Омепразол инструкция по применению взрослым в таблетках от чего помогает отзывы

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается российской фармацевтической компанией АКРИХИН в виде твердых желатиновых двуцветных капсул с желтовато-кремовым корпусом и темно-зелеными крышечками. Под желатиновыми оболочками находится множество пеллет — покрытых оболочкой твердых шарообразных частиц с активным веществом и вспомогательными компонентами. Капсулы расфасованы в ячейки блистеров. Вторичной упаковкой препарату служит картонная коробка с инструкцией по применению. 

Активное вещество — омепразол, представитель клинико-фармакологической группы ингибиторов протонной помпы. Для формирования оболочки и пеллет производитель воспользовался такими веществами:

• маннитолом;
• сахарозой;
• натрия гидрофосфатом;
• натрия лаурилсульфатом;
• молочным сахаром;
• кальция карбонатом;
• гипромеллозой;
• метакрилатом сополимера;
• пропиленгликолем;
• диэтилфталатом;
• цетиловым спиртом;
• натрия гидроокисью;
• полисорбатом;
• титана двуокисью;
• тальком;
• желатином;
• красителями.

Вспомогательные вещества способствуют постепенному высвобождению активного компонента, чем и объясняется пролонгированное (продолжительное) воздействие лекарственного средства на желудочно-кишечный тракт. 

Принцип действия Омепразол-Акрихин

Терапевтические эффекты препарата обусловлены способностью омепразола подавлять активность протонной помпы — фермента, выполняющего важнейшую роль при секреции соляной кислоты в желудке. Под его воздействием блокируется заключительный этап ее биосинтеза в париетальных клетках, расположенных в подслизистом слое. Активное вещество — пролекарство. Только после его проникновения в секреторные канальцы под влиянием кислой среды он преобразуется в свою терапевтически значимую форму. Происходит блокирование фермента, отвечающего за стимуляцию выработки соляной кислоты, что приводит к улучшению работы желудочно-кишечного тракта:

• ликвидации застоя пищевого комка;
• купированию гнилостных, бродильных процессов;
• оптимизации всасывания питательных веществ. 

На выраженность его фармакологических свойств природа раздражающего фактора не влияет. В каждом случае происходит трансформация активного вещества с его ковалентным включением в цистеиновые группы протонного насоса и последующим блокированием продукции соляной кислоты париетальными клетками.

Фармакодинамика

Снижение базальной и стимулированной секреции отмечается на протяжении первого часа после проглатывания капсулы, по мере растворения желатиновой оболочки и пеллет. В течение суток вырабатывается около половины прежнего объема соляной кислоты. Ее хватает для правильного пищеварения, но недостаточно для возникновения дискомфортных ощущений. После однократного приема капсулы быстро и результативно угнетается дневная и ночная секреция. 

Максимальный эффект лечения отмечается примерно на четвертый день курсового использования препарата. После его отмены он сохраняется еще на протяжении трех дней, постепенно ослабевая. 

Фармакокинетика

Активное вещество лекарственного средства высвобождается из оболочки быстро, но дозированно. Он липофильно, чем обусловлено его легкое проникновение внутрь париетальных клеток. Почти полностью омепразол связывается с плазменными белками, накапливаясь в максимальной терапевтической концентрации в кровеносном русле примерно спустя три часа после приема капсулы. 

Биотрансформация происходит в печеночных структурах с образованием гидроксиомепразола, сульфидных и сульфоновых производных. Метаболиты фармакологически неактивны. Неизмененное и преобразовавшееся активное вещество выводится органами мочевыделения. В небольшом количестве оно покидается организм с каловыми массами в составе желчи.

Показания для проведения терапии

Способность препарата дозозависимо подавлять секрецию соляной кислоты определяет его широкую область применения. Врачами он включается в терапевтические схемы пациентов с такими патологическими состояниями:

• язвенными поражениями органов, принимающих участие в пищеварительных процессах;
• рефлюкс-эзофагитами;
• синдромом Золлингера-Эллисона, обусловленным формированием гастринпродуцирующих опухолей;
• язвенными поражениями органов пищеварения, спровоцированными низкой стрессоустойчивостью;
• язвенными поражениями органов пищеварения, вызванными курсовым или постоянным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• полиэндокринным аденоматозом, снижающим функциональную активность эндокринных желез, включая поджелудочную;
• системным мастоцитозом;
• язвенными поражениями органов пищеварения, развившимися при участии болезнетворных бактерий Хеликобактер пилори.

В терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта лекарственное средство чаще используется с профилактическими целями. Его заблаговременный прием помогает не допустить гиперсекреции соляной кислоты, предупредить возникновение дискомфортных ощущений.

Как правильно пользоваться Омепразол-Акрихин

Лекарственное средство принимают раз в сутки примерно с равными интервалами. Это позволяет не допустить повышения секреции соляной кислоты на протяжении всей терапии. Капсулы проглатывают целиком перед приемом пищи или во время него, запивая достаточным количеством воды. Врачом может быть рекомендовано использование препарата в повышенных дозах. Он рассчитывает их с учетом вида и формы диагностированного заболевания, выраженности его симптомов. В остальных случаях лекарственное средство принимают в соответствии со стандартным режимом дозирования:

1. Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки в период рецидивирования: 20,0 мг, при недостаточном ответе организма пациента — 40,0 мг. Длительность терапии варьируется от двух недель до месяца.
2. Язвенные поражения желудка, рефлюкс-эзофагит: 20,0-40,0 мг. Продолжительность лечебного курса — 1-2 месяца.
3. Язвенно-эрозивные поражения пищеварительных органов, спровоцированные длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств: 20,0 мг. Длительность терапии варьируется от одного до двух месяцев.
4. Гиперсекреция хлористоводородной кислоты у больных синдромом Золлингера-Эллисона: 60,0 мг с возможным последующим повышением дозы в полтора-два раза. В этом случае ее делят на два приема в утренние и вечерние часы. Продолжительность лечебного курса индивидуальна.
5. Язвенно-эрозивные поражения органов пищеварительной системы, вызванные повышенной активностью Хеликобактер пилори: 10,0 мг утром и вечером на протяжении недели в составе антибиотикотерапии.

Необходимо проконсультироваться с врачом при сохраняющихся или незначительно ослабевающих симптомах заболевания. В некоторых случаях требуется скорректировать режим дозирования или усилить фармакологическое действие добавлением в лечебную схему других средств, например, антацидов. Врач также может произвести замену препарата аналогом с другим активным компонентом.

Список ограничений

Фармакологическое средство не назначается врачами пациентам с индивидуальной непереносимостью активного или вспомогательного компонента. Прием капсул категорически запрещен в детском и подростковом возрасте. Во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания использование препарата противопоказано. С осторожностью выполняется лечение пациентов с печеночными и почечными патологиями, так как они провоцируют повышенную абсорбцию активного вещества.

Побочные эффекты

Чаще всего лекарственное средство хорошо переносится. Но в клинической практике отмечены случаи развития местных и системных побочных реакций. Проявляются они следующим образом:

• расстройствами кишечной перистальтики, абдоминальными болями, приступами тошноты, иногда приводящими к рвоте, повышенным газообразованием, чрезмерной активностью ферментативной системы печени;
• изменением вкусовых ощущений, чувством сухости в ротовой полости, признаками стоматита; 
• лейкопенией, тромбоцитопенией, агранулоцитозом, панцитопенией;
• головокружениями, головными болями, нервной возбудимостью, депрессивными состояниями;
• при наличии тяжелых печеночных патологий — гепатитом, энцефалопатией;
• мышечной слабостью, миалгией, суставными болями;
• кожными высыпаниями, зудом, повышением чувствительности к ультрафиолету, чрезмерным выпадением волос, мультиформной экссудативной эритемой;
• анафилактическим шоком, крапивницей, ангионевротическим отеком, лихорадочным состоянием, бронхоспазмами, интерстициальным нефритом;
• гинекомастией, недомоганием, зрительными расстройствами, периферической отечностью, повышенным потоотделением.

Исключительно редко на фоне продолжительного приема капсул формируются желудочные гландулярные кисты. Процесс этот обратим — новообразования бесследно исчезают после завершения терапии.

Каждый побочный эффект требует прекращения лечения и незамедлительного обращения к врачу. Он изменит режим дозирования, назначит препараты, действие которых направленно на устранение болезненной симптоматики.

Передозировка

После приема большого количества капсул передозировка не исключена.  Проявляется она помрачением сознания, выраженными зрительными расстройствами, сонливостью, чувством сухости в ротовой полости, головной болью, приступами тошноты, аритмиями, в том числе повышением частоты сердечных сокращений более 90 ударов в минуту. При первых признаках передозировки необходимо промыть желудок, принять энтеросорбент, затем обратиться к врачу для симптоматического лечения.

Срок годности, условия хранения

Срок годности — два года. Хранить лекарственное средство нужно в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается из аптек после предъявления рецепта от врача.

Где купить Омепразол-Акрихин

Любая аптека сети Aptstore известна широким ассортиментом препаратов для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Есть у нас и Омепразол-Акрихин от известного российского фармпроизводителя. Нашим сотрудникам известно все о терапевтическом действии средства для понижения кислотности желудочного сока. Они проконсультируют вас о правильном использовании Омепразол-Акрихин, оптимальных сроках лечения. А стоимость всех медикаментов у нас демократична, ассортимент регулярно пополняется новыми, современными препаратами.

Как купить Омепразол-Акрихин в интернет-аптеке Aptstore

В нашем крупнейшем интернет-магазине лекарств и БАД Aptstore поиск препаратов для снижения секреции соляной кислоты в желудке длится около минуты. Найти Омепразол-Акрихин можно так:

• ввести в Умную поисковую строку «Омепразол-Акрихин»;
• использовать алфавит, сместив курсор до букв «Омеп» (Омепразол-Акрихин);
• если Омепразол-Акрихин уже был приобретен в Aptstore ранее, то в избранном выделить его еще раз, чтобы переместить в корзину.  

Реализуется Омепразол-Акрихин в Aptstore по двум ценам. Дешевле стоят капсулы, заказ на которые был оформлен заранее. Поэтому у нас очень выгодно приобретать препараты для длительного курсового лечения.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Держатель регистрационного удостоверения:

АО «Новосибхимфарм»

Россия, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275.

Производитель: ООО «Озон Фарм»

Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон Фарм»

Россия, 445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: пеллет омепразола — 235,0000 мг, в пересчете на омепразол — 20,0000 мг.

Состав пеллет:

Действующее вещество: омепразол — 19,9750 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза — 64,2255 мг, маннитол — 39,9500 мг, лактозы моногидрат — 7,9900 мг, кальция карбонат — 7,9900 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7990 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D) — 58,7500 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, диэтилфталат — 5,8750 мг, пропиленгликоль -1,9035 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,7050 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,6110 мг, титана диоксид — 0,4230 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,3525 мг, тальк — 0,1410 мг.

Состав капсулы:

Корпус капсулы: титана диоксид — 2,0000 %, желатин — до 100 %.

Крышечка капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500 %, краситель солнечный закат желтый — 0,0059 %, титана диоксид — 2,0000 %, желатин — до 100 %.

Твердые желатиновые капсулы № 2. Крышечка капсул непрозрачная желтая, корпус непрозрачный белый. Содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.

Фармакодинамика

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+/К+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %.

При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % достигается в течение 24 ч. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH ≥ 3 в среднем в течение 17 ч.

Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под кривой «концентрация-время» (AUC) омепразола и не пропорциональна действительной концентрации омепразола в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Омепразол in vitro оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Фармакокинетика

Всасывание

Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Б ио доступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40 %, после постоянного приема один раз в сутки биодоступность увеличивается до 60 %. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение

Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95 %, объем распределения — 0,3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP2C19 и CYP3A4. Гидроксиомепразол является основным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP2C19. Метаболиты сульфон и сульфид не оказывают влияния на секрецию соляной кислоты.

Экскреция

Период полувыведения составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80 % выводится в виде метаболитов почками, остальная часть через кишечник.

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

Всасывание

Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация омепразола в плазме крови достигается через 0,5-1 час. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30-40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение

Показатель связываемости омепразола с белками плазмы около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм

Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидрокси-омепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин.

Выведение

Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Примерно 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — кишечником.

Особые группы пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Взрослые

• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка;
• НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни;
• рефлюкс-эзофагит;
• симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
• синдром Золлингера-Эллисона.

Дети и подростки

Дети старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг

• рефлюкс-эзофагит
• симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Дети старше 4 лет и подростки:

• язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori

• Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата;
• непереносимость фруктозы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы;
• одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром;
• детский возраст до 2 лет;
• детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• детский возраст старше 4 лет по другим показаниям кроме рефлюкс-эзофагита, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01 %.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко — обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агрануло­цитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко — сыпь, повышение температуры тела, ангио­невротический отек, бронхоспазм, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактические реакции/шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии); нечасто — бессонница, головокружение; редко — парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко — беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.

Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); редко — нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит; очень редко — сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменения показателей активности «печеночных» ферментов (обратимого характера); очень редко — гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени. 

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»); редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко — гипонатриемия; очень редко — гинекомастия; частота неизвестна — гипомагниемия (см. раздел «Особые указания»).

Активные вещества с pH-зависимой абсорбцией

Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.

Нелфинавир, атазанавир

При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40 % и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90 %. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19. Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75 % снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение 20 мг омепразола в сутки с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30 % снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира. 

Дигоксин

Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10 %. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов.

Клопидогрел

В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46 % (в 1-й день) и 42 % (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47 % (24 ч) и 30 % (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что, вероятно, объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФК/ФД взаимодействий с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий.

Другие лекарственные средства

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетаконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом.

Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19

Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19 — основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие — увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Сmах и AUC цилостазола на 18 % и 26 %, соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29 % и 69 %, соответственно.

Фенитоин

Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина. Мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.

Неизвестный механизм взаимодействия

Саквинавир

Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-ин­фицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации сакви­навира приблизительно до 70 %.

Такролимус

Совместный прием с омепразолом снижает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4

Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин, эритромицин и вориконазол), могут снижать концентрацию омепразола в плазме крови.

Метотрексат

При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительно повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.

Отсутствие влияния на метаболизм

Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.

Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

Внутрь. Капсулы рекомендуется принимать утром. Капсулу следует глотать целиком (капсулы нельзя разжевывать), запивая жидкостью.

Взрослые

Язва двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол по 20 мг 1 раз в сутки. Омепразол обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2 недель. В тех случаях, когда в течение 2 недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме омепразола.

Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол по 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют назначать омепразол по 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Язва желудка

Рекомендуемая доза омепразола — 20 мг 1 раз в сутки. Омепразол обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол по 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют назначать омепразол по 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки

При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с продолжающейся терапией НПВП или после ее прекращения рекомендуемая доза омепразола — 20 мг 1 раз в сутки. Омепразол обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение начального периода терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме омепразола.

Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендованная доза омепразола — 20 мг 1 раз в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией)

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения:

Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели

или

Омепразол 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели

или

Омепразол 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели.

Двухкомпонентная схема лечения:

Омепразол 40-80 мг ежедневно и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель.

Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и «Язва желудка».

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения тест на Helicobacter pylori остается положительным, курс лечения может быть повторен.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в сутки. Омепразол обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Пациентам с рефлюкс эзофагитом в стадии ремиссии омепразол назначают по 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.

Симптоматическая гастро-эзофагеалъная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки. Омепразол обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения (по 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают омепразол по 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (по 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона омепразол назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза омепразола — 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90 % пациентов при приеме 20-120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Дети и подростки

Рефлюкс-эзофагит и симптоматическая гастро-эзофагеалъная рефлюксная болезнь

Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг назначают омепразол в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс-эзофагита составляет 4-8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической гастро­эзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2-4 недели. Если после 2-4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori

Детям омепразол назначают в зависимости от массы тела: детям с массой тела 15-30 кг — 10 мг 2 раза в сутки; с массой тела >30 кг — 20 мг 2 раза в сутки. При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто — 7 дней, но в ряде случаев — до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов.

При необходимости применения омепразола в дозе 10 мг следует использовать препараты других производителей, которые позволяют обеспечить данный режим дозирования.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Симптомы: рвота, боль в животе, диарея, головокружение, депрессия, нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза. Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы, увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели «печеночных» ферментов во время терапии омепразолом.

Омепразол содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.

Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.

Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция. Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile.

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.

По 10, 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью.

Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако, при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Противопоказан детям до 2 лет.

Рефлюкс-эзофагит и симптоматическая гастро-эзофагеалъная рефлюксная болезнь

Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг назначают омепразол в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс-эзофагита составляет 4-8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической гастро­эзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2-4 недели. Если после 2-4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori

Детям  омепразол назначают в зависимости от массы тела: детям с массой тела 15-30 кг — 10 мг 2 раза в сутки; с массой тела >30 кг — 20 мг 2 раза в сутки. При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто — 7 дней, но в ряде случаев — до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов.

При необходимости применения омепразола в дозе 10 мг следует использовать препараты других производителей, которые позволяют обеспечить данный режим дозирования.

Учитывая возможные побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

капсулы кишечнорастворимые

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наташа

22 января 2024

Хороший препарат, уменьшает кислотность в желудке, устраняет изжогу. Бюджетный вариант

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще