Нитроглицерин (Nitroglycerin)
💊 Состав препарата Нитроглицерин
✅ Применение препарата Нитроглицерин
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Нитроглицерин
(Nitroglycerin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA02
(Нитроглицерин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Нитроглицерин |
Таблетки подъязычные 0.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006210 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нитроглицерин
Таблетки подъязычные белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) — 9.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 42.8 мг, крахмал картофельный — 13.1 мг, кальция стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 3.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — пробирки (1) — пачки картонные.
40 шт. — пробирки (1) — пачки картонные.
50 шт. — пробирки (1) — пачки картонные.
100 шт. — пробирки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.
Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.
Связывание с белками плазмы составляет 60%. T1/2 после приема внутрь — 4 ч, при сублингвальном применении — 20 мин, после в/в введения — 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата
Нитроглицерин
Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.
Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда.
Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.
Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют сублингвально, буккально, внутрь, накожно, в/в капельно. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, конкретной клинической ситуации, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) — коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) — беспокойство, психотические реакции.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.
Прочие: метгемоглобинемия.
Противопоказания к применению
Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое АД<100 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, токсический отек легких, повышение внутричерепного давления (в т.ч. при геморрагическом инсульте, после недавно перенесенной травмы головы), закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением, повышенная чувствительность к нитратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нитроглицерина (глицерила тринитрата) при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени (парентерально).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек (парентерально).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).
При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.
Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.
При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).
При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.
Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.
В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.
Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.
На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.
При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином — возможен ортостатический коллапс; с этанолом — резкая слабость и головокружение.
Адрес производителя
|
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД , АО |
Россия |
665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нитроглицерин: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Инструкция
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия отпуска
- Упаковка
Инструкция
Основные физико-химические свойства
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью. Возможна шероховатая поверхность таблетки;
Состав
1 таблетка содержит 0,5 мг нитроглицерина (в виде нитроглицерина разбавленного);
вспомогательные вещества — крахмал картофельный, лактоза моногидрат, сахар, кросповидон, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры, применяемые при лечении заболеваний сердца, органические нитраты. Код АТС C01D А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нитроглицерин действует непосредственно на гладкие мышцы преимущественно венозных и артериальных сосудов через нитратный рецептор, находящийся в гладкомышечной оболочке стенки сосудов. Нитроглицерин в гладких мышцах ферментативно превращается, образуя оксид азота (NO), что стимулирует активность гуанилатциклазы. Она отвечает за образование циклического гуанозин-3’5′-монофосфата (цГМФ), что является медиатором релаксации. Влияет на процессы центральной регуляции сосудистого тонуса и деятельности сердца. Способствует высвобождению катехоламинов в мозге и сердце, что приводит к центральному угнетение симпатического и вазомоторного тонуса, непрямому симпатомиметическому действию на миокард, изменению конформации тропонин-тропомиозинового комплекса. Характер и интенсивность действия нитроглицерина на сердце и периферические сосуды зависит от взаимодействия центральных и периферических процессов. Угнетение вазоконстрикторных рефлексов на коронарные сосуды, является результатом центрального угнетения болевых импульсов, способствует купированию приступов боли при стенокардии. Антиангинальное действие нитроглицерина обусловлено нормализующим влиянием на обмен электролитов и энергетику миокарда, а именно: на ключевые показатели дыхательной цепи — соотношение окисленных и восстановленных форм никотинамидных коферментов, активность НАД-зависимых дегидрогеназ. Влияет на деятельность сердца и системную гемодинамику. Под влиянием нитроглицерина увеличивается ретроградный кровоток вследствие расширения и увеличения количества функционирующих коллатералей. Непрямое симпатомиметическое действие, а также кумуляция циклического АМФ в миокарде приводят к усилению его сократимости. Кроме этого, оксид азота эффективно подавляет как агрегацию, так и адгезию тромбоцитов. Снижение периферического сопротивления и уменьшения венозного возврата — эффекты, связанные S3 расслаблением гладких мышц сосудов, уменьшением пред- и постнагрузки на сердце. Расширение вен приводит к уменьшению количества крови, поступающей к сердцу, снижение преднагрузки, а расширение артерий — к уменьшению общего периферического сопротивления и снижение постнагрузки, что в конечном результате проявляется облегчением работы сердца и улучшением коронарного кровообращения.
Происходит перераспределение кровообращения в миокарде в пользу очага ишемии, усиливается ионотропная функция миокарда. Снижается конечно-диастолическое давление в левом желудочке и размеры сердца, что улучшает кровоснабжение наиболее уязвимого к ишемии субэндокардиального участка миокарда. Ослабление периферического венозного и артериального сопротивления и давления наполнения сердца кровью способствует уменьшению затрат энергии левым желудочком и потребности миокарда в кислороде. Давление в легочных капиллярах снижается, что обуславливает назначение нитроглицерина при инфаркте миокарда с отеком легких, а также при сердечной недостаточности. При ишемической гипокинезии отдельных участков миокарда восстанавливается его сократимость. Менингеальные сосуды расширяются, сосуды внутренних органов суживаются, снижается давление в системе легочной артерии вследствие вазодилатации и системного эффекта нитроглицерина. Нитроглицерин расслабляет гладкие мышцы бронхов, желчевыводящих путей, пищеварительного тракта и мочевыводящих путей. При экспериментальном исследовании не было выявлено тератогенного или токсического действия на эмбрион.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении эффект развивается через 1-5 минут, длится от 8-15 до 30 минут.
Нитроглицерин, принятый сублингвально, абсорбируется слизистой оболочкой и поступает в основном в системный кровоток. Всасывается 60-75 % принятой дозы. Через 2-4 минуты после приема достигается максимальная концентрация в плазме крови — 2,3 мкг/л, через 8 минут — снижается на 50 % и уже через 20 минут нитроглицерин почти не определяется в крови. Быстро метаболизируется в печени. Нитроэфиры многоатомных спиртов быстро подвергаются денитрации. Денитрованные метаболиты, например 1,2 и 3,4-динитрат, действуют слабее и имеют длительный период полувыведения по сравнению с нитроглицерином. Период полураспада нитроглицерина — почти 30 минут. Отщепление нитрогрупп происходит последовательно как путем образования неорганических нитритов, так и с образованием нитратов. С органической части молекулы нитроэфиров образуются спирты, альдегиды и органические кислоты. Через 4 часа после применения препарата нитроэфиры (исходный продукт) почти не определяются. Активно метаболизируются в печени, почках и крови. Нитроэфиры расщепляются двумя путями: с помощью глютатионзависимой редуктазы, которая локализуется в основном в растворимой фракции гепатоцитов, и с помощью фермента, который не требует восстановленного глутатиона. Препарат метаболизируется в первую очередь в артерио-венозном сосудистом русле, диффундирует в клетки гладких мышц, где превращается в оксид азота. Незначительная часть препарата, преимущественно под влиянием глутатион-S редуктазы, биотрансформируется в печени до ди-, мононитрат и глицерина. При приеме внутрь большая часть препарата метаболизируется в печени (эффект «первого прохождения»). Значительная часть динитрата и мононитрата образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Экскреция метаболитов нитроглицерина происходит главным образом почками, часть метаболитов выводится через легкие с выдыхаемым воздухом. Общий клиренс нитроглицерина составляет 25-30 л.
Период полувыведения — 4-5 минут. Период полувыведения метаболитов — 4 часа.
Показания к применению
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Способ применения и дозы
При стенокардии нитроглицерин следует принимать сублингвально сразу после возникновения приступа. Обычная доза — 1 таблетка, для многих больных со стабильной стенокардией эффективна и меньшая доза. Поэтому если боль быстро проходит, остаток таблетки, который не успел полностью раствориться, рекомендуется выплюнуть. При отсутствии антиангинального действия в течение первых 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку.
В случае отсутствия терапевтического эффекта после приема 2-3 таблеток необходимо немедленно вызвать врача (вероятность развития инфаркта миокарда)!
Нитроглицерин действует в течение 30 минут. При частых приступах стенокардии целесообразно назначать пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда. Однако, если приступ стенокардии развивается при лечении пролонгированными нитратами, для купирования острого приступа необходимо применять нитроглицерин. Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается редко, однако при ее возникновении у некоторых больных дозу препарата следует постепенно увеличивать, доводя ее до 2-3 таблеток.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль, головокружение и ощущение слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия, в том числе ортостатический коллапс, цианоз, бледность, метгемоглобинемия, брадикардия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, изжога.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, эксфолиативный дерматит; анафилактический шок.
Другие: возбудимость, нарушение зрения, обострение глаукомы, гипотермия.
Иногда при внезапном снижении артериального давления может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции).
Цены в аптеках Минск
Нитроглицерин, таблетки, 0.5 мг ×40
подъязычные, Микрохим, Украина • Без рецепта
Нет в продаже
Нитроглицерин таблетки — Фармстандарт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002532
Торговое наименование препарата
Нитроглицерин
Международное непатентованное наименование
Нитроглицерин
Лекарственная форма
таблетки подъязычные
Состав
На одну таблетку:
Нитроглицерин с декстрозой, содержащий действующее вещество: нитроглицерин (в пересчете на 100 % вещество) -0,5 мг, вспомогательное вещество: декстроза — 4,5 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам — 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -0,9 мг, стеариновая кислота — 0,4 мг, кроскармеллоза натрия -1,0 мг, крахмал картофельный -2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая -34,8 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство — нитрат
Код АТХ
C01DA02
Фармакодинамика:
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания:
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафила, тадалафила, варденафила и др.), возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет).
С осторожностью:
Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарохноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Беременность и лактация:
Возможно только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:
Нитроглицерин рекомендуется применять по назначению врача.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку Нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, «нитратная» головная боль, головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; тахикардия; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость.
При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.
Взаимодействие:
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида, кофермента синтеза оксида азота (сапроптерина).
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное назначение Нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Особые указания:
На фоне приема таблеток Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «сидя» или «лежа»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышение дозировки.
Если четкость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.
Выраженность головной боли на фоне приема Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств.
Препарат содержит декстрозу, что необходимо учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом; препарат противопоказан у пациентов с фенилкетонурией (препарат содержит аспартам).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки подъязычные, 0,5 мг.
Упаковка:
По 40 таблеток в пробирке стеклянной или полимерном пенале с пробкой полиэтиленовой.
Пробирку или пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат не следует применять по истечению срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Купить Нитроглицерин таблетки — Фармстандарт в ГорЗдрав
Купить Нитроглицерин таблетки — Фармстандарт в megapteka.ru
Купить Нитроглицерин таблетки — Фармстандарт в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- 📜Инструкция по применению Нитроглицерин
- 💊Состав препарата Нитроглицерин
- ✅Показания препарата Нитроглицерин
- 📅Условия хранения препарата Нитроглицерин
- ⏳Срок годности препарата Нитроглицерин
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Glyceryl trinitrate (C01DA02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. подъязычные 500 мкг: 20, 30 или 40 шт.
Рег. №: 16/08/1374 от 27.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки подъязычные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| нитрогрицерин (в виде нитрогрицерина с глюкозой) | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НИТРОГЛИЦЕРИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Препарат способствует образованию оксида азота в гладких мышцах. Уменьшает преднагрузку на сердце за счет расширения периферических вен. Уменьшение притока крови к правому предсердию способствует снижению давления в малом круге кровообращения. Препарат уменьшает постнагрузку на сердце за счет расширения артерий. Снижает потребность миокарда в кислороде, снижая пред- и постнагрузку. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области с уменьшенным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Биодоступность составляет 100%.
Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Связывание с белками плазмы составляет 60%, T1/2 составляет 20 мин. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
- лечение стенокардии (для купирования приступов стенокардии и кратковременной профилактики);
- как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.
Реклама
Режим дозирования
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности больного к препаратам нитроглицерина, показаний, конкретной клинической ситуации. Обычная доза препарата при стенокардии — 1 таблетка под язык, у многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы (1/2-1/3 таблетки), поэтому, если боль быстро проходит, остаток таблетки, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть. Обычно антиангинальный эффект проявляется уже через 0.5-2 мин; 75% больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин; а еще 15% — в течение 4-5 мин. При отсутствии терапевтического эффекта в течение первых 5 мин необходимо назначить еще одну таблетку препарата. При отсутствии терапевтического эффекта после 2-3 кратного приема следует учитывать вероятность развития инфаркта миокарда. Длительность действия нитроглицерина — около 45 мин.
Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается нечасто, тем не менее, при ее возникновении у некоторых больных дозу препарата приходится постепенно увеличивать, доводя ее до 2-3 таблеток.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, покраснение кожи лица, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого жжения в ротовой полости; редко — тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко — метгемоглобинемия, цианоз.
Прочие: возможны аллергические реакции; редко, при длительном применении препарата в высоких дозах — синдром отмены препарата; развитие толерантности.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к нитратам;
- артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.);
- сосудистый коллапс;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- шок;
- острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка;
- токсический отек легких;
- геморрагический инсульт;
- состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, конструктивный перикардит);
- гипертрофическая кардиомиопатия;
- одновременный прием силденафила;
- анемия;
- беременность, период кормления грудью;
- детский возраст.
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек.
Особые указания
На фоне приема препарата возможно значительное снижение артериального давления, появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К нитроглицерину при частом применении может развиваться привыкание, требующее повышения дозировки.
Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.
В период лечения не допускается употребление алкоголя. Препарат противопоказан детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортным средством или при управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует помнить, что прием препарата может привести к снижению скорости реакции.
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.
Лечение: при коллапсе следует придать больному горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами, при необходимости — наложить жгуты. При метгемоглобинемии показано в/в введение метиленового синего (в среднем 0.1-0.15 мл 1% раствора на 1 кг массы тела).
Лекарственное взаимодействие
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема гипотензивных средств, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО. С осторожностью следует принимать нитроглицерин с прокаинамидом, так как возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СУСТОНИТ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
НИТРОМИНТ®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
НИТРОСПРЕЙ
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД
(A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
НИТАРГАЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МОНОКОРД
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ФЛУРАН С
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Реклама
Состав
Нитроглицерин с декстрозой, содержащий :
действующее вещество: нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг,
вспомогательное вещество: декстроза — 4,5 мг.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания к применению
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафила, тадалафила, варденафила и др.), возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет).
С осторожностью: Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарохноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Способ применения и дозы
Нитроглицерин рекомендуется применять по назначению врача.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык. Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку Нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Препарат не следует применять по истечению срока годности.
Особые указания
На фоне приема таблеток Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «сидя» или «лежа»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышение дозировки.
Если четкость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено. Выраженность головной боли на фоне приема Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств. Препарат содержит декстрозу, что необходимо учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом; препарат противопоказан у пациентов с фенилкетонурией (препарат содержит аспартам).
Описание
Вазодилатирующее средство — нитрат.
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении. При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, «нитратная» головная боль, головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; тахикардия; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только по жизненным показаниям.
Взаимодействие
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида, кофермента синтеза оксида азота (сапроптерина).
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина). Одновременное назначение Нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Передозировка
Симптомы
: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя