Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Неомицин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Неомицин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Неомицин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Неомицин
Структурная формула
Русское название
Неомицин
Английское название
Neomycin
Латинское название
Neomycinum (род. Neomycini)
Химическое название
2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол
Брутто формула
C23H46N6O13
Фармакологическая группа вещества Неомицин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
L01 Импетиго
-
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
-
L08.0 Пиодермия
-
L30.3 Инфекционный дерматит
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
-
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Код CAS
1404-04-2
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Характеристика
Антибиотик из группы аминогликозидов I поколения. Неомицин является комплексом антибиотиков (неомицин A, неомицин B, неомицин С), образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба (актиномицета) Streptomyces fradiae или родственных микроорганизмов. Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, почти без запаха; легко растворим в воде, очень мало — в спирте, практически нерастворим в органических растворителях; гигроскопичен. Выпускается в виде неомицина сульфата.
Фармакология
Проникает через клеточную мембрану бактерий, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК и останавливает синтез белков (бактериостатический эффект). При более высоких концентрациях (на 1–2 порядка) повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки с быстрой последующей гибелью (бактерицидный эффект).
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Proteus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно. Не влияет на анаэробную микрофлору, патогенные грибы, вирусы.
При приеме внутрь всасывается плохо (3%) и практически оказывает только местное действие на микрофлору кишечника. При нанесении на небольшие участки неповрежденных кожных покровов системная абсорбция минимальна, однако при нанесении на обширную поверхность, поврежденные или покрытые грануляционной тканью участки кожи быстро абсорбируется. Cmax после приема внутрь достигается через 0,5–1,5 ч. Связывание с белками плазмы до 10%. Плохо проникает в ЦНС, кости, мышцы, жировую ткань, в грудное молоко и желчь. Проходит через плацентарный барьер. Метаболизму не подвергается. T1/2 — 2–4 ч. Всосавшийся неомицин выводится почками, невсосавшийся — с фекалиями. При нарушении функции почек возможна кумуляция в сыворотке крови. При в/м введении всасывается быстро и полностью.
Поскольку при приеме внутрь неомицин практически не всасывается, его использовали при лечении заболеваний ЖКТ (например энтерит, энтероколит, дизентерия), для предоперационной подготовки при операциях на пищеварительном тракте (с целью частичной санации кишечника).
При печеночной коме возможно длительное угнетение кишечной флоры при приеме 1 г неомицина каждые 6–8 ч, что наряду с ограничением приема белка способствует уменьшению интоксикации аммиаком.
Неомицин подавляет реабсорбцию холестерина и желчных кислот, вызывает умеренное снижение уровня ЛПНП (уменьшает гиперлипидемию), не действует на уровень триглицеридов.
В офтальмологии может использоваться для местного лечения заболеваний глаз (например конъюнктивита) — закапывание в конъюнктивальный мешок раствора неомицина (33 мг/мл).
Применение вещества Неомицин
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной микрофлорой, в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго, пиодермия, инфицированная экзема, инфицированная язва, инфицированные раны, инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам).
Ограничения к применению
При необходимости применения на больших участках кожи (риск ототоксичности, особенно у детей, людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек) — поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, миастения, синдром паркинсонизма, ботулизм, дегидратация, почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных применение допускается только по жизненным показаниям. При системной абсорбции может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод.
Категория действия на плод по FDA — D.
Неизвестно, проникает ли неомицин в грудное молоко.
Побочные действия вещества Неомицин
Аллергические реакции: контактный дерматит (зуд, сыпь, гиперемия, отечность, раздражение кожи), при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.
Системные реакции
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперсаливация, стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезия, ощущение онемения, эпилептические припадки); редко — нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, слабость), головная боль, сонливость, ототоксичность — шум или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки, головокружение, тошнота, рвота), необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность — увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия или полиурия, появление осадка в моче, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме, протеинурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие: гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипертермия, развитие суперинфекции, снижение массы тела.
Взаимодействие
При системной абсорбции может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (снижает продукцию витамина К кишечной флорой), снижать — сердечных гликозидов, фторурацила, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов А и B12, хенодеоксихолевой кислоты (увеличивает выделение холестерина желчью), пероральных контрацептивов.
Несовместим со стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, виомицином и другими ото- и нефротоксичными антибиотиками (повышается риск развития токсических осложнений). Средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, ото- и нефротоксические ЛС, в т.ч. капреомицин или другие аминогликозиды, полимиксины, ингаляционные общие анестетики (в т.ч. галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты при переливании больших количеств консервированной крови увеличивают риск развития ото-, нефротоксического действия и блокады нервно-мышечной передачи.
Передозировка
Симптомы: снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение: взрослым в/в вводят антихолинэстеразные ЛС (Прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5–10 мл, кальция глюконат 10% 5–10 мл). Перед введением Прозерина предварительно в/в вводят атропин в дозе 0,5–0,7 мг, через 1,5–2 мин после учащения пульса в/в вводят 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) Прозерина. Если эффект этой дозы недостаточен, вводят повторно такую же дозу Прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях при угнетении дыхания — ИВЛ. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.
Способ применения и дозы
Местно. Наносят на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки.
Меры предосторожности
В настоящее время неомицин из-за высокой токсичности (нейро-, нефро- и ототоксичность) имеет ограниченное применение. Кратность и способ местного применения зависят от лекарственной формы и количественного содержания в ней неомицина.
Следует избегать длительного применения неомицина из-за риска развития сенсибилизации кожи и повышенной перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Торговые названия с действующим веществом Неомицин
Неомицин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001197
Торговое наименование препарата
Неомицин
Международное непатентованное наименование
Неомицин
Лекарственная форма
аэрозоль для наружного применения
Состав
Действующее вещество: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 11,72 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 10,3 мг, лецитин 0,2 мг. изопропилмиристат 134,0 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 843,8 мг.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-аминогликозид
Код АТХ
D06AX
Фармакодинамика:
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях — бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий — Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes;
энтеробактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. He действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика:
Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной кожи неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
Показания:
— Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
— Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
— Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;
— Одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
— Детский возраст.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед применением, баллон необходимо встряхивать. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 1 — 3 секунд, держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи. Процедуру проводят 1-3 раза в день через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.
Побочные эффекты:
При наружном применении, в месте аппликации препарата, возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия, отек).
Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичноть. ототоксичность. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с Неомицином, не следует применять другие препараты.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Особые указания:
Необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками.
Препарат не следует применять в ушном проходе.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, надо тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не следует наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионной повязкой из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакции, характерных для системного действия препарата (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Мыть руки после использования. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для наружного применения, 1,172 %.
Упаковка:
16 г или 32 г препарата в аэрозольный баллон с клапаном и распылительным устройством. Баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О., 2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Неомицин (Neomycin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Неомицин
💊 Состав препарата Неомицин
✅ Применение препарата Неомицин
📅 Условия хранения Неомицин
⏳ Срок годности Неомицин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание лекарственного препарата
Неомицин
(Neomycin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Неомицин |
Аэрозоль для наружного применения 1.172 %: баллоны 16 или 32 г рег. №: ЛП-001197 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Неомицин
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат — 10.3 мг, лецитин — 0.2 мг, изопропилмиристат — 134 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) — 843.8 мг.
16 г — баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством — пачки картонные.
32 г — баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях — бактерицидное действие (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий — Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной коже неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.
Показания препарата
Неомицин
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
- инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Режим дозирования
Наружно. Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.
Процедуру проводят 1-3 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия, отек. Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.
При усугублении указанных выше или появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
- нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;
- одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям
Особые указания
Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не рекомендуется наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионную повязку из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичность, ототоксичность.
Лечение: прекращение приема препарата, быстрая элиминация препарата из организма, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с неомицином, применять другие препараты рекомендуется только после согласования с врачом.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.
Условия хранения препарата Неомицин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Неомицин
Срок годности — 2 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA , S.A. |
Польша |
2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Неомицин
МНН: Неомицин
Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа Акционерное Общество
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Neomycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121680
Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
НЕОМИЦИН
Международное непатентованное название
Неомицин
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения,11.72 мг/г
Состав
1 баллон препарата,16 г содержит
активное вещество — неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 187.50 мг,
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
1 баллон препарата, 32 г содержит
активное вещество — неомицина сульфат (в пересчете на неомицин)375.00 мг,
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.
Код АТХ D06AX04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях – бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий – Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий – Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.
Показания к применению
-
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
-
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.
Способ применения и дозы
Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.
В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).
Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.
Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.
Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.
Не вдыхать распыленное вещество.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.
Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.
Продолжительность лечения
Обычно применяется 7-10 дней.
Побочные действия
-
Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина – например, повреждение слуха и (или) почек
-
при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)
-
при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии
Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата
-
нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы
-
одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как может это повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.
Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.
Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.
Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.
В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Применение в педиатрии
Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Передозировка
Особые указания
Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).
Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.
Лечение является симптоматическим.
В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.
Форма выпуска и упаковка
По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.
По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Прочая информация
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя прокалывать и нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,
Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.
| 220723831477976363_ru.doc | 84 кб |
| 872402371477977556_kz.doc | 100.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- 📜Описание препарата Неомицин
- 💊Состав препарата Неомицин
- ✅Показания препарата Неомицин
- 📅Условия хранения препарата Неомицин
- ⏳Срок годности препарата Неомицин
Форма выпуска, состав и упаковка
аэрозоль д/наружн. прим. 11.72 мг/г: баллоны 16 или 32 г с клапаном и распылителем
Рег. №: 10249/14/18/19 от 10.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Аэрозоль для наружного применения в виде белой или почти белой однородной суспензии.
| 1 г | |
| неомицина сульфат в пересчете на неомицин | 11.72 мг |
| активность 1000 МЕ/мг |
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
Состав пропеллента: пропан не менее 23%, н-бутан не боле 5%, изобутан не менее 71.5%
16 г — баллончики алюминиевые (1) с клапаном и распылительным устройством, предохраненными колпачком. — коробки картонные.
32 г — баллончики алюминиевые (1) с клапаном и распылительным устройством — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата НЕОМИЦИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Представляет собой смесь неомицинов A, B и C, образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Обладает активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis.
Малоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.
Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Наблюдается перекрестная резистентность с канамицином, фрамицетином, паромомицином.
При приеме внутрь оказывает только местное действие на микрофлору кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь неомицин плохо абсорбируется из ЖКТ; около 97% выводится с калом в неизмененном виде. Абсорбция увеличивается при повреждении или воспалении слизистой оболочки кишечника, циррозе печени. Сообщается о всасывании неомицина через брюшину, дыхательные пути, мочевой пузырь, раны, через кожу при воспалении. После абсорбции неомицин быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 2-3 ч.
Показания к применению
Для наружного и местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями; профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в глазной хирургии.
Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, вызванные чувствительными к неомицину возбудителями, в т.ч. энтериты, устойчивые к терапии другими антибиотиками. Подготовка к операциям на ЖКТ с целью частичной «стерилизации» кишечника.
Реклама
Режим дозирования
Для наружного и местного применения — индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Для приема внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза — 1 г; для детей 6-12 лет — разовая доза 250-500 мг. Частота приема и схема лечения определяются индивидуально.
Для лечения урологических заболеваний максимальная длительность лечения — 10 дней.
Максимальные дозы: при местном применении и при урологических заболеваниях — 1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие.
Со стороны органа слуха: ототоксическое действие.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь, особенно в высоких дозах, возможны тошнота, рвота, диарея. При длительном применении неомицин может вызывать синдром мальабсорбции со стеатореей и диареей.
Со стороны периферической нервной системы: может вызывать нервно-мышечную блокаду и остановку дыхания.
Реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: при длительном применении (особенно внутрь) возможно развитие суперинфекции.
Местные реакции: кожный зуд, сыпь.
Противопоказания к применению
Обструктивные состояния и заболевания кишечника, заболевания почек, слухового нерва, повышенная чувствительность к неомицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение антибиотиков группы аминогликозидов (в т.ч. неомицина) при беременности может привести к повреждению VIII пары черепно-мозговых нервов у плода.
Антибиотики группы аминогликозидов (в т.ч. неомицин) в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, нервно-мышечных заболеваниях и нарушении слуха.
При наружном применении у пациентов с обширными повреждениями кожи, а также местном применении у пациентов с перфорацией барабанной перепонки, возможна потеря слуха.
При длительном местном или наружном применении (в т.ч. для орошения ожоговых поверхностей или серозных полостей) повышается риск развития токсических эффектов, сенсибилизации кожи и перекрестной сенсибилизации с другими аминогликозидами.
При появлении в период лечения шума в ушах, аллергических реакций, белка в моче неомицин следует отменить.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме внутрь неомицин может вызывать нарушение всасывания других препаратов, в т.ч. феноксиметилпенициллина, дигоксина, метотрексата, некоторых витаминов; возможно уменьшение эффективности контрацептивов для приема внутрь, усиление действия акарбозы.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
НЕТРОМИЦИН®
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
АМИКАЦИН-С.К.
(NCPC INTERNATIONAL CORP., Co.,Ltd, Китай)
АМИКАЦИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
АМИКАЦИН
(DAROU PAKHSH PHARMACEUTICAL MFG.COMPANY, Иран)
АМИКАЦИН
(КРАСФАРМА, ОАО, Россия)
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМИЦИЛ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ПОЛЬКОДЕРМ ТЦ
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДЕКСАПОЛЬКОРТ Н
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
РЕЛИУМ
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ОКСИКОРТ
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЭЛЕНИУМ
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЭРИТРОМИЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ТАРДОКС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЛОРАФЕН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
АМОТАКС ДИС
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДАВЕРЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
Реклама