Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX10
(Прочие препараты)
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат |
Натрия хлорид |
Спрей назальный 0.65%: 10 мл или 20 мл фл. рег. №: ЛП-007592 |
Спрей назальный 0.9%: 10 мл или 20 мл фл. рег. №: ЛП-007592 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия хлорид
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.15 мг, калия дигидрофосфат — 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7.13 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.15 мг, калия дигидрофосфат — 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7.13 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эффективно увлажняет слизистую оболочку носа, разжижает густую слизь, размягчает сухие корочки в носу и способствует их легкому удалению. рН раствора близок к рН естественной секреторной жидкости слизистой носа.
Показания активных веществ препарата
Натрия хлорид
Для гигиенического ухода за полостью носа младенцев; у детей и взрослых — для очищения полости носа от слизи и корок при сухости слизистой оболочки носа, при ринитах различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется интраназально 3-4 раза/сут.
Курс профилактики и лечения составляет 2-4 недели.
У детей младшего возраста следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам используемого препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
При применении в составе комплексного лечения другие лекарственные средства следует вводить интраназально после очищения полости носа — через 10-15 мин после впрыскиваний.
Способ применения и дозировка
Изотонический
раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно).
Дозы,
скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости
от показания к применению, возраста, массы тела, состояния пациента и
сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих
симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в
мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г
NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и Cl).
Перед
введением раствор нагревают до 36–38 °C.
Следует
тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови
и моче.
Доза раствора натрия хлорида для взрослых
составляет от 500 мл до 3,0 л в сутки. Скорость введения —
540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.
Доза раствора натрия хлорида для детей
составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела
(в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном
снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения
лабораторных параметров) вводят 20–30 мл/кг. В дальнейшем режим
дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей
(электролиты Na+, K+, Cl‑,
кислотно-щелочное состояние крови).
Рекомендуемая
доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально
лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в
диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При
этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по
применению вводимого препарата.
Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с
головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
1. Вертикально
расположить флакон на горизонтальной поверхности.
2.
Снять колпачок.
3.
Обработать порт
флакона дезинфицирующим средством.
4.
Подготовить
инфузионную систему.
5.
В размеченную
фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до
плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
6. Перевернуть
флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание:
—
при
необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять
только через размеченную фаску на порте флакона;
—
нельзя вводить
инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
—
при формировании
«озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию
проводят путем нажатия на капельницу).
Описание
Регидратирующее средство
Состав
1 л
раствора содержит:
Действующее вещество:
Натрия хлорид
— 9,0 г;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность:
308 мОсм/л.
Фармакотерапевтическая группа
Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС
Фармакодинамика
Плазмозамещающее
средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет
дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
0,9%
раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро
выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей
крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика
Концентрация
ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной
жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).
Выводится
почками.
Показания
Плазмоизотоническое
замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием,
интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных
препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
Гипернатриемия,
гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная
дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека
головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная
сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния,
которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и
периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный
альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной
сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек
(включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее
назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к
добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью
Хроническая
сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго‑,
анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз
беременных.
Применение при беременности и лактации
Данных
о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания
недостаточно.
Возможно
применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях,
когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Побочное действие
При
правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.
Побочные
реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты
встречаемости.
Со стороны системы кровообращения
Ацидоз,
гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия,
пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Реакции
в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в
месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или
флебит в месте введения.
Прочие
Лихорадка,
инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При
применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других
препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих
препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует
приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные
меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно‑ и
слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение
артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек
легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство,
раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные
судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора
натрия хлорида 0,9% может вызывать гипернатриемию. Избыточное
поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу.
Если раствор натрия хлорида 0,9% используется в качестве базового
раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при
избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор
препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение
следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение —
симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим
с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При
смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на
совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая
несовместимость).
Особые указания
При
проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за
клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать
электролиты плазмы крови.
В
организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция
натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только
после определения концентрации натрия в плазме крови.
Реакции гиперчувствительности
Имеются
данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности
или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба,
крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или
инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые
терапевтические меры по показаниям.
Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными
веществами и нарушений баланса электролитов
В
зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения
препарата могут развиваться следующие состояния:
—
гиперволемия и
(или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и,
например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому
отеку;
—
клинически
значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У
пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой
осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов
может привести к задержке натрия.
Применять
только прозрачный раствор, без видимых включений и, если упаковка не
повреждена.
Вводить
непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует
вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и
антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует
заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и
для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с
раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с
раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые
с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором
натрия хлорида 0,9% должен врач, проверив возможное изменение окраски
и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед
добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым
и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора
натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить
изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор
препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики.
Приготовленный
раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не замораживать!
Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Добавление
других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку
вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития
нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.
Флакон
Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и
перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для
смешивания лекарственных средств.
Допускается
замораживание при транспортировании.
После
транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть
выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.
Замораживание
препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к
его применению.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Клинических
исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002460)-(РГ-RU) (02.06.2023) — Гротекс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Форма выпуска
раствор для инфузий
Самовывоз в Ростове-на-Дону
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Пацаева, 16/1
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Сельмаш, 2
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 77/157
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Туполева, 16
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Буйнакская, 32
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 101
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 1/8
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 4
Состав
1 мл содержит:
Натрия хлорид — 9 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.15 мг, калия дигидрофосфат — 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7.13 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Показания к применению
Для гигиенического ухода за полостью носа младенцев; у детей и взрослых — для очищения полости носа от слизи и корок при сухости слизистой оболочки носа, при ринитах различной этиологии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам используемого препарата.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания.
- Применение при нарушениях функции печени
- Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени.
- Применение при нарушениях функции почек
- Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек.
- Применение у детей
- Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
- Применение у пожилых пациентов
- Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Способ применения и дозы
Применяется интраназально 3-4 раза/сут.
Курс профилактики и лечения составляет 2-4 недели.
У детей младшего возраста следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Особые указания
При применении в составе комплексного лечения другие лекарственные средства следует вводить интраназально после очищения полости носа — через 10-15 мин после впрыскиваний.
Описание
Средство лечения заболеваний носа.
Действие
Эффективно увлажняет слизистую оболочку носа, разжижает густую слизь, размягчает сухие корочки в носу и способствует их легкому удалению. рН раствора близок к рН естественной секреторной жидкости слизистой носа.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 200 мл — пачка картонная
Производитель: Красфарма ОАО (Россия)
125.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 400 мл — пачка картонная
Производитель: Красфарма ОАО (Россия)
233.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер полимерный 500 мл — пакет (пакетик) полиэтиленовый
Производитель: Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь)
197.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер полимерный 200 мл
Производитель: Асфарма (Россия)
67.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 400 мл
Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
210.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл
Производитель: Гематек (Россия)
282.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, №10 — флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
для стационаров,
Производитель: Гематек (Россия)
760.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, №10 — флакон 250 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с заглушками для инфузионных флаконов «Экопин»,
Производитель: Гематек (Россия)
764.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 400 мл
Производитель: Мосфарм ООО (Россия)
290.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл — пачка картонная
Производитель: Мосфарм ООО (Россия)
1609.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 200 мл — пачка картонная
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
76.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 400 мл — пачка картонная
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
82.00
Натрия хлорид, раствор для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Новосибхимфарм ОАО (Россия)
47.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 5 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
42.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
35.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 5 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
47.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
42.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
43.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула полимерная 10 мл (10) — пачка картонная
Производитель: Славянская аптека ООО (Россия)
51.00
51.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Эском НПК ОАО (Россия)
45.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 5 мл (5) — стрип (2) — пачка картонная
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
130.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (5) — стрип (2) — пачка картонная
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
146.50
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 5 мл (10) — пачка картонная
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
114.00
122.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — пачка картонная
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
132.00
133.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер 250 мл — мешок (мешочек) полиэтиленовый
Производитель: Мосфарм ООО (Россия)
53.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 200 мл — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
72.40
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 400 мл — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
62.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон 500 мл — короб из гофрированного картона
Производитель: Гротекс ООО (Россия)
105.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 400 мл — ящик картонный
для стационаров,
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
210.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
139.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон (флакончик) полипропиленовый 200 мл — пакет (пакетик) полиэтиленовый
Производитель: Авексима Сибирь ООО (Россия)
67.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер 200 мл — ящик картонный
1-30 контейнеров (для стационаров),
Производитель: Красфарма ПАО (Россия)
130.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер 400 мл — ящик картонный
1-21 контейнеров (для стационаров),
Производитель: Красфарма ПАО (Россия)
233.00
Натрия хлорид, раствор для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (10) — упаковка контурная пластиковая — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай)
55.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер 400 мл — ящик картонный
для стационаров,
Производитель: Мосфарм ООО (Россия)
290.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
48.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
35.00
Натрия хлорид, спрей назальный,
0.65%, флакон 20 мл — пачка картонная
Производитель: ВИПС-МЕД (Россия)
103.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, бутылка (бутыль) 250 мл — мешок (мешочек) полиэтиленовый
Производитель: Мосфарм ООО (Россия)
124.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер 200 мл — мешок (мешочек) полиэтиленовый
Производитель: Мосфарм ООО (Россия)
129.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №5 — ампула 5 мл (5) — пачка картонная
Производитель: Брынцалов-А АО (Россия)
773.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер полимерный 250 мл — пакет (пакетик) полимерный
Производитель: Краснодарский завод инфузионных растворов «СТЕРИТЕК» (Россия)
140.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, контейнер полимерный 400 мл — пакет (пакетик) полимерный
Производитель: Краснодарский завод инфузионных растворов «СТЕРИТЕК» (Россия)
82.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон (флакончик) с 2 портами 250 мл — пачка картонная
Производитель: Эском НПК ОАО (Россия)
135.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон (флакончик) с 1 портом 200 мл — пачка картонная
Производитель: Эском НПК ОАО (Россия)
127.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон (флакончик) с 2 портами 400 мл — пачка картонная
Производитель: Эском НПК ОАО (Россия)
2841.00
Натрия хлорид, раствор для инфузий,
0.9%, флакон (флакончик) с 2 портами 500 мл — пачка картонная
Производитель: Эском НПК ОАО (Россия)
226.00
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций,
0.9%, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Новосибхимфарм АО (Россия)
50.00
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002485
Торговое наименование препарата
Натрия хлорид-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 л раствора содержит:
действующее вещество: натрия хлорид — 9,0 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Код АТХ
B05CB01
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика:
Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания:
Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания:
Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью:
Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.
Беременность и лактация:
Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы:
Изотонический раствор натрия хлорида для инфузий вводят внутривенно (обычно капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и Cl).
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме крови и моче.
Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3,0 л в сутки. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают.
Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг.
В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Сl—, кислотно-щелочное состояние крови). Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.
Порядок работы с Флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):
1. Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
2. Снять колпачок.
3. Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
4. Подготовить инфузионную систему.
5. В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание
- При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
- Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
- При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
Побочные эффекты:
При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.
Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9% может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9% используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).
Особые указания:
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.
В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
Реакции гиперчувствительности
Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.
Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов
В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:
- гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому отеку;
- клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и если упаковка не повреждена.
Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения.
Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение раствора.
Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.
Допускается замораживание при транспортировании.
После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.
Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 0,9%.
Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.
Флаконы имеют 2 типа.
Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.
Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.
Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
От 1 до 40 флаконов типа 1 или типа 2 по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Натрия хлорид-СОЛОфарм 0.9% р-р в ГорЗдрав
Купить Натрия хлорид-СОЛОфарм 0.9% р-р в megapteka.ru
Купить Натрия хлорид-СОЛОфарм 0.9% р-р в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)