Паллада капли глазные инструкция по применению

ПАЛЛАДА

PALLADA

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Паллада, Pallada

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Олопатадин,  Olopatadine

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли 0,1%.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: олопатадин (в форме олопатадина гидрохлорида) 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ    S01GX09

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противоаллергические препараты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H₁-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.

При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н₁-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.

Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— аллергический конъюнктивит.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и детям от 3 лет и старше препарат Паллада закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: менее 5% — затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.

Системные реакции: 0,1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Особые указания

Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При местном применении передозировка маловероятна.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

ФОРМА ВЫПУСКА

Паллада глазные капли 0,1% выпускаются по 5 мл в белом полиэтиленовом флаконе-капельнице с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохрани-тельным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ 

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

рупповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта.

Торговое название

Паллада

Международное непатентованное название

Олопатадин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1% 5 мл

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – олопатадина 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлороводородная (разбавленная), вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.

Код АТХ S01GX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.

Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 8-12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в виде двух метаболитов.

Фармакодинамика

Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие.

Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.

При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.

Показания к применению

— аллергические конъюнктивиты

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и детям старше 8 лет препарат Паллада закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Местные (менее 5% )

Часто

— жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, кератит, ирит, припухлость век.

Нечасто:

— светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу

— затуманивание зрения

— снижение остроты зрения

— зуд глаза, гиперемия глаз

— выделение из глаз, слезоточивость

— блефароспазм

— нарушение со стороны век, отек, покраснение века, конъюнктивиты, конъюнктивальные фолликулы, гиперемия конъюнктивы

— нарушение роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы

— кератиты, точечный кератит

Системные ( 0,1-1%)

— слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса

Противопоказания

— повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата

— детский возраст до 8 лет.

Лекарственные взаимодействия

Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Препарат Паллада капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Контактные линзы

Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Применение у пожилых

Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку — самоклейку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Полное описание

[RU]

Торговое название

Паллада

Международное непатентованное название

Олопатадин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1% 5 мл

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – олопатадина 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлороводородная (разбавленная), вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин.

Код АТХ S01GX09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Максимальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл.

Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 8-12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в виде двух метаболитов.

Фармакодинамика

Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие.

Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа.

При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка.

Показания к применению

— аллергические конъюнктивиты

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Взрослым и детям старше 8 лет препарат Паллада закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

Местные (менее 5% )

Часто

— жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, кератит, ирит, припухлость век.

Нечасто:

— светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу

— затуманивание зрения

— снижение остроты зрения

— зуд глаза, гиперемия глаз

— выделение из глаз, слезоточивость

— блефароспазм

— нарушение со стороны век, отек, покраснение века, конъюнктивиты, конъюнктивальные фолликулы, гиперемия конъюнктивы

— нарушение роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы

— кератиты, точечный кератит

Системные ( 0,1-1%)

— слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса

Противопоказания

— повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата

— детский возраст до 8 лет.

Лекарственные взаимодействия

Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.

Препарат Паллада капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Контактные линзы

Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Применение у пожилых

Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку — самоклейку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

Состав

• бензалконий хлориді ерітіндісі
• сусыз динатрий фосфаты
• натрий хлориді
• натрий гидроксиді
• хлорсутек қышқылы (сұйылтылған)
• инъекцияға арналған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір түссіз ерітінді

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активное вещество — олопатадин 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг),

вспомогательные вещества:

• бензалкония хлорид раствор
• динатрия фосфат безводный
• натрия хлорид
• натрия гидроксид
• кислота хлороводородная (разбавленная)
• вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакодинамика

Побочные действия

Жағымсыз реакциялар жиілігінің параметрлері былайша анықталады:

• өте жиі (≥ 1/10)
• жиі (≥ 1/100, бірақ <
• 1/10)
• жиі емес (≥ 1/1000, бірақ <
• 1/100)
• сирек (≥ 1/10000, бірақ <
• 1/1000)
• өте сирек (<
• 1/10000)
• жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

Жиі

— бас ауыруы, дисгевзия

— көздің ауыруы, көздің тітіркенуі, көздің құрғауы, көздің сезімталдығының бұзылуы;

— мұрынның құрғауы;

— шаршау.

Жиі емес

— ринит;

— бас айналу, гипестезия;

— мөлдір қабық жарасы, мөлдір қабық эпителийінің зақымдануы, мөлдір қабық эпителийі тарапынан бұзылулар, нүктелік кератит, кератит, мөлдір қабақта дақтардың пайда болуы, көзден ағатын бөліністер, көздің қарығуы, көру айқындығының бұзылуы, көру өткірлігінің төмендеуі, блефароспазм, көздегі жайсыздық сезімі, көздің қышуы, конъюнктива фолликулаларының түзілуі, конъюнктива тарапынан бұзылулар, көздегі бөгде дененің сезілуі, жас ағудың жоғарылауы, қабақ эритемасы, қабақтың ісінуі, қабақ тарапынан бұзылулар, көз гиперемиясы;

— жанаспалы дерматит, теріде ашыту сезімі, терінің құрғауы.

Жиілігі белгісіз

— аса жоғары сезімталдық реакциялары, беттің ісінуі.

— ұйқышылдық;

— қабақтың ісінуі, конъюнктивит, көздің ісінуі, көз айналасындағы ісіну, мидриаз, көру қабілетінің бұзылуы, қабақтың шеттерінде қабыршақтың пайда болуы;

— ентігу, синусит;

— жүректің айнуы, құсу;

— дерматит, эритема;

— әлсіздік, дімкәстік.

Мөлдір қабықтың елеулі зақымдануы бар кейбір пациенттерде құрамында фосфаты бар көзге тамызатын дәріні қолданғанда мөлдір қабықтың кальцификациясының жағдайы өте сирек хабарланған.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом:

• очень часто (≥ 1/10)
• часто (≥ 1/100, но <
• 1/10)
• нечасто (≥ 1/1000, но <
• 1/100)
• редко (≥ 1/10000, но <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10000)
• частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Часто

— головная боль, дисгевзия

— боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, нарушение чувствительности глаз;

— сухость в носу;

— усталость.
Нечасто

— ринит;

— головокружение, гипестезия;

— эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушения со стороны эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, появление пятен на роговице, выделения из глаз, светобоязнь, нарушение четкости зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазах, зуд в глазах, образование фолликулов конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаз;

— контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.
Частота неизвестна

— реакции гиперчувствительности, отек лица.
— сонливость;

— отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, пастозность вокруг глаз, мидриаз, нарушения зрения, образование корочек на краях век;

— одышка, синусит;

— тошнота, рвота;

— дерматит, эритема;

— слабость, недомогание.
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие