Офлоксацин 10 инструкция по применению в ветеринарии

В 1 см³ содержится 100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества, растворитель.

Эффективен при лечении животных с заболеваниями:

Инструкцию по применению офлоксацина 10% для инъекций скачать в PDF

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Офлоксацин КМ 10% (Ofloxacinum КМ 10%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: офлоксацин.

1.2 В 1,0 г препарата содержится 100 мг офлоксацина и наполнитель (декстроза моногидрат).

Препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета, мало­ растворимый в воде.

Лекарственная форма — порошок для орального применения.

1.3 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 100, 500, 1000 и 5000 г.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 0 °C до плюс 25 °C, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

Срок годности после вскрытия упаковки — 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в местах недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Офлоксацин относится к группе фторхинолонов.

Препарат обладает широким спектром действия и активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Esche­ richia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Brucella spp., Chlamydia spp., Staphylococcus spp. (включая пенициллиназопродуцирующие и метициллинустойчивые штаммы), Mycoplasma spp. и Mycobacterium spp.

2.2 Механизм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы, что ведет к нарушению синтеза ДНК, а также нарушению роста и деления бактерий.

Офлоксацин также вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Препарат оказывает бактерицидное действие.

2.3 Офлоксацин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма, за исключением нервной ткани.

Максимальная концентрация офлоксацина в крови достигается через 1 -2 часа после введения препарата и сохраняется на протяжении 6 — 7 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.

Выделяется офлоксацин и его метаболиты преимущественно через почки и в незначительных количествах с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Офлоксацин КМ 10% применяют свиньям, телятам и сельскохозяйственной птице при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину (колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, гемофилез, микоплазмоз, стафилококкоз и др.).

3.2 Препарат применяют один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• свиньям: 0,25 — 0,5 г на 10 кг массы тела животного с кормом или водой;
• телятам: 0,5 — 1,0 г на 10 кг массы тела животного с кормом или водой;
• птице: 5,0 — 10 г препарата на 10 л воды.

Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.

При длительном применении возможен дисбактериоз и суперинфекция.

В редких случаях возможны аллергические реакции, фотосенсибилизация.

При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероида­ ми, непрямыми антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания офлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной к чувствительности к фторхинолонам; не следует назначать беременным животным.

Применение препарата прекращают за 20 дней до начала яйцекладки.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 14, а птицы через 12 дней после последнего назначения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, мо­жет быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учре­ждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учре­ждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, вете­ринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (Республика Беларусь, 247050, Гомельская область, г. Добруш, ул. Фрунзе, 17) для ООО «Хематекс» Минский район (223017, Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Новодворский с/с, аг. Гатово, АБК ОАО «МПКО», ком. 501).

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Флоксацин 10% (Floxacinum 10%).

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета, без механических включений.

1.3 В 1 см3 раствора для инъекций содержится: 100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400, 450 и 500 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — два года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов.

Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу и блокирует репликацию ДНК, нарушает синтез белков в микроорганизме, что обеспечивает бактерицидный эффект.

2.2 Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий.

Препарат малоактивен в отношении некоторых грамположительных аэробных бактерий (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae).

К препарату не чувствительны грамположительные анаэробные бактерии (в том числе Clostridium spp.), простейшие, грибы и вирусы.

После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.

2.3 Препарат хорошо всасывается из места инъекции, быстро и полностью распределяется по всему организму.

В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.

Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.

Максимальная концентрация препарата в крови регистрируется через 30-60 минут после введения и сохраняется в течение 4-6 часов, терапевтическая концентрация — 24 часов.

Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой и желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения животных с заболеваниями пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем; энзоотической пневмонией, атрофическим ринитом, септицемией, синдромом ММА и другими инфекциями бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

3.2 Всем видам животных препарат вводят подкожно, а свиньям — внутримышечно (за ухо) один раз в сутки в следующих дозах:

крупному рогатому скоту, овцам, козам, кроликам, свиньям — 1 см на 40 кг массы животного (в случае тяжелых инфекций органов дыхания, сальмонеллезе дозу можно увеличить до 1 см3 на 20 кг массы животного) в течение 3-5 дней;
собакам и кошкам — 0,5 см3 на 10 кг массы животного в течение 5 дней (при тяжелых или хронических инфекциях лечение можно продлить до 10 дней).
Если доза препарата превышает 10 см3 для телят, 5 см3 для овец, коз и свиней, 2,5 см для поросят, ягнят, козлят, собак и кошек, то препарат вводят в несколько мест.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение аллергических реакций (судорог, тремора, рвоты, гемолитической анемии), в этом случае препарат отменяют и применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин) и препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид).

В месте введения препарата (в основном у свиней) возможно появление покраснения, которое самостоятельно исчезает через несколько дней.

3.4 Препарат не рекомендуется применять кошкам моложе 8 месяцев, щенкам до 12 месяцев жизни, а крупных пород — до 18 месяцев, так как в период интенсивного роста, применение препарата может вызвать повреждение хряща суставов.

Не рекомендуется применять лошадям.

3.5 Запрещено применять препарат беременным сукам и свиноматкам, а также сукам в период лактации, собакам, с нарушением деятельности центральной нервной системы.

3.6 Не применять препарат совместно с метронидазолом.

Тетрациклины, макролиды и хлорамфеникол снижают антимикробную активность препарата.

Собакам одновременно с препаратом не рекомендуется применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства, например, препараты ацетилсалициловой кислоты.

3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.

Молоко в пищу людям следует использовать не ранее, чем через 10 суток после последнего применения препарата.

До истечения указанного срока молоко скармливают непродуктивным животным после кипячения.

Флоксацин 10%
раствор для инъекций

В 1 см³ содержится 100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества, растворитель.

инструкция по применению

Препарат назначают: 
Эффективен при лечении животных с заболеваниями: органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемией, колибактериозом, сальмонеллезом, бактериальной и энзоотической пневмонией, атрофическим ринитом, синдромом ММА и другими болезнями.

Период ожидания   
Молоко – 10 суток, 
Мясо – 15 суток.

Контакты для обращений