Ноксивин капли для детей до года инструкция

Ноксивин капли: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

МНН: Оксиметазолин

ФТГ: Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Цены в аптеках: Минск

1,00 — 5,01 р.

Содержание

1. Что из себя представляет лекарственный препарат и для чего его применяют
2. Не применяйте
3. Особые указания и меры предосторожности при применении
4. Другие лекарственные препараты и данный препарат
5. Беременность и грудное вскармливание
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Как применять
8. Передозировка
9. Возможные нежелательные реакции
10. Хранение и срок годности
11. Состав
12. Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки
13. Условия отпуска

Что из себя представляет лекарственный препарат и для чего его применяют

Препарат Ноксивин® содержит в качестве действующего вещества оксиметазолина гидрохлорид, который относится к группе симпатомиметических средств, оказывающих сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению воздухообмена придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия лекарственного препарата до 12 часов.

Препарат Ноксивин® применяется для лечения острого, аллергического и вазомоторного ринитов; для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа при евстахиите (воспаление слизистой оболочки слухового канала), среднем отите; для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если через 7 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте

• при повышенной чувствительности (аллергии) к оксиметазолину и/или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»);
• при атрофическом рините;
• при закрытоугольной форме глаукомы;
• у детей в возрасте до 1 года (капли Ноксивин® 0,5 мг/мл и 0,25 мг/мл);
• у детей в возрасте до 6 лет (капли Ноксивин® 0,5 мг/мл);
• если Вы подверглись удалению гипофиза через нос или другому хирургическому вмешательству, которое затрагивает твердую мозговую оболочку.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Перед применением препарата Ноксивин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует с осторожностью применять лекарственный препарат у новорожденных и младенцев. Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях (особенно апноэ [остановка дыхания]) в этой возрастной группе. Передозировки следует избегать.

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять лекарственный препарат Ноксивин®, в следующих случаях:

• при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия [повышенное давление]);
• при феохромоцитоме (опухоль надпочечников, которая выделяет избыточные количества катехоламинов, мощных гормонов, вызывающих повышение артериального давления и другие симптомы);
• при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз [заболевание щитовидной железы, характеризующееся переизбытком тиреоидных гормонов в организме], сахарный диабет);
• при гиперплазии предстательной железы (разрастание тканей железы, вызывающее нарушение мочеиспускания);
• лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и другими лекарственными препаратами, которые влияют на повышение артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Ноксивин®»);

Длительное применение и передозировка лекарственного препарата может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным препаратом может вызывать:

• реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (чувство «заложенности» носа);
• хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
• атрофию слизистой оболочки (нарушение питания клеток).

Дети

Следует с осторожностью применять лекарственный препарат у новорожденных и младенцев. Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях (особенно апноэ [остановка дыхания]) в этой возрастной группе. Передозировки следует избегать.

Вспомогательные вещества

Препарат Ноксивин® содержит в своем составе бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид — раздражитель, может вызывать кожные реакции.

Препарат Ноксивин® содержит в своем составе пропиленглико ль. Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Другие лекарственные препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Ноксивин®.

Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

— ингибиторы моноаминооксидазы (препараты, применяемые в психиатрии),

— три- или тетрациклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии).

Указанные препараты могут повышать артериальное давление при одновременном применении с препаратом Ноксивин®.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных препаратов повышает риск развития нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат.

Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.

Не применяйте лекарственный препарат Ноксивин® в период беременности и грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нельзя исключить возможное системное действие оксиметазолина на сердечно-сосудистую и нервную системы при длительном применении в высоких дозах.

В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Как применять

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Режим дозирования

Ноксивин® ОД мг/мл

Детям в возрасте до 4 недель: по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

С 5-ой недели жизни идо 1 года: по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Ноксивин® 0,25 мг/мл

Дети от 1 года до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Ноксивин® 0,5 мг/мл

Взрослые, включая лиц пожилого возраста, и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Способ применения

Выполнение процедуры закапывания:

Перед применением лекарственного препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать 1-2 капли (детям в возрасте до 4 недель — 1 каплю), аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.

Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Продолжительность применения

Курс лечения — не более 7 дней.

Если Вы пропустили применение препарата Ноксивин®, не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Передозировка

В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Ноксивин®, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/болъницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные:

• со стимуляцией центральной нервной системы: беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги;
• с угнетением центральной нервной системы: снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома.

Следующие дополнительные симптомы: миоз (сужение зрачка), мидриаз (расширение зрачка), тошнота, рвота, цианоз (синюшность), повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация (нерегулярное сердцебиение, ощущаемое как пропущенные или дополнительные удары сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение), брадикардия (замедленное сердцебиение), аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ (остановка дыхательных движений), отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипотензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать сосудосуживающие препараты. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Ноксивин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• отек Квинке (частота возникновения нечасто — может возникать менее чем у 1 человека из 100):
• (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
• апноэ у младенцев (остановка дыхания) (частота возникновения очень редко — может возникать менее чем у 1 человека из 10000).

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):

• жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание,

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек):

• после того, как эффект от применения лекарственного препарата закончится — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение;
• аллергические реакции (крапивница [быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний], зуд).

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек):

• местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как ощущение сердцебиения, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 человек): — бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей);

• аритмия;
• судороги (особенно у детей).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение и срок годности

Срок годности 3 года. Срок годности указан на упаковке.

Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид.

Ноксивин®, 0,1 мг/мл: 1 мл раствора содержит 0,1 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Ноксивин®, 0,25 мг/мл: 1 мл раствора содержит 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Ноксивин®, 0,5 мг/мл: 1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, повидон (К25), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки

Капли назальные.

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

По 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия отпуска

без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения/производителъ

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88.

E-mail: ft@fit.by.

Препарат Ноксивин® содержит в качестве действующего вещества оксиметазолина гидрохлорид, который относится к группе симпатомиметических средств, оказывающих сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению воздухообмена придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия лекарственного препарата до 12 часов.

лечения острого, аллергического и вазомоторного ринитов; для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа при евстахиите (воспаление слизистой оболочки слухового канала), среднем отите; для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Если через 7 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Перед применением препарата Ноксивин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует с осторожностью применять лекарственный препарат у новорожденных и младенцев. Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях (особенно апноэ [остановка дыхания]) в этой возрастной группе. Передозировки следует избегать.

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять лекарственный препарат Ноксивин^®, в следующих случаях:

• при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия [повышенное давление]);
• при феохромоцитоме (опухоль надпочечников, которая выделяет избыточные количества катехоламинов, мощных гормонов, вызывающих повышение артериального давления и другие симптомы);
• при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз [заболевание щитовидной железы, характеризующееся переизбытком тиреоидных гормонов в организме], сахарный диабет);
• при гиперплазии предстательной железы (разрастание тканей железы, вызывающее нарушение мочеиспускания);
• лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и другими лекарственными препаратами, которые влияют на повышение артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Ноксивин^®»);

Длительное применение и передозировка лекарственного препарата может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным препаратом может вызывать:

• реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (чувство «заложенности» носа);
• хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
• атрофию слизистой оболочки (нарушение питания клеток).

Дети: Следует с осторожностью применять лекарственный препарат у новорожденных и младенцев. Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях (особенно апноэ [остановка дыхания]) в этой возрастной группе. Передозировки следует избегать.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Ноксивин^®. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• ингибиторы моноаминооксидазы (препараты, применяемые в психиатрии),
• три- или тетрациклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии).

Указанные препараты могут повышать артериальное давление при одновременном применении с препаратом Ноксивин^®.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных препаратов повышает риск развития нежелательных реакций.

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат.

Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.

Не применяйте лекарственный препарат Ноксивин® в период беременности и грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.

Нельзя исключить возможное системное действие оксиметазолина на сердечно-сосудистую и нервную системы при длительном применении в высоких дозах.

В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Режим дозирования

Ноксивин^® 0,1 мг/мл

Детям в возрасте до 4 недель: по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

С 5-ой недели жизни и до 1 года: по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Ноксивин^® 0,25 мг/мл

Дети от 1 года до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Ноксивин^® 0,5 мг/мл

Взрослые, включая лиц пожилого возраста, и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Способ применения

Выполнение процедуры закапывания:

Перед применением лекарственного препарата и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать 1-2 капли (детям в возрасте до 4 недель – 1 каплю), аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.

Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Продолжительность применения

Курс лечения – не более 7 дней.

Если Вы пропустили применение препарата Ноксивин^®, не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы применили большее количество препарата Ноксивин^®, чем следовало

В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Ноксивин^®, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные:

• со стимуляцией центральной нервной системы: беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги;
• с угнетением центральной нервной системы: снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома.

Следующие дополнительные симптомы: миоз (сужение зрачка), мидриаз (расширение зрачка), тошнота, рвота, цианоз (синюшность), повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация (нерегулярное сердцебиение, ощущаемое как пропущенные или дополнительные удары сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение), брадикардия (замедленное сердцебиение), аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ (остановка дыхательных движений), отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипотензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать сосудосуживающие препараты. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Ноксивин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• отек Квинке (частота возникновения нечасто – может возникать менее чем у 1 человека из 100): (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
• апноэ у младенцев (остановка дыхания) (частота возникновения очень редко – может возникать менее чем у 1 человека из 10000).

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек):

• жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание;

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек):

• после того, как эффект от применения лекарственного препарата закончится – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение;
• аллергические реакции (крапивница [быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний], зуд).

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек):

• местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как ощущение сердцебиения, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 человек):

• бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей);
• аритмия;
• судороги (особенно у детей).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Срок годности 3 года. Срок годности указан на упаковке.

Данный лекарственный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество:оксиметазолина гидрохлорид.

Ноксивин®, 0,1 мг/мл: 1 мл раствора содержит 0,1 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Ноксивин®, 0,25 мг/мл: 1 мл раствора содержит 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Ноксивин®, 0,5 мг/мл: 1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, повидон (К25), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат Ноксивин® содержит в своем составе бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид – раздражитель, может вызывать кожные реакции.

Препарат Ноксивин® содержит в своем составе пропиленгликоль. Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Внешний вид лекарственного препарата Ноксивин® и содержимое упаковки

Капли назальные.

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

По 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Лекарственная форма и ее описание:

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор

Состав:
1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,1 мг, 0,25 мг или 0,5 мг оксиметазолина в виде оксиметазолина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, повидон (# поливинилпирролидон), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: симпатомиметики

Код АТС: R01АА05

Фармакодинамика.
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. При местном интраназальном применении лекарственное средство не обладает системным действием.

Показания к применению

— лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа при евстахиите, среднем отите;

— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Дети до 1 года:

Детям в возрасте до 4 недель — назначают по 1 капле Ноксивина® 0,1 мг/ 1 мл в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Курс лечения — не более 7 дней.

Выполнение процедуры закапывания:

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить головку ребенка назад, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать одну каплю, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.

Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Детям от 1 года до 6 лет применяют Ноксивин® 0,25 мг/ 1мл по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения — не более 7 дней.

Детям старше 6 лет и взрослым применяют Ноксивин® 0,5 мг/ 1 мл по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения — не более 7 дней.

Применение у лиц пожилого возраста. Нет данных об особенностях применения препарата у данной категории пациентов.

Выполнение процедуры закапывания:

Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать 1-2 капли, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.

Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥ 1 % — < 10 %): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто (≥ 0,1% — <1%) после того, как эффект от применения лекарственного средства закончится — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Очень редко (< 0,01 %): апноэ у младенцев.

Со стороны нервной системы.

Очень редко (< 0,01 %): бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко (≥ 0,01 % — < 0,1 %): местное назальное применения может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко (< 0,01 %): аритмия.

Со стороны костно-мышечной системы.

Очень редко (< 0,01 %): судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы.

Нечасто (≥ 0,1 % — < 1 %): аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).

Противопоказания

— атрофический ринит;

— закрытоугольная форма глаукомы;

— повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам лекарственного средства;

— дети в возрасте до 1 года (капли Ноксивин® 0,5 мг/1 мл и 0,25 мг/1 мл);

— дети в возрасте до 6 лет (капли Ноксивин® 0,5 мг/1 мл);

— после трансфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твёрдую мозговую оболочку.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС):

Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах.

Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.

Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипотензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов – возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует с осторожностью применять лекарственное средство у новорожденных и младенцев. Сообщалось о серьезных побочных реакциях (особенно апноэ) в этой возрастной группе. Передозировки следует избегать.

Использование лекарственного средства возможно только после реальной оценки польза/риск при:

— повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;

— тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

— феохромоцитоме;

— нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет);

— порфирии;

— гиперплазии предстательной железы;

— лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств, которые влияют на повышение артериального давления.

Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызывать:

— реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

— хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

— атрофию слизистой оболочки.

В связи с наличием в составе лекарственного средства бензалкония хлорида и пропиленгликоля существует риск развития бронхоспазма, раздражения слизистой оболочки носовой полости и кожи крыльев носа; при длительном применении развивается отек слизистой полости носа. При проявлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить на лекарственное средство, не содержащее данных компонентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Лекарственное средство должно применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Форма выпуска:

По 10 мл и 20 мл во флаконах пластмассовых, укупоренных насадкой-распылителем типа «Форсунка» или по 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.