Нимид порошок инструкция по применению от чего помогает взрослым

Состав

Пакетик-саше содержит активный компонент нимесулид и дополнительные составляющие: повидон К-30, таблетозу 80, аэросил 200, натрия сахарин, вкусовую добавку, кислоту лимонную моногидрат.

Препарат в виде суспензии включает в свой состав нимесулид и вспомогательные вещества.

Гель Нимид состоит из активного вещества нимесулида и вспомогательных компонентов: карбомера 940, пропиленгликоля, динатрия эдетата, пропилпарабена, метилпарабена, натрия гидроскида, воды очищенной и ароматизаторов.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде суспензии, помещенной во флакон 60 мл, гранулах пакетиках-саше 2 г (100 мг) по 30 пакетиков-саше в упаковке и в форме геля. Гель помещен в тубы 20 г, 30 г или 100 г.

Фармакологическое действие

Каждая форма препарата обладает нестероидным, противовоспалительным и обезболивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент Нимида – нимесулид —  является нестероидным противовоспалительным средством, относящимся к группе сульфонанилидов. Это обеспечивает препарат анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами. Кроме того, Нимид позволяет предотвратить разрушение хрящевой ткани и протеогликанов, обладает способностью блокировки проведения импульсов боли по ноцицептивной системе. При этом отмечено незначительное влияние на ЦОГ-1 и слизистую желудка.

Также для данного препарата характерно антиоксидантное действие, снижение агрегации тромбоцитов и уменьшение бронхоспазм, которые могут спровоцировать ацетальдегид и гистамин.

Препараты для внутреннего приема быстро и эффективно всасываются из ЖКТ. Снизить скорость абсорбции Нимесулида может одновременное употребление еды, не влияющее на плазменные концентрации вещества. Спустя 1,5-3 часа с момента приема лекарства в плазме крови образуются максимальные концентрации Нимесулида. Установлено, что Нимид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы. При этом лекарство отлично преодолевает гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Особенно высокие концентрации активного вещества отмечаются в синовиальной жидкости и очагах воспаления.

Метаболизм  происходит в печени, выведение в неизменном виде и в активных метаболитах осуществляется преимущественно при помощи почек и незначительной части – с калом. Средний период выведения Нимесулида составляет 3-5 часов.

При местном использовании Нимида на кожных поверхностях отмечается незначительная абсорбция Нимесулида в общем кровотоке. После применения происходит его медленное проникновение в подкожно-жировой слой, мышечные ткани, суставную капсулу или синовиальную жидкость. Особенно высокие концентрации препарата также образуются в очаге воспаления.

Показания к применению

Препарат в форме гранул и суспензии назначают при:

  • симптоматическом лечении болевых синдромах заболеваний костей, мышц или суставов, например – остеоартрозах, ревматоидном артрите, бурситах, тендените, миалгиях;
  • потребности в анальгезирующем средстве по причине постоперационных и посттравматических болей, болевых ощущениях, вызываемых заболеваниями ЛОР-органов, гинекологических и стоматологических болей;
  • лихорадках, во время болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, в качестве жаропонижающего средства.

Нимид гель применяется местно в случаях:

  • дегенеративных и воспалительных поражений опорно-двигательного аппарата, с сильными болевыми ощущениями и отечностью, к примеру: артрит, болезнь Бехтерева, остеоартроз, синдром Рейтера, тендинит, миозит, тендосиновит, миалгия, остеохондроз, невралгия и так далее;
  • воспаления мягких тканей, вызванного травмами в виде разрывов и повреждений связок, ушибов и растяжения мышц.

Противопоказания к применению

Суспензия и гранулы Nimid не назначают при:

  • язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в период обострения, нарушениях функций печени или печеночной недостаточности, гепатотоксических реакциях на лекарство в анамнезе, тяжелых нарушениях функций почек и так далее;
    совместном лечении потенциально гепатотоксическими препаратами;
  • риске кровотечений;
  • сердечной недостаточности;
  • чувствительности к компонентам;
  • беременности и лактации;
  • возрасте до 12 лет;
  • хроническом алкоголизме или наркотической зависимости;
  • лихорадке и гриппе;
  • подозрении на острое хирургическое отклонение.

Мазь противопоказана пациентам:

  • имеющим гиперчувствительность к ее компонентам;
  • с дерматитами, инфекциями и повреждениями кожи в местах применения;
  • с бронхиальной астмой, которую вызывает прием АСК;
  • в возрасте до 12 лет;
  • при лактации, беременности.

Побочные эффекты

Пациенты, которые принимают порошок Нимид, во время лечения могут ощутить:

  • тошноту, боль в животе, запор, диарею и другие отклонения в деятельности ЖКТ;
  • зуд, кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек;
  • сонливость, головокружения, головную боль.

Лечение препаратом в виде суспензии способно привести к развитию:

  • кожных высыпаний, эритемы, зуда, повышения потоотделения, дерматита;
  • нарушений и болей в гастралгии, запора, тошноты, диареи;
  • желтухи, холестаза, изменения активности трансаминаз;
  • сонливости, головных болей и головокружения;
  • нервозности, тревожности, кошмарных сновидений;
  • отечности, гематурии, проблем с мочеиспусканием;
  • артериальной гипертензии, тахикардии и так далее.

Местное применение геля может привести к шелушению, зуду, крапивнице или анафилактическим реакциям, которые преимущественно развиваются у пациентов с гиперчувствительностью к АСК.

Нимид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Нимид в форме суспензии рекомендуется принимать после еды. При этом доза и длительность лечения определяется врачом. Обычно данную форму препарата назначают для взрослых пациентов по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 400 мг. Для детей от 12 лет назначается препарат к приему 2 раза в сутки при расчете 1,5 мг на кг массы тела. При этом максимальная суточная дозировка не должна быть больше 5 мг на кг массы тела в сутки.

Порошок Нимид, инструкция по применению рекомендует принимать после еды по 100 мг или 1 пакетику дважды в сутки. При этом гранулы из пакетика-саше тщательно растворяют в 200 мл теплой воды. Применять порошок 2г или гранулы следует не больше периода, назначенного лечащим врачом.

Гель Нимид инструкция по применению советует наносить тонким слоем на пораженные кожные поверхности. При этом нужно использовать небольшое количество средства. Наносят гель не чаще 4 раз в сутки на участок, в котором наиболее сильно проявляется болевой синдром.

Передозировка

Случаи передозировки гранулами или суспензией могут проявляться такими симптомами, как: сонливость, рвота, тошнота, летаргия, боли в эпигастрии, повышенное АД, апатия, кровотечения, сбои дыхания, почечная недостаточность, анафилактоидные реакции и даже кома. При этом проводится симптоматическое лечение. Допускается промывание желудка, назначают энтеросорбенты или осмотические слабительные средства.

Случаи передозировки гелем Нимид для местного использования не установлены.

Дополнительные указания

Во время лечения препаратом Нимид рекомендуется принимать минимальные дозировки, способные проявлять эффективность при непродолжительной длительности терапии.

Развитие признаков кровотечений ЖКТ и симптомов нарушения функций печени, например: рвоты, тошноты, боли в животе, анорексии, изменение цвета мочи, усталости, а также лабораторные подтверждения показателей функций печени, которые указывают на ее повреждение, требуют срочной отмены препарата.

Также необходимо прекратить лечение Нимидом, если у пациентов проявились признаки ухудшения функций почек или гриппоподобные симптомы с повышением температуры тела.

Постоянный врачебный контроль состояния требуется при лечении пациентов пожилого возраста и больных, страдающих геморрагическим диатезом, так как  Нимесулид может оказывать влияние на деятельность тромбоцитов.

С осторожностью назначают лечение Немидом пациентам с различными патологиями ЖКТ в анамнезе, например, при болезни Крона или язвенном колите.

Взаимодействие

Одновременное применение суспензии и гранул Нимид с варфарином, ацетилсалициловой кислотой и некоторыми антикоагулянтами нередко способствует развитию кровотечений. Также требуется осторожность при совместном приеме фуросемида пациентам, страдающим нарушениями деятельности сердца и почек.

Как известно, средства группы НПВС могут понизить клиренс лития, повышая его концентрацию в составе плазмы крови и увеличивая токсичность вещества. Поэтому необходим контроль концентрации лития, если одновременно принимается Нимид и препараты лития.

Не отмечено значительного лекарственного взаимодействия при совместном приеме данного препарата и Теофиллина, Дигоксина, Ранитидина, Глибенкламида и антацидов.

Одновременное использование геля Нимид и препаратов группы НПВС иногда вызывает местное раздражение: шелушение, покраснение кожи, крапивницу. Усилению противовоспалительного эффекта геля способствуют антиревматические препараты и глюкокортикоиды.

Нимид при беременности

Противопоказано использование препарата при беременности и лактации. Установлено, что Нимесулид способен оказывать значительное влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуют женщинам во время планирования беременности. Также отмечено угнетение синтеза простагландинов, вызывающего легочную гипертензию, преждевременное заращение боталового протока, маловодие и олигурию. Применение препарата повышает риск развития внутренних кровотечений, периферических отеков и ослабление родовой функции.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Все формы препарата рекомендуется хранить в темном и прохладном месте. Гель не нужно замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Гель Нимид – 2 года, суспензия и порошок – 3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам данного препарата относятся: Нимегесик, Нимесулид, Найз, Месулид, Нимесил, Нимид форте.

Алкоголь

Во время лечения Нимидом противопоказано употребление алкоголя, так как подобное сочетание может привести к развитию серьезных побочных эффектов.

Отзывы о Нимиде

Как показывают отзывы о Нимиде, его активно применяют в самых различных случаях. При этом некоторые пациенты отмечают его высокую эффективность, но это главным образом зависит от особенностей организма и правильности назначения лечения.

Нередко пациенты принимают данный препарат, когда нужно избавиться от зубной, менструальной и травматической боли, даже не подозревая, от чего на самом деле он помогает. Большая часть пользователей сообщают, что начинают пользоваться этим средством самостоятельно, не обращаясь к врачу.

Таким образом, не смотря на то, что обычно после приема Нимида проявляется быстрое обезболивающее действие, подобное лечение не помогает избавиться от основной проблемы возникновения боли. Поэтому, если болевые ощущения возобновляются, необходимо обратиться к специалисту.

Цена Нимида, где купить

Цена геля, предназначенного для наружного использования, в тубе 30 г стоит в пределах 159-175 рублей.

Цена Нимида в гранулах или суспензии составляет 557-620 рублей.

Нимид® (гранулы): инструкция по применению

Цены в аптеках Алматы

Нимид, гранулы, 100 мг ×30

для приготовления раствора для приема внутрь, Кусум хелткер, Индия • По рецепту

Аналоги

Немулекс, гранулы, 100 мг 2 г ×30

для приготовления суспензии для приема внутрь, Ромфарм Компани, Румыния • По рецепту

Нимелид, гранулы, 100 мг 2 г ×30

для приготовления суспензии для приема внутрь, Ромфарм компани, Румыния • По рецепту

Нимесил, гранулы, 100 мг ×30

Спа, Италия • По рецепту

Нимесулид AVVA, гранулы, 100 мг 2 г ×30

для приготовления суспензии для приема внутрь, Авва рус, Россия • По рецепту

Нимесулид-ТК, гранулы, 100 мг 2 г ×30

для приготовления суспензии для приема внутрь, Фарм Актобе ТК, Казахстан • По рецепту

Нимид™ (Гранулы)

МНН: Нимесулид

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018781

Информация о регистрации в РК:
17.02.2022 — 17.02.2032

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

НимидТМ

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы 2 г

Состав

Состав на 1 саше-пакет

активное вещество — нимесулида 100 мг,

вспомогательные вещества: таблетоза 80 (лактозы моногидрат), повидон K-30, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, вкусовая добавка Orange DC 100 PH, Аэросил 200.

Описание

Гранулы светло-желтого цвета с апельсиновым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Неселективные нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТС М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении, прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmax ), при приеме внутрь, составляет 1,2 – 3,3 часа. Объем распределения (Vd ) составляет 0,18 – 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет – 99 %. Хорошо проникает через гисто-гематические барьеры.

Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием 4- гидроксинимесулида. Период полувыведения составляет 1,8 – 5,25 часов. Общий клиренс — от 31,02 до 106,16 мл/ч/кг.

Выводится в виде метаболитов – 50,5 –62,5 % с мочой, 17,9 – 36,2 % через кишечник и менее 0,1 % в неизмененном виде.

Фармакодинамика

НимидТМ является нестероидным противовоспалительным средством, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим свойствами, является селективным ингибитором синтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ингибирует фермент фосфодиэстеразу IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путем активации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность.

НимидТМ уменьшает внеклеточную доступность гипохлористой кислоты, образующейся в процессе фагоцитоза, а также ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшает образование фактора активации тромбоцитов.

НимидТМ уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавления синтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин.

Нимесулид контролирует активность фермента эластазы в участке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект.

Показания к применению

  • лечение острых болей

  • симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

  • лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат рекомендуется принимать в дозе 1 пакетик (100 мг нимесулида) два раза в день после еды. Максимальная длительность лечения составляет 5 дней.

Пациенты пожилого возраста: коррекция суточной дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Содержимое порционного пакетика растворяют в стакане воды.

Побочные действия

часто (≥ l/100, < l/10):

  • диарея, тошнота, рвота

  • повышение уровня печеночных ферментов

иногда (≥ l/l,000, < l/100):

  • головокружение

  • гипертензия

  • одышка

  • запор, метеоризм, гастрит

  • зуд, сыпь, повышенная потливость

  • отеки

редко (≥ l/10,000, < l/l,000):

  • анемия, эозинофилия

  • повышенная чувствительность

  • гиперкалиемия

  • чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения

  • нечеткое зрение

  • тахикардия

  • геморрагия, лабильность артериального давления, приливы

  • эритема, дерматит

  • дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания

  • слабость, астения

очень редко (< l/10,000):

  • тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

  • анафилаксия

  • головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

  • вертиго

  • расстройство зрения

  • астма, бронхоспазм

  • боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка

  • гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз

  • крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

  • почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

  • гипотермия

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

  • имевшие место в прошлом гиперергические реакции ( например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

  • наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид

  • сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

  • алкоголизм, наркозависимость

  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

  • наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

  • тяжелые нарушения свертывающей системы крови

  • тяжелая степень сердечной недостаточности

  • тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина  30  мл/мин)

  • заболевания печени, повышение уровня печеночных ферментов, печеночная недостаточность

  • пациенты с симптомами простуды или гриппа

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

  • наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

Лекарственное взаимодействие

При приеме Нимесулида совместно с фуросемидом, возможно снижение пероральной биодоступности фуросемида, и его действия на клубочковую фильтрацию, почечный кровоток.

Нимесулид снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

У пациентов с нарушением функции почек, при совместном применении Нимесулида и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, препаратов подавляющих систему циклооксигеназы, возможно возникновение острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

После приема нимесулида, на фоне постоянного лечения теофиллином,

резко снижается уровень теофиллина в плазме крови.

При совместном применении Нимесулида с варфарином или другими подобными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, действие последних усиливается.

При совместном применении НПВС с бета-адреноблокаторами возможно повышения артериального давления.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Особые указания

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

При совместном применение Нимесулида с фуросемидом, антигипертензивными средствами, ингибиторами АПФ, препаратами подавляющими циклооксигеназу, необходимо соблюдать осторожность, особенно, лицам пожилого возраста. При применении данных комбинаций, необходимо потребление достаточного количества жидкости, а так же контроль функции почек.

При совместном применении НПВС с бета-адреноблокаторами следует контролировать артериальное давление.

При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, необходим контроль уровня лития в плазме крови.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, его токсические эффекты могут усиливаться.

При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить.

При появлении симптомов поражения печени, во время лечения нимесулидом ( анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) , или отклонение от нормальных значений лабораторных показателей функции печени, необходимо прекратить прием препарата.

Повторное назначение нимесулида в этом случае противопоказано.

Во время лечения нимесулидом следует воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения нимесулида и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Применять с осторожностью при:

  • заболеваниях печени, нарушении свертываемости крови, артериальной гипертензии, сердечнососудистых заболеваниях сопровождающихся отеками; язве желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечении или перфорации ЖКТ, почечной недостаточности

  • лекарственном гепатите тяжелой или средней степени тяжести, у данных пациентов, принимающие нимесулид, должен быть контроль функции печени (при необходимости, исследовать уровень АСТ/АЛТ плазмы крови).

Следует прекратить прием препарата при первых признаках гепатотоксичности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, понижение температуры тела.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

По 2 г препарата помещают в саше — пакетики.

По 30 саше — пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Бхагат Сингх Марг, Нью Дели 110001

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Наименование и страна организации — упаковщика

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.» в РК

Г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

Тел +7 727 2738297, +7 727 2738198, факс +7 727 2736810

Оffice-kusumhealthcare@intelsoft.kz

848546381477977087_ru.doc 75 кб
037724981477978256_kz.doc 71.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Нимид гран. 2г №30

Форма выпуска:

Гранулы

Действующее вещество:

Нимесулид

Показания к применению

Лечение острых болей
Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом
Лечение первичной дисменореи

Сокращенная инструкция по медицинскому применению

Режим дозирования: Взрослым препарат рекомендуется принимать в дозе 1 пакетик (100 мг нимесулида) два раза в сутки после еды. Максимальная длительность лечения составляет 5 дней. Противопоказания: гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ препарата, имевшие место в прошлом гиперергические реакции в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид , сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью, алкоголизм, наркозависимость, язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, тяжелая степень сердечной недостаточности, тяжелая степень почечной недостаточности, заболевания печени, повышение уровня печеночных ферментов, печеночная недостаточность, пациенты с симптомами простуды или гриппа, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность и период лактации, наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтазы

НимидТМ

Торговое название

НимидТМ  

Международное непатентованное название 

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы   2 г

Состав

Состав на 1 саше-пакет

активное вещество — нимесулида   100 мг,

вспомогательные вещества: таблетоза 80 (лактозы моногидрат), повидон K-30, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, вкусовая добавка Orange DC 100 PH, Аэросил 200.

Описание

Гранулы светло-желтого цвета с апельсиновым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Неселективные нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТС М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном применении, прием пищи не влияет на абсорбционную способность нимесулида. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmax  ), при приеме внутрь, составляет 1,2 – 3,3 часа. Объем распределения (Vd ) составляет 0,18 – 0,39 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет – 99 %. Хорошо проникает через гисто-гематические барьеры.

Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием 4- гидроксинимесулида. Период полувыведения составляет 1,8 – 5,25 часов. Общий клиренс  — от 31,02 до 106,16 мл/ч/кг.

Выводится в виде метаболитов – 50,5 –62,5 % с мочой, 17,9 – 36,2 % через кишечник и менее 0,1 % в неизмененном виде.

Фармакодинамика

НимидТМ  является нестероидным противовоспалительным средством, обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим свойствами, является селективным ингибитором синтеза простагландина вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ингибирует фермент фосфодиэстеразу  IV типа, вследствие чего уменьшается образование супероксида путем активации нейтрофилов без влияния на фагоцитарную и хемотаксическую активность.

НимидТМ уменьшает внеклеточную доступность гипохлористой кислоты, образующейся в процессе фагоцитоза, а также ингибирует высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, в зависимости от концентрации, уменьшает образование фактора активации тромбоцитов.

НимидТМ уменьшает разрушение хрящевой ткани путем подавления синтеза металлопротеаз, таких как коллагеназа и стромелизин.

Нимесулид контролирует активность фермента эластазы в участке воспаления, что обеспечивает противовоспалительный эффект.

Показания к применению

—      лечение острых болей 

—      симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

—      лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат рекомендуется принимать в дозе 1 пакетик (100 мг нимесулида) два раза в день после еды. Максимальная длительность лечения составляет 5 дней.

Пациенты пожилого возраста: коррекция суточной дозы не требуется. 

Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. 

Содержимое порционного пакетика растворяют в стакане воды.

Побочные действия

часто (≥ l/100, < l/10):

—      диарея, тошнота, рвота

—    повышение уровня печеночных ферментов

иногда (≥ l/l,000, < l/100):

—      головокружение

—      гипертензия

—      одышка

—      запор, метеоризм, гастрит

—      зуд, сыпь, повышенная потливость

—    отеки

редко (≥ l/10,000, < l/l,000):

—      анемия, эозинофилия

—      повышенная чувствительность

—      гиперкалиемия

—      чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения

—      нечеткое зрение

—      тахикардия

—      геморрагия, лабильность артериального давления, приливы

—      эритема, дерматит

—      дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания

—      слабость, астения

очень редко (< l/10,000):

—      тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

—      анафилаксия

—      головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

—      вертиго

—      расстройство зрения

—      астма, бронхоспазм

—      боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка

—      гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз

—      крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

—      почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

—      гипотермия

Противопоказания 

—      повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

—      имевшие место в прошлом гиперергические реакции ( например бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

—      наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид

—      сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

—      алкоголизм, наркозависимость

—      язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

—      наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

—      тяжелые нарушения свертывающей системы крови

—      тяжелая степень сердечной недостаточности

—      тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30  мл/мин)

—      заболевания печени, повышение уровня печеночных ферментов, печеночная недостаточность

—      пациенты с симптомами простуды или гриппа

—      детский и подростковый возраст до 18 лет

—      беременность и период лактации

—      наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

Лекарственное взаимодействие

При приеме Нимесулида совместно с фуросемидом, возможно снижение пероральной биодоступности фуросемида, и его действия на клубочковую фильтрацию, почечный кровоток.

Нимесулид снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

У пациентов с нарушением функции почек, при совместном применении Нимесулида  и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II, препаратов подавляющих систему циклооксигеназы, возможно возникновение острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

После приема нимесулида, на фоне постоянного лечения теофиллином,

резко снижается уровень теофиллина в плазме крови.

При совместном применении Нимесулида с варфарином или другими подобными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, действие последних усиливается.

При совместном применении НПВС с бета-адреноблокаторами возможно  повышения артериального давления.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

  Особые указания Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

При совместном применение Нимесулида с фуросемидом, антигипертензивными средствами, ингибиторами АПФ, препаратами подавляющими циклооксигеназу, необходимо соблюдать осторожность, особенно, лицам пожилого возраста. При применении данных комбинаций, необходимо потребление достаточного

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Как сделать налоговый вычет при покупке квартиры в ипотеку пошаговая инструкция
  • Как разводить ветбензицин 3 для животных инструкция
  • Pid регулятор rex c100 инструкция на русском
  • Гербион таблетки для рассасывания инструкция по применению детям
  • Калпол инструкция по применению для детей сироп инструкция