Описание препарата Орвирем® (сироп для детей, 2 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 20.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Орвирем®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Сироп для детей | 1 ч.ложка (5 мл) |
| активное вещество: | |
| римантадина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная |
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Характеристика
Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.
Фармакодинамика
Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.
Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;
- возраст до 1 года;
- острые и хронические заболевания печени, почек;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- беременность;
- лактация.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:
Лечебная схема
| Возраст | Дни приема | |||
| 1-й | 2-й | 3-й | 4-й | |
| 1–3 года | 2 ч.ложки 3 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 1 раз |
| 3–7 лет | 3 ч.ложки 3 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 1 раз |
| 7–14 лет | 4 ч.ложки 3 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 1 раз |
Профилактическая схема
| Возраст | Суточная доза | Схема приема | Срок приема |
| 1–3 года | 2 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
| 3–7 лет | 3 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
| 7–14 лет | 4 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
1 ч.ложка = 5 мл.
Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.
Эффективность
Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.
О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.
В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.
Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.
При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.
При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.
Препарат доказал свою безопасность:
— не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;
— не было выявлено патологических изменений в моче;
— не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.
Особые указания
При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Способ применения и дозировка
Принимают
внутрь (после еды), запивая водой в соответствии с указаниями схемы (лечебной
или профилактической).
5 мл
сиропа (10 мг
действующего вещества);
р./сут
— раз в сутки;
РД
— разовая доза (в миллиграммах);
СД
— суточная доза (в миллиграммах).
Лечебная схема
|
Режим дозирования по дням приема |
|||||
|
Возраст |
1‑й день (РД/СД) |
2‑й день (РД/СД) |
3‑й день (РД/СД) |
4‑й день (РД/СД) |
5‑й день (РД/СД) |
|
1–3 года |
10 мл (20/60) |
10 мл (20/40) |
10 мл (20/40) |
10 мл (20/20) |
10 мл (20/20) |
|
3–7 лет |
15 мл 3 р/сут (30/90) |
15 мл 2 р/сут (30/60) |
15 мл 2 р/сут (30/60) |
15 мл 1 р/сут (30/30) |
15 мл 1 р/сут (30/30) |
|
7–10 лет |
25 мл (50/100) |
25 мл (50/100) |
25 мл (50/100) |
25 мл (50/100) |
25 мл (50/100) |
|
11–14 лет |
25 мл (50/150) |
25 мл (50/150) |
25 мл (50/150) |
25 мл (50/150) |
25 мл 3 р/сут (50/150) |
Профилактическая
схема
|
Возраст |
Режим |
Продолжительность приема |
|
1–3 года |
10 мл |
10–15 дней |
|
3–7 лет |
15 мл |
10–15 дней |
|
старше |
25 мл |
10–15 дней |
Внимание!
Суточная
доза римантадина не должна превышать 5 мг
на кг массы тела.
Описание
Противовирусный препарат комплексного действия для детей с 1 года помогает для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ (простуды)
Хранить после вскрытия в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C согласно сроку на упаковке.
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Римантадина
гидрохлорид — 2,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахароза
(сахар-белый) — 770,0 мг, натрия альгинат — 3,2 мг, краситель
азорубин (Е122) (кармуазин) — 0,013 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Фармакодинамика
Римантадин
— противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении
различных штаммов вируса гриппа А, Являясь слабым основанием, римантадин
действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые
окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение
ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной
эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического
материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц
из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После
приема внутрь римантадина почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция
— медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые
— 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50%
выше, чем плазменная.
Величина
максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Cmax)
при приеме 100 мг
1 раз
в сутки — 181 нг/мл,
по 100 мг
2 раза
в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется
в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 24–36 ч;
выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных
метаболитов.
При
хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться
в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально
уменьшению клиренса креатинина.
Показания
Профилактика
и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика
римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при
распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске
возникновения во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к римантадину и компонентам препарата;
—
тяжелая печеночная
недостаточность;
—
почечная
недостаточность тяжелой степени тяжести;
—
тиреотоксикоз;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
детский возраст
до 1 года;
—
дефицит
сахарозы/изомальтазы;
—
непереносимость
фруктозы;
—
глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
Эпилепсия
(в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой
степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз
сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата Орвирем® противопоказано при беременности и в период
грудного вскармливания.
Побочное действие
Нарушения
со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение
концентрации внимания, раздражительность, усталость, двигательные расстройства,
сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор,
галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Нарушения со стороны сердца:
тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного
ритма), ощущение сердцебиения, нарушение мозгового кровообращения, потеря
сознания.
Нарушения со стороны сосудов:
артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: одышка,
бронхоспазм, кашель.
Желудочно-кишечные нарушения:
тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, сухость слизистой
оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гипербилирубинемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
астения.
Передозировка
Симптомы: возбуждение,
галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы
наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание,
лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости,
сухость кожи.
Лечение: промывание
желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать
жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной
нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: детям —
0,5 мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/ч.
Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамическое:
римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое:
адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие
мочу средства (аммония хлорида, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают
эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выведения
последнего почками.
Алкализирующие
мочу средства (ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают
действие римантадина, вследствие уменьшения его выведения почками.
Парацетамол
и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на
11% и 10% соответственно.
Циметидин
снижает клиренс римантадина на 18%.
Особые указания
Применение
римантадина в течение 2–3 дней до и 6–7 часов после возникновения
клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов
заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое
действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов
после возникновения первых симптомов гриппа. При применении возможно обострение
хронических сопутствующих заболеваний.
У
пациентов эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития
эпилептического припадка.
Препарат
Орвирем® содержит краситель азорубин (Е122) (кармуазин), который
может вызывать аллергические реакции.
15 мл
сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при
назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.
Возможно
появление резистентных к препарату вирусов.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Учитывая
вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,
следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008009)-(РГ-RU) (06.12.2024) — Зентива Фарма — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Густая
жидкость розового или светло-красного цвета.
Форма выпуска
сироп для детей
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Вавилова, 3
Аптека Эконом
Москва, ул. Введенского, 29
МосАптека
Москва, ул. Ключевая, 10, к.1
Планета Здоровья
Москва, наб. Пресненская, 4, стр.1 (Башня Эволюция)
ЗдравСити
Москва, ул. Снежная, 13, к.1
ВИТА
Москва, ул. Профсоюзная, 128, к.2
ЗдравСити
Москва, ул. Авиаторов, 7, к.2
АптекаПлюс
Москва, шоссе Энтузиастов, 98Б, стр.1, пом.2/1
ЗдравСити
Москва, ул. Героя России Соломатина, 3А
Планета Здоровья
Москва, б-р Осенний, 20, к.1
Описание
-
Количество в упаковке:
100 мл
-
Производитель:
Корпорация Олифен , Россия
-
Состав
5 мл (1 чайн.л.):
— римантадина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная. -
Фармакологическое действие
Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванном вирусом типа В.Особенность препарата состоит в том, что в нем римантадин фиксирован на матрице альгината натрия. Это позволяет Орвирему обеспечить пролонгированную циркуляцию препарата со снижением его токсичности, так как в данной лекарственной форме римантадин высвобождается не сразу, что дает постепенное и продолжительное его поступление в кровь. При этом снижается степень токсичности римантадина, улучшается фармакокинетика и механизм действия препарата.
-
Показания
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей от 1 года до 7 лет.
-
Противопоказания
— острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Орвирем.
С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе). -
Побочные действия
Препарат Орвирем обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения. -
Как принимать, курс приема и дозировка
При лечении препарат Орвирем принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:
— детям от 1 года до 3-х лет — в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут. (суточная доза — 60 мг); во 2-й и 3-й дни — по 10 мл 2 раза/сут. (суточная доза — 40 мг), в 4-й день — по 10 мл 1 раз/сут. (суточная доза — 20 мг);
— детям от 3 до 7 лет — в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут. (суточная доза — 90 мг); во 2-й и 3-й дни — по 3 чайных ложки 2 раза/сут. (суточная доза — 60 мг), в 4-й день — 3 чайные ложки 1 раз/сут. (суточная доза — 30 мг).
Для профилактики препарат Орвирем назначают:
— детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут.;
— детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут. в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.
Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела. -
Взаимодействие
При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.
При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. -
Специальные указания
На фоне приема препарата Орвирем возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.
Сироп Орвирем содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов. -
Форма выпуска
Сироп.
-
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
-
Рецептурный отпуск
Да
Состав
1 мл сиропа (5 мл (1 чайн.л.)) содержит: Активное вещество: римантадина гидрохлорид 2 мг (10 мг). Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.
Фармакологические свойства
Противовирусный препарат. Римантадин — производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.
Показания к применению
профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
острые заболевания печени; острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; беременность; период лактации; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
При лечении препарат Орвирем принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: — детям от 1 года до 3-х лет — в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут. (суточная доза — 60 мг); во 2-й и 3-й дни — по 10 мл 2 раза/сут. (суточная доза — 40 мг), в 4-й день — по 10 мл 1 раз/сут. (суточная доза — 20 мг); — детям от 3 до 7 лет — в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут. (суточная доза — 90 мг); во 2-й и 3-й дни — по 3 чайных ложки 2 раза/сут. (суточная доза — 60 мг), в 4-й день — 3 чайные ложки 1 раз/сут. (суточная доза — 30 мг). Для профилактики препарат Орвирем назначают: — детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут.; — детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут. в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции. Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие Побочное реакции. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания. Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка. Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.