Орнидазол таблетки вагинальные — Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003088/08
Торговое наименование препарата
Орнидазол
Международное непатентованное наименование
Орнидазол
Лекарственная форма
таблетки вагинальные
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество — орнидазол (500 мг)
Вспомогательные вещества — лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат дигидрат, лимонная кислота, примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство
Код АТХ
G01AF06
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орни- дазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. При интравагинальном применении препарат выводится: почками — 60-80 % (20 % этого количества — в неизмененном виде), кишечником -10-20 %.
Показания:
— Урогенитальный трихомониаз;
— неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;
профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Беременность (II — III триместр), лейкопения в анамнезе.
Способ применения и дозы:
При трихомониазе: интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Орнидазола® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
При неспецифическом вагините; инравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6-7 дней.
Для санации влагалища перед эндоскопическими операциями: интравагинально
по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней.
Вагинальную таблетку во всех указанных случаях следует вводить глубоко во влагалище после гигиенической обработки наружных половых органов.
Побочные эффекты:
Местные реакции: редко — чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).
Взаимодействие:
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания:
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные 500 мг.
Упаковка:
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой.
По 3 или по 6 таблеток в банку полимерную.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Купить Орнидазол таблетки вагинальные — Вертекс в ГорЗдрав
Купить Орнидазол таблетки вагинальные — Вертекс в megapteka.ru
Купить Орнидазол таблетки вагинальные — Вертекс в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Орнидазол (Ornidazole)
💊 Состав препарата Орнидазол
✅ Применение препарата Орнидазол
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Орнидазол
(Ornidazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Орнидазол |
Таблетки вагинальные 500 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛСР-003088/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орнидазол
Таблетки вагинальные белого или белого c желтоватым оттенком цвета, продолговатые, плоские; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 485 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 250 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 200 мг, кроскармеллоза натрия — 45 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, кальция стеарат — 15 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков — Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится: почками — 60-80% (20% этого количества в неизменном виде), кишечником — 10-20%.
Показания активных веществ препарата
Орнидазол
Урогенитальный трихомониаз; неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными; санация влагалища перед гинекологическими операциями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально. Доза и схема применения зависит от показаний.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, усталость, временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус во рту, изменение активности печеночных ферментов.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.
Аллергические реакции: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Местные реакции: чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Противопоказания к применению
Органические заболевания ЦНС; патологические изменения крови и аномалии клеток крови; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола.
С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при нарушениях функции печени, алкоголизме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.
При необходимости применения орнидазола грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической невропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания терапию орнидазолом следует приостановить.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
При лечении орнидазолом следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом.
В случае применения совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других производных нитроимидазола (метронидазол).
Фенобарбитал и другие индукторы печеночных ферментов уменьшают Т1/2 орнидазола из плазмы крови, в то время как ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин) увеличивают Т1/2.
Адрес производителя
|
ВЕРТЕКС , АО |
Россия |
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров 24-я линия д. 27 лит. А, дорога в Каменку д. 62 лит. А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
|
раствор для инфузий |
5 мг/мл |
|
таблетки вагинальные |
500 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Орнидазол (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(008676)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 10.07.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Орнидазол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
Орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, крахмал прежелатинизированный 74,80 мг, этилцеллюлоза 20,40 мг, магния стеарат 3,40 мг.
Оболочка: Опадрай II белого цвета 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт частично гидролизованный 9,38 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,72 мг, тальк 3,48 мг, титана диоксид 2,42 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90%. Связь с белками плазмы – 13%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови (ТCmax) отмечается спустя 3 часа после приема препарата.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней.
Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и кишечником (20-25%), кумулирует.
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. ( в т . ч . Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков : Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармако-терапевтическая группа
Противопротозойное средство.
Показания
Орнидазол применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами и простейшими, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:
- Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
- Кишечный и внекишечный амебиаз (в т.ч. Амебная дизентерия, амебный абсцесс печени);
- Лямблиоз;
- Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу и другим компонентам препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола;
I триместр беременности, период грудного вскармливания и детский возраст до 3-х лет и масса тела до 20 кг;
Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы.
Паталогические изменения крови и аномалии клеток крови.
С осторожностью
Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), с нарушением функции печени, нарушениями кроветворения, при беременности (II и III триместр) и в период лактации.
Препарат следует с осторожностью назначать детям, старше трех лет и массой тела больше 20 кг, и пациентам пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем. Одновременное применение препаратов лития.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат применяют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Способ применения и дозы
Применение препарата возможно только по назначению врача!
Препарат принимают перорально, после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Трихомониаз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям с массой тела 20-35 кг – 25 мг/кг в сутки, однократно, в течение 5 дней.
Амебиаз: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
| Длительность лечения | Суточная доза | |
|
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг |
Дети до 3 лет и с массой тела 20-35 кг |
|
| а) 3 дня | 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) | 40 мг/кг массы тела в один прием |
| б) 5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 25 мг/кг массы тела в один прием |
Лямблиоз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – внутрь, по 1,5 г (3 таблетки) однократно вечером; детям с массой тела 20-35 кг – 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения – 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при выполнении оперативного вмешательства
По 0,5-1 г за 30 минут до выполнения оперативного вмешательства.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто – сонливость, усталость, головная боль, головокружение;
Редко – сенсорная или смешанная периферическая невропатия, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания;
Очень редко – извращение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто – угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто – тошнота, рвота, металлический привкус во рту;
Редко – диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Нарушения со стороны органа зрения:
Частота неизвестна: нарушение зрения, «затуманенность» зрения.
Нарушения со стороны гепато-билиарной системы:
Частота неизвестна: изменение показателей функциональных печеночных проб, желтуха.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентраций орнидазола.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений сознания, судорог, депрессии и периферического неврита.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров независимо от результатов микробиологических тестов.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
При лечении высокими дозами орнидазола или при продолжительности лечения превышающей 10 дней рекомендуется проведение регулярного клинико-лабораторного мониторинга.
У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 10 или 30 таблеток в банку полимерную с крышкой. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия,
623704, Свердловская обл., г. Березовский, улица Кольцевая, 13а;
Тел./факс: (343) 378-97-01;
E-mail: bfz@asburo.ru
Претензии и рекламации направлять но адресу
ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия,
623704, Свердловская обл., г. Березовский, улица Кольцевая, 13а;
Тел./факс: (343) 378-97-01;
E-mail: bfz@asburo.ru
Производитель
ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия,
623704, Свердловская обл., г. Березовский, улица Кольцевая, 13а;
Тел./факс: (343) 378-97-01;
E-mail: bfz@asburo.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 09.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Орнидазол
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
241.40 |
||
|
289.00 |
||
|
Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
235.00 |
||
|
266.00 |
||
|
Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
235.00 |
||
|
Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
286.00 |
||
|
Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
124.00 |
||
|
Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
267.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: орнидазол — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 42,00 мг; кроскармеллоза натрия — 25,00 мг; повидон К-30 — 14,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,00 мг; кальция стеарат — 7,00 мг; натрия лаурилсульфат — 4,00 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 15,00 мг, тальк — 5,00 мг, титана диоксид — 2,75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,25 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 25,00 мг.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Противопротозойное средство
АТХ J01XD03 Орнидазол
Фармакодинамика
Орнидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), всасывание в среднем составляет 90%. Максимальная концентрация (Сmах) орнидазола в плазме крови отмечается спустя 3 часа после приема препарата.
Распределение
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного применения 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов, коэффициент кумуляции был равен 1,5-2,5.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов: 60-70% почками и 20-25% кишечником. В неизмененном виде выводится почками (4%). Кумулирует.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени
Т1/2 орнидазола при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс креатинина снижается до 35 мл/мин по сравнению со здоровыми.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек фармакокинетика орнидазола не изменяется, поэтому корректировки дозы не требуется.
Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо принять дополнительно орнидазол (50% от назначенной дозы).
Детский возраст
Фармакокинетика орнидазола у детей сходна с фармакокинетикой взрослых.
— трихомониаз;
— амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.
— повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола или к любому другому компоненту препарата;
— органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
— патологические изменения крови и аномалии клеток крови;
— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность (I триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.
— нарушения функции печени;
— алкоголизм;
— пациенты пожилого возраста;
— беременность (II и III триместры);
— детям старше 3 лет и массой тела больше 20 кг.
Беременность
В ходе исследования орнидазол не проявлял тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата Орнидазол в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Трихомониаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой тела 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием (вечером), в течение 5 дней.
Кишечный амебиаз
Взрослым с массой тела свыше 60 кг — по 1,0 г (2 таблетки) утром и вечером, в течение 3 дней; взрослым с массой тела менее 60 кг и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1,5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки (вечером); детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг — 40 мг/кг в сутки однократно, в течение 3 дней.
Внекишечный амебиаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг (1 таблетка) утром и вечером в течение 5-10 дней; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг — 25 мг/кг в сутки однократно, в течение 5-10 дней.
Лямблиоз
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером; детям старше 3 лет и с массой тела 20-35 кг — по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения — 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 500 мг — 1,0 г (1-2 таблетки) за 1-2 часа перед операцией, после операции — 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥1/100 до <1/10;
нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
редко от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль, сонливость, усталость, головокружение;
Редко — временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия;
Очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — тошнота, рвота, металлический привкус во рту;
Редко — диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Редко — потеря аппетита.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Симптомы
При передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.
Лечение
Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае развития судорог — внутривенное введение диазепама.
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы; удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Совместный прием с фенобарбиталом и другими индукторами печеночных ферментов уменьшает Т1/2 орнидазола из плазмы крови, в то время как совместный прием с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидином) увеличивают Т1/2.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Имеется определенный риск у пациентов с поражениями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем (см. раздел «С осторожностью»).
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение Т1/2 и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Эффект других лекарственных средств может усиливаться или ослабляться в период применения препарата.
Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении препарата Орнидазол следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
3 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-005125/08
Дата регистрации
2008-07-01
Дата переоформления
2018-03-12
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство