Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Головная боль, Грипп, Зубная боль, Артралгия, Лихорадка, Мигрень, Мышечные Боли, Напряженная головная боль, Невралгия, Простуда, Болезненная менструация, Синдром Прорезывания Зубов, Боли в спине, Боль, Боль в горле, Боль в ухе
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Терапевтические показания
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Para-Denkа по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).
Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль), понижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных).
Способ применения и дозы
Драже; Суспензия для приема внутрь для детей
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Внутрь. Взрослым по 500 мг до 4 раз в сутки, максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 4 г. Курс не более 5 дней. Детям по 10–15 мг/кг каждые 6 ч, курс 3–5 дней.
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приема пищи 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию Para-Denk для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет
| Возраст | Разовые дозы |
| 3 мес — 1 год | 60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл) |
| От 1 года до 6 лет | 120–240 мг парацетамола (5–10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
Внутрь, предпочтительнее между приемами пищи, шипучую таблетку полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Если врачом не даны другие указания, то при применении препарата следует соблюдать следующие дозировки:
взрослые: по 500–1000 мг (1–2 шипучие таблетки) 3–4 раза в сутки, максимальная доза — 4 г/сут.
дети: дозировка по массе тела ребенка подразумевает прием дозы 10–15 мг/кг. Удобная схема дозировок приведена в таблице.
| Возраст | Масса тела, кг | Разовая доза, мг | Максимальная суточная доза, г |
| 6–9 лет | 22–30 | 250 (0,5 табл.) | 1–1,5 (2–3 табл.) |
| 9–12 лет | до 40 | 500 (1 табл.) | 2 (4 табл.) |
| старше 12 лет | >40 | 500–1000 (1–2 шипучих табл.) | 2–4 (4–8 табл.) |
Рекомендуемый интервал между приемами — 6–8 ч (не менее 4 ч). Максимальная продолжительность лечения для детей — 3 дня, для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.
Противопоказания
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и печеночная недостаточность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.
Побочные эффекты
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.
Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; тошнота, боль в эпигастрии; анемия, тромбоцитопения. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз. Очень редко — понижение АД, гипогликемия, диспноэ, васкулит.
Передозировка
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1–2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.
Фармакодинамика
Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.
Фармакокинетика
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Cmax в плазме достигается через 30–90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 — 1,5–2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85–95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде).
Абсорбция высокая, связывание с белками плазмы — 15%. Cmax в плазме достигается через 0,5–2 ч. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко (менее 1% от принятой дозы). Эффективная терапевтическая концентрация в плазме достигается при назначении в дозе 10–15 мг/кг.
Метаболизируется в печени: 80% конъюгирует с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% гидроксилируется с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Т1/2 — 2–3 ч, у пожилых пациентов клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения. Выводится почками — 3% в неизмененном виде.
Фармакологическая группа
- Анилиды
Взаимодействие
Суспензия для приема внутрь
Таблетки
Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола, а при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливается токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.
Доступно в странах
A-Z index:
ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Денк Фарма, Германия.
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах и надписью «Cipro 500» на одной стороне.
Состав Ципро-денк
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: 500 мг ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: Гликолят крахмала натрия (тип А), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, магния стеарат [растительный], гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, тальк.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Фторхинолоны.
Фармакодинамика
Как фторхинолоновый антибиотик, ципрофлоксацин оказывает бактерицидное действие, основанное на ингибировании топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. Оба фермента необходимы для репликации, транскрипции, рекомбинации и репарации бактериальной ДНК.
Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке (Cmax) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК) ципрофлоксацина в отношении бактериальных патогенов, а также от соотношения площади под кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрации.
Фармакокинетика
Абсорбция: После перорального приема однократных доз ципрофлоксацина в таблетках 250, 500 и 750 мг ципрофлоксацин быстро и интенсивно всасывается, преимущественно из тонкого кишечника, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 часа.
Разовые дозы 100–750 мг вызывали дозозависимую пиковую концентрацию в сыворотке (Cmax) от 0,56 до 3,7 мг/л. Концентрации в сыворотке увеличиваются пропорционально дозам до 1000 мг. Абсолютная биодоступность составляет примерно 70-80%.
Было показано, что пероральная доза 500 мг каждые 12 часов приводит к образованию площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) в сыворотке, эквивалентной таковой после внутривенной инфузии 400 мг ципрофлоксацина, вводимого в течение 60 минут каждые 12 часов.
Распределение: Связывание ципрофлоксацина с белками низкое (20-30%). Ципрофлоксацин преимущественно обнаруживается в неионизированной форме в плазме крови и имеет огромный объем распределения в равновесном состоянии — 2-3 л/кг массы тела.
Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в некоторых жидкостях и тканях организма, таких как легочная ткань (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, биоптат), околоносовые пазухи, воспаленные поражения (жидкость кантаридных пузырьков) и урогенитальный тракт (моча, простата, эндометрий), где общие концентрации превышают достигаются концентрации в плазме.
Биотрансформация: Были обнаружены низкие концентрации четырех метаболитов, которые были идентифицированы как: дезэтилен ципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3) и формилципрофлоксацин (М4). Метаболиты проявляют антибактериальный эффект in vitro, но он значительно ниже, чем у исходного вещества.
Элиминация: Ципрофлоксацин в основном выводится в неизмененном виде почками и, в меньшей степени, с калом. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 4-7 часов.
Показания
Ципро-Денк 500 показан для лечения следующих инфекций. Перед началом лечения особое внимание следует уделить имеющейся информации о резистентности.
Взрослые
- Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или при бронхоэктатической болезни, пневмония
- Инфекции половых путей: гонококковый уретрит и цервицит, вызванные подозрительной Neisseria gonorrhoeae, эпидидимоорхит, в том числе случаи, вызванные подозрительной Neisseria gonorrhoeae, воспалительные заболевания органов малого таза, включая инфекции, вызванные подозрительной Neisseria gonorrhoeae
- Хронический гнойный средний отит
- Злокачественный наружный отит
- Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями
- Острый пиелонефрит
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей
- Бактериальный простатит
- Инфекции желудочно-кишечного тракта
- Внутрибрюшные инфекции
- Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
- Инфекции костей и суставов
- Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides.
- Можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией
При следующих показаниях следует применять только в том случае, если применение других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным:
- Обострения хронической обструктивной болезни легких
- Неосложненный острый цистит
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим антибиотикам хинолонового типа или к любому из вспомогательных веществ. Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Имеющиеся данные о применении ципрофлоксацина у беременных женщин не указывают на пороки развития или токсичность для плода/неонатального периода, вызванную ципрофлоксацином. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных последствий в отношении репродуктивной токсичности.
У молодых и пренатальных животных при воздействии хинолона наблюдалось воздействие на незрелый хрящ. Таким образом, нельзя исключить, что препарат вызывает повреждение суставного хряща незрелого или ювенильного организма/плода.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения ципрофлоксацина во время беременности.
Кормление грудью
Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Из-за потенциального риска повреждения суставов ципрофлоксацин не следует принимать во время кормления грудью.
Дозировка и способ применения
Дозировка
Дозировка ципрофлоксацина определяется показаниями, тяжестью и местом инфекции, чувствительностью к ципрофлоксацину возбудителя(ов), функцией почек пациента, а у детей и подростков — массой тела.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и клинического и бактериологического течения заболевания.
Лечение инфекций, вызванных некоторыми возбудителями, может потребовать более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного применения других соответствующих антибактериальных средств.
| Терапевтические показания | Суточная доза в мг | Общая продолжительность лечения (включая любое первоначальное парентеральное лечение) | |
| Инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронической обструктивной болезни легких | от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | от 7 до 14 дней | |
| Инфекции мочевыводящих путей | Неосложненный острый цистит | от 250 мг два раза в день до 500 мг два раза в день | 3 дня |
| У женщин в пременопаузе можно использовать однократную дозу 500 мг. | |||
| Осложненный цистит, острый пиелонефрит | 500 мг два раза в день | 7 дней | |
| Осложненный пиелонефрит | от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | не менее 10 дней, при определенных обстоятельствах (например, при абсцессах) возможен период лечения более 21 дня | |
| Бактериальный простатит | от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | От 2–4 недель (острый) до 4–6 недель (хронический) | |
| Инфекции половых путей | Гонококковый уретрит и цервицит | 500 мг в виде разовой дозы | 1 день (однократная доза) |
| Эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза | от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | минимум 14 дней | |
| Обострение хронического синусита | от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | от 7 до 14 дней | |
| Хронический гнойный средний отит | от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | от 7 до 14 дней | |
| Злокачественный наружный отит | 750 мг два раза в день | от 28 дней до 3 месяцев | |
| Инфекции кожи и мягких тканей | от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день |
от 7 до 14 дней |
|
| Инфекции костей и суставов | от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день | Не более 3 месяцев |
Способ применения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Их можно принимать во время еды или без нее. Прием препарата натощак ускоряет всасывание активного ингредиента.
Таблетки ципрофлоксацина не следует принимать с молочными продуктами (например, молоком, йогуртом) или напитками, обогащенными минералами (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).
В тяжелых случаях или если пациент не способен принимать таблетки (например, у пациентов, находящихся на энтеральном питании), рекомендуется начинать терапию с внутривенного введения ципрофлоксацина до тех пор, пока не станет возможным переход на пероральный прием.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями на препарат являются тошнота и диарея.
Передозировка
Симптомы токсичности при передозировке 12 г описывались как легкие.
Острая передозировка 16 г вызвала острую почечную недостаточность.
Симптомы
Головокружение, тремор, головная боль, утомляемость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, жалобы со стороны живота, нарушение функции печени и почек, кристаллурия и гематурия. Наблюдалось обратимое повреждение почек.
В дополнение к обычным экстренным процедурам, например. опорожнение желудка с последующим введением медицинского углерода, рекомендуется контролировать функцию почек, включая определение pH мочи, а также, при необходимости, подкисление, чтобы свести к минимуму риск кристаллурии. Необходимо поддерживать достаточную гидратацию.
Антациды, содержащие кальций или магний, теоретически могут снижать всасывание ципрофлоксацина при передозировке.
Лишь небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
В случае передозировки следует провести симптоматическое лечение. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ из-за возможности удлинения интервала QT.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Из-за своих неврологических эффектов ципрофлоксацин может влиять на реакцию. Таким образом, способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена.
Форма выпуска
Блистеры из ПВХ/ПВДХ-алюминия. 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Условия хранения
Хранить ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
- Главная
- Лекарства
- Противовоспалительные обезболивающие
- Противовоспалительные обезболивающие, Таблетки «Пара-Денк» 500 мг, Գերմանիա
Article: PH-00001416
Шт.
70
֏
Другие лекарства
Противовоспалительные обезболивающие, Таблетки «Налгезин» 275 мг, Սլովենիա
Шт.
Доступен в коробке 20 штука
160
֏
Противовирусные препараты, Таблетки «Гроприносин» 500мг, Վենգրիա
Шт.
Доступен в коробке 30 штука
260
֏
Глазные капли, Капли глазные «Катионорм» 10 мл, Ֆինլանդիա
Шт.
Доступен в коробке 1 штука
4950
֏
Мочегонные препараты, Таблетки «Арифон» 1.5мг, Ֆրանսիա
Шт.
Уп.
Доступен в коробке 30 штука
47
֏
Седативные препараты, Таблетки «Депресиенс Би Форте» 400 мг, Ռուսաստան
Шт.
Уп.
Доступен в коробке 30 штука
245
֏
Женское здоровье, Суппозитори «Депантол», Ռուսաստան
Шт.
Уп.
Доступен в коробке 10 штука
610
֏
Молочные смеси, Молочная смесь «Симилак» Classic / 2 / 300г, Դանիա
Шт.
Доступен в коробке 1 штука
2900
֏
Чаи, Чай «Семпер» 200г, Չեխիա
Шт.
Доступен в коробке 1 штука
2550
֏
Флаконы, Раствор для инъекций «Димедрол» 1мл, Հայաստան
Шт.
Доступен в коробке 10 штука
33
֏
Лекарственные средства местного действия, Гель «Беностан» 60мл, Հունաստան
Шт.
Доступен в коробке 1 штука
3850
֏
Противокашлевые препараты, Гель «Денталсепт» 25г, Հայաստան
Шт.
Доступен в коробке 1 штука
590
֏
Витамины и минералы, Витаминные таблетки «Детримакс» 1000, Լեհաստան
Шт.
Уп.
Доступен в коробке 60 штука
64
֏
Панадол® (таблетки, 500 мг)
МНН: Парацетамол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016066
Информация о регистрации в РК:
24.02.2016 — 24.02.2021
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Панадол®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (растворимый), повидон (К 25), калия сорбат, тальк, кислота стеариновая, вода очищенная . Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, триацетин.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы, с плоскими краями, маркировкой в виде треугольного логотипа на одной стороне и риской – на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа при приеме в терапевтических дозах. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельно, от 20 до 30% препарата связывается в случае острой интоксикации. При приеме в терапевтических дозах 90-100% препарата выводится с мочой в течение первого дня. Основное количество парацетамол выводится после конъюгации в печени, 5% — в неизменном виде.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.
Показания к применению
— головная боль, мигрень, зубная боль, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, боль в суставах и мышцах, лихорадка и боль после вакцинации, боль в горле, болезненные менструации, боль при остеоартрите, снижение повышенной температуры.
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: 500-1000 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов по необходимости. Интервал между приёмами – не менее 4 часов. Максимальная суточная доза – 4000 мг (8 таблеток).
Дети (6-11 лет): 250-500 мг (½ — 1 таблетка) каждые 4-6 часов при необходимости. Интервал между приёмами – не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела ребенка, разделенная на разовые дозы в 10-15 мг/кг в течение 24 часов. Разовую дозу можно принимать не более 4 раз в течение 24 часов. Максимальная длительность применения без назначения и наблюдения врача – 3 дня.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Не превышайте указанную дозу.
Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000)
— анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
— тромбоцитопения
— бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП (Не следует принимать препарат, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов)
— нарушение функции печени
Следует немедленно прекратить прием препарат и обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении шелушения на коже, образования язвочек в полости рта, затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом, кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому
ингредиенту препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.
Особые указания
Не рекомендуется принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
— пациентам с хроническими заболеваниями печени (сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола)
— пациентам с хроническими заболеваниями почек
— пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови
— в случае если головная боль становится постоянной
— пациентам при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), что может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза.
Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита.
Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
Риск передозировки более вероятен у пациентов с нецирротическим алкогольным заболеванием печени.
Беременность и период лактации
Эпидемиологические данные по применению парацетамола во время беременности демонстрируют отсутствие отрицательного воздействия при приеме в рекомендуемых дозах, однако перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Парацетамол проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно приема препарата в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
— продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
— регулярное злоупотребление алкоголем;
— состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки.
Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение: При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным).
Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу.
Форма выпуска и упаковка
По 6, 8 или 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 (по 6 или 12 таблеток) или 8 (по 8 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
«ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия
Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», Великобритания
Наименование и страна организации-упаковщика
Эс.Си. Еврофарм С.А., Румыния
2 Panselelor str, Brasov, county of Brasov, 500419, Romania
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд»
г.Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 258-28-92, (727) 244-69-99, факс +7 (727) 258-28-90 (автомат). Электронная почта: kz.safety@gsk.com
| 410936771477976295_ru.doc | 60.5 кб |
| 920002471477977492_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
| Тип: | Суппозитории |
| Дозировка: | . |
| Производитель: | Delass Natural Products Co. |
| Категория лекарства: | Болеутоляющие и жаропонижающие средства |
| Регистрационный номер: | |
| Дата регистрации: | |
| МНН: | Парацетамол |
Описание:
Торговое название
Пара-Денк 125 Суппоз,
Пара-Денк 250 Суппоз
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 125 мг или 250 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — парацетамол 125,0 мг или 250,0 мг,
вспомогательные вещества – лецитин, твердый жир.
Описание
Суппозитории однородной консистенции, цвета слоновой кости, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Анилиды
Код АТС N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После ректального применения парацетамол всасывается на 68-88%. Пик концентрации в плазме достигается через 3-4 часа. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Парацетамол широко распределяется в тканях и, в основном, в жидких средах организма (концентрация в крови, плазме и слюне примерно одинакова), за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Уровень связывания с белками плазмы низкий (менее 10%).
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У недоношенных, новорожденных детей и детей на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит в отличие от взрослых, у которых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени с серной кислотой с образованием метаболитов, не обладающих биологической активностью.
Период полувыведения составляет 1-3 часа, и увеличивается в случае печеночной и почечной недостаточности, а также после передозировки. Выводится преимущественно (90%) с мочой, главным образом в виде глюкуронидных (60-80%) и сульфатных (20-30%) конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Максимальный эффект и средняя длительность эффекта (4-6 часов) соотносится с концентрацией в плазме.
Фармакодинамика
Действующим веществом препаратов Пара-Денк 125 Суппоз, Пара-Денк 250 Суппоз является парацетамол, обладающий болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе, с преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в том числе головная боль, невралгии, миалгии, боли при травмах, ожогах, зубная боль, в том числе при прорезывание зубов; при проведении малых хирургических манипуляций, особенно в оториноларингологии и стоматологии)
— лихорадка при простудных, инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при детских вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия у грудных детей в возрасте от 3 месяцев
Способ применения и дозы
Препарат Пара-Денк 125 Суппоз применяется ректально для детей в возрасте от 3 месяцев до 1 года. Препарат Пара-Денк 250 Суппоз применяется ректально для детей в возрасте от 1 года до 6 лет.
Режим дозирования зависит от возраста и массы тела ребенка, рекомендуемый интервал введения не менее 8 часов. Максимальная продолжительность лечения – 3 дня. Средняя разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг на кг массы тела, максимальная суточная доза — 60 мг на кг массы тела.
|
Масса тела |
Возраст |
Разовая доза |
Максимальная суточная доза |
|
от 5 до 7 кг |
3-6 месяцев |
1 суппозиторий по 125 мг |
2 суппозитория по 125 мг |
|
от 7 до 10 кг |
6-12 месяцев |
1 суппозиторий по 125 мг |
3 суппозитория по 125 мг |
|
от 10 до 15 кг |
от 1 до 3 лет |
1 суппoзиторий по 250 мг |
2 суппoзитория по 250 мг |
|
от 15 до 22 кг |
от 3 до 6 лет |
1 суппoзиторий по 250 мг |
3 суппoзитория по 250 мг |
У больных с незначительными нарушениями функции печени и почек необходимо снизить дозировку Пара-Денк 125 Суппоз, Пара-Денк 250 Суппоз или увеличить интервал между применениями препарата. Препараты Пара-Денк 125 Суппоз, Пара-Денк 250 Суппоз не должны применяться длительное время или в повышенной дозировке без консультации врача.
Суппозитории следует вводить глубоко в задний проход, желательно после предварительного опорожнения кишечника. Суппозитории можно предварительно согреть в руке или ненадолго опустить в теплую воду для облегчения введения.
Побочные действия
Редко
— гепатотоксическое и нефротоксическое действие (при длительном применении в высоких дозах)
— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз
— кожная сыпь, зуд, крапивница
— диспепсия
Крайне редко
— бронхиальный спазм
— интерстициальный гломерулонефрит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу
— тяжелые нарушения функции печени (индекс по Child-Pugh менее 9);
— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин)
— синдром Гилберта (желтуха Мейленграхта)
— детский возраст до 3 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При совместном применении парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина и индола), в результате которого возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, в процессе терапии необходим контроль показателей свертываемости крови.
Метоклопрамид и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
Совместное применение изониазида повышает вероятность возникновения токсического действия парацетамола.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном возможно уменьшение эффективности парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма.
Парацетамол усиливает терапевтический эффект кислоты салициловой, пиразолона, кодеина, кофеина.
Одновременное применение парацетамола и пробенецида тормозит конъюгацию парацетамола с глюкуроновой кислотой. Пробенецид нарушает экскрецию и, таким образом, увеличивает концентрацию парацетамола в плазме крови. Дозировка препарата должна быть снижена при применении сопутствующих препаратов, содержащих пробенецид.
При одновременном применении салициламид может увеличить период полувыведения парацетамола.
Особые указания
С осторожностью следует применять при заболеваниях печени и почек. Необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов Пара-Денк 125 Суппоз, Пара-Денк 250 Суппоз с другими парацетамолсодержащими средствами, в том числе комбинированными. Применение парацетамола может влиять на результаты исследования мочевой кислоты, а также на определение глюкозы крови.
Передозировка
При превышении рекомендуемого режима дозирования существует риск интоксикации, в частности, у маленьких детей, страдающих заболеваниями печени, при хроническом недоедании или при сопутствующем применении препаратов, стимулирующих индукцию ферментов. В этих случаях передозировка может привести к летальному исходу.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность кожных покровов, боль в животе, развивающиеся чаще всего на протяжении первых 24 часов после применения препарата. Впоследствии пациент может почувствовать улучшение, однако остается умеренная боль в животе, означающая нарушение функции печени. Передозировка после разового применения дозы 140 мг/кг массы тела может вызвать некротический гепатит, который может перейти в необратимый некроз, и, в итоге, к нарушению функции печени, метаболическому ацидозу и энцефалопатии, с последующее комой и летальным исходом. Повышение уровней трансаминаз печени (AST, ALT), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании с повышенным протромбином может наступить в течение 12-48 часов после передозировки. Клинические симптомы нарушения функции печени появляются, как правило, через 2 дня и достигают своего пика через 4-6 дней после передозировки. Может развиться острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом.
Лечение: отмена препарата, назначение внутрь метионина, активированного угля. Госпитализация, анализ крови для определения уровня парацетамола в сыворотке крови. Введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или внутрь возможно в пределах 10-48 часов после применения. Диализ эффективен. Дальнейшая терапия передозировки парацетамолом назначается в зависимости от тяжести, стадии и клинических симптомов.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в блистере. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта