Способ применения и дозировка
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет:
по 1 впрыскиванию препарата Оксифрин, спрей назальный дозированный
22,5 мкг/доза в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет:
по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный
11,25 мкг/доза в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.
Препарат
применяется от 3 до 5 дней. Препарат можно назначать повторно только
спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.
Если
симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3‑х дней,
необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без
консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы
выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При
частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может
появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить
лечение и обратиться к врачу.
Одно
впрыскивание объемом 45 мкл содержит:
—
11,25 мкг
оксиметазолина гидрохлорида — для Оксифрин, спрей назальный дозированный
11,25 мкг/доза;
—
22,5 мкг
оксиметазолина гидрохлорида — для Оксифрин, спрей назальный дозированный
22,5 мкг/доза.
Описание
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Состав
1 доза
(45 мкл) препарата содержит:
Действующее вещество: |
11,25 мкг/доза |
22,5 мкг/доза |
Оксиметазолина гидрохлорид |
11,25 мкг |
22,5 мкг |
Вспомогательные |
||
Лимонная кислота безводная |
25,065 мкг |
|
Натрия цитрата дигидрат |
172,035 мкг |
|
Глицерол безводный |
952,425 мкг |
|
Вода для инъекций |
43,839 мг |
43,828 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты
Фармакодинамика
Оксиметазолин
оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную
слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение
отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации
придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность
возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При
местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не
раздражает
и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат
Оксифрин, спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза начинает действовать
быстро, в течение нескольких минут. Препарат Оксифрин, спрей назальный
дозированный 22,5 мкг/доза действует с 25 секунды. Продолжительность
действия препаратов до 12 часов.
Результаты
двойного слепого плацебо‑контролируемого исследования у пациентов с
острым вирусным ринитом в возрасте 12–70 лет показали, что применение
препарата в концентрации 22,5 мкг/доза сокращает медиану продолжительности
насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При
применении, согласно рекомендациям, значимое всасывание фармакодинамически
эффективных доз оксиметазолина обычно не происходит, но не может быть
исключено.
В
исследованиях с участием человека уровень абсорбции составил 3,5%.
Период
полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет
35 часов.
2,1%
оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% — с калом.
Показания
Острые
респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический
ринит, обострение вазомоторного ринита, для восстановления дренажа при
воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем
отите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых
ходах.
Противопоказания
Гипер
чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата, атрофический
ринит, закрытоугольная глаукома, хирургические вмешательства на твердой
мозговой оболочке (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной
гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа, детский
возраст до 6 лет — для Оксифрин, спрей назальный дозированный
22,5 мкг/доза, детский возраст до 1 года — для Оксифрин, спрей
назальный дозированный 11,25 мкг/доза.
С осторожностью
У
пациентов, получающих терапию ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и
трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, способными
повышать артериальное давление.
При
повышенном внутриглазном давлении, особенно при узкоугольной глаукоме.
При
тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хронической сердечной
недостаточности, стенокардии, аритмии, тахикардии, повышенном артериальном
давлении, выраженном атеросклерозе).
При
феохромоцитоме.
При
метаболических нарушениях (например, гипертиреозе, сахарном диабете, порфирии).
При
гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи).
При хронической почечной недостаточности.
При
беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
При
применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать
рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или
ребенка. Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии
или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное
применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного
кровотока.
Перед
применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы
быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с
врачом.
Побочное действие
По
данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся
данных).
Нежелательные
явления, описанные в клинических исследованиях, встречались нечасто и были
получены при применении оксиметазолина у небольшого количества пациентов.
Ниже
представлены нежелательные явления, о которых сообщалось на основе обширного
постмаркетингового опыта применения в терапевтических/рекомендованных дозах и
которые признаны имеющими отношение к оксиметазолину.
Поскольку
большинство нежелательных эффектов выявлено в постмаркетинговых спонтанных
сообщениях, их частота
неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся
данных).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Ощущение
дискомфорта со стороны слизистой носа (ощущение жжения слизистой оболочки
полости носа); сухость слизистой оболочки полости носа; чихание (особенно у
чувствительных пациентов); после того, как пройдет эффект от применения
оксиметазолина, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); остановка
дыхания (у новорожденных и младенцев); носовые кровотечения.
Нарушения со стороны нервной системы
Сонливость,
подавленность, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), судороги
(особенно у детей), головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Ощущение
сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Повышение
артериального давления.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности (ангионевротический отек, экзантема, кожный зуд).
Нарушения психики
Бессонница,
беспокойство, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Утомляемость,
тошнота, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное
непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к
тахифилаксии (кратковременному понижению чувствительности к препарату), атрофии
слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости
носа (медикаментозный ринит).
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Эффективность
сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном
применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких
доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может
привести к постоянному применению препаратов. При выявлении длительного
применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов
следует немедленно прекратить.
Клинические
признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и
нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения
центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы
Тревога,
беспокойство, галлюцинации, судороги, повышение или понижение температуры тела,
психические расстройства, угнетение функций центральной нервной системы,
вялость, сонливость, возможно развитие комы, сужение или расширение зрачков,
лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия,
аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение
артериального давления, тошнота, рвота, отек легких, дыхательные расстройства,
остановка дыхания.
У
детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны
центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия,
остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим
возможным снижением артериального давления.
Лечение
Промывание
желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь);
симптоматическое.
При
тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.
Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Замедляет
всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.
При
одновременном применении с ингибиторами МАО (в течение предшествующих
2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими
антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению
артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления.
Совместное
назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных
эффектов.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Избегайте
попадания препарата в глаза.
Во
избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Следует
избегать длительного применения и передозировки.
Эффективность
сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном
применении или передозировке. Это может привести к использованию более высоких
доз или к более частому использованию препаратов, что, в свою очередь, может
привести к постоянному применению препаратов. При выявлении длительного
применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов
следует немедленно прекратить.
Не
превышать рекомендованные дозы и длительность применения.
В
случае отсутствия эффекта или при утяжелении симптомов заболевания необходимо
обратиться к врачу.
При
длительном применении (более одной недели) препарат может вызвать тахифилаксию,
эффект «рикошета» и атрофию слизистой оболочки полости носа.
Пациентам
с хроническим ринитом показано медицинское наблюдение.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
После
длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах,
превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на
сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях
следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002725)-(РГ-RU) (10.07.2023) — Гротекс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
2-5 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
или почти прозрачная от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкость.
Форма выпуска
спрей назальный дозированный
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Оксифрин (капли назальные, 0.01%)
Дата последней актуализации: 01.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Оксифрин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Гротекс ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.drugs.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.
Фармакология
Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.
Фармакодинамика
Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.
Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.
Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.
После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.
Фармакокинетика
Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.
После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.
Показания к применению
Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.
Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.
Меры предосторожности
При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.
Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).
Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.
Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.
Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.
Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.
Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер
ЛП-003421
Торговое название препарата
Оксифрин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 11.25 мкг/1 доза
Состав
1 доза (45 мкл) препарата содержит:
Активное вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид — 11,25 мкг.
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная 25,065мкг
Натрия цитрата дигидрат 172,035мкг
Глицерол безводный 952,425мкг
Вода для инъекций 43,839 мг
Описание
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или почти прозрачной, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкости.
Фармакологические свойства
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 ч.
Показания к применению
- лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
- аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический (сухой) ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
- детский возраст до 1 года (для препарата Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза);
- детский возраст до 6 лет (для препарата Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза).
С осторожностью
У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), повышенным внутриглазным давлением, порфирией, а также у пациентов, принимающих ингибиторы МАО в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Препарат применяется 5-7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:
- 11.25 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для Оксифрин, спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза;
- 22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для Оксифрин, спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.
Побочное действие
Местные реакции: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чиханье; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение АД, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами МАО (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению АД, может наблюдаться повышение АД.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Прозрачная или почти прозрачная, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкость.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственные формы
Без рецепта |
Оксифрин |
Спрей назальный дозированный 11.25 мкг/1 доза: фл. 10 мл (190 доз) или 15 мл (280 доз) рег. №: ЛП-(002725)-(РГ-RU) |
Спрей назальный дозированный 22.5 мкг/1 доза: фл. 10 мл (190 доз) или 15 мл (280 доз) рег. №: ЛП-(002725)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксифрин
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или почти прозрачной, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкости.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 25.065 мкг, натрия цитрата дигидрат — 172.035 мкг, глицерол безводный — 952.425 мкг, вода д/и — 43.839 мг.
10 мл (190 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
15 мл (280 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный в виде прозрачной или почти прозрачной, от почти бесцветной до светло-желтого цвета жидкости.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 25.065 мкг, натрия цитрата дигидрат — 172.035 мкг, глицерол безводный — 952.425 мкг, вода д/и — 43.828 мг.
10 мл (190 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
15 мл (280 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующей насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении T1/2 составляет 35 ч.
Показания активных веществ препарата
Оксифрин
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
Длительность применения — 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Состав
Действующее вещество:
оксиметазолина гидрохлорид 22,5мкг
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, глицерол безводный, вода для инъекций.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Показания к применению
-
Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
-
аллергический ринит;
-
вазомоторный ринит;
-
для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
атрофический (сухой) ринит;
-
закрытоугольная глаукома;
-
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
-
хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
-
детский возраст до 1 года — для Оксифрин, спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза;
-
детский возраст до 6 лет — для Оксифрин, спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза.
С осторожностью:
У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), повышенным внутриглазным давлением, порфирией, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:
— 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида — для Оксифрин, спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после окончания срока годности.
Особые указания
Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Описание
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Побочные действия
Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.
Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя