Нурофен для детей с клубничным вкусом инструкция по применению

НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ (СУСПЕНЗИЯ КЛУБНИЧНАЯ)

200 мл

Тройное действие: против жара, боли и воспаления¹

Активен через 15 минут² и до 8 часов³ против жара и боли

Доступные размеры упаковок

Рассчитать разовую дозу

Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. МНН: Ибупрофен.

Показания к применению

Суспензию Нурофен® для детей применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Нурофен® для детей – суспензия, специально разработанная для детей. Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Перед употреблением тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 20 мг ибупрофена в 1 мл. Использование мерного шприца:

Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его. Поместите шприц в ротовую полость и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.

После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка (жар) и боль:

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка c интервалами между приемами препарата 6-8 часов.

Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7 — 9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10 — 16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17 — 20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.

Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21 — 30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.

Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31 — 40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.

Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.

Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Постиммунизационная лихорадка:

Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Беременность в сроке более 20 недель.
Непереносимость фруктозы.
Масса тела ребенка до 5 кг.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;

бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма;

тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита;

ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);

беременность в сроке менее 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения ибупрофена при беременности в сроке менее 20 недель, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

В 5 мл суспензии Нурофен® для детей содержится действующее вещество –ибупрофен 100 мг и вспомогательные вещества: полисорбат 80 0,5 мг, глицерол 0,5 мл, сироп мальтитола 1,625 мл, натрия сахаринат 10 мг, кислота лимонная 20 мг, натрия цитрат 25,45 мг, камедь ксантановая 37,5 мг, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл.

Особые указания: Только для кратковременного применения. Рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе. Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Если при приеме препарата в течение 3 дней, симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Подробную информацию о способах применения и дозах, противопоказаниях и побочных эффектах, мерах предосторожности и особых указаниях смотрите в полной инструкции по медицинскому применению Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 100мл, 150мл, 200мл. РУ П N014745/01. Фармакотерапевтическая группа: НПВП.

¹ Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. РУ П N014745/01. Фарм. группа: НПВП.

² После приема препарата натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут. Инструкция по медицинскому применению препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. РУ П N014745/01. Фарм. группа: НПВП.

³ Действие препарата продолжается до 8 часов. Инструкция по медицинскому применению препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. РУ П N014745/01. Фарм. группа: НПВП.

Берем вашу боль на себя

Способствует облегчению различных видов боли, жара и воспаления, помогая вам наслаждаться каждым днем.

Источник

Нурофен® для детей (150 мл, суспензия для приема внутрь клубничная)

МНН: Ибупрофен

Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011247

Информация о регистрации в РК:
15.08.2017 — бессрочно

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
989.51 KZT

Предельная цена реализации в РК:
1 212.14 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Нурофен®
для детей

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Суспензия
для приема внутрь клубничная, 100 мг/5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ M01AE01

Показания к применению

Детям
c
3 месяцев жизни до 12 лет в качестве симптоматического
жаропонижающего и обезболивающего средства (при болевом синдроме
слабой и средней степени тяжести) при следующих состояниях:

— острых
респираторных заболеваниях (простуда, грипп)

—
инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением
температуры тела, включая постпрививочные реакции

— головной и зубной
боли

— боли в горле и при
прорезывании зубов

— боли при
растяжениях и других видах боли

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов
препарата

— имеющиеся в
анамнезе реакции гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит,
отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой
кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
(НПВП).

— рецидивирующая
пептическая язва/кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или
более выраженных эпизодов подтвержденной язвенной болезни или
кровотечения)

— наличие в анамнезе
желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией
НПВП

— тяжелая сердечная
недостаточность, тяжелые нарушения функции почек и печени

— III триместр
беременности

— наследственная
непереносимость фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

— детский возраст до
3 месяцев

— масса тела менее 5
кг

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Следует избегать
одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными
средствами:

Ацетилсалициловая
кислота (аспирин):
поскольку совместное применение может повысить риск возникновения
побочных эффектов
(за
исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в
сутки), назначенных врачом). Экспериментальные данные свидетельствуют
о том, что ибупрофен может снижать дезагрегационный эффект аспирина
при одновременном применении этих препаратов. Однако ограниченность
этих данных и отсутствие информации об экстраполяции результатов
исследований ex
vivo на
клиническую ситуацию свидетельствуют о недостоверности возникновения
данного эффекта при регулярном применении ибупрофена, а при
эпизодическом применении препарата клинически релевантного влияния на
дезагрегационную способность аспирина не наблюдается.

Другие
НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из
группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных
эффектов.

С осторожностью
применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина

Антигипертензивные
средства и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики
могут повышать нефротоксичность НПВП.

Кортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного
кровотечения.

Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные
гликозиды:
одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к
усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой
фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме
крови.

Препараты
лития:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в
плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата
в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.

Мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.

Такролимус:
при одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.

Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения
гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией,
получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики
хинолонового ряда: у
пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками
хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Специальные
предупреждения

Со
стороны органов дыхания.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в
анамнезе возможно развитие явлений бронхоспазма.

Заболевания
соединительной ткани (например, системная красная волчанка (СКВ).
Терапия ибупрофеном увеличивает риск развития асептического менингита
у пациентов с СКВ и другими заболеваниями соединительной ткани.

Со
стороны сердечно-сосудистой системы.
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с хронической сердечной
недостаточностью в анамнезе перед применением препарата следует
проконсультироваться с врачом. Препарат может вызвать задержку
жидкости, повышение артериального давления (АД) и развитие отеков.

Со
стороны ЖКТ.
У пациентов, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (например, язвенный
колит, болезнь Крона), особенно у пожилых людей, высок риск развития
осложнений, включая образование язв, кровотечение и прободение язвы
(вплоть до летального исхода) при терапии НПВП, поэтому таким
пациентам ибупрофен следует назначать с осторожностью. Причем
осложнения могут развиться у пациентов и без анамнеза серьезных
осложнений ЖКТ и предупреждающих симптомов. Таким пациентам следует
рекомендовать терапию в самой низкой доступной дозе. Следует
предупредить таких пациентов о необходимости сообщать, о любых
необычных абдоминальных явлениях, особенно манифестирующих о развитии
желудочно-кишечных кровотечений, в начале терапии. Рекомендуется
проявлять осторожность пациентам, принимающим сопутствующие
лекарственные препараты, увеличивающие риск развития язв или
кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты
(варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или
антитромботические препараты (аспирин). Если при приеме ибупрофена,
развивается желудочно-кишечное кровотечение или образование язвы, то
лечение следует прекратить.

Со
стороны кожных покровов.

Имеются редкие
сообщения о развитии серьезных кожных реакций после применения НПВП,
включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз (вплоть до летального исхода).
Данные реакции возникают в большинстве случаев в течение первого
месяца лечения.

Сообщалось о
развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP)
на фоне приема ибупрофенсодержащих препаратов. Следует прекратить
прием препарата при первых признаках развития серьезных кожных
реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или
любые другие проявления гиперчувствительности.

Применение НПВП у
пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных
заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например,
некротизирующего фасцита). В связи с этим рекомендуется избегать
применения препарата при ветряной оспе.

Применение в
педиатрии

Препарат
применяется у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве
симптоматического жаропонижающего и обезболивающего средства.
Противопоказан детям до 3 месяцев и массой тела менее 5 кг.

Во время
беременности или лактации

Противопоказано
применение препарата в III триместре беременности. По возможности,
следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах
беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных
количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо
отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не ожидается влияния
на способность управлять транспортом в рекомендуемых дозах и
длительности терапии.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Суточная
доза препарата Нурофен®
для детей составляет 20-30 мг/кг массы тела дробными дозами через
каждые 6-8 часов (минимальный интервал между приемами составляет 4
часов). Для дозирования используйте мерный шприц.

Детям в возрасте:

3-6 месяцев (вес
ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов.

6-12 месяцев (вес
ребенка от 7,7 до 9 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов.

1-3 года (вес
ребенка от 10 до 16 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов.

4-6 лет (вес ребенка
от 17 до 20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов.

7-9
лет (вес ребенка от 21 до 30 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов.

10-12 лет (вес
ребенка от 31 до 40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов.

Постпрививочные
реакции (постиммунизационная лихорадка)

2,5 мл (один шприц)
детям в возрасте до 1 года. Детям в возрасте более 1 года, при
необходимости, еще 2,5 мл (один шприц) через 6 часов.

Не применяйте более
5 мл в течение 24 часов!

Метод
и путь введения

Для приема внутрь.

Использование
мерного
шприца:

Плотно вставьте
шприц в горлышко флакона.

Хорошо взболтайте
суспензию.

Переверните флакон
вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц
до нужной отметки.

Верните флакон в
исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.

Поместите шприц в
ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно
выпуская суспензию.

После употребления
промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка
месте.

Частота
применения с указанием времени приема

Только для
кратковременного применения. Риск возникновения побочных эффектов
можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение
непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной
дозе, необходимой для устранения симптомов.

Длительность
лечения

Не более 3-х дней в
качестве жаропонижающего средства

Следует обратится за
медицинской помощью детям в возрасте:

3-6
месяцев —
в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 24 часов), если
симптомы продолжаются;

старше
6 месяцев —
в случае ухудшения состояния ребенка (и не позднее 3 суток), если
симптомы продолжаются.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

В детском возрасте
симптомы передозировки могут возникать при приеме ибупрофена более
400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период
полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы

Симптомы
передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в эпигастрии или,
реже, диарею. Возможны звон в ушах, головная боль и
желудочно-кишечные кровотечения. Симптомы более тяжелого отравления
проявляются со стороны центральной нервной системы в виде сонливости,
иногда – в виде возбуждения и дезориентации или комы. Изредка
могут развиться судороги. При тяжелой передозировке может развиться
метаболический ацидоз, а также, вследствие взаимодействия с
циркулирующими в кровяном русле факторами свертывания крови,
увеличение протромбинового времени. Могут наблюдаться острая почечная
недостаточность и поражения печени. У пациентов с бронхиальной астмой
возможно обострение астмы.

Неотложные
процедуры

Лечение должно быть
симптоматическим и поддерживающим, с обеспечением проходимости
дыхательных путей, мониторингом функции сердца и основных показателей
жизнедеятельности вплоть до стабилизации состояния пациента.
Рекомендуется пероральное применение активированного угля или
промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально
токсичной дозы ибупрофена. Частые или продолжительные судороги
следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама.
При возникновении бронхоспастического приступа рекомендуется
применение бронходилататоров.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед
применением препарата Нурофен®
для детей проконсультируйтесь
с лечащим врачом.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Нечасто

— аллергические
реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные

высыпания

— боль в животе,
тошнота, диспепсия

—
головная боль

— бронхиальная
астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

Редко

—
рвота, метеоризм, диарея, запор

Очень редко

—
cнижение
уровня гемоглобина

— реакции
гиперчувствительности тяжелой степени тяжести: отек лица, языка и
гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия,
отек Квинке или тяжелый шок)

—
пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), мелена, рвота кровью (иногда с
летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит,
гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона

—
острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при
длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке
крови
и
отеками

—
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка,
боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные
симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление
кровоподтеков

— нарушение функций
печени

— возможно развитие
тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая
многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса–Джонсона.

—
у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная
красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во
время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи развития
симптомов асептического менингита, такие
как ригидность
затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или
дезориентация.

Частота
неизвестна (не может быть оценена по доступным данным)

— тяжелая кожная
реакция, известная как DRESS-синдром (лекарственно-обусловленная
эозинофилия с системными симптомами), проявляющийся в виде кожной
сыпи, лихорадки, отека лимфатических узлов и увеличения количества
эозинофилов

—
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).

—
отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Имеются данные о небольшом увеличении риска развития тромботических
осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт, при приеме ибупрофена
в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки) и при длительном курсе терапии.

— в отдельных
случаях возможно обострение воспалений, вызванных инфекциями. В
частности применение НПВП при ветряной оспе может привести к тяжелым
инфекциям кожи и мягких тканей.

При появлении
побочных эффектов следует прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов:

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан»

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

5 мл суспензии
содержат

активное
вещество
– ибупрофен 100 мг,

вспомогательные
вещества:
полисорбат 80, глицерин, сироп мальтитола, натрия сахаринат
(сахарин), кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, камедь
ксантановая, натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор
клубничный 500244Е,
вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Суспензия
белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с
клубничным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл или 150 мл
суспензии помещают во флакон из полиэтилентерефталата темного цвета с
пробкой из полиэтилена низкой плотности с отверстием в центре для
мерного шприца и полипропиленовой крышкой с контролем первого
вскрытия.

По
1 флакону в комплекте с мерным шприцем вместе с инструкцией по
медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в картонную
коробку.

Срок хранения

3 года

После
первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о
производителе

Рекитт Бенкизер
Хелскэр (Великобритания) Лимитед,

Дэнсом Лейн, Халл,
Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания

тел.
+44(0)1482326151;
факс:
+44(0)1482582532,
e-mail:
contact_ru@rb.com

Держатель
регистрационного удостоверения

Рекитт Бенкизер
Хелскэр Интернешнл Лтд,

Тейн Роуд,
Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

тел.
+44(0)1482326151;
факс:
+44(0)1482582532,
e-mail:
contact_ru@rb.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Рекитт
Бенкизер Казахстан», 050040,

г. Алматы, мкр.
Коктем-1, д. 15 «А», офис 302.

Тел.: +7 (727) 356
07 52; +7 (727) 356 07 53; факс: +7 (727) 356 07 50;

тел.
горячей линии: 8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный). e-mail:
contact_ru@rb.com,
KazakhstanDSO@rb.com.

Нурофен_клубника_ЛВ_рус.doc	0.11 кб
ЛВ_Нурофен_клубн_КАЗ.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Состав

Активное вещество: ибупрофен 100 мг.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.5 мг, глицерол — 0.5 мг, сироп мальтитола — 1.625 мг, натрия сахаринат — 10 мг, лимонная кислота — 20 мг, натрия цитрат — 25.45 мг, камедь ксантановая — 37.5 мг, натрия хлорид — 5.5 мг, домифена бромид — 0.5 мг, ароматизатор клубничный 500244E — 12.5 мг, вода очищенная — до 5 мл.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Беременность (III триместр).
Непереносимость фруктозы.
Масса тела ребенка до 5 кг.

Способ применения и дозы

Нурофен® для детей — суспензия, специально разработанная для детей. Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Использование мерного шприца:

После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка (жар) и боль:

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.

Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7-9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10-16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17-20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.

Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21-30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.

Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31-40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.

Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.

Постиммунизационная лихорадка:

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Описание

НПВП.

Применение у детей

Применение с 3-х месяцев при массе тела больше 5 кг.

Фармакодинамика

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома.

В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез.

Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама.

При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник

Йодинол — антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод. При нанесении на обширные поверхности кожи йод активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием.

Содержание

Историческая справка
Показания к применению
Действие на организм
Формы препарата
Инструкция по применению
При беременности
Особые указания и меры предосторожности
Взаимодействия и противопоказания
Передозировка
Аналоги

Историческая справка

Прообразом «Йодинола» была «черная каша» – смесь из йода и картофельных очисток. В 1937 году во Владивостоке по сфабрикованной статье «за контрреволюционную деятельность» был арестован и сослан в ГУЛАГ великолепный врач, ученый, образованнейший человек, доктор химических наук, директор Д/В филиала Института химии АН СССР Владимир Онуфриевич Мохнач. Нечеловеческие условия, тяжелейшая работа зимой в тайге по повалу и вывозу деревьев, отсутствие теплой одежды, отвратительное питание – в таких условиях жили заключенные лагеря.

В одном из бараков умирал от дизентерии и Мохнач. Лечение и лекарства отсутствовали. Единственным препаратом, который смог выпросить у фельдшера ГУЛАГа Владимир Онуфриевич, был пузырек йода. Имея блестящие медицинские знания, зная свойства йода, Мохнач изобрел «черную кашу». Он собирал картофельные очистки, измельчал их и смешивал с йодом. При взаимодействии с крахмалом, содержащимся в очистках, йод становился сине-черного цвета, потому среди заключенных и прижилось название «черная каша». Именно на себе это лекарство впервые испытал В.О. Мохнач.

Он не только не умер, но и выздоровел. Тогда Мохнач стал ежедневно делать порции «черной каши» и раздавать ее больным. Кому-то дозы увеличивал, кому-то уменьшал, ориентируясь на состояние больного. И случилось чудо – умирающие, безнадежные больные стали выздоравливать.

Известие об излечении заключенных и победы над дизентерией дошла до высших кругов руководства, и Мохнач получил работу в больнице небольшого Дальневосточного поселка, где сразу же занялся подробными исследованиями смеси йода с крахмалом, дав ему название «амилоиодин». Проведя множество исследований, доктор Мохнач попытался опубликовать свое изобретение, однако, ему было отказано. Получив освобождение в 1956 году и переехав в Ленинград, в течение 4 лет ученый усовершенствовал препарат. Получив многократное подтверждение его эффективности, Мохнач пытался получить на него авторское свидетельство и запатентовать под названием «Йодинол». И снова получил отказ.

Чиновники от медицины не могли признать, что обычный йод, который есть в каждой аптечке, при смешивании с крахмалом становится эффективным и нетоксичным антисептиком. «Йодинол» разрешали применять для лечения, затем запрещали, снова разрешали, и снова запрещали. Однако препарат стал широко известен в народе, где его называли синим йодом.

Случившаяся в 1986 году Чернобыльская катастрофа и необходимость употребления йодсодержащих препаратов в пострадавших населенных пунктах, вынудила пересмотреть позиции относительно «Йодинола» и рекомендовать его к применению. В современном препарате в 1000 г содержатся действующие вещества – йод в дозировке 1 г, йодид калия 3 г и поливиниловый спирт 9 г, остальной объем занимает очищенная вода. Активные компоненты принадлежат к антисептическим и дезинфицирующим средствам, обуславливающим лечебные эффекты и показания к использованию.

Показания к применению

«Йодинол» эффективен против бактериальных инфекций и патогенных грибов. Препарат может применяться в комбинации с другими средствами для подавления различных штаммов стафилококка, устойчивых к антибиотикам.

«Йодинол» – от чего помогает:

от острой и хронической ангины;
воспаления слизистой оболочки носа и носовых пазух;
ран, порезов и иных повреждений кожи;
воспаления миндалин, глотки, голосовых связок;
язв трофического генеза или развившихся на фоне варикоза;
гнойного воспаления среднего уха;
стоматита, гингивита и прочих стоматологических воспалительных заболеваний;
грибковых поражений кожи, вызванных различными грибами;
ожогов, обморожений;
молочницы;
воспалительных патологий женских и мужских половых органов, в том числе – вызванных ИППП;
эндемического зоба;
атеросклероза (в дополнении к основной терапии).

Чаще всего «Йодинол» применяется для горла и обработки ран.

Действие на организм

«Йодинол» – это соединенные вместе молекулы йода и поливинилового спирта. При попадании на кожу или слизистые обеззараживает поверхности, уничтожая бактерии и грибы разных видов. Больше всего к препарату чувствительны стрептококки и кишечная палочка.

Другим положительным эффектом препарата является локальное ускорение метаболизма, что влечет за собой усиление местного иммунитета.

Молекулы йода, всосавшиеся в кровь, активно поглощаются щитовидной железой и участвуют в выработке тиреоидных гормонов.

«Йодинол» включается в химические процессы организма и выделяется со всеми биологическими жидкостями – мочой, потом, грудным молоком и т. д.

Формы препарата

«Йодинол» представляет собой жидкость для наружного применения, имеющую тёмно-синий цвет и характерный йодный запах. При взбалтывании образуется пена. Разливается в оранжевые стеклянные флаконы объемом 40, 50, 60, 70, 80 либо 100 мл, а затем упаковывается в картонную коробку с листом-вкладышем внутри.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Для удобства нанесения и равномерного распыления выпускается «Йодинол» спрей во флаконах с распылителями.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для местного нанесения на кожу или слизистые оболочки у взрослых и детей старше 5 лет. «Йодинол» – инструкция по применению в разных случаях:

Хронический тонзиллит. Рекомендуется полоскание миндалин разведенным раствором 3–4 раза в день на протяжении 2–3 суток. Чтобы получить необходимую концентрацию, нужно добавить 1 ч. л. средства в 1 стакан теплой воды.
Гнойный отит. Необходимо закапывать 5–6 капель препарата в ухо 1 раз в день. Длительность терапии составляет от 2 до 4 недель.
Атрофический ринит. «Йодинолом» орошаются глотка и нос 3 раза в неделю.
Варикозные и трофические язвы. На язву накладывается повязка из нескольких слоев марли, смоченной препаратом. При обесцвечивании ткани ее смачивают препаратом, не удаляя при этом повязку. Смена марли проводится раз в 4–7 дней.
Раны и ожоги. На пораженные поверхности накладывается марля с раствором «Йодинола», пропитываемая раствором по мере подсыхания.
Озена или зловонный ринит. Предварительно удаляют корочки в носу, затем раневую поверхность и глотку орошают раствором. Курс продолжается до 3 месяцев, частота нанесения – от 2 до 3 раз в неделю.
Грибковое поражение ногтей. «Йодинол» от грибка применяется так – на ногтевую пластину дважды в день на протяжении 5 дней накладывается марля или вата, смоченная неразведенным препаратом. Сверху ткань обматывается и фиксируется полиэтиленом. Время воздействия – 12 часов с последующей сменой повязки.
Молочница. Препарат разводится водой в соотношении 1 к 1 или 1 к 2, затем выполняются спринцевания дважды в день неделю.

«Йодинолом» можно обрабатывать горло тремя способами – смазывать, используя ватную палочку, орошать спреем или полоскать раствором. В последнем случае предварительно требуется понизить концентрацию препарата, чтобы не вызвать химические ожоги йодом. Как разводить «Йодинол» для полоскания: для взрослых концентрация раствора может меняться от 1 к 1 с водой до 1 к 5. В каждом случае следует ориентироваться на самочувствие – возможна чрезмерная чувствительность к препарату. Максимальная дозировка средства не должна превышать 1 к 1.

«Йодинол» – как разводить детям:

для полоскания рта при стоматите – 1 ч. л. на 250 мл воды;
при ангине концентрация может быть увеличена до 1 ст. л. на стакан воды.

При беременности

При использовании «Йодинола» количество чистого йода, попадающее внутрь организма, очень мало. Тем не менее, врачи не рекомендуют использовать данное лечебное средство, как и иные йодсодержащие препараты, во время беременности из-за теоретически возможного развития у плода гипотиреоза или зоба у новорожденного.

Так как йод выделяется с молоком, то пользоваться препаратами с йодом во время лактации также не желательно.

Особые указания и меры предосторожности

Во время лечения «Йодинолом» могут быть получены ложные результаты при определении уровня гормонов щитовидной железы и содержания йода при проведении биохимического анализа крови. Йодсодержащие препараты для наружного применения не влияют на способность управления автотранспортом и любыми механизмами.

При использовании «Йодинола» возможно появление нежелательных реакций. Чаще всего это местные проявления – аллергические высыпания или зуд. Также побочные эффекты могут быть в виде заложенности носа, слезотечения, повышенного слюноотделения, отека слизистых. Важно не допускать попадания в глаза препарата – он способен вызвать ожог органа зрения.

Взаимодействия и противопоказания

Средство не оказывает отрицательного влияния на антибиотикотерапию, сочетается с физиопроцедурами. «Йодинол» не совместим со следующими препаратами:

ртутьсодержащими;
пищеварительными ферментами;
обладающими щелочной или кислой средой;
содержащими эфирные масла.

Жир, кровь, гной уменьшают дезинфицирующий эффект средства, поэтому важно наносить его на очищенные поверхности.

Противопоказания к применению «Йодинола:

гнойные или аллергические высыпания в зоне использования;
тиреотоксикоз;
возраст до 5 лет;
туберкулез;
болезни почек;
геморрагический диатез;
прободение барабанной перепонки;
беременность, лактация.

Передозировка

Избыточное поступление йода, в том числе – на местном уровне, может проявляться такими симптомами как кожный зуд, сыпь, заложенность носа, слезотечение, отеки слизистой различной локализации, кашель и насморк со слизью, учащение сердцебиения, бессонница, плохое настроение, тошнота, разжижение стула или запор.

Первая помощь при проглатывании – промывание желудка, лучше с тиосульфатом натрия, затем дать выпить воды или молока с разведенным крахмалом. Данные процедуры следует проводить, параллельно вызывая скорую медицинскую помощь.

Аналоги

Сходные с «Йодинолом» препараты содержат в качестве активного компонента йод, но отличаются по его концентрации, сопутствующим веществам и форме выпуска. Йодосодержащие аналоги:

«Люголь». Выпускается в форме спрея, колпачок снабжен длинной насадкой для распыления средства непосредственно на задней стенке глотки и миндалинах. Препарат содержит глицерол, смягчающий слизистую и уменьшающий раздражающий эффект йода. Допустим к применению у детей от 3 лет.
«Йокс». Раствор содержит аллантоин, пропиленгликоль и поливидон-йод, предназначен для орошения и полоскания горла при воспалительных заболеваниях полости рта.
«Йодовидон». В составе поливидон-йод, форма выпуска – спрей для местного и внутреннего применения.
«Бетадин». Аналогичен «Йодовидону».

Антисептическим эффектом обладают спреи «Мирамистин» и хлоргексидин, но в составе этих препаратов нет йода.

Источники

Мохнач В.О. // Предварительные данные о применении йодного крахмала (амилоидина) у больных дизентерией // Важнейшие инфекционные болезни // 1959;
Мохнач И.В. // Синий йод // Репрессированная наука. Вып. 2 // ред. М. Г. Ярошевский ; ред.-сост. А. И. Мелуа // Наука с. 145-157 // 1994;
Михайлова // О.Н. Теоретические и практические аспекты профилактики и лечения желудочно-кишечных заболеваний телят раннего постнатального периода// автореф. дис-сер // 2013.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Средний рейтинг 3.7 из 5 на основе 11 голосов

Источник

Регистрационный номер

П N014745/01

Торговое название препарата

Нурофен для детей

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]

Состав

В 5 мл суспензии Нурофен для детей содержится действующее вещество – ибупрофен 100 мг и вспомогательные вещества: полисорбат 80 0,5 мг, глицерол 0,5 мл, сироп мальтитола 1,625 мл, натрия сахаринат 10 мг, кислота лимонная 20 мг, натрия цитрат 25,45 мг, камедь ксантановая 37,5 мг, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание

Белая или почти белая суспензия сиропообразной консистенции с апельсиновым или клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика:

Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови – 90%). После приема препарата натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация (С_max) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 минут. Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТС_max) до 1-2 часов. Период полувыведения (Т_1/2) – 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Суспензию Нурофен для детей применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Препарат применяют как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Беременность (III триместр).
Непереносимость фруктозы.
Масса тела ребенка до 5 кг.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I-II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Нурофен для детей – суспензия, специально разработанная для детей. Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Использование мерного шприца:

После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка (жар) и боль:

Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7-9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10-16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17-20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.

Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21-30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.

Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31-40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.

Продолжительность лечения – не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.

Постиммунизационная лихорадка:

Побочное действие

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия.
Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.
Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: нарушения функции печени.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей

Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль.
Очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие

Очень редкие: отеки, в том числе периферические.

Лабораторные показатели

гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
время кровотечения (может увеличиваться)
концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
клиренс креатинина (может уменьшаться)
плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в составе мальтитол.

Нурофен для детей можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная] 100 мг/5 мл.

Полиэтилентерефталатный флакон с крышкой из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с прокладкой, содержащий 100 мл, 150 мл или 200 мл суспензии.

Каждый флакон в комплекте со шприцом – дозатором, упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Прайвит Лимитед, Кхасра № 701/534, поселок Сандхоли, Бадди – Налагар Роуд, Бадди, район Солан (Химачал Прадеш), Индия (для суспензии для приема внутрь [апельсиновой]).

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

Источник