Панкреатин форте инструкция по применению детям

Панкреатин Форте (Pancreatin Forte) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Панкреатин Форте

💊 Состав препарата Панкреатин Форте

✅ Применение препарата Панкреатин Форте

📅 Условия хранения Панкреатин Форте

⏳ Срок годности Панкреатин Форте

Безрецептурный препарат

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 15 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Панкреатин Форте
(Pancreatin Forte)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активное вещество:

панкреатин

(pancreatin)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Панкреатин Форте

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000586 от 21.09.11 — Бессрочно Дата переоформления: 14.02.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреатин Форте

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания препарата

Панкреатин Форте

• заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
• нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
• для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
• синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
• подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3-4 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Побочное действие

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Противопоказания к применению

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• печеночная недостаточность;
• гепатит;
• механическая желтуха;
• желчнокаменная болезнь;
• эмпиема желчного пузыря;
• кишечная непроходимость;
• детский возраст (до 3-х лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина форте.

Условия хранения препарата Панкреатин Форте

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панкреатин Форте

Срок годности — 2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Креон^® 10000
  (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

• Креон^® 25000
  (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

• Креон^® 40000
  (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

• Креон^® Микро
  (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

• Креоста^®
  (ВЕЛТРЭЙД, Россия)

• Мезим^® 20 000
  (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

• Мезим^® 20000
  (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

• Мезим^® нео 10000
  (MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)

• Мезим^® нео 25000
  (MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)

• Мезим^® Про
  (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Все аналоги

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Панкреатин, соответствующий ферментной активности:

— амилазы — не менее 4620 ЕД ЕР

— липазы — не менее 3850 ЕД ЕР

— протеазы — (275-500) ЕД ЕР

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 20,280 мг, крахмал картофельный — 15,912 мг, желатин — 3,926 мг, магния стеарат — 3,120 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,120 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения таблетки без оболочки массой 312 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Кollicoat® МАЕ 100 Р) — 14,230 мг, повидон (коллидон 30) — 1,620 мг, полисорбат (твин-80) — 2,400 мг, тальк — 3,650 мг, краситель оксид железа коричневый (ферронат Р Е172) — 1,100 мг

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — коричневого или темно-коричневого цвета, внутренний — светло-коричневого цвета, во внутреннем слое допускаются вкрапления.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

• заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
• нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
• для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
• синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
• подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• печеночная недостаточность;
• гепатит;
• механическая желтуха;
• желчнокаменная болезнь;
• эмпиема желчного пузыря;
• кишечная непроходимость;
• детский возраст (до 3-х лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина форте.

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3-4 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.

При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Противопоказан детям до 3 лет.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой — 60 шт в уп., с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

По истечении срока годности не применять.

Регистрационный номер

ЛП-000586

Торговое название препарата

Панкреатин форте

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Панкреатин

соответствующий ферментной активности:

— амилазы — не менее 4620 ЕД

— липазы — не менее 3850 ЕД

— протеазы — (275-500) ЕД

Вспомогательные вещества:

карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 21,5 мг

крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 16,5 мг

поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 5 мг

магния стеарат — 3,3 мг

аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 3,3 мг

целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки без оболочки массой 330 мг

Состав оболочки:

целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 2,847 мг

твин-80 (полисорбат) — 0,85 мг

парафин жидкий (масло вазелиновое) — 0,5 мг

оксид железа коричневый (сиковиг 70 Е172) — 0,803 мг

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Пищеварительное ферментное средство компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы улучшает переваривание пищи оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическос действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза альфа- амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот жиров — до глицерина и жирных кислот крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки что также улучшает пищеварительные процессы уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика:

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз; метеоризм диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большого количества пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита.

Детский возраст (до 3-х лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь проглатывая целиком (не разжевывая) во время или сразу после еды. с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием. Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе) разделенные на 3-4 приема.

Побочное действие

Аллергические реакции редко — диарея или запор тошнота дискомфорт в эпигастральной области боли в животе снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты сульфаниламидов антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид могут понижать эффективность панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Биосинтез»

Состав на 1 таблетку:

Панкреатин

соответствующий ферментной активности:

— амилазы — не менее 4620 ЕД

— липазы — не менее 3850 ЕД

— протеазы — (275-500) ЕД

Вспомогательные вещества:

карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 21,5 мг

крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 16,5 мг

поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 5 мг

магния стеарат — 3,3 мг

аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 3,3 мг

целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки без оболочки массой 330 мг

Состав оболочки:

целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 2,847 мг

твин-80 (полисорбат) — 0,85 мг

парафин жидкий (масло вазелиновое) — 0,5 мг

оксид железа коричневый (сиковиг 70 Е172) — 0,803 мг

Купить Панкреатин форте в ГорЗдрав

Купить Панкреатин форте в megapteka.ru

Купить Панкреатин форте в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.