Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций инструкция по применению для ягнят

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Выделяют из культуры — Streptomyces rimosus. В 1 мг препарата содержится не менее 860 мкг активного вещества. По внешнему виду представляет собой желтый, кристаллический, гигроскопичный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в трех частях воды. При хранении на свету темнеет. Расфасовывают в стеклянные флаконы по 1 г вместимостью 20 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, риккетсий, некоторых крупных вирусов. Не эффективен при ботулизме, полиомиелите и инфекциях, вызванных протеем, синегнойной палочкой, дрожжевыми грибами. После внутримышечного введения окситетрациклина гидрохлорид быстро всасывается в кровь, проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается в течение 30 минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов. Выводится из организма главным образом с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания, вызываемые чувствительными к окситетрациклину гидрохлориду микроорганизмами: колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, рожа свиней, сибирская язва, пневмонии и гастроэнтероколиты не вирусной этиологии, маститы, эндометриты, вагиниты и другие.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат вводят внутримышечно, растворяя его непосредственно перед использованием в 5, 10 или 20 мл стерильной дистиллированной воды, физиологического раствора или 0,5-2 % раствора новокаина. Антибиотик в растворе нестабилен, приготовленные растворы хранению не подлежат. Окситетрациклин гидрохлорид вводят в следующих дозах: телятам до 6 месяцев и ягнятам до 4 месяцев — 9 мг/кг, поросятам до 6 месяцев — 12 мг/кг, крупному рогатому скоту, свиньям старше 6 месяцев и мелкому рогатому скоту старше 4 месяцев — 7 мг/кг массы животного. Лечение продолжают в течение 5-7 дней, интервал между инъекциями 10-12 часов. После исчезновения симптомов болезни препарат продолжают вводить в течение 1-3 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях может вызвать снижение аппетита, рвоту, расстройства пищеварения, изменения слизистых оболочек, кожные аллергические реакции. При длительном применении развивается кандидоз и изменяется окраска зубной эмали у молодняка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к антибиотикам тетрациклиновой группы. Не следует назначать беременным.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой животных на мясо разрешается через 6 суток после прекращения применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 2 суток после прекращения применения препарата. Такое молоко можно использовать для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте при температуре от 8 С до 15 С; избегать замораживания. Срок годности — 36 месяцев.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций

для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии

(организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций (Oxytetracyclini hydrochloridum pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: окситетрациклина гидрохлорид.

2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.

Препарат в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид — не менее 860 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество). По внешнему виду препарат представляет собой желтый кристаллический порошок.

3. Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 0,5; 1,0 г (в пересчете на действующее вещество) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.

Запрещается применение Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций по истечении срока годности.

5. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Окситетрациклина гидрохлорид относится к антибактериальным препаратам из группы тетрациклинов.

Окситетрациклина гидрохлорид — антибиотик, продуцируемым Streptomyces rimosus, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

К окситетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp., а также грибы и вирусы.

Механизм антибактериального действия основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.

Окситетрациклина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится окситетрациклин из организма в основном с мочой.

Окситетрациклина гидрохлорид по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения

8. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения респираторных бактериальных инфекций, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита бактериальной этиологии у молодняка животных, мастита, гинекологических и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к антибиотикам тетрациклиновой группы.

9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.

При нарушении выделительной функции почек и болезнях печени препарат назначают с осторожностью.

10. Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций, или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина.

Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.

Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 5-7 суток в следующих дозах (по действующему веществу):

— телятам до 6-месячного возраста и ягнятам до 4-месячного возраста — 9 мг/кг массы животного;

— поросятам до 6-месячного возраста — 12 мг/кг массы животного;

— крупному рогатому скоту, свиньям старше 6- месячного возраста и мелкому рогатому скоту старше 4-месячного возраста — 7 мг/кг массы животного.

11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При применении Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия), ангионевротический отек, тошнота, диарея, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. В этом случае применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Длительное применение препаратов группы тетрациклинов может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемию, повышение концентрации мочевины, а также могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза. В этом случае применение препарата прекращают и для лечения кандидоза используют противогрибковые антибиотики.

15. Запрещается применять Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций одновременно с аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, левомицетином, эритромицином, сульфаниламидами.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

17. При проведении лечебных мероприятий с использованием Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к окситетрациклину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Относится к антибактериальным препаратам группы природных тетрациклинов. Обладает бактериостатической активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma spp. Окситетерациклин не активен в отношении протея, синегнойной палочки, большинства грибов и вирусов.

Окситетрациклин действует бактериостатически на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей, блокируя синтез белка на рибосомах бактериальных клеток и нарушая синтез РНК. В комплексе с магнием окситетрациклин оказывает пролонгированное противомикробное действие.

При внутримышечном введении хорошо всасывается, быстро проникает во все органы и ткани и достигает максимальных концентраций через 30-50 минут после введения, с сохранением терапевтической концентрации в течение 120 часов. При интрацистернальном введении препарата окситетрациклин всасывается незначительно и оказывает антибактериальное действие в основном в паренхиме молочной железы.

Окситетрациклин частично метаболизируется в печени и выводится из организма в основном с мочой и желчью. у лактирующих животных – частично с молоком.

Брутто-формула

C22H24N2O9 × HCl

CAS номер

2058-46-0 (гидрохлорид)

Структурная формула

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения фармацевтической субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

4 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

Показания

Окситетрациклин гидрохлорид в ветеринарии применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, телятам, ягнятам, поросятам и цыплятам с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических болезнях органов дыхания, желудоно-кишечного тракта, мочеполовой системы бактериальной и микоплазменной этиологии, в том числе пневмонии, бронхопневмонии, энзоотической пневмонии, актинобациллезной плевропневмонии, метритов, инфекций кожи и мягких тканей, энтеритов и гастроэнтеритов, хламидиоза и пастереллеза, бактериальных артритов, гнойного артрита, некробактериоза, перитонита, опреационных, раневых инфекций, кератоконъюнктивитов, копытной гнили, анаплазмоза, синдрома ММА свиноматок, дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеита), энтероколитов, а также для лечения мастита у лактирующих коров и других инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к окситетрациклину.

Запрещается применение окситетрциклина гидрохлорида для животных с развитым рубцовым пищеварением и при повышенной чувствительности животного к компонентам препарата. Не допускается назначение окситетрациклина гидрохлорида для птиц ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям. Не рекомендуется применять животным с почечной или печеночной недостаточностью, самкам в период беременности, молодняку в период развития зубов. Лактирующим животным препарат применяют под контролем ветеринарного врача.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 01.2021 года зарегистрировано 50 ветеринарных препаратов окситетрациклина:

Окситетрамаг^®
(производства АО «Мосагроген», 117545, г. Москва) – монопрепарат окситетрациклина в концентрации 100 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Эроксимаст (производства ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394061, Воронежская обл., г. Воронеж) – комбинированный препарат эритромицина и окситетрациклина в концентрации 17,5 мг/мл в форме суспензии для интрацистернального введения.

Нитокс^® Форте (производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат флуниксина меглумина и окситетрациклина в концентрации 300 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Сультеприм^® (производства ООО «ВИК-здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы) – комбинированный препарат сульфаметоксазола, триметоприма и окситетрациклина г/х в концентрации 50 мг/г в форме порошка для орального применения.

Тиамулокс-Комби (производства ООО «Ареал Медикал», г. Москва) – комбинированный препарат тиамулина и окситетрациклина г/х в концентрации 100 мг/г в форме микрогранулированного порошка для орального применения.

Дозы и способ применения

Окситетрамаг^® вводят медленно глубоко внутримышечно по одной из схем:

• один раз в сутки в дозе 0,4-0,8 мл на 10 кг массы животного в течение 3-7 дней;
• в дозе 1-2 мл на 10 кг массы животного с интервалом 48 часов 3-4 раза.

Разовая доза окситетрациклина гидрохлорида для телят с интервалом введений 24 часа – 0,8 мл/ 10 кг массы животного; для ведения с интервалом 48 часов – 2,0 мл/ 10 кг массы животного.

Разовая доза для КРС с интервалом введений 24 часа – 0,4-0,5 мл/ 10 кг массы животного; для ведения с интервалом 48 часов – 1,0 мл/ 10 кг массы животного.

Разовая доза для лошадей с интервалом введений 24 часа – 0,5 мл/ 10 кг массы животного; для ведения с интервалом 48 часов – препарат не рекомендуется для применения.

Разовая доза для свиней с интервалом введений 24 часа – 0,5 мл/ 10 кг массы животного; для ведения с интервалом 48 часов – 1,0 мл/ 10 кг массы животного.

Разовая доза для поросят с интервалом введений 24 часа – 0,8 мл/ 10 кг массы животного; для ведения с интервалом 48 часов – 2,0 мл/ 10 кг массы животного.

Разовая доза для овец и ягнят с интервалом введений 24 часа – 0,8 мл/ 10 кг массы животного; для ведения с интервалом 48 часов – 2,0 мл/ 10 кг массы животного. Введение окситетрациклина внутримышечно в зависимости от веса.

Эроксимаст вводят интрацистернально:

• при субклиническом, серозном и катаральном мастите по 5 мл один раз в сутки в течение 3-4 дней;
• при гнойно-катаральном мастите – первое введение 10 мл, далее по 5 мл с интервалом 24 часа в течение 5-8 дней.

Перед введением препарата из больной четверти вымени секрет выдаивают, а сосок дезинфицируют 70% этиловым спиртом в соответствии с правилами личной гигиены.

Эроксимаст перед применением подогревают до 36-39℃ и взбалтывают. Препарат набирают из флакона стерильным шприцем и вводят в сосок пораженной четверти вымени при помощи катетера. При использовании шприца-дозатора его канюлю плотно прижимают к отверстию соскового канала и вводят препарат. После введения проводят легкий массаж вымени снизу вверх. Перед введением второй дозы препарата, оставшейся в шприце-дозаторе, канюлю шприца-дозатора обрабатывают 70% этиловым спиртом.

Нитокс Форте применяют сельскохозяйственным животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (30 мг ДВ на 1 кг массы). В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение лекарственного препарата через 5 суток. Максимальная доза для введения в одну точку тела взрослым животным – 10 мл, для лечения молодняка – 5 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, то его следует вводить животным в несколько мест. При температуре ниже 5℃ незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.

Сультеприм применяют телятам и ягнятам индивидуально один раз в сутки за 30 минут до кормления, выпаивая принудительно с водой или молоком в виде суспензии, в дозе 250 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 3-5 дней. В тяжелых случаях заболевания первую дозу препарата увеличивают до 500 мг/кг массы животного. При терапии цыплят и поросят применяют в смеси с кормом из расчета 250 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 3-7 дней.

Тиамулокс-Комби применяют свиньям в смеси с кормом индивидуально или групповым способом при желудочно-кишечных заболеваниях в дозе 2 кг/т корма (100 мг/кг массы животного) и при респираторных заболеваниях в дозе 4,5 кг/т корма (250 мг/кг массы животного) в течение 5-14 суток. Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в корме, рассчитанную дозу Тиамулокса-Комби последовательно смешивают с 10 кг, 100 кг и 900 кг комбикорма.

Сроки ожидания продукции животноводства

Окситетрамаг^®. Убой КРС, овец и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней после последней обработки препаратом. Молоко, полученное от коров во время лечения и в течение 7 суток после последней инъекции препарата, запрещается использовать для пищевых целей и можно использовать только на корм животным после термической обработки.

Эроксимаст. Убой коров на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения препарата. В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 7 суток после последнего введения Эроксимаста при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами. Во время лечения и в течение 7 дней после последнего применения препарата молоко из пораженных четвертей утилизируют, а из остальных – используют после кипячения в корм животным.

Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток, после последнего введения Нитокс Форте.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток, а птицы – не ранее, чем через 5 суток после окончания применения Сультеприма.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения Тиамулокса-Комби.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления пушных зверей.

В компании ООО «Мегафарм» можно купить товары для лечения сельскохозяйственных животных, антибиотики обладающие широким спектром применения, противопаразитарные средства. Субстанции используются в качестве действующего вещества в составе лекарственных препаратов. Назначают животным при различных болезнях, как антибиотик. Информацию об оплате, доставке и наличии можно уточнить по телефонам.

Описание

По внешнему виду препарат представляет собой желтый, кристаллический, гигроскопичный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в трех частях воды. При хранении на свету темнеет.

Состав

Выделяют из культуры — Streptomyces rimosus. В 1 мг препарата содержится не менее 860 мкг активного вещества.

Фасовка

Стеклянные флаконы по 1 гр.

Фармакологические свойства

Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, риккетсии, некоторых крупных вирусов. Не эффективен при ботулизме, полиомиелите и инфекциях, вызванных протеем, синегнойной палочкой, дрожжевыми грибами. После внутримышечного введения окси-тетрациклина гидрохлорид быстро всасывается в кровь, проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается в течение 30 минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов. Выводится из организма главным образом с мочой.

Показания к применению

Заболевания, вызываемые чувствительными к окситетрациклину гидрохлориду микроорганизмами: колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, рожа свиней, сибирская язва, пневмонии и гастроэнтероколиты не вирусной этиологии, маститы, эндометриты, вагиниты и другие.

Дозы и способ применения

Препарат вводят внутримышечно, растворяя его непосредственно перед использованием в 5, 10 или 20 мл стерильной дистиллированной воды, физиологического раствора или 0,5 — 2 % раствора новокаина. Антибиотик в растворе нестабилен, приготовленные растворы хранению не подлежат.

Окситетрациклин гидрохлорид вводят в следующих дозах:

• телятам до 6 месяцев и ягнятам до 4 месяцев — 9 мг/кг,
• поросятам до 6 месяцев — 12 мг/кг,
• крупному рогатому скоту, свиньям старше 6 месяцев и мелкому рогатому скоту старше 4 месяцев — 7 мг/кг массы животного.

Лечение продолжают в течение 5-7 дней, интервал между инъекциями 10 — 12 часов. После исчезновения симптомов болезни препарат продолжают вводить в течение 1 — 3 дней.

Побочные действия

Препарат обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях может вызвать снижение аппетита, рвоту, расстройства пищеварения, изменения слизистых оболочек, кожные аллергические реакции. При длительном применении развивается кандидоз и изменяется окраска зубной эмали у молодняка.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к антибиотикам тетрациклиновой группы. Не следует назначать беременным.

Период ожидания

Убой животных на мясо разрешается через 6 суток после прекращения применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 2 суток после прекращения применения препарата. Такое молоко можно использовать для кормления животных.

Условия хранения

Список Б. В сухом, темном месте при температуре от 5 до 25°С.

Срок годности — 3 года.