Нитроглицерин
МНН: Нитроглицерин с глюкозой (эквивалентно нитроглицерину)
Производитель: Озон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Glyceryl trinitrate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№026137
Информация о регистрации в РК:
02.05.2023 — 02.05.2028
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Нитроглицерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
сублингвальные, 0,5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Кардиологические препараты. Вазодилататоры применяемые для
лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Глицерил тринитрат.
Код
АТХ C01D A02
Показания к применению
Купирование
и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу, другим нитратам,
или к любому из вспомогательных веществ
—
артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.)
—
сосудистый коллапс
—
закрытоугольная форма глаукомы
—
шок
—
острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого
желудочка
—
токсический отек легких
—
геморрагический инсульт
—
состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого
желудочка (изолированный митральный стеноз, констриктивный
перикардит)
—
гипертрофическая кардиомиопатия
—
одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы (например,
силденафил, варденафил, тадалафил)
—
анемия, повышение внутричерепного давления (в том числе после
перенесенной черепно-мозговой травмы), брадикардия,
тампонада
сердца, аортальный стеноз»
—
беременность, период кормления грудью,
—
детский возраст до 18 лет
—
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Необходимые
меры предосторожности при применении
На
фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение
артериального давления и появление головокружения при резком переходе
в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»;
при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой
погоде.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Гипотензивное
действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого
одновременного приема гипотензивных средств, трициклических
антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов,
ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). С осторожностью следует
принимать нитроглицерин с прокаинамидом, так как возможно усиление
гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
Совместное
применение нитроглицерина с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5,
которые используются для лечения нарушений эрекции или легочной
гипертензии, строго противопоказано из-за риска развития тяжелой
гипотензии. Применение нитроглицерина возможно не ранее чем через 24
часа после приема препаратов, содержащих силденафил и варденафил, не
ранее чем через 48 часов после приема препаратов, содержащих
тадалафил. N-ацетилцистеин
может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина.
Вероятность развития толерантности возрастает при использовании в
сочетании с препаратами нитратов пролонгированного действия.
Препараты,
которые вызывают сухость во рту (например, антихолинергические,
антимускариновые), могут уменьшить эффективность нитратов,
применяемых сублингвально в результате снижения всасывания.
Антикоагулянтный
эффект гепарина может снижаться при одновременном применении с
нитратами. Ранний и частый мониторинг эффективности антикоагулянтной
терапии рекомендуется при сочетанной терапии нитратами и гепарином.
Усиление
гипотензивного эффекта апоморфина может происходить в результате
сопутствующего применения нитроглицерина.
Алкалоиды
спорыньи, препятствуя коронарной вазодилатации, вызываемой нитратами,
могут усиливать стенокардию. Нитроглицерин может уменьшить эффект
первого прохождения и метаболизм дигидроэрготамина.
Специальные
предупреждения
К
нитроглицерину при частом применении может развиваться привыкание,
требующее повышения дозировки.
Выраженность
головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением
его дозы и/или одновременным приемом валидола.
В
период лечения не допускается употребление алкоголя.
С
осторожностью применять при цереброваскулярной патологии, тяжелых
заболеваниях печени или почек, гипотиреозе, гипоксемии, недавно
перенесенном инфаркте миокарда, первичной легочной гипертензии,
мигрени, склонности к развитию ортостатической гипотензии,
недостаточности питания, дефиците метгемоглобинредуктазы, глюкозо-6-
фосфатдегидрогеназы.
Для
предупреждения гипотензии рекомендуется принимать нитроглицерин в
положении лежа или сидя. Прием нитроглицерина в положении стоя может
не только способствовать обморочному состоянию, но и ослаблению
антиангинального действия, развитию синдрома «обкрадывания»
(усиление ишемии миокарда), особенно у пациентов с распространенным
атеросклерозом коронарных сосудов.
Если
симптомы стенокардии не прошли после приема трех доз препарата,
пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
С
целью предотвращения развития толерантности рекомендуется ежедневно
выдерживать интервал между приемом нитратов (8-12 часов). В случае
развития толерантности следует временно прекратить прием препарата
(на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других
фармакотерапевтических групп.
Следует
строго соблюдать условия хранения препарата. При нарушении
целостности упаковки или условий хранения эффективность препарата
может снижаться.
Вспомогательные
вещества
Из-за
содержания лактозы, препарат противопоказан пациентам с редкой
врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или
глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Во
время беременности или лактации
Безопасность
применения в период беременности и лактации не доказана.
Во
время беременности и грудного вскармливания прием препарата возможен
только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный
риск для плода или ребенка.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
При
управлении транспортным средством или при управлении механизмами,
которые требуют повышенного внимания, следует помнить, что прием
препарата может привести к снижению скорости реакции.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Применяют
взрослым.
Назначая
препарат впервые, необходимо исследовать его влияние на уровень
артериального давления. Контроль эффективности применения препарата
необходимо осуществлять по частоте сердечных сокращений и уровню
артериального давления.
Нитроглицерин
следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии.
Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык. Если приступ
стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1
таблетку препарата Нитроглицерин.
При
отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток
необходимо немедленно обратиться к врачу. Максимальная разовая доза –
2 таблетки, максимальная суточная доза -6 таблеток. При частых
приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные
препараты нитроглицеринового ряда.
Особые
группы пациентов
Дети
Эффективность
и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет.
Пациенты
с почечной и печеночной недостаточностью
С
осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях
функции печени и/или почек.
Метод
и путь введения
Одну
таблетку
положить под язык и держать во рту до полного рассасывания, не
глотая.
Обычная доза препарата – 1 таблетка под язык.
Таблетку нельзя разжевывать!
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, цианоз,
метгемоглобинемия.
Лечение:
при коллапсе следует принять больному горизонтальное положение с
приподнятыми вверх ногами. При метгемоглобинемии показано
внутривенное введение метиленового синего (в среднем 0,1-0,15 мл 1 %
раствора на 1 кг массы тела). В тяжелых случаях назначают
плазмозаменители, симпатомиметики, кислород.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует
обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Параметры
частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥
1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень
редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по
имеющимся данным).
Очень
часто:
—
пульсирующая
головная боль
Часто:
—
головокружение
—
сонливость
—
тахикардия
—
ортостатическая
гипотензия
—
астения
—
ощущение жжения в месте применения
—
снижение
артериального давления
Нечасто:
—
обморок
—
усиление симптомов стенокардии
—
сосудистый коллапс
—
приливы к коже лица
—
тошнота
—
рвота
—
аллергические кожные реакции
Редко:
—
брадикардия
—
цианоз
Очень
редко:
—
церебральная ишемия
—
двигательное беспокойство.
—
изжога
—
неприятный запах изо рта
—
эксфолиативный
дерматит
—
сыпь
—
метгемоглобинемия
—
нарушение
дыхания
Частота
неизвестна:
—
повышенное глазное давление
—
гипоксемия
—
сердцебиение
—
слабость
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных
препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – нитроглицерин
с глюкозой 5 мг
вспомогательные
вещества:
лактоза
(сахар молочный),
крахмал
картофельный,
целлюлоза
микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон),
кремния
диоксид коллоидный, кальция стеарат, кросповидон CL.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической
формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Форма выпуска и упаковка
По 40 таблеток в банки полимерные для лекарственных
средств.
Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
ООО «Озон»,
Российская Федерация
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск,
ул. Песочная, д.11.
Тел./факс: 8 (84862) 29003
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Держатель
регистрационного
удостоверения
ООО «Озон»,
Российская Федерация
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск,
ул. Песочная, д.11.
Тел./факс: 8 (84862) 29003
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
ИП
«Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан,
050000,
г. Алматы, ул. Муканова, д.104
Тел.:
+77273271602, +77077862629, +77058887587
Факс:
+772727996659,
Е-mail:
pharm_vigilance@mail.ru;
ip_n_nesterenko@list.ru.
| Нитроглицерин_ИМП_(каз.),_20_.06_.21_.docx | 0.05 кб |
| Нитроглицерин_ИМП_(рус.),_20_.06_.21_.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нитроглицерин: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Инструкция
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия отпуска
- Упаковка
Инструкция
Основные физико-химические свойства
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью. Возможна шероховатая поверхность таблетки;
Состав
1 таблетка содержит 0,5 мг нитроглицерина (в виде нитроглицерина разбавленного);
вспомогательные вещества — крахмал картофельный, лактоза моногидрат, сахар, кросповидон, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры, применяемые при лечении заболеваний сердца, органические нитраты. Код АТС C01D А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нитроглицерин действует непосредственно на гладкие мышцы преимущественно венозных и артериальных сосудов через нитратный рецептор, находящийся в гладкомышечной оболочке стенки сосудов. Нитроглицерин в гладких мышцах ферментативно превращается, образуя оксид азота (NO), что стимулирует активность гуанилатциклазы. Она отвечает за образование циклического гуанозин-3’5′-монофосфата (цГМФ), что является медиатором релаксации. Влияет на процессы центральной регуляции сосудистого тонуса и деятельности сердца. Способствует высвобождению катехоламинов в мозге и сердце, что приводит к центральному угнетение симпатического и вазомоторного тонуса, непрямому симпатомиметическому действию на миокард, изменению конформации тропонин-тропомиозинового комплекса. Характер и интенсивность действия нитроглицерина на сердце и периферические сосуды зависит от взаимодействия центральных и периферических процессов. Угнетение вазоконстрикторных рефлексов на коронарные сосуды, является результатом центрального угнетения болевых импульсов, способствует купированию приступов боли при стенокардии. Антиангинальное действие нитроглицерина обусловлено нормализующим влиянием на обмен электролитов и энергетику миокарда, а именно: на ключевые показатели дыхательной цепи — соотношение окисленных и восстановленных форм никотинамидных коферментов, активность НАД-зависимых дегидрогеназ. Влияет на деятельность сердца и системную гемодинамику. Под влиянием нитроглицерина увеличивается ретроградный кровоток вследствие расширения и увеличения количества функционирующих коллатералей. Непрямое симпатомиметическое действие, а также кумуляция циклического АМФ в миокарде приводят к усилению его сократимости. Кроме этого, оксид азота эффективно подавляет как агрегацию, так и адгезию тромбоцитов. Снижение периферического сопротивления и уменьшения венозного возврата — эффекты, связанные S3 расслаблением гладких мышц сосудов, уменьшением пред- и постнагрузки на сердце. Расширение вен приводит к уменьшению количества крови, поступающей к сердцу, снижение преднагрузки, а расширение артерий — к уменьшению общего периферического сопротивления и снижение постнагрузки, что в конечном результате проявляется облегчением работы сердца и улучшением коронарного кровообращения.
Происходит перераспределение кровообращения в миокарде в пользу очага ишемии, усиливается ионотропная функция миокарда. Снижается конечно-диастолическое давление в левом желудочке и размеры сердца, что улучшает кровоснабжение наиболее уязвимого к ишемии субэндокардиального участка миокарда. Ослабление периферического венозного и артериального сопротивления и давления наполнения сердца кровью способствует уменьшению затрат энергии левым желудочком и потребности миокарда в кислороде. Давление в легочных капиллярах снижается, что обуславливает назначение нитроглицерина при инфаркте миокарда с отеком легких, а также при сердечной недостаточности. При ишемической гипокинезии отдельных участков миокарда восстанавливается его сократимость. Менингеальные сосуды расширяются, сосуды внутренних органов суживаются, снижается давление в системе легочной артерии вследствие вазодилатации и системного эффекта нитроглицерина. Нитроглицерин расслабляет гладкие мышцы бронхов, желчевыводящих путей, пищеварительного тракта и мочевыводящих путей. При экспериментальном исследовании не было выявлено тератогенного или токсического действия на эмбрион.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении эффект развивается через 1-5 минут, длится от 8-15 до 30 минут.
Нитроглицерин, принятый сублингвально, абсорбируется слизистой оболочкой и поступает в основном в системный кровоток. Всасывается 60-75 % принятой дозы. Через 2-4 минуты после приема достигается максимальная концентрация в плазме крови — 2,3 мкг/л, через 8 минут — снижается на 50 % и уже через 20 минут нитроглицерин почти не определяется в крови. Быстро метаболизируется в печени. Нитроэфиры многоатомных спиртов быстро подвергаются денитрации. Денитрованные метаболиты, например 1,2 и 3,4-динитрат, действуют слабее и имеют длительный период полувыведения по сравнению с нитроглицерином. Период полураспада нитроглицерина — почти 30 минут. Отщепление нитрогрупп происходит последовательно как путем образования неорганических нитритов, так и с образованием нитратов. С органической части молекулы нитроэфиров образуются спирты, альдегиды и органические кислоты. Через 4 часа после применения препарата нитроэфиры (исходный продукт) почти не определяются. Активно метаболизируются в печени, почках и крови. Нитроэфиры расщепляются двумя путями: с помощью глютатионзависимой редуктазы, которая локализуется в основном в растворимой фракции гепатоцитов, и с помощью фермента, который не требует восстановленного глутатиона. Препарат метаболизируется в первую очередь в артерио-венозном сосудистом русле, диффундирует в клетки гладких мышц, где превращается в оксид азота. Незначительная часть препарата, преимущественно под влиянием глутатион-S редуктазы, биотрансформируется в печени до ди-, мононитрат и глицерина. При приеме внутрь большая часть препарата метаболизируется в печени (эффект «первого прохождения»). Значительная часть динитрата и мононитрата образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Экскреция метаболитов нитроглицерина происходит главным образом почками, часть метаболитов выводится через легкие с выдыхаемым воздухом. Общий клиренс нитроглицерина составляет 25-30 л.
Период полувыведения — 4-5 минут. Период полувыведения метаболитов — 4 часа.
Показания к применению
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Способ применения и дозы
При стенокардии нитроглицерин следует принимать сублингвально сразу после возникновения приступа. Обычная доза — 1 таблетка, для многих больных со стабильной стенокардией эффективна и меньшая доза. Поэтому если боль быстро проходит, остаток таблетки, который не успел полностью раствориться, рекомендуется выплюнуть. При отсутствии антиангинального действия в течение первых 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку.
В случае отсутствия терапевтического эффекта после приема 2-3 таблеток необходимо немедленно вызвать врача (вероятность развития инфаркта миокарда)!
Нитроглицерин действует в течение 30 минут. При частых приступах стенокардии целесообразно назначать пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда. Однако, если приступ стенокардии развивается при лечении пролонгированными нитратами, для купирования острого приступа необходимо применять нитроглицерин. Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается редко, однако при ее возникновении у некоторых больных дозу препарата следует постепенно увеличивать, доводя ее до 2-3 таблеток.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль, головокружение и ощущение слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия, в том числе ортостатический коллапс, цианоз, бледность, метгемоглобинемия, брадикардия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, изжога.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, эксфолиативный дерматит; анафилактический шок.
Другие: возбудимость, нарушение зрения, обострение глаукомы, гипотермия.
Иногда при внезапном снижении артериального давления может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные «нитратные» реакции).
Цены в аптеках Минск
Нитроглицерин, таблетки, 0.5 мг ×40
подъязычные, Микрохим, Украина • Без рецепта
Нет в продаже
- 📜Инструкция по применению Нитроглицерин
- 💊Состав препарата Нитроглицерин
- ✅Показания препарата Нитроглицерин
- 📅Условия хранения препарата Нитроглицерин
- ⏳Срок годности препарата Нитроглицерин
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Glyceryl trinitrate (C01DA02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. подъязычные 500 мкг: 20, 30 или 40 шт.
Рег. №: 16/08/1374 от 27.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки подъязычные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| нитрогрицерин (в виде нитрогрицерина с глюкозой) | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НИТРОГЛИЦЕРИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Препарат способствует образованию оксида азота в гладких мышцах. Уменьшает преднагрузку на сердце за счет расширения периферических вен. Уменьшение притока крови к правому предсердию способствует снижению давления в малом круге кровообращения. Препарат уменьшает постнагрузку на сердце за счет расширения артерий. Снижает потребность миокарда в кислороде, снижая пред- и постнагрузку. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области с уменьшенным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Биодоступность составляет 100%.
Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Связывание с белками плазмы составляет 60%, T1/2 составляет 20 мин. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
- лечение стенокардии (для купирования приступов стенокардии и кратковременной профилактики);
- как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.
Реклама
Режим дозирования
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности больного к препаратам нитроглицерина, показаний, конкретной клинической ситуации. Обычная доза препарата при стенокардии — 1 таблетка под язык, у многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы (1/2-1/3 таблетки), поэтому, если боль быстро проходит, остаток таблетки, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть. Обычно антиангинальный эффект проявляется уже через 0.5-2 мин; 75% больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин; а еще 15% — в течение 4-5 мин. При отсутствии терапевтического эффекта в течение первых 5 мин необходимо назначить еще одну таблетку препарата. При отсутствии терапевтического эффекта после 2-3 кратного приема следует учитывать вероятность развития инфаркта миокарда. Длительность действия нитроглицерина — около 45 мин.
Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается нечасто, тем не менее, при ее возникновении у некоторых больных дозу препарата приходится постепенно увеличивать, доводя ее до 2-3 таблеток.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, покраснение кожи лица, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого жжения в ротовой полости; редко — тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко — метгемоглобинемия, цианоз.
Прочие: возможны аллергические реакции; редко, при длительном применении препарата в высоких дозах — синдром отмены препарата; развитие толерантности.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к нитратам;
- артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.);
- сосудистый коллапс;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- шок;
- острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка;
- токсический отек легких;
- геморрагический инсульт;
- состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, конструктивный перикардит);
- гипертрофическая кардиомиопатия;
- одновременный прием силденафила;
- анемия;
- беременность, период кормления грудью;
- детский возраст.
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек.
Особые указания
На фоне приема препарата возможно значительное снижение артериального давления, появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К нитроглицерину при частом применении может развиваться привыкание, требующее повышения дозировки.
Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.
В период лечения не допускается употребление алкоголя. Препарат противопоказан детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортным средством или при управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует помнить, что прием препарата может привести к снижению скорости реакции.
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.
Лечение: при коллапсе следует придать больному горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами, при необходимости — наложить жгуты. При метгемоглобинемии показано в/в введение метиленового синего (в среднем 0.1-0.15 мл 1% раствора на 1 кг массы тела).
Лекарственное взаимодействие
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема гипотензивных средств, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО. С осторожностью следует принимать нитроглицерин с прокаинамидом, так как возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СУСТОНИТ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
НИТРОМИНТ®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
НИТРОСПРЕЙ
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД
(A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
НИТАРГАЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МОНОКОРД
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ФЛУРАН С
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Реклама
Нитроглицерин таблетки — Фармстандарт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002532
Торговое наименование препарата
Нитроглицерин
Международное непатентованное наименование
Нитроглицерин
Лекарственная форма
таблетки подъязычные
Состав
На одну таблетку:
Нитроглицерин с декстрозой, содержащий действующее вещество: нитроглицерин (в пересчете на 100 % вещество) -0,5 мг, вспомогательное вещество: декстроза — 4,5 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам — 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -0,9 мг, стеариновая кислота — 0,4 мг, кроскармеллоза натрия -1,0 мг, крахмал картофельный -2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая -34,8 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство — нитрат
Код АТХ
C01DA02
Фармакодинамика:
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания:
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафила, тадалафила, варденафила и др.), возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет).
С осторожностью:
Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарохноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Беременность и лактация:
Возможно только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:
Нитроглицерин рекомендуется применять по назначению врача.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку Нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, «нитратная» головная боль, головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; тахикардия; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость.
При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.
Взаимодействие:
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида, кофермента синтеза оксида азота (сапроптерина).
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное назначение Нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Особые указания:
На фоне приема таблеток Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «сидя» или «лежа»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышение дозировки.
Если четкость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.
Выраженность головной боли на фоне приема Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств.
Препарат содержит декстрозу, что необходимо учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом; препарат противопоказан у пациентов с фенилкетонурией (препарат содержит аспартам).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки подъязычные, 0,5 мг.
Упаковка:
По 40 таблеток в пробирке стеклянной или полимерном пенале с пробкой полиэтиленовой.
Пробирку или пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат не следует применять по истечению срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Купить Нитроглицерин таблетки — Фармстандарт в ГорЗдрав
Купить Нитроглицерин таблетки — Фармстандарт в megapteka.ru
Купить Нитроглицерин таблетки — Фармстандарт в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки подъязычные |
0.5 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
1 мг/мл 10 мг/мл |
|
раствор для внутривенного введения |
1 мг/мл |
|
таблетки сублингвальные |
0.5 мг |
|
капсулы подъязычные |
0.5 мг |
|
спрей подъязычный дозированный |
0.4 мг/доза |
концентрат для приготовления раствора для инфузий
раствор для внутривенного введения
спрей подъязычный дозированный
Нитроглицерин (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000605
Дата последнего изменения: 27.06.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Нитроглицерин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий.
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
нитроглицерин (в глюкозе 2%) 50 мг.
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 1,03 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH
3,6–5,0, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Попадая
в системный кровоток, 60% связывается с белками плазмы крови. Обладает высокой
липофильностью, имеет большой объем распределения (3,3–1,2 л/кг). Быстро
метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические
нитраты, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат),
конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий
клиренс составляет 30–78 л/мин, период полувыведения — 1–3 минуты.
Фармакодинамика
Венодилатирующее
средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы
оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим
фактором — медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение
концентрации циклического гуанозинмонофосфата приводит к расслаблению
гладкомышечных волокон преимущественно венул и вен. Оказывает антиангинальное и
спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок,
бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. При
внутривенном введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за
счет расширения периферических вен. Уменьшая приток крови к правому предсердию,
способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии
симптомов при отеке легких; снижает постнагрузку, потребность миокарда в
кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок
желудочков в связи с уменьшением объема сердца).
Способствует
перераспределению коронарного кровотока в зоны ишемизированного миокарда.
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов,
угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает
расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
Показания
—
Острый инфаркт
миокарда (в т. ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью).
—
Тяжелые формы
стенокардии, в т. ч. нестабильная и постинфарктная стенокардия.
—
Отек легких,
острая сердечная недостаточность, в т. ч. на фоне гипертонического криза.
—
Управляемая
артериальная гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения
в операционном поле.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или
вспомогательным веществам.
—
Острое нарушение
кровообращения (шок, сосудистый коллапс).
—
Кардиогенный шок
(если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического
давления).
—
Тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже
90 мм рт. ст.).
—
Тяжелая
гиповолемия.
—
Тяжелая анемия.
—
Сердечная
недостаточность вследствие обструкции, аортального, субаортального или
митрального стеноза, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии или
констриктивного перикардита.
—
Тампонада
сердца.
—
Одновременный
прием ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в т. ч. силденафила,
варденафила, тадалафила).
—
Одновременный
прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.
—
Возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
—
Черепно-мозговая
травма.
—
Токсический отек
легких.
—
Внутричерепная
гипертензия.
—
Кровоизлияние в
мозг.
С осторожностью
Нитроглицерин
должен применяться с особой осторожностью и при тщательном медицинском контроле
в следующих случаях:
—
Низкое давление
наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда (следует
избегать снижения систолического артериального давления ниже
90 мм рт. ст.).
—
Нарушение
функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности).
—
Тенденция к
ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции.
—
Повышенное
внутриглазное давление, в т. ч. закрытоугольная глаукома.
—
Тяжелая почечная
и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
—
Тиреотоксикоз.
—
Сахарный диабет.
—
Атеросклероз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
По
данным исследований не было отмечено никаких нежелательных реакций со стороны
фертильности или репродуктивности у крыс и кроликов при применении
нитроглицерина. Клинических исследований по изучению влияния нитроглицерина на
фертильность человека не проводилось.
Беременность
Клинические
исследования применения препарата Нитроглицерин у беременных не проводились.
Применение препарата Нитроглицерин при беременности возможно только строго по
назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для матери
превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится
тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Период грудного вскармливания
Имеются
сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание
нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном
риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости
введения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо
прекратить.
Способ применения и дозы
Лечение
должно проводиться в условиях стационара с индивидуальным подбором скорости
инфузии препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через
обычную систему для внутривенных инфузий. Автоматический дозатор позволяет
вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием скорости введения
и общей дозы. Введение через обычную систему для переливания жидкости
обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой
жидкости. Для внутривенного введения препарата Нитроглицерин применяются
следующие материалы: полиэтилен, полипропилен или политетрафторэтилен.
Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, снижают
эффективность препарата в результате абсорбции (до 60%), что приходиться
восполнять увеличением дозы. Раствор быстро разрушается на свету, поэтому
флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым
материалом.
Обычно
применяют инфузионный раствор с концентрацией 100 или 200 мкг/мл:
концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10%
раствором декстрозы (глюкозы). Разведение — см. таблицу разведения.
Рекомендуется
начинать лечение с дозы 0,5–1,0 мг нитроглицерина в час
(8–16 мкг/мин), при необходимости дозу постепенно (каждые 3–5 минут)
увеличивают (в зависимости от эффекта и реакции частоты сердечных сокращений,
центрального венозного давления и систолического артериального давления,
которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже
90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не
получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен
составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности,
снижение АД) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или
проводится через более продолжительные промежутки времени. Максимальная доза
составляет 8 мг нитроглицерина в час (133 мкг/мин), в редких случаях
10 мг в час (166 мкг/мин).
При тяжелой стенокардии, острой левожелудочковой
недостаточности (отеке легких) рекомендуется
начинать с 1 мг медленно в течение 3‑х минут, в последующем
увеличивая дозу от 2 до 8 мг в час в течение 1–2 дней.
При гипертоническом кризе,
в т. ч. с декомпенсацией сердечной деятельности, доза составляет от 2 до
8 мг в час (от 33 до 133 мкг/мин).
При контролируемой артериальной гипотензии
в зависимости от вида общей анестезии и требуемого уровня снижения
артериального давления доза составляет от 2 до 10 мкг/кг/мин под контролем
ЭКГ, центральной и внутрисердечной гемодинамики.
Применение
у пожилых пациентов
Пожилым
пациентам коррекция дозы не требуется.
Таблица разведения
|
Количество активного вещества |
10 мг |
20 мг |
30 мг |
40 мг |
50 мг |
|
|
Нитроглицерин раствор |
10 мл |
20 мл |
30 мл |
40 мл |
50 мл |
|
|
Инфузионный раствор при разведении |
Степень |
|||||
|
1:10 |
100 |
200 |
300 |
400 |
500 |
|
|
1:20 |
200 |
400 |
600 |
800 |
1000 |
|
|
1:40 |
400 |
800 |
1200 |
1600 |
2000 |
|
|
Готовый инфузионный раствор |
1:10 |
110 |
220 |
330 |
440 |
550 |
|
1:20 |
210 |
420 |
630 |
840 |
1050 |
|
|
1:40 |
410 |
820 |
1230 |
1640 |
2050 |
Таблица расчета дозы
|
5 ампул по |
Нитроглицерин |
10 ампул по |
||
|
Скорость |
Дозировка |
Скорость |
||
|
мл/час |
капли/мин |
мл/час |
капли/мин |
|
|
10 |
3–4 |
1 |
5 |
1–2 |
|
20 |
7 |
2 |
10 |
3 |
|
30 |
10 |
3 |
15 |
5 |
|
40 |
13 |
4 |
20 |
7 |
|
50 |
17 |
5 |
25 |
8 |
|
60 |
20 |
6 |
30 |
10 |
|
70 |
23 |
7 |
35 |
12 |
|
80 |
27 |
8 |
40 |
13 |
|
90 |
30 |
9 |
45 |
15 |
|
100 |
33 |
10 |
50 |
17 |
1 мл
соответствует 20 каплям
Длительность
лечения определяется клиническими показаниями и может быть продолжена до 3‑х
дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть
оценена по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы
Очень часто:
«нитратная» головная боль.
Часто: сонливость,
головокружение, в том числе постуральное.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия.
Нечасто:
«парадоксальное» усиление приступов стенокардии.
Частота неизвестна:
учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: ортостатическая
гипотензия.
Нечасто: сосудистый
коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); преходящая гипоксемия
вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые
альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца-может приводить
к гипоксии миокарда).
Редко: цианоз.
Частота неизвестна:
выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко:
изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожные
аллергические реакции (в том числе сыпь), аллергический контактный дерматит.
Частота неизвестна:
эксфолиативный дерматит, генерализованная кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения.
Частота неизвестна:
кожный зуд, жжение, эритема, раздражение.
Прочие
Нечасто: нечеткость
зрительного восприятия.
Редко:
метгемоглобинемия.
Для
органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения
артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством,
бледностью и повышенным потоотделением.
Применение
препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного
перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у
пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).
Подобно
другим формам нитратов, нитроглицерин часто может вызывать дозозависимые
головные боли в связи с расширением сосудов головного мозга. Как правило,
головные боли проходят самостоятельно через несколько дней, несмотря на
продолжение терапии препаратом Нитроглицерин. В случае устойчивых головных
болей на фоне прерывистой терапии нитроглицерином, для их купирования следует
применять слабые анальгетики.
Головные
боли, не поддающиеся лечению, являются показанием для снижения дозы препарата
Нитроглицерин или прекращения лечения.
Незначительное
рефлекторно-индуцированное повышение частоты сердечных сокращений, в случае
необходимости, можно предотвратить с помощью комбинированной терапии с
бета-адреноблокаторами.
Взаимодействие
Применение
нитроглицерина с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами,
диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, вазодилататорами
(например, ингибиторами фосфодиэстеразы‑5, в т. ч. силденафилом,
тадалафилом, варденафилом), ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента),
нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминооксидазы
(МАО), этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к выраженному
снижению артериального давления.
Одновременное
применение нитроглицерина и ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в т. ч.
силденафилом, тадалафилом, варденафилом) противопоказано в виду возможности
выраженного снижения артериального давления. Пациентам, которые недавно
принимали ингибиторы фосфодиэстеразы‑5, введение раствора препарата
Нитроглицерин противопоказано. Одновременное применение препарата Нитроглицерин
со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие
артериальной гипотензии.
При
одновременном внутривенном введении тканевого плазминогенного активатора (тПА)
и нитроглицерина возможно ускорение плазменного клиренса тПА посредством
усиления кровообращения в печени.
При
одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации
и усиление действия дигидроэрготамина. Следует соблюдать особую осторожность
при применении у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку дигидроэрготамин
является антагонистом нитроглицерина и может привести к коронарной
вазоконстрикции.
Одновременное
назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после
отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).
Одновременное
применение нитроглицерина и ацетилсалициловой кислоты может усилить
антигипертензивный эффект нитроглицерина.
Одновременное
применение нитроглицерина и нестероидных противовоспалительных препаратов, за
исключением ацетилсалициловой кислоты может приводить к снижению
терапевтического эффекта нитроглицерина.
Сапроптерин
— кофактор синтазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при
одновременном применении сапроптеринсодержащих лекарственных препаратов со
всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с оксидом азота (NO),
включая классических донаторов NO
(например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) и других.
На
фоне хинидина и прокаинамида возможно развитие ортостатического коллапса.
Передозировка
Симптомы
Выраженное
снижение АД (менее 90 мм рт. ст.), с ортостатической
дисрегуляцией, бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс,
рефлекторная тахикардия, обморок, пульсирующая головная боль, астения,
головокружение, в т. ч. постуральное, тошнота, рвота, диарея, повышенная
сонливость, чувство жара. При применении высоких доз (более 20 мг/мл)
могут развиться метгемоглобинемия, цианоз с последующим развитием тахипноэ и
одышки, тревога, потеря сознания и остановка сердца, коллапс, повышение внутричерепного
давления, которое может вызвать церебральные симптомы.
Лечение: прекращают
дальнейшее введение препарата. При выраженном снижении АД — придать пациенту
горизонтальное положение с приподнятыми ногами (или, при необходимости
накладывают компрессионный бандаж на ноги) и провести мероприятия по
восполнению объема циркулирующей крови, обеспечить оксигенотерапию. Как
правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 мин после прекращения
введения препарата.
Введение
можно продолжить после повторного подбора скорости инфузии.
В
исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести
норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.
Введение
эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано!
В
случае появления признаков остановки дыхания и сердца немедленно начать
реанимационные мероприятия (при необходимости пациента помещают в блок
интенсивной терапии).
При
метгемоглобинемии — в зависимости от степени тяжести применяют аскорбиновую
кислоту в форме натриевой соли в/в — 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до
50 мл; оксигенотерапия, проведение искусственной вентиляции легких,
гемодиализ.
Лечение
метгемоглобинемии метиленовым синим противопоказано пациентам с дефицитом
глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы. Если лечение противопоказано
или неэффективно, рекомендуется обменное переливание и/или переливание
эритроцитарной массы.
Особые указания
При
остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять
только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.
Для
предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
Если известно, что пациент принимает ингибиторы фосфодиэстеразы‑5,
терапия препаратом Нитроглицерин противопоказана. Пациенты, получающие терапию
препаратом Нитроглицерин, должны быть предупреждены о недопустимости приема
ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (например, силденафила, тадалафила,
варденафила).
На
фоне внутривенного введения препарата Нитроглицерин возможно значительное
снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения «лежа»
или «сидя» в положение «стоя»; жаркой погоде, а также усилении стенокардии (при
резком снижении АД) и ишемии миокарда вплоть до инфаркта миокарда и внезапной
смерти (парадоксальные нитратные реакции). Для профилактики нежелательного
снижения АД следует индивидуально и методически правильно подбирать скорость
введения препарата.
Снижение
АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения препарата
Нитроглицерин, но и позднее на фоне стабилизированного АД. Поэтому контроль за
АД необходимо проводить не реже 3–4 раз
в час на протяжении всего времени инфузии. Возможно развитие толерантности и
перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов при длительном
применении, особенно в высоких дозах.
Пациентам,
проходившим ранее лечение органическими нитратами (например, изосорбидом
динитратом, изосорбидом-5-мононитратом), может потребоваться более высокая
доза.
При
лечении пациентов с сопутствующим сахарным диабетом 1 типа
следует учитывать, что 1 мл препарата Нитроглицерин содержит 0,49 мг
глюкозы.
Если
нечеткость зрения сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть
прекращено.
У
пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и тяжелой почечной
недостаточностью требуется корректировка дозы в зависимости от тяжести
заболевания (особенно при применении высоких доз), рекомендуется начинать с
наименьшей возможной дозы. Необходим тщательный мониторинг пациента.
Гипоксемия
Следует
соблюдать осторожность при применении у пациентов с артериальной гипоксемией
из-за тяжелой анемии (включая глюкозо-6-фоефатдегидрогеназную (G6PD)
индуцированную недостаточность), потому что метаболизм нитроглицерина у таких
пациентов снижен.
Также
осторожность необходима при применении у пациентов с гипоксемией и нарушением
вентиляции/перфузии из-за заболеваний легких или сердечной недостаточности; а
также у пациентов со стенокардией, инфарктом миокарда или церебральной ишемией,
имеющих нарушения со стороны дыхательных путей (особенно, альвеолярную гипоксию).
В этих условиях происходит сужение сосудов в легких для того, чтобы переместить
перфузию области альвеолярной гипоксии в часть легкого с лучшей вентиляцией
(Рефлекс Эйлера-Лильестранда). Как мощное сосудорасширяющее средство,
нитроглицерин может помешать этому защитному сужению сосудов и, следовательно,
привести к повышению перфузии плохо вентилируемых участков, ухудшению
вентиляционно-перфузионного дисбаланса, и дальнейшему снижению артериального
парциального давления кислорода.
Метгемоглобинемия
После
применения препарата сообщалось о развитии метгемоглобинемии. Лечение
метгемоглобинемии метиленовым синим противопоказано пациентам с дефицитом
глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или метгемоглобинредуктазы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами
Нитроглицерин
может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данный эффект
усиливается под воздействием алкоголя.
Форма выпуска
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл.
По
2 мл, 5 мл или 10 мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения
из бесцветного стекла 1‑го гидролитического типа, с номинальной вместимостью
2 мл, 5 мл и 10 мл соответственно, с цветным кольцом излома или
с цветной точкой и насечкой. На ампулах может быть одно, два или три цветных
кольца или без дополнительных цветных колец.
На
каждую ампулу наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель / Организация, принимающая претензии
потребителей
АО
«Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора
Гуськова, д. 3, стр. 1.
Тел.:
(495) 646-28-68, (495) 510‑32‑88.
www.binnopharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 05.03.2025
Аналоги (синонимы) препарата Нитроглицерин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нитроглицерин, таблетки сублингвальные, |
||
|
30.00 |
||
|
64.00 |
||
|
Нитроглицерин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
124.00 |
||
|
Нитроглицерин, капсулы подъязычные, |
||
|
7.00 |
||
|
21.00 |
||
|
Нитроглицерин, таблетки подъязычные, |
||
|
64.00 |
||
|
Нитроглицерин, таблетки подъязычные, |
||
|
59.00 |
||
|
63.00 |
||
|
Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
633.00 |
||
|
Нитроглицерин, таблетки подъязычные, |
||
|
62.00 |
||
|
Нитроглицерин, капсулы подъязычные, |
||
|
7.00 |
||
|
Нитроглицерин, таблетки подъязычные, |
||
|
30.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.