Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Папаверина гидрохлорид: Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Способ применения и дозы
Ректально, взрослым 20–40 мг 2–3 раза в день.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата при применении во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Папаверина гидрохлорид: Противопоказания
Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.
С осторожностью
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Папаверина гидрохлорид: Побочные действия
Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности “печеночных” трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Взаимодействие
Папаверина гидрохлорид снижает эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20,0 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл
прозрачная слабо окрашенная жидкость.
Спазмолитическое средство.
АТХ A03AD01 Папаверин
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. Вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция, что приводит к расслаблению гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечный тракт, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев.
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 20,0 — 40,0 мг (1-2 мл раствора 20,0 мг/мл); интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив раствор папаверина (20,0 мг/мл) 10 — 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
Возможны аллергические реакции, снижение артериального давления, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, повышение активности “печеночных” трансаминаз, эозинофилия.
При быстром внутривенном введении возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.
Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск приапизма.
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.
В связи с возможным развитием слабости, нарушения зрения, снижением артериального давления, сонливости следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной, или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона для потребительской тары с ячейками для укладки ампул.
Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002381
Дата регистрации
2014-02-21
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
МНН: Папаверин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Papaverine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022795
Информация о регистрации в РК:
14.02.2017 — 14.02.2022
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Папаверин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл
Состав
1
мл препарата содержит
активное
вещество –
папаверина гидрохлорид
20
мг
вспомогательные
вещества:
метионин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной
кислоты, трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная
слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ).
Папаверин и его производные.
Код
АТХ А03AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность
папаверина составляет 29-57%. Терапевтически эффективные концентрации
препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0
мкг/мл.
Связь
с белками плазмы — 90%. Легко проходит через гистогематические
барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения
— 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным
образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при
гемодиализе.
Выводится
в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов
с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся
в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Папаверин
снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим
спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором
фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление
циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ), что приводит к нарушению
сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических
состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему
выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый
седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной
мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Показания к применению
—
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм,
спастический колит)
—
Спазм периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих
путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства при
премедикации.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая
доза для взрослых составляет 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора),
интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное
введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор
препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для
пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 10 мг.
Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза
составляет 0,2-0,3 мг/кг.
У
детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму
дозирования у взрослых.
Курс
лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Частота
побочных реакций представлена в классификации Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): часто- 1-10%, нечасто – 0,1-1%, редко –
0,01-0,1%, очень редко – менее 0,001%, включая отдельные
случаи.
Со
стороны кожных покровов: часто
– кожная сыпь (эритема, крапивница), нечасто – кожный
зуд, редко – повышенная потливость.
Со
стороны пищеварительной системы:
часто – тошнота, запор, нечасто – повышение «печеночных»
трансаминаз, рвота, диарея, дискомфорт в животе, анорексия.
Со
стороны нервной системы:
сонливость, головокружение.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
часто – снижение артериального давления, нечасто –
желудочковая экстрасистолия, нарушение сердечного ритма,
атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда.
Со
стороны крови:
очень редко – эозинофилия.
При
быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз
возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного
ритма.
Другое:
аллергические
реакции, сухой кашель, атаксия.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к папаверину или другим компонентам
препарата
—
коматозное состояние
—
угнетение дыхания
—
судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе
—
нарушение атриовентрикулярной проводимости
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
глаукома
—
пожилой возраст (риск развития гипертермии)
—
детский
возраст до 1
года
Лекарственные взаимодействия
Папаверин
снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект
метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие
папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими
антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно
усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Внутривенно
препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период
лечения прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее
действие снижается при табакокурении.
У
пациентов пожилого возраста следует проводить ЭКГ перед тем как
назначить препарат, чтобы устранить возможные нарушения проводимости
до введения препарата.
У
пациентов с черепно-мозговой травмой, с тяжелой почечной
недостаточностью, недостаточностью функции надпочечников,
гипотиреозом, гиперплазией предстательной железы, наджелудочковой
тахикардией, шоком лечение следует начинать с осторожностью и в
минимальных терапевтических дозах.
С
осторожностью применяется при:
—
сниженной перистальтике кишечника
—
заболевание бронхов
—
желудочном
кровотечении
—
гипотиреозе
—
надпочечниковой недостаточности
Беременность
и лактация
При
беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При
применении препарата следует воздержаться от управления
автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
нарушение зрения (диплопия), тошнота, рвота слабость, угнетение
центральной нервной системы снижение артериального давления,
сонливость, головокружение и синусовая тахикардия
Лечение:
симптоматическое (поддержание артериального давления), пациентам
следует обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию
по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож
для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия
ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«Новосибхимфарм»
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.
(383) 363-32-44,
факс
(383) 363-32-55.
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Новосибхимфарм», Россия
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.
(383) 363-32-44,
факс
(383) 363-32-55.
Адрес
организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственный за
пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца,
151/115, бизнес- центр «Алатау» офис № 1102
Тел./факс
8727 334-15-52, Е-mail:
asia@valentapharm.com
| 890772911498795337_ru.doc | 50 кб |
| 787535931498795875_kz.doc | 26.96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
папаверина гидрохлорид
Это спазмолитическое, сосуды и гладкие мышцы внутренних органов.
Если употреблять в больших дозах, то он снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Всасывается очень быстро и полно при любых путях введения. Связывается с белками в плазме.
Подвергается в печени биотрансформации и легко проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения — 0, 5-2 часа. Выводится почками в основном в виде метаболитов.
Применяют его при:
спазмах сосудов головного мозга, стенокардии, эндартериите, холецистите, пилороспазме, спастическом колите, почечной колике.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность, глаукома, нарушение функции печени, пожилой возраст (риск гипертермии).
Здоровья Вам и Вашим питомцам!
© 2025 Команда «ЗООВЕТ»
Мы всегда рады Вам помочь!
Круглосуточная консультация:
+7 (495) 775-94-24
Запись на прием
clients@zoovet.ru
Возврат к списку
Первая помощь собакам и кошкам
Сентябрь 28, 2016
Время от вызова ветеринарного врача до его приезда или до посещения с питомцем ветеринарной клиники-самое сложное. Как оказать первую помощь, и при этом не навредить? При постоянной рвоте что-либо давать внутрь бессмысленно. Вводить внутримышечно церукал или латран-зависит от предполагаемой причины рвоты. Если животное молодое, и, теоретически оно могло проглотить инородный предмет, то не стоит. Церукал, а также, латран или серения (менее, чем латран и Серения) стимулируют перистальтические движения кишечника, и при наличии инородного тела, существует риск прободения стенки кишечника. В таких случаях достаточно снять спазм кишечника с помощью инъекции папаверина или но-шпы внутримышечно, из расчёта 0,1мл на кг веса (для собак более 30кг дозировка на кг 0,05-0,07мл). Сделать h2-блокатор (зантак или ацилок) внутримышечно лишним не будет, расчёт на вес такой же, как папаверин. При отравлениях, когда это точно известно, противорвотное средство логично сделать Кошкам-только латран (0,05-0,07мл на кг веса внутримышечно) или серению (0,1мл на кг веса подкожно), церукал вызывает у них повышение давления, расширение зрачков и нарушение координации. Спустя час после противорвотного можно будет дать внутрь энтеросгель или полисорб (энтеросорбент), количество которого не должно быть слишком большим, чтобы не провоцировать рвоту (не более 5мл на 10кг веса, если это энтеросгель). Очень опасная ситуация, когда у животного рвота с кровью или кишечное кровотечение. В аптечке для собаки/кошки должно быть кровоостанавливающее средство, дицинон или этамзилат (викасол неэффективен, как кровоостанавливающее, так как действие его значительно медленнее). Эти средства вводятся внутримышечно, расчёт 0,07-0,1мл на кг веса животного. Если у Вас в арсенале есть конакион (витамин К1), то это средство будет намного более эффективным как при остановке кишечного кровотечения, так и, как антидот при отправлении зоокумарином (дозу согласовывайте с лечащим врачом, её расчёт более сложный). При высоких температурах, введение анальгина/баралгина кошкам, тем не менее,нежелательно: эти препараты вызывают у них гиперсаливацию (повышение слюноотделения). Собакам можно, но, важно помнить об их болезненности при введении внутримышечно. Для кошек эффективным средством для снижения температуры может стать подкожное введение физ.раствора из расчёта 20-25мл на кг веса. Нестероидные противовоспалительные средства (кетофен, флекспрофен) лучше вводить после согласования с вет.врачом, но иметь их в домашней аптечке желательно. При сопутствующих гастрите или панкреатите использование этих средств может принести вред для слизистых оболочек желудка и кишечника. При спазмах кишечника, кроме папаверина/но-шпы полезными будут ректальные свечи Бускопан (медпрепарат), из расчёта одна свеча (10мг) на 10кг веса собаки (для кошек не стоит их использовать), а также, если нет позывов к рвоте, тримедат или дюспаталин из расчёта 10мг на 1кг веса собаки, внутрь, два раза в день (тоже, не для кошек). При потере сознания желательно обеспечить проходимость дыхательных путей, и, можно раздражать кончиком иглы носовую перегородку-это очень чувствительное место с множеством нервных окончаний. Это простимулирует дыхательный центр, что важно при низком артериальном давлении. Этот метод используется у людей спасателями МЧС. Ещё одна из частых «проблем на ровном месте»- проглатывание животным инородного предмета (фрагмент игрушки, кость). Если это случилось буквально на ваших глазах, имеет смысл вызвать рвоту, если проглочен мягкий предмет (если кость, особенно с острыми краями, противорвотное не стоит делать, так как есть риск травматизации пищевода) с помощью перекиси водорода 1,5% (1:1 кипячёная вода и 3% перекись) либо дать внутрь насыщенный солевой раствор (ложка поваренной соли на 20мл воды на корень языка). Для консультации в этих или иных случаях, Вы всегда имеете возможность позвонить в с службу Vetendocrine.
Владимиров Владимир Анатольевич, ветеринарный врач терапевт-эндокринолог.