период полувыведения из плазмы, который несколько короче по сравнению со
взрослыми (1,5–2 ч). Кроме того, у детей до 10 лет парацетамол в
большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для
взрослых пациентов. При этом общий клиренс парацетамола и его метаболитов у
пациентов всех возрастных групп одинаков.
Фармакодинамика
Парацетамол
обладает обезболивающим, жаропонижающим действием.
Обезболивающее действие
парацетамола наступает в течение 5–10 мин после начала инфузии и достигает
максимума через 1 час; длительность действия от 4 до 6 ч.
Жаропонижающее действие
парацетамола наступает в течение 30 мин после начала инфузии; длительность
действия не менее 6 ч.
Точный
механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен.
По‑видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты.
Известно,
что парацетамол ингибирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС,
воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные
пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет
практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Отсутствие
влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает
отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка
натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания
Лечение
острой боли средней степени выраженности (особенно в послеоперационном периоде)
и краткосрочное купирование лихорадки у взрослых и детей, когда внутривенное
применение клинически оправдано или при невозможности введения другими путями.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство
парацетамола) или любому другому компоненту препарата в анамнезе;
—
тяжелая
печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в активной
стадии;
—
период
новорожденности (до 1 мес).
С осторожностью
—
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина ≤30 мл/мин);
—
доброкачественные
гипербилирубинемии (в т. ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит,
алкогольное поражение печени);
—
хронический
алкоголизм;
—
хроническое
недоедание;
—
анорексия;
—
булимия;
—
кахексия;
—
гиповолемия;
—
обезвоживание;
—
период грудного
вскармливания;
—
пожилой возраст;
—
дефицит глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности
Клинический
опыт внутривенного применения парацетамола у беременных ограничен. Однако
эпидемиологические данные перорального применения не выявили нежелательных
побочных эффектов у беременных и у плода/новорожденного. Ожидаемые данные
влияния парацетамола при применении во время беременности не показали повышения
риска возникновения пороков развития плода.
Репродуктивные исследования
внутривенных форм парацетамола не проводились на животных. Однако подобные
исследования парацетамола для перорального применения не показали развития
фетотоксических побочных эффектов.
Тем
не менее, препарат Парацетамол следует применять во время беременности, только
если ожидаемая польза превышает возможный риск для матери и плода.
Рекомендованные дозы и длительность приема должны строго контролироваться.
Применение в период грудного вскармливания
При
приеме парацетамола внутрь его небольшие количества экскретируются в грудное
молоко. Появление сыпи было отмечено у детей, чьи матери применяли парацетамол
в период грудного вскармливания.
Тем
не менее, парацетамол может применяться в период грудного вскармливания, однако
следует соблюдать осторожность при приеме препарата в этот период.
Способ применения и дозы
Внутривенная
однократная инфузия в течение 15 минут.
Препарат
нельзя смешивать в одном флаконе/контейнере для инфузий с другими
лекарственными препаратами.
Инфузию
следует проводить немедленно после вскрытия флакона/контейнера;
неиспользованный остаток препарата уничтожают. Контейнер с препаратом
необходимо извлечь из барьерного пакета непосредственно перед применением.
Перед началом инфузии флакон/контейнер с препаратом следует внимательно
осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета
раствора.
Допускается
дополнительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором
декстрозы, дополнительно на 1/10 часть первоначального объема. Разведенный
раствор следует использовать в течение часа после приготовления, включая время
инфузии.
Для
инфузии применяют иглу диаметром 0,8 мм, которую вводят во
флакон/контейнер, держа флакон/контейнер строго вертикально.
Как
и в случае других растворов для инфузий, во избежание эмболии пузырьками
воздуха следует соблюдать особую осторожность, особенно в конце инфузии,
независимо от того, в какую вену вводится препарат.
Непреднамеренное
превышение рекомендованных доз может привести к серьезному нарушению функции
печени, в том числе с фатальным исходом. При определении дозы следует также
учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности, присутствующие у
пациента: печеночную недостаточность, хронический алкоголизм, хронические
нарушения питания, обезвоживание.
Дозы рассчитываются исходя из массы тела пациента.
|
Масса тела пациента |
Доза парацетамола на одно применение (раствор 10 мг/мл) |
Минимальный интервал между приемами |
Максимальная суточная доза* |
|
>50 кг |
1 г, т. е. |
4 часа |
Не более 4 г |
|
>33 кг–≤50 кг |
15 мг/кг, т. е. |
4 часа |
≤60 мг/кг, но не более |
|
>10 кг–≤33 кг |
15 мг/кг, т. е. |
4 часа |
≤60 мг/кг, но не более |
|
≤10 кг** |
7,5 мг/кг, т. е. |
4 часа |
≤30 мг/кг, максимальная |
* Максимальная
суточная доза с учетом приема всех препаратов, содержащих парацетамол или
пропацетамол.
** Безопасность
и эффективность препарата для недоношенных детей не установлена.
При
введении препарата детям и подросткам флакон/контейнер с препаратом нельзя
подвешивать как инфузионный сосуд в связи с небольшим объемом вводимого
препарата.
Во избежание ошибок при расчете доз для детей с массой тела
менее 10 кг рекомендуется указывать объем для однократного введения в
миллилитрах (мл), при этом у данной группы пациентов вводимый объем
лекарственного препарата Парацетамол не должен превышать 7,5 мл на одну
инфузию.
У пациентов с меньшей массой тела требуется введение меньших
объемов препарата.
Для
того чтобы отмерить дозу препарата с учетом массы тела ребенка и необходимого
объема, следует использовать шприцы объемом 5 мл или 10 мл.
Необходимый
для введения пациенту объем препарата необходимо извлечь из флакона/контейнера
и развести в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы в соотношении 1:10
(один объем препарата в девяти объемах раствора для разведения) и вводить
пациенту в течение 15 минут.
При
тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин)
интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 часов.
У
пациентов с нарушениями функции печени суточная доза парацетамола должна быть
снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
Максимальная
суточная доза не должна превышать 60 мг/кг (не более 2 г/сутки) в
следующих случаях:
—
у взрослых с
весом менее 50 кг;
—
при хронических
заболеваниях печени или компенсированных заболеваниях печени в активной стадии
у взрослых, в особенности при печеночной недостаточности легкой или средней
степени тяжести;
—
синдром Жильбера
(семейная гипербилирубинемия);
—
у пациентов с
хроническим алкоголизмом;
—
при нарушениях
питания (низкие запасы печеночного глутатиона);
—
у пациентов с
обезвоживанием.
Коррекции
дозы для пожилых пациентов не требуется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией
здравоохранения (ВОЗ):
|
— |
1/10 |
|
— |
1/100 |
|
— |
1/1000 |
|
— |
до |
|
— |
менее |
|
— |
не |
Со стороны кожных покровов
Очень редко:
покраснение кожи, зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или
уртикарная).
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение
активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: понижение
артериального давления.
Очень редко:
тахикардия.
Со стороны органов кроветворения
Очень редко:
тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Общего характера
Редко: недомогание.
Указанные
ниже побочные эффекты также отмечались при пострегистрационном применении
препарата, однако их частота не установлена.
Аллергические реакции
Реакции
гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.
Со стороны кожных покровов
Острый
генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса‑Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Молниеносный
гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, повышение активности
«печеночных» ферментов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота,
рвота.
Местные реакции
Болезненность
и чувство жжения в месте введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Пробенецид
почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации
с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть
вопрос о снижении дозы парацетамола.
Индукторы микросомальных ферментов печени
(например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, антикоагулянты,
зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенитоин) увеличивают
продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает
возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Фенитоин снижает
эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать применения парацетамола в
высоких дозах и/или в течение длительного времени.
Необходимо
контролировать состояние таких пациентов на предмет развития признаков
гепатотоксичности.
Этанол способствует
развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени
(в т. ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное
применение барбитуратов снижает
эффективность парацетамола.
Длительное
совместное применение парацетамола и других нестероидных
противовоспалительных препаратов (салициламид) повышает риск
развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза,
наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное
длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого
пузыря.
Салициламид
увеличивает период полувыведения парацетамола.
Одновременное
применение парацетамола в виде инфузий (4 г/сутки, не менее 4 суток)
и кумаринов, включая варфарин, может приводить к
незначительному изменению международного нормализованного отношения (МНО).
Следует контролировать МНО во время лечения и в течение недели после
прекращения инфузий парацетамола.
Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином ввиду повышенного риска
метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с
факторами риска развития недостаточности глутатиона, такими как, тяжелая
почечная недостаточность, сепсис, недоедание, хронический алкоголизм.
Рекомендовано тщательное наблюдение с целью выявления признаков нарушений
кислотно-щелочного баланса, а именно метаболического ацидоза с высокой анионной
разницей (HAGMA), включая содержание 5‑оксопролина в моче.
Передозировка
При
передозировке возможно нарушение функции печени (включая молниеносный гепатит,
печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит),
особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени,
пациентов с хроническим алкоголизмом, пациентов с нарушениями питания, а также
у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В указанных
выше случаях — может быть с летальным исходом.
Клиническая
картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема
парацетамола.
Симптомы
Желудочно-кишечные
расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной
полости, абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном
введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит
цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием
печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые
могут привести к коме и летальному исходу. Через 12–48 часов после
введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз,
лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина.
Клинические
симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки
препарата и достигают максимума на 4–6 день.
Лечение
Немедленная
госпитализация.
Определение
количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в
как можно более ранние сроки после передозировки.
Введение
донаторов SH‑групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и N‑ацетилцистеина
в течение 10 ч после передозировки. Необходимость в проведении
дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина,
в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации
парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения.
Симптоматическое
лечение.
Печеночные
тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 часа. В большинстве
случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение
1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Особые указания
Рекомендуется
перевод пациента на пероральный прием обезболивающих препаратов, как только
появляется такая возможность.
Риск
развития очень серьезных поражений печени возрастает при превышении
рекомендованных доз (в том числе при одновременном применении препарата
Парацетамол и других препаратов, содержащих парацетамол и пропацетамол), а
также у пациентов с хроническим алкоголизмом. Клинические симптомы и признаки
поражения печени (включая молниеносный гепатит, печеночная недостаточность,
холестатический гепатит, цитолитический гепатит) обычно наблюдаются через
2 дня после приема препарата и достигают максимума, обычно, через
4–6 дней.
При
приеме препарата Парацетамол могут развиваться серьезные кожные реакции, такие
как острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса‑Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному
исходу. Пациенты должны быть проинформированы о признаках серьезных кожных
реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных
реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.
Во
избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата
Парацетамол и других препаратов, содержащих парацетамол или пропацетамол (как
отпускаемых по рецепту врача, так и безрецептурных).
Искажает
результаты количественного определения содержания мочевой кислоты в плазме.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Парацетамол
не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами,
требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий, 10 мг/мл.
Первичная упаковка лекарственного препарата
По
50 или 100 мл в бутылки полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности без
колпачка или с навариваемым колпачком (евроколпачком) из полиэтилена низкой
плотности/из полиэтилена низкой плотности и фольги, резины, или колпачком
укупорочным из полиэтилена высокого давления, полиэтилена низкого давления,
термопластичного эластомера, или крышкой полимерной (из полипропилена,
полиэтилена высокого давления, полиэтилена низкого давления, полиизопренового
каучука или эластомера) с двумя портами.
По
50 или 100 мл в контейнеры мягкие полипропиленовые или в контейнеры из пленки
полипропиленовой, укупоренные инъекционным портом и инфузионным портом с
контролем первого вскрытия. Каждый контейнер вместе с поглотителем кислорода в
барьерный пакет из полипропиленовой пленки.
Вторичная (потребительская) или групповая упаковка лекарственного
препарата
По
1 бутылке или по 1 контейнеру в барьерном пакете вместе с инструкцией
по применению в пачку из картона коробочного или хром‑эрзац.
По
1 или 10, 20, 24 бутылок без пачек или по 1 или 10, 20,
24 контейнеров в барьерном пакете без пачек с равным количеством
инструкций по применению в ящик из картона гофрированного (для стационаров).
На
каждую полиэтиленовую бутылку и ящик наклеивают этикетку самоклеящуюся или
этикетку из бумаги этикеточной марки A, или бумаги для печати офсетной.
На
каждый контейнер наносят этикетку первичной упаковки. При необходимости на
барьерный пакет наносят самоклеящийся стикер.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °C.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
ООО
«ИСТ‑ФАРМ», Россия
692525,
Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, 120‑Б
Тел.:
+7 (4234) 31-83-31, 33-69-88
E‑mail:
secret@eastpharm.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО
«ИСТ‑ФАРМ», Россия
692525,
Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, 120‑Б
Тел.:
8-800-100-1550
www.pharmasyntez.com
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 14.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Парацетамол
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Парацетамол, суспензия для приема внутрь, |
||
|
63.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
17.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
24.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
10.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
38.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
55.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
10.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
19.50 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
65.00 |
||
|
Парацетамол, сироп, |
||
|
31.59 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
54.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
17.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
37.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
59.20 |
||
|
Парацетамол, раствор для приема внутрь, |
||
|
55.00 |
||
|
Парацетамол, раствор для приема внутрь, |
||
|
93.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
10.00 |
||
|
10.00 |
||
|
Парацетамол, суппозитории ректальные, |
||
|
52.00 |
||
|
Парацетамол, суппозитории ректальные, |
||
|
53.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
22.00 |
||
|
23.00 |
||
|
Парацетамол, раствор для приема внутрь, |
||
|
31.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
30.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
59.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
10.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
20.00 |
||
|
Парацетамол, таблетки, |
||
|
71.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество:
парацетамол – 0,5 г
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный – 0,0280 г
стеариновая кислота – 0,0011 г
повидон низкомолекулярный – 0,0165 г
магния стеарат – 0,0044 г
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Фармакологические свойства
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Парацетамол блокирует циклооксигеназу I и II только в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Возможность образования метгемоглобина – маловероятна.
Показания к применению
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к парацетамолу.
- Детский возраст до 8 лет.
С осторожностью – почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь с большим количеством жидкости по 0,5 г-1 г 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и подростков старше 12 лет (масса тела более 40 кг) составляет 1 г, суточная – 4 г.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов и суточная доза должна быть уменьшена.
Детям назначают из расчета 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей от 8 до 9 лет (масса тела до 30 кг) – 1,5 г, до 12 лет (масса тела до 40 кг) – 2 г.
Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов , тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.
При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Особые указания
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 ° С.