Нимесил инструкция по применению в стоматологии

Для уменьшения послеоперационных последствий пациентам часто назначают «Нимесил» после удаления зуба и других болезненных манипуляций. Это нужно, чтобы снизить боль из-за травмирования тканей, уменьшить отечность и сделать процесс заживления более комфортным.

Содержание

• Для чего назначают «Нимесил» после удаления зубов
• Как принимать «Нимесил» при удаленном зубе
• Противопоказания к применению «Нимесила» после удаления зубов

 

Для чего назначают «Нимесил» после удаления зубов

После окончания действия анестезии в полости рта возникает болевой синдром. Это происходит из-за поврежденных нервных окончаний, которые неизбежно затрагивают в ходе экстракции. Наиболее сильная боль наблюдается после операции на боковых жевательных зубах и после сложного удаления с выпиливанием кости. 

Интенсивность боли зависит от индивидуального болевого порога пациента, сложности проведенной процедуры, числа удаленных дентальных единиц, наличия воспалительных процессов в тканях, и может быть, как слабо выраженной, так и нестерпимой. Чтобы купировать дискомфортные ощущения, врач назначает прием «Нимесила».

Это обезболивающий противовоспалительныйпрепарат на основе нимесулида – главного действующего вещества. Выпускается в виде гранул для приготовления суспензии. 

Средство является ненаркотическим анальгетиком нестероидного типа, не вызывает привыкания, а благодаря ограниченному списку противопоказаний, подходит большинству пациентов. Обладает жаропонижающим эффектом, снижая температуру и облегчая послеоперационное состояние.

Его необходимо принимать при болевых ощущениях в первые  2-3 дня после процедуры, когда болезненность наиболее выражена.

Как принимать «Нимесил» при удаленном зубе

Чтобы средство эффективно устранило болезненные ощущения  без вреда организму, при его применении важно соблюдать правила:

• доза препаратасоставляет не больше одного пакетика за прием;

• в каждом саше содержится 100 мг нимесулида, порошок следует развести в 100 мл теплой воды (кипяченой), тщательно размешать, дождаться полного растворения гранул;

• «Нимесил» употребляют внутрь после приема пищи, сразу после приготовления, не допуская хранения лекарства в разведенном виде;

• при превышении дозировки возможны побочные реакции;

• интервал между приемом средства – не менее 12 часов, чтобы не превышать безопасную концентрацию действующего вещества в организме;

• длительность курса устанавливает стоматолог индивидуально для каждого пациента, в зависимости от клинической картины, в среднем она составляет 2-3 дня;

• при естественном уменьшении болевого синдрома следует отказаться от препарата, принимать его в отсутствие боли не следует, даже если назначенный курс еще не закончен;

• максимальный курс применения «Нимесила» – 14 дней.

Правила использования «Нимесила» и его аналогов на основе нимесулида одинаковы для реабилитации после удаления любых зубов, как боковых, так и передних, и зубов мудрости. 

Противопоказания к применению «Нимесила» после удаления зубов

Несмотря на безопасность анальгетика при условии соблюдения дозировки, во время его приема могут проявляться такие побочные эффекты, как анемия, повышение давления, раздражительность, чувство тревожности, учащенное сердцебиение, нарушения в работе ЖКТ, усиленное газообразование, задержка мочеиспускания, появление слабости и сонливости, нарушения сна. 

Кроме того у некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции, кожные высыпания, снижение остроты зрения. При первых признаках побочных реакций необходимо немедленно прекратить прием средства. Если боль все еще беспокоит, нужно обратиться к доктору для подбора другого обезболивающего препарата.

Нельзя не сказать и о противопоказаниях, при которых «Нимесил» принимать нельзя:

• индивидуальная непереносимость либо повышенная чувствительность к веществам в составе;

• склонность к гиперергическим реакциям;

• крапивница, бронхоспазмы либо ринит в анамнезе;

• хронические воспалительные заболевания любого из отделов кишечника (ВЗК);

• язвенные патологии желудка и ЖКТ, в том числе эрозивные поражения;

• пережитые внутренние кровотечения;

• наличие заболеваний, связанных с повышенной кровоточивостью;

• сердечная, печеночная или почечная недостаточность;

• нарушения у пациента свертываемости крови;

• алкоголизм, наркозависимость.

«Нимесил» не прописывают детям младше 12 лет, беременным или кормящим женщинам. Препарат нельзя принимать после аортокоронарного шунтирования и во время ОРВИ. 

Учитывая довольно обширный список запретов и ограничений, перед приемом средства не помешает проконсультироваться с лечащим врачом, поскольку о наличии некоторых противопоказаний пациент может не знать. 

И ни в коем случае нельзя назначать употребление «Нимесила» самостоятельно, не проконсультировавшись со специалистом, это может нанести серьезный вред здоровью и осложнить процесс восстановления.

Действующие вещества

Нимесулид

Фармакологический эффект

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ, отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Условия хранения

Отпуск по рецепту

Да

В области головы и шеи из-за особенностей анатомического строения нервных сплетений возникновение боли зачастую происходит мгновенно. Согласно определению из Collier’s Encyclopedia, боль — это неприятное ощущение или страдание, вызванное раздражением особых нервных окончаний в повреждаемых либо уже поврежденных тканях организма. Биологическое значение боли состоит в том, что она служит настораживающим сигналом и заставляет снизить физическую активность при травме или во время болезни, что облегчает процесс выздоровления.

Все воспалительные заболевания человека, так или иначе, сопровождаются болевым синдромом. Среди основных заболеваний полости рта болезни пародонта занимают лидирующее положение в течение уже многих лет. Основной процент патологии тканей пародонта приходится на воспалительно-деструктивные заболевания, меньшая часть — на деструктивную патологию пародонта, например рецессию. Известно, что причиной развития пародонтита является внедрение ряда патогенных бактерий, в результате чего и возникает воспалительный процесс, влекущий за собой деструкцию опорно-удерживающего аппарата зуба. В то время как причиной рецессии зачастую является травматический фактор на фоне анатомических предрасположенностей — тонкого биотипа десны и костного субстрата. В качестве травматического фактора могут выступать неправильные движения щеткой при чистке зубов, вредные привычки и особенности строения мягких тканей преддверия полости рта [1, 2].

Поскольку «лечение» — это система мероприятий, направленных на восстановление здоровья, предупреждение осложнений заболевания и устранение тягостных для больного проявлений болезни, то хирургический этап нередко является основным в комплексном подходе к заболеваниям пародонта.

Болевые ощущения, отек тканей, повышение температуры поврежденного участка — все это может возникать на различных этапах течения воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта. Нередко вышеперечисленные симптомы возникают во время обострения заболевания, т.е. абсцедирования. Тогда уже включение в комплексную терапию нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) не вызывает сомнения, в то время как при хроническом течении заболевания пациенты зачастую не предъявляют таких жалоб.

Как было сказано выше, причина рецессии нередко кроется в анатомических особенностях строения мягких тканей преддверия. Тогда для предотвращения прогрессии убыли десны и оголения корня рекомендованы послабляющие операции. Устранение травматического действия тяжей, например френулоэктомия или вестибулопластика, является довольно распространенной операцией. Непосредственное хирургическое лечение самих рецессий также приобретает все бóльшую популярность, хотя и не позволяет пока добиваться стойкого результата, в том числе и эстетического.

При проведении любого хирургического вмешательства на тканях челюстно-лицевой области, и пародонта в частности, практически всегда постоперационный период сопровождается «побочными эффектами», в том числе и болевыми. Это является одним из показаний для назначения НПВС в качестве симптоматической терапии с целью облегчения течения процессов репарации и регенерации тканей [3].

НПВС были открыты около 150 лет назад и с тех пор приобрели большое распространение в медицине. В основе механизма действия НПВС лежит подавление синтеза циклооксигеназы (ЦОГ). При повреждении тканей, будь то механическое воздействие или микробная инвазия, в организме развивается каскад реакций, в результате чего и активизируется ЦОГ — фермент, регулирующий образование простагландинов (ПГ), медиаторов отека, воспаления и боли. Однако наряду с положительными свойствами НПВС вскоре были обнаружены и побочные эффекты, такие как реакции со стороны слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, почек.

Лишь после открытия в начале 90-х годов ХХ века двух изоформ ЦОГ — структурного (ЦОГ-1) и индуцируемого фермента (ЦОГ-2) — стало возможным объяснить побочные эффекты со стороны организма [5, 6].

Механизм неселективного ингибирования ЦОГ является ключевым моментом в понимании возникающих нежелательных эффектов. Именно воздействие на обе изоформы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) является риском возникновения побочных явлений, так как ЦОГ-1, будучи структурным ферментом, регулирует продукцию ПГ, участвующих в обеспечении нормальной (физиологической) функциональной активности клеток.

С точки зрения практической медицины наибольший интерес среди НПВС представляют современные препараты, способные подавлять преимущественно ЦОГ-2 — фермент, принимающий участие в синтезе ПГ именно в зоне воспаления [4].

Таким препаратом является нимесил — нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфонанилидов, представленный на российском рынке компанией «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ». Основное действующее вещество — нимесулид, впервые было зарегистрировано в 1980 г., а уже в 1985 г. разрешено к применению в Италии и с тех пор является одним из наиболее часто назначаемых НПВС [7].

Преимущество препарата нимесил заключается в способности ингибировать в большей степени ЦОГ-2, тем самым проявляя аналгезирующий и противовоспалительный эффекты, в то время как воздействие на ЦОГ-1 происходит в незначительной степени. Этим и объясняются минимальные побочные эффекты при приеме нимесулида по сравнению с аналогами группы НПВС [8, 9]. Немаловажным является антиоксидантное свойство основного действующего вещества — нимесулида, а также способность ингибировать металлопротеазы, что оказывает опосредованное действие на процессы регенерации и репарации хрящевой и костной ткани [6].

Лекарственная форма препарата нимесил представлена в виде гранул (рис. 1)

для приготовления суспензии для приема внутрь, хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч.

Обладая сильным противовоспалительным и болеутоляющим свойством, препарат нимесил широко применяется во многих странах мира [10].

Целью нашего клинического наблюдения явилось определение эффективности и целесообразности применения препарата нимесил в постоперационном периоде при различных хирургических вмешательствах на тканях пародонта.

Клиническое наблюдение проводилось в отделении пародонтологии ФГБУ «Центральный НИИ стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Минздравсоцразвития России. Для участия в исследовании было отобрано 23 пациента обоих полов в возрасте от 18 до 55 лет без тяжелых соматических патологий и аллергических реакций в анамнезе.

В зависимости от типа хирургического вмешательства все пациенты были разделены на группы (рис. 2):

— пациенты после лоскутных операций (операция в области не более 4 зубов) — 10 человек (рис. 3);

— пациенты после направленной тканевой регенерации (НТР, не более 2 зубов) — 5 человек (рис. 4);

— пациенты после вскрытия пародонтальных абсцессов (при наличии не более одного абсцесса) — 8 человек (рис. 5).

Нами умышлено не были включены в наблюдение пациенты после проведения послабляющих операций на мягких тканях: вестибулопластика, френулоэктомия, а также операций по устранению рецессий десны, так как это должно являться темой отдельного клинического наблюдения или исследования в силу анатомических особенностей оперируемых областей и их высокой степени васкуляризации.

Всем пациентам после оперативного вмешательства был назначен нимесил в рекомендуемой производителем дозировке по 1 пакетику (100 мг) 2 раза в сутки после приема пищи в течение 4 дней.

Наши рекомендации по длительности приема препарата нимесил основывались на том, что в силу особенностей реакций, протекающих в организме на фоне воспаления, пик возникновения жалоб пациентов на припухлость и особенно боль приходится, как правило, на 3-и сутки после вмешательства. Для максимального снижения остроты болевых ощущений мы рекомендовали начинать прием препарата непосредственно после операции, чтобы избежать накопления продуктов активизации ЦОГ-2, а именно ПГ — медиаторов отека и боли [4].

Для определения интенсивности боли мы использовали цифровую рейтинговую шкалу (NRS). Она предназначена для определения только одного свойства боли — ее интенсивности и состоит из 11 пунктов — от 0 («боли нет») до 10 («худшая боль, какую можно представить»). Следует отметить, что хотя все индексные оценки интенсивности боли и носят приблизительный и субъективный характер, тем не менее более точного способа определения пока не установлено. Преимуществами метода NRS можно считать то, что он не требует ясного зрения у пациента, не требует ручки с бумагой и возможности пациента ими воспользоваться. Использование шкалы возможно даже при общении с пациентом по телефону.

Тем не менее, определение интенсивности только болевого симптома не позволило бы оценить полный спектр действия препарата нимесил, поэтому в нашем исследовании мы также уделяли внимание отеку мягких тканей в области операции как одному из информативных показателей степени воспаления.

Так как для определения степени отечности тканей нами не было обнаружено подходящего индекса, мы разработали цифровую шкалу по аналогу с NRS. К сожалению, эта шкала также не дает возможности получить объективные данные, но позволяет хоть и грубо, но все же подвергнуть описанию степень отечности тканей. Диапазон измерения был выбран от 0 до 2. При отсутствии отека показатель определялся как 0; при отеке мягких тканей только в области проведенного вмешательства — 1; при значительно выраженном отеке, а также распространении его на другие анатомические структуры — 2.

Клинический осмотр и опрос пациентов проводили в 1-е, на 3-и и 7-е сутки после операции.

При осмотре в 1-е сутки жалобы на боль у пациентов после лоскутных операций и после вскрытия единичных абсцессов находились в диапазоне от «слабых» до «умеренных», в то время как у пациентов после проведенной НТР интенсивность боли была чуть более высокой (рис. 6).

Однако при осмотре на 3-и сутки отмечалось значительное снижение интенсивности болевой симптоматики у пациентов с абсцессами и в группе пациентов после лоскутных операций, средний показатель обеих групп остановился в диапазоне «слабой» болезненности, несмотря на ожидаемый пик болевых ощущений. В группе пациентов после НТР снижение интенсивности болевой реакции происходило чуть медленней, и средний показатель находился на уровне «умеренных» ощущений.

При осмотре и опросе пациентов на 7-е сутки после вмешательства во всех 3 группах болевые ощущения полностью отсутствовали, несмотря на прекращение приема препарата нимесил на 4-й день после операции.

Что касается определения степени отека мягких тканей, нами были получены следующие показатели.

Максимальный отек мягких тканей регистрировался в 1-е сутки после вмешательства во всех группах пациентов (рис. 7).

Но, как и в случае с определением болевого симптома в группе пациентов после НТР, показатель степени отека тканей был немного выше. Вероятнее всего, такие данные связаны с травматичностью вмешательства и лишний раз говорят о безусловной необходимости назначения НПВС в постоперационном периоде.

К 3-м суткам во всех группах наблюдалось стабильное снижение отечности мягких тканей и в некоторых случаях (у 8 пациентов) практически полное его отсутствие.

При опросе большинство участников исследования — 20 человек — отметили быстрое наступление обезболивающего эффекта, приблизительно через 15-20 мин после приема препарата, остальные 3 участников не смогли точно определить время наступления действия эффекта, но, по их словам, оно не превышало 30 мин. Сила и длительность действия препарата нимесил были достаточными, что позволяло пациентам не увеличивать рекомендуемую дозу и кратность приема.

Следует отметить, что ни у одного из пациентов не наблюдалось побочных эффектов.

Таким образом, в ходе проведенного нами клинического наблюдения было установлено, что нимесил хорошо зарекомендовал себя в качестве обезболивающего и противовоспалительного препарата для ведения постоперационного периода при хирургических вмешательствах на тканях пародонта. Применение препарата нимесил позволяет пациентам комфортно переносить период после оперативного вмешательства.

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями
использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании
файлов cookie, нажмите здесь.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ, отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Состав

Активное вещество: нимесулид — 100 мг.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы — 97.5%. T1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

• лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
• симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
• альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

• гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч. нимесулида;
• гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
• сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
• полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
• тяжелые нарушения свертывания крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• алкоголизм, наркозависимость;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Описание

НПВП.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко — тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения: редко — нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризма, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики:

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя