Описание препарата Офтагель® (гель глазной, 0.25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 07.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Офтагель®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
07.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- H01.0 Блефарит
- H02.0 Энтропион и трихиаз века
- H02.1 Эктропион века
- H04 Болезни слезного аппарата
- H04.1 Другие болезни слезной железы
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
- H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур
- L51 Эритема многоформная
- M35.0 Сухой синдром [Шегрена]
- Y96 Факторы, имеющие отношение к работе
- Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
- Z54 Период выздоровления
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
Состав
| Гель глазной | 1 г |
| активное вещество: | |
| карбомер 974Р | 2,5 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,06 мг; сорбитол — 45 мг; лизина моногидрат — 4,7 мг; натрия ацетат — 0,7 мг; поливиниловый спирт — 5 мг; вода для инъекций — 942,04 мг |
Описание лекарственной формы
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки.
Препарат Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом сухого глаза. Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы.
Препарат Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
Фармакокинетика
При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.
Показания
- сухой кератоконъюнктивит;
- заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза (выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу), в т.ч. раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером — офисный глазной синдром);
- недостаточное слезоотделение;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- болезнь Шегрена;
- заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит);
- реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
- инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
1 капля препарата Офтагель® 1–4 раза в сутки, в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.
Применение
1. Перед закапыванием препарата следует вымыть руки.
2. Наклонить голову назад.
3. Оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
4. Не касаться глаза и века кончиком пипетки.
5. Закрыть флакон.
Следует помнить, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 мин после закапывания.
При назначении более одного вида капель препарат Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 мин.
Между закапываниями флакон следует хранить в перевернутом виде, чтобы облегчить поступление геля.
Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование. Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Форма выпуска
Гель глазной, 0,25%. По 10 г в прозрачном флаконе вместимостью 10 мл, изготовленном из ПЭНП. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Владелец торговой лицензии: АО Сантэн. Нииттюхаанкату 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн» (Финляндия). 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.
Тел.: (495) 980-80-79.
Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).
medinfo@santen.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
30 мес.
После вскрытия – 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Действующее вещество: карбомер 974Р 2,5 мг,
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Фармакокинетика
При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.
Показания к применению
Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу:
- Сухой кератоконъюнктивит.
- Раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — офисный глазной синдром).
- Недостаточное слезоотделение.
- Синдром Стивенса-Джонсона.
- Болезнь Шегрена.
- Заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой.
Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, а также инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.
Способ применения и дозы
1 капля препарата Офтагель® 1-4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С. Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде для облегчения поступление геля. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.
Описание
Кератопротекторное средство.
Фармакодинамика
Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом «сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
Побочные действия
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Офтагель® (Oftagel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офтагель®
💊 Состав препарата Офтагель®
✅ Применение препарата Офтагель®
📅 Условия хранения Офтагель®
⏳ Срок годности Офтагель®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Офтагель®
(Oftagel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.11.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Выпускающий контроль качества:
SANTEN, OY
(Финляндия)
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01XA20
(Искусственные слезы и другие индифферентные препараты)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Офтагель® |
Гель глазной 2.5 мг/1 г: фл. 10 г с пипеткой рег. №: ЛП-(009075)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012493/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтагель®
Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.06 мг, сорбитол — 45 мг, лизина моногидрат — 4.7 мг, натрия ацетат — 0.7 мг, поливиниловый спирт — 5 мг, вода д/и — 942.04 мг.
10 г — флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл (1) с пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.
Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.
Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Показания препарата
Офтагель®
Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:
- сухой кератоконъюнктивит;
- раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — «офисный глазной синдром»);
- недостаточное слезоотделение;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- болезнь Шегрена;
- заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит).
Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Режим дозирования
Офтагель® закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.
Побочное действие
Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Противопоказания к применению
- инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель® у беременных женщин.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует вынуть и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.
При необходимости одновременного применения других глазных капель Офтагель® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.
Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гель глазной Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Офтагель® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Условия хранения препарата Офтагель®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; срок годности — 30 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке в перевернутом виде (для облегчения поступления геля); срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
САНТЭН ООО
(Россия)
|
105064 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Для
офтальмологического применения.
1
капля препарата Офтагель® 1–4 раза в сутки в зависимости от степени
выраженности симптомов до их полного исчезновения.
Перед
закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее
веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и
глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон.
Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения
только у одного человека.
Особые группы пациентов
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность
и эффективность препарата Офтагель® у детей и подростков в дозе,
рекомендованной для взрослых, были установлены на основании клинического опыта,
но данные клинических испытаний отсутствуют.
Описание
Офтальмологическое средство, гелеподобный слезозаменитель. Показан при сухом кератоконъюктивите и других заболеваниях, сопровождающихся сухостью глаз.
Состав
1 г
геля содержит:
Действующее вещество:
Карбомер
(Карбопол 974P)
2,50 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид 0,06 мг, сорбитол 45,00 мг, лизина моногидрат 4,70 мг,
натрия ацетат тригидрат 0,70 мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода
для инъекций q.s. до 1 г.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратанты
Фармакодинамика
Офтагель®
содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный
карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер повышает вязкость слезы, образуя
защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы и утолщает муциновый и
водный слои слезной пленки. Наиболее важными свойствами этого глазного геля,
являются длительное время контакта слезной пленки с роговицей и хорошие
увлажняющие свойства. Офтагель® уменьшает такие симптомы как,
слезотечение, покалывание, зуд, жжение или ощущение инородного тела в глазах и
утомление глаз, вызванные синдромом «сухого глаза». Длительный контакт слезной
пленки с роговицей так же оказывает благоприятное воздействие при снижении
секреции слез. Офтагель® может пролонгировать всасывание других
глазных препаратов при одновременном применении.
Фармакокинетика
Время
контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из‑за высокой
молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи,
маловероятно, что он способен проникать в ткани глаза или накапливаться в них.
Показания
Сухой
кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого
глаза», такими как слезотечение, покалывание, зуд, жжение или ощущение
инородного тела в глазах и утомление глаз.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Применение при беременности и лактации
Не
проводилось адекватных контролируемых исследований препарата Офтагель®
у беременных и кормящих женщин. Препарат следует использовать во время
беременности и кормления грудью, только если польза для матери превышает
потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Препарат должен применяться
в период беременности и лактации только по назначению врача.
Побочное действие
Нарушения со стороны органа зрения
Сразу
после закапывания возможно быстро проходящее затуманивание зрения,
кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Сообщение о потенциальных побочных реакциях
Важно
сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после применения препарата. Это
позволяет продолжить мониторинг соотношения пользы–риска лекарственного
препарата. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых
побочных реакциях через национальную систему сообщений о побочных реакциях.
Передозировка
О
случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Если
также используется другой местный офтальмологический препарат, их следует
вводить с интервалом не менее 15 минут, и препарат Офтагель®
всегда должен вводиться последним.
Особые указания
Бензалкония хлорид
Препарат
Офтагель® содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид.
Сообщалось, что при длительном применении бензалкония хлорид может вызывать
раздражение глаз, симптомы сухости глаз и воздействовать на слезную пленку и
поверхность роговицы.
Контактные линзы
Бензалкония
хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет
контактных линз.
Контактные
линзы перед применением следует снять и вставить обратно через 15 минут
после закапывания препарата.
У
пациентов с синдромом сухого глаза и у тех пациентов, у которых может быть
повреждена роговица, препарат следует использовать с особой осторожностью. При
длительном применении пациенты должны находиться под наблюдением лечащего
врача.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
Офтагель® может вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед
началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует
подождать пока острота зрения полностью восстановится.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
30 мес
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012493/01 (21.02.2022) — Сантэн АО (Финляндия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Бесцветный
или слегка опалесцирующий гель.
Форма выпуска
гель глазной
Самовывоз в Волгограде
Социальная Аптека
Волгоград, ул. Краснополянская, 46
ЗдравСити
Волгоград, ул. Н.Отрады, 16
Социальная Аптека
Волгоград, ул. 8-ой Воздушной Армии, 40
ВИТА
Волгоград, ул. 64-армии, 117А
АптекаПлюс
Волгоград, ул. Маршала Еременко, 70
Волгофарм
Волгоград, ул. 64-й Армии, 2
АптекаПлюс
Волгоград, ул. Ополченская, 49
Социальная Аптека
Волгоград, ул. Маршала Еременко, 122
АптекаПлюс
Волгоград, ул. Краснополянская, 16
Социальная Аптека
Волгоград, ул. Маршала Еременко, 68