Новомек инструкция по применению в ветеринарии

Международное непатентованное или химическое наименование:
ивермектин

Держатель регистрационного удостоверения:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ВЕТБИОХИМ», Российская Федерация, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42

Разработчик:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ВЕТБИОХИМ», Российская Федерация, г. Москва, 3-й Сыромятнический пер., д. 3/9, строение 2

Производитель:
ООО «Ветбиохим», Российская Федерация, г. Москва, Гамалеи ул., д. 16

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
ивермектин — 10 мг и вспомогательные вещества: изопропиловый спирт — 0.2 мл и триэтиленгликоль — до 1 мл

Количество в потребительской упаковке:
по 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200 и 250 мл во флаконах; по 450 и 500 мл в бутылках; по 1, 2 и 5 мл в ампулах

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Противопаразитарные средства

Состав

Противопаразитарный препарат, действующим веществом которого является ивермектин (22,23-дигидроавермектин B1), полученный на основе продуктов ферментации почвенного гриба Streptomyces avarmytilis.

Фармакологическое действие

Ивермектин, действующее вещество Новомека, обладает системным и контактным действием на вшей, кровососок, возбудителей оводовых болезней, саркоптоидозов, вольфартиоза и гельминтозов, вызываемых нематодами. Поступая в организм паразита, он стимулирует выделение нервными окончаниями нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты и усиливает ее связь с рецепторами нервных клеток. Тем самым он блокирует прохождение нервных импульсов и вызывает паралич, а затем – гибель паразита в организме животного. Новомек малотоксичен для теплокровных, в применяемых против возбудителей паразитарных болезней дозах не опасен для животных.

Показания

При паразитарных болезнях животных (вши, кровососки, возбудители оводовых болезней, саркоптоидозы, вольфартиоз и гельминтозы, вызываемые нематодами).

Противопоказания

Не разрешается применение Новомека дойным, ослабленным, истощенным, а также беременным животным менее чем за 30 суток до родов.

Способ применения и дозы

Крупный рогатый скот, овцы, козы, лошади, верблюды – подкожно 200 мкг/кг (1 мл на 50 кг) живой массы. Свиньи – при нематодозах – 200 мкг/кг (1 мл на 50 кг), при саркоптозе – 300 мкг/кг (1,5 мл на 50 кг) живой массы. Северные олени – внутримышечно или накожно 200 мкг/кг (1 мл на 50 кг) живой массы, при эдемагенозе – 0,5 мл на животное.

Новомек вводят внутрикожно из безыгольного инъектора в область шеи два раза по 0,2 мл (общая доза 0,4 мл на животное), контролируя визуально или пальпаторно образование двух пузырьков (горошин) на месте введения.

Специальные указания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток после последнего применения препарата. При вынужденном убое раньше указанного срока мясо используют на корм зверям или для переработки на мясо-костную муку.

Условия хранения

Список Б. В закрытой заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте, вдали от источников тепла и открытого пламени при температуре не выше 30 °С.

Срок годности — 5 лет при соблюдении условий хранения и транспортировки.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Новомек (Novomek).

Международное непатентованное наименование: ивермектин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Новомек в качестве действующего вещества содержит ивермектина 10 мг/мл, в качестве вспомогательных веществ: изопропиловый спирт и триэтиленгликоль.

3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватого цвета прозрачную жидкость.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 5 лет от даты производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.

При низких температурах возможно образование осадка, который растворяется при комнатной температуре и не влияет на активность и эффективность препарата.

Запрещается использовать Новомек по истечении срока годности.

4. Выпускают Новомек расфасованным в стеклянные или полиэтиленовые флаконы по 1,2, 5, 10, 20, 50, 100, 200 и 250 мл, в бутылки по 450 и 500 мл и ампулы по 1, 2 и 5 мл.

Флаконы вместимостью 1-20 мл и ампулы упакованы по 1, 5, 10 штук в картонные пачки или пластиковые блистеры.

Пачки, блисте­ры, флаконы по 50-250 и бутылки сопровождаются инструкцией по применению.

5. Хранят Новомек в закрытой упаковке производителя отдельно от пище­вых продуктов и кормов, в сухом защищенном от света месте при температуре от минус 20 °C до 30 °C.

6. Новомек необходимо хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Новомек относится к лекарственным противопаразитарным препаратам группы макроциклических лактонов.

10. Ивермектин — действующее вещество Новомека обладает системным и контактным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно-кишечного тракта, легких и глаз, личинки подкожных, носоглоточ­ных, желудочных оводов, вшей, кровососок, мух и саркоптоидных клещей.

Поступая в организм паразита, ивермектин стимулирует выделение нерв­ными окончаниями нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты и усилива­ет ее связь с рецепторами нервных клеток, блокируя прохождение нервных им­ пульсов и вызывая паралич, а затем гибель паразита.

После парентерального введения ивермектин быстро всасывается из ме­ста инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая длительное паразитоцидное действие.

Выводится из организма главным обра­зом с мочой и желчью, у лактирующих самок также с молоком.

Новомек по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007- относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности), ивермектин (дей­ствующее вещество) — к веществам «чрезвычайно опасным» (1 класс опасно­сти по ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается.

Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Новомек применяют крупному и мелкому рогатому скоту, оленям, вер­блюдам, свиньям и лошадям с лечебной и профилактической целью при арахноэнтомозах и нематодозах.

12. Противопоказанием к применению Новомека является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного пре­парата.

Не допускается применение препарата больным инфекционными бо­лезнями и истощенным животным, подкожное и внутримышечное введение дойным самкам, а также беременным самкам, молоко которых будет использо­ваться в пищевых целях, менее чем за 30 суток до начала лактации.

13. Новомек вводят животным с соблюдением правил асептики однократно или двукратно:

• крупному, мелкому рогатому скоту, свиньям и верблюдам подкожно в область предплечья или позади плечевого сустава из шприца с ко­роткой иглой (1,5-2,0 см);
• лошадям внутримышечно, оленям и маралам — внут­римышечно или подкожно в дозах, указанных в таблице.

Крупному рогатому скоту, в том числе дойным коровам, против личинок подкожных оводов, возбудителей диктиокаулеза, телязиоза и стронгилоидоза Новомек применяют также внутрикожно с помощью безыгольного инъектора.

Препарат вводят в области шеи в два места по 0,2 мл (общая доза 0,4 мл/животное), контролируя визуально или пальпаторно образование двух пу­зырьков (горошин) в местах введения.

Перед проведением массовых обработок каждую серию Новомека прове­ряют на небольшой группе животных (5-10 голов), за которыми ведут наблю­дение в течение 3 дней.

При отсутствии осложнений приступают к обработке всего поголовья.

Обработку животных против желудочно-кишечных и легочных нематод проводят перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выго­ном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета ово­дов, при саркоптоидозах — по показаниям.

С целью профилактики гиподерматоза обработку крупного рогатого скота проводят осенью по окончании лета оводов (в зависимости от региона октябрь — декабрь), обрабатывают все поголовье фермы, хозяйства, населенного пункта.

Весной за 2-3 недели до начала выпадения личинок оводов на окукли­вание, при появлении на спине капсул с личинками (март-май) подвергают об­ работке всю группу (ферму), в которой обнаружены пораженные животные.

Таблица     

* Внутрикожным безыгольным способом крупному рогатому скоту против подкожных оводов, возбудителей диктиокаулеза, телязиоза и стронгилоидоза.

14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, усиленная саливация.

Специфические средства детоксикации отсут­ствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препара­та и его отмене не выявлено.

16. Не допускается подкожное и внутримышечное введение дойным самкам, а также беременным самкам, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 30 суток до начала лактации.

Возрастные ограничения при применении препарата отсутствуют.

17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.

В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.

18. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

19. Новомек не следует применять одновременно с лекарственными препара­тами, содержащими макроциклические лактоны.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего подкожного или внутримышечного введения Новомека.

При вы­нужденном убое ранее указанного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

После внутрикожного введения Новомека убой крупного рогатого скота на мясо и использование в пищевых целях молока дойных коров разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Новомеком следует соблюдать общие правила личной гиги­ены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными средствами.

22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

После ра­боты с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизи­стыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточ­ной воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Новомеком.

В случае появления аллергических ре­акций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструк­цию по применению препарата или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «Ветбиохим» — 355019, г. Став­рополь, ул. Биологическая, 18.