Нурофен экспресс форте таблетки 400 мг инструкция по применению — Инструкции по применению и эксплуатации

НУРОФЕН® ЭКСПРЕСС ФОРТЕ

30 капсул

Быстрее¹, чем обычные таблетки²

Капсулы с жидким действующим веществом

Сила двойной дозы активного вещества³

Доступные размеры упаковок

Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг МНН: Ибупрофен.

Показания к применению

Нурофен® Экспресс Форте применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата. Для приема внутрь. Только для кратковременного применения. Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле, не разжевывая. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 800 мг. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов).
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Непереносимость фруктозы.
Беременность в сроке более 20 недель.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротический синдром; печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременный прием лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); беременность в сроке менее 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения ибупрофена при беременности в сроке менее 20 недель, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Одна капсула содержит действующее вещество – ибупрофен 400 мг, вспомогательные вещества: макрогол-600 335,3 мг, калия гидроксид 44,82 мг, вода 29,88 мг; оболочка капсулы: желатин 197 мг, сорбитол (частично дегидрированный) 95,68 мг, вода 25,02 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) 0,79 мг, чернила белые [Опакод WB NS-78-18011] (вода 48 %, титана диоксид (E171) 29 %, пропиленгликоль 10 %, изопропанол 8 %, гипромеллоза 3cP 5 %).

Возможно развитие нежелательных явлений: менее 1% — реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны дыхательной системы и ЖКТ, повышение артериального давления, периферические отеки, изменение лабораторных показателей и другие.

Меры предосторожности: принимать максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе; избегать одновременного применения с другими НПВП; учитывать лекарственные взаимодействия. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При наличии почечной недостаточности, артериальной гипертензии и других ССЗ необходимо оценить соотношение «польза-риск».

Подробную информацию смотрите в полной инструкции по медицинскому применению. ЛСР-005587/10.

¹Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен®, 200 мг. Инструкция по медицинскому применению Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг. РУ ЛСР-005587/10. Фарм. группа: НПВП.

²Обычные таблетки – Нурофен® в форме таблеток, покрытых оболочкой, 200 мг, РУ П N013012/01. Фарм. группа: НПВП.

³Одна капсула Нурофен® Экспресс Форте содержит действующее вещество ибупрофен, 400 мг, что в 2 раза больше, чем в одной капсуле Нурофен® Экспресс, ибупрофен, 200 мг. РУ П N014560/01, РУ ЛСР-005587/10. Фарм. группа: НПВП.

Берем вашу боль на себя

Способствует облегчению различных видов боли, жара и воспаления, помогая вам наслаждаться каждым днем.

Источник

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (3 капс.). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит, желтуха.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит (единичные случаи симптомов асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации, наблюдались при лечении ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).

Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Источник

Описание препарата Нурофен^® Экспресс форте (капсулы, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 30.09.2016

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Нурофен^® Экспресс форте
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Нурофен^® Экспресс форте
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Нурофен® Экспресс форте: капс. 400 мг, №20 - 10 шт. - бл. (2) - пач. картон.

30.09.2016

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
ибупрофен	400 мг
вспомогательные вещества: макрогол 600 — 335,3 мг; калия гидроксид — 44,82 мг; вода — 29,88 мг
оболочка: желатин — 197 мг; сорбитол (частично дегидрированный) — 95,68 мг; вода — 25,02 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,79 мг; чернила белые Опакод WB NS-78-I801 I (вода — 48%, титана диоксид (Е171) — 29%, пропиленгликоль — 10%, изопропанол — 8%, гипромеллоза ЗсР — 5%)

Описание лекарственной формы

Овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета «NUROFEN», содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема 2 капс. препарата натощак ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин C_max ибупрофена в плазме крови достигается через 30–40 мин, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен^® в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать T_max .

Связь с белками плазмы крови — 90%, T_1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.

У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания

Нурофен^® Экспресс Форте применяют при таких заболеваниях и состояниях, как:

головная боль;
мигрень;
зубная боль;
болезненные менструации;
невралгия;
боль в спине, мышечные, ревматические боли;
лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в стадии обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
непереносимость фруктозы;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
беременность (III триместр);
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом — одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина менее 30–60 мл/мин); нефротический синдром; печеночная недостаточность; цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина; одновременное применение ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); беременность, I–II триместр; период грудного вскармливания; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I–II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Внимательно прочитать инструкцию перед приемом препарата. Только для кратковременного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 капс., не разжевывая. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей 12–17 лет составляет 800 мг.

Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВС, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики могут повышать нефротоксичность НПВС.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T_1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии или реже — диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез ПГ и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 400 мг. По 4, 8 или 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминий. По 1 бл. (по 4, 8 или 10 капс.) или по 2 бл. (по 4, 8 или 10 капс.) или по 3 бл. (по 10 капс.) помещают в картонную пачку.

Производитель

Патеон Софтджелс Б.В., Посторнштрат 7, Тилбург, 5048AS, Нидерланды.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

contact_ru@rb.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Способ применения и дозировка

Внимательно
прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Для
приема внутрь. Только для кратковременного применения.

Если
при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются,
необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Описание

Нурофен® Экспресс Форте- Быстрее, чем обычные таблетки!

Капсула с с жидким действующим веществом в двойной концентрации воздействует прямо на источник боли, помогая избавиться от нее.

Состав

Одна
капсула содержит

Действующее вещество:

Ибупрофен
400,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Макрогол‑600
335,30 мг, калия гидроксид 44,82 мг, вода очищенная 29,88 мг;

Оболочка капсулы:
желатин 197,00 мг, сорбитол (частично дегидрированный) 95,68 мг, вода
очищенная 25,02 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)
0,79 мг, чернила белые [Опакод WB NS‑78‑18011] (вода
очищенная 48,0%, титана диоксид (E171) 29,0%, пропиленгликоль 10,0%, изопропанол
8,0%, гипромеллоза 3cP 5,0%).

Фармакотерапевтическая группа

НПВС — Производные пропионовой кислоты

Фармакодинамика

Механизм
действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием
синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической
реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу‑1 (ЦОГ‑1) и
циклооксигеназу‑2 (ЦОГ‑2), вследствие чего тормозит синтез
простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли
(обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того,
ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция
— высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак, ибупрофен обнаруживается в плазме
крови через 15 минут, максимальная концентрация (C_max)
ибупрофена в плазме крови достигается через 30–40 мин, что в два
раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен^®,
в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. Прием препарата
вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (TC_max).
Связь с белками плазмы крови более 90%, период полувыведения (T_1/2)
— 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной
жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После
абсорбции около 60% фармакологически неактивной R‑формы медленно
трансформируется в активную S‑форму. Подвергается метаболизму в
печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и,
в меньшей степени, с желчью.

У
пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом
профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.

В
ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень
низких концентрациях.

Показания

Нурофен^®
Экспресс Форте применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных
менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при
лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

–
Гиперчувствительность
к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.

–
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

–
Эрозивно-язвенные
заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или
язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более
подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).

–
Кровотечение или
перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные
применением НПВП.

–
Тяжелая
сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью‑Йоркской
Ассоциации кардиологов).

–
Тяжелая
печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.

–
Почечная
недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина
<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.

–
Декомпенсированная
сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного
шунтирования.

–
Цереброваскулярное
или иное кровотечение.

–
Гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
геморрагические диатезы.

–
Непереносимость
фруктозы.

–
Беременность в
сроке более 20 недель.

–
Детский возраст
до 12 лет.

С осторожностью

При
наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата
следует обратиться к врачу.

Одновременный
прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни
желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие
инфекции Helicobacter pylori,
язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии
обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная
красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)
— повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность
в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30–60 мл/мин),
нефротический синдром; печеночная недостаточность, цирроз печени
с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия
и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания; заболевания
крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические
заболевания, дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания
периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременный
прием лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или
кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе
преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина),
антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела),
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,
пароксетина, сертралина); беременность в сроке менее 20 недель, период грудного
вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и лактации

Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи
с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения ибупрофена при
беременности в сроке менее 20 недель, при необходимости приема препарата
следует проконсультироваться с врачом.

Имеются
данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать
в грудное молоко без каких‑либо отрицательных последствий для
здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме
необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При
необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для
решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения
препарата.

Побочное действие

Риск
возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать
препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для
устранения симптомов.

Побочные
эффекты преимущественно являются дозозависимыми.

Нижеперечисленные
побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах,
не превышающих 1200 мг/сутки (3 капсулы). При лечении хронических
состояний и при длительном применении возможно появление других побочных
реакций.

Оценка
частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих
критериев: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10),
нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10000
до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (данные по
оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие:
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения,
агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль
в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта,
гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и
кровоподтеки (синяки).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые:
реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции (зуд,
крапивница).

Очень редкие:
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани,
одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый
анафилактический шок), эксфолиативный и буллезный дерматозы.

Частота неизвестна:
гиперреактивность со стороны дыхательных путей, в том числе
бронхиальная астма, бронхоспазм или одышка, синдром лекарственной
гиперчувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые:
различные формы кожной сыпи.

Очень редкие:
эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный
некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

Частота неизвестна:
реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами
(синдром лекарственной гиперчувствительности-DRESS), острый генерализованный
экзантематозный пустулез (AGEP), реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые:
боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).

Редкие: диарея,
метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие:
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена,
кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов
пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.

Частота неизвестна:
обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редкие:
нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит,
желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редкие:
острая почечная недостаточность, гематурии и протеинурии, нефритический
синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит,
цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые:
головная боль.

Очень редкие:
асептический менингит (единичные случаи симптомов асептического менингита,
таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка
и потеря ориентации, наблюдались при лечении ибупрофеном у пациентов
с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное
заболевание соединительной ткани)).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна:
сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении
повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или
инсульт), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Частота неизвестна:
бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели

–
Гематокрит или
гемоглобин (могут уменьшаться);

–
Время
кровотечения (может увеличиваться);

–
Концентрация
глюкозы в плазме крови (может снижаться);

–
Клиренс
креатинина (может уменьшаться);

–
Плазменная
концентрация креатинина (может увеличиваться);

–
Активность «печеночных»
трансаминаз (может повышаться).

При
появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться
к врачу.

Передозировка

У
детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей
400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее
выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет
1,5–3 часа.

Симптомы:

Тошнота,
рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная
боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются
проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко —
возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления
может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени,
острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение
артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной
астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение:

Симптоматическое,
с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и
основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния
пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или
промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально
токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть
назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена
почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует
купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При усугублении
бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена
со следующими лекарственными средствами:

–
Ацетилсалициловая
кислота: за исключением
низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки),
назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск
возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает
противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты
(возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов,
получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы
ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

–
Другие
НПВП, в том числе, селективные ингибиторы циклооксигеназы‑2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из‑за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими
лекарственными средствами:

–
Антикоагулянты
и тромболитические препараты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и
тромболитических препаратов.

–
Гипотензивные
средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики могут
повышать нефротоксичность НПВП.

–
Глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и
желудочно-кишечного кровотечения.

–
Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

–
Сердечные
гликозиды: одновременное
применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной
недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации
сердечных гликозидов в плазме крови.

–
Препараты
лития: существуют
данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне
применения НПВП.

–
Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата
в плазме крови на фоне применения НПВП.

–
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и
циклоспорина.

–
Мифепристон:
прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8–12 дней после окончания
применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.

–
Такролимус:
при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.

–
Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и
гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное
лечение зидовудином и ибупрофеном.

–
Антибиотики
хинолонового ряда: у пациентов,
получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно
увеличение риска возникновения судорог.

Особые указания

Рекомендуется
принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае
необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Во
время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и
функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии
показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии,
общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При
необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за
48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется
прием этанола.

Пациентам
с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед
применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального
состояния почек.

Пациентам
с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной
недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением
препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение
артериального давления и отеки.

Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью II–III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца,
заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями
назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения
польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена
(≥2400 мг/сутки).

Информация
для женщин, планирующих беременность: данные лекарственные средства подавляют
циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, могут
нарушать женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Применение
НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи
и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с
этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Серьезные
кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, в том числе
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз, в связи с применением НПВП регистрируются очень редко.
По-видимому, пациенты подвергаются максимальному риску этих реакций на ранних
стадиях терапии, реакции в большинстве случаев возникают в течение первого
месяца лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе
(AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов. Применение ибупрофена
следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных
реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки, или любых других
признаков гиперчувствительности.

Применение
НПВП, содержащих ибупрофен, может маскировать симптомы инфекционного
заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и
тем самым осложнить течение заболевания. Если Нурофен^® Экспресс
Форте применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при
инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В
условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу,
если симптомы сохраняются или усиливаются.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Пациентам,
отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при
приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления
механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(006327)-(РГ-RU) (24.07.2024) — Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) — действует

Время наступления эффекта

30–40 минут

Описание лекарственной формы

Овальные
капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей
надписью белого цвета NUROFEN, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного
до светло-розового цвета.

Форма выпуска

капсулы

Источник

Состав

Активное вещество: ибупрофен 400 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 600 — 335.3 мг, калия гидроксид — 44.82 мг, вода — 29.88 мг.

Состав оболочки: желатин — 197 мг, сорбитол (частично дегидрированный) — 95.68 мг, вода — 25.02 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0.79 мг, чернила белые [Опакод WB NS-78-18011] (вода 48%, титана диоксид (E171) 29%, пропиленгликоль 10%, изопропанол 8%, гипромеллоза 3cP 5%).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак, ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация (Cmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 30-40 м, что в два раза быстрее, чем после приема эквивалентной дозы препарата Нурофен®, в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижен максимальной концентрации (ТСmax). Связь с белками плазмы крови более 90 период полувыведения (Т1/2) -2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней больш концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке очень низких концентрациях.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Наличие в анамнезе эпизодов гиперчувствительности (приступы бронхообструкции, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Непереносимость фруктозы.
Внутричерепные кровоизлияния.
Беременность (III триместр).
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применений препарата следует обратиться к врачу.
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе, однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); гастрит, энтерит, колит; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром, гипербилирубинемия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита), одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в т числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислот клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), беременность I триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата. Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле, не разжевывая. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 800 мг. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсам и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Средства, подавляющие циклооксигеназу и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения). Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобин а), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Применение у детей

Противопоказан детский возраст до 12 лет.

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (Н11ВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 капсулы). При лечении хронических состояний и при длительном применении возмож появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (>,1/10), частые (от >,1/100 до <, 1/1 нечастые (от >,1/1000 до <, 1/100), редкие (от >,1/10 000 до <, 1/1000), очень редкие (<, 1/10 000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушен являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобный синдром, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
Очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными нарушениями: системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), тяжелые реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: абдоминальная боль, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, снижение аппетита), гастрит, вздутие живота.
Редкие: диарея, метеоризм, запор и рвота.
Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени

Редкие: папиллонекроз, нефритический синдром, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии.
Очень редкие: нарушения функции печени (особенно при длительном лечении), гепатит и желтуха, нефротический синдром, острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головокружения, головная боль.
Очень редкие: асептический менингит, инсульт.

Нарушения со стороны психики

Очень редкие: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны органов чувств

Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах, нарушен зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение и, двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и в (аллергического генеза).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редкие: сердечная недостаточность, повышение артериальнс давления, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Очень редкие: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка и свистят хрипы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: различные виды кожной сыпи.
Очень редкие: тяжелые формы кожных реакций, в том числе, синдрЬм Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие

Очень редкие: отеки, в том числе периферические.

Лабораторные показатели

гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
время кровотечения (может увеличиваться)
концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
клиренс креатинина (может уменьшаться)
плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
активность печеночных трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. По возможности, следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота (аспирин): за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВП, в том числе, селективные ингибиторы циклооксигеназы: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп, приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим, применять вышеуказанные средства совместно с ибупрофеном следует с осторожностью, особенно у пожилых лиц.

Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, с обязательным мониторингом функции почек в течение всего периода данного комбинированного лечения. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: увеличение концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: увеличение концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина монет привести к повышению гематотоксичности, у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном: риск гемартроза и формирования гематом.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования и сроков применения препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность Или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник