Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Накван®
Капли глазные желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 11 мг, натрия борат — 11 мг, натрия сульфит — 2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.2 мг, повидон (К30) — 20 мг, полисорбат 80 — 1.5 мг, бензалкония хлорида раствор 10% — 0.1 мкл, натрия гидроксид — до pH 8.0-8.6, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП. Противовоспалительное действие бромфенака реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании ЦОГ 1 и 2.
В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. IC50 для бромфенака (1.1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4.2 мкмоль) и пранопрофена (11.9 мкмоль).
В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0.02%, 0.05%, 0.1% и 0.2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.
Фармакокинетика
Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя Cmax в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 мин после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 ч в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 ч. При применении бромфенака в форме глазных капель 2 раза/сут, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.
Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99.8%.
По данным исследования у кроликов с использованием меченного радиоактивностью бромфенака Cmax после местного применения наблюдается в роговице, высокая — в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая — в хрусталике и стекловидном теле.
По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.
При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.
При закапывании в глаза T1/2 бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1.4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.
После перорального приема 14C-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что активное вещество преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), с калом — около 13%.
Показания активных веществ препарата
Накван®
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
По 1-2 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут в течение не более 15 дней.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: 0.42% — конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы), 0.29% — блефарит, 0.23% — раздражение, 0.21% — транзиторная боль в глазу, 0.16% — поверхностный точечный кератит, 0.16% — зуд, 0.03% — отслойка эпителия роговицы; 0.03% — и чувство жжения (веки).
Аллергические реакции: частота неизвестна — контактный дерматит.
Противопоказания к применению
Пациенты, у которых усиливаются симптомы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бромфенаку.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.
Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения буфексамаком небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким. Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в III триместре беременности следует избегать.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Бромфенак следует применять только в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.
Все НПВП для местного применения могут замедлить или отсрочить заживление подобно ГКС для местного применения.
Совместное применение НПВП и ГКС для местного применения может замедлять процесс заживления.
Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальный риск и пользу.
У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических кортикостероидов с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.
Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует о том, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.
Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в т.ч. гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с инфекционным воспалением, т.к. бромфенак может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.
В целом, ношение контактных линз в период лечения не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После инстилляции может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.
НАКВАН — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004224
Торговое наименование препарата
НАКВАН®
Международное непатентованное наименование
Бромфенак
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: бромфенак натрия сесквигидрат — 1,035 мг, эквивалентно бромфенаку — 0,9 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 11 мг, натрия борат — 11 мг, натрия сульфит — 2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг, повидон (К30) — 20 мг, полисорбат 80 — 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 10 % — 0,1 мкл, натрия гидроксид — до pH 8,0 — 8,6, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
S01BC
Фармакодинамика:
Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.
В исследованиях invitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (11,9 мкмоль).
В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.
Фармакокинетика:
Всасывание
Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя пиковая концентрация в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 минут после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака два раза в день, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.
Распределение
Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования invitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99,8%.
Исследования invitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.
По данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного бромфенака максимальная концентрация после местного применения наблюдается в роговице, высокая — в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая — в хрусталике и стекловидном теле.
Метаболизм
По результатам исследования invitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.
При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.
Выведение
При закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.
После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), в то время как с калом выводится порядка 13% введенной дозы.
Показания:
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.
Противопоказания:
Данный препарат противопоказан пациентам, у которых в анамнезе присутствует гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Данный препарат противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Беременность и лактация:
Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким.
Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в третьем триместре беременности следует избегать. В целом, применение данного препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы:
По 1-2 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в день в течение не более 15 дней.
В случае пропуска дозы препарата, препарат следует применять как можно скорее в дозировке, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат следует применять в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в 8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях (0,16%), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения [веки] в 1 случае (0,03%).
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости:
Очень часто >1/10
Часто от ≥1/100 до <1/10
Редко от ≥1/10000 до <1/100
Очень редко <1/10000
В каждой группе нежелательные явления классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом.
В таблице ниже описаны нежелательные реакции.
|
Частота встречаемости |
Нежелательная реакция |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нечасто |
Эрозия роговицы (*), конъюнктивит (*), блефарит (*), раздражение (*), боль в глазу [транзиторная](*), поверхностный точечный кератит (*), зуд (*) |
|
Редко |
Отслойка эпителия роговицы (*), чувство жжения [веки](*) |
|
|
Неизвестна |
Язва роговицы (**)(***), перфорация роговицы (**)(***) |
|
|
Гиперчувствительность |
Неизвестна |
Контактный дерматит (*) |
(*)При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом.
(**) При возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.
(***) Серьезная нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационного применения препарата.
Передозировка:
На данный момент информация о передозировке при местном применении у человека отсутствует.
По данным зарубежных отчетов, у пациентов, которые принимали препарат бромфенака натрия внутрь в общей дозе, превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени более 1 месяца, наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая летальные случаи). В связи с этим, при обнаружении отклонений, которые предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.
Взаимодействие:
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Особые указания:
Данный препарат должен применяться в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.
Данный препарат следует использовать только в качестве глазных капель.
Данный препарат следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик флакона не касается поверхности глаза.
Данный препарат содержит сульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, в том числе симптомы анафилаксии и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.
Все местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным глюкокортикостероидам. Совместное применение НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.
Перекрестная чувствительность
Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому, следует соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальные риски и пользу.
Особые группы пациентов
У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических кортикостероидов с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.
Пострегистрационный опыт применения
Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.
Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в том числе гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Инфекции глаз
Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, так как препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.
Использование контактных линз
В целом, ношение контактных линз в период лечения данным препаратом не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.
Вспомогательные вещества
Поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение за пациентами в случае частого или длительного применения препарата. Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
Сообщается, что бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.
Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью
Действие препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После инстилляции может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 0,09 %.
Упаковка:
По 5 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей с навинчивающейся полипропиленовой крышкой. На флакон наклеивают этикетку из термоусадочной пленки с нанесенной печатью.
По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. После первого открытия флакона следует хранить не более 30 дней.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД., Karatsu Plant 4228-1, Aza Kadota, Ishishi, Karatsu-shi, Saga-ken, Japan, Япония
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД.
Купить НАКВАН в ГорЗдрав
Купить НАКВАН в megapteka.ru
Купить НАКВАН в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Местно.
Инстилляция
в конъюнктивальный мешок.
Неинфекционные воспалительные заболевания
По
1–2 капли препарата НАКВАН® в конъюнктивальный мешок
2 раза в сутки.
Курс
лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Воспаление после офтальмологических операций
По
1–2 капли препарата НАКВАН® в конъюнктивальный мешок
2 раза в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического
вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного
периода (включая день операции).
В
случае пропуска дозы, препарат НАКВАН® следует применять как можно
скорее в дозе, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы
лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат НАКВАН®
следует применять в следующее запланированное время, не удваивая дозу для
компенсации пропущенной дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Эффективность
и безопасность бромфенака у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
не изучены.
Дети
Эффективность
и безопасность бромфенака у детей до 18 лет не установлены.
Состав
1 мл
раствора содержит:
Действующее вещество:
Бромфенак
натрия сесквигидрат — 1,035 мг, эквивалентно бромфенаку — 0,9 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная
кислота — 11 мг, натрия борат — 11 мг, натрия сульфит — 2 мг,
динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг, повидон К‑30 — 20 мг,
полисорбат 80 — 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 10% —
0,1 мкл, натрия гидроксид — до pH 8,0–8,6, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Фармакодинамика
Бромфенак
— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное
действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при
ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.
В
исследованиях in vitro бромфенак
ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация
полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака
(1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и
пранопрофена (11,9 мкмоль).
В
экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02%,
0,05%, 0,1% и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание
Бромфенак
эффективно проникает через роговицу пациентов с катарактой: при однократном
введении средняя максимальная концентрация в водянистой влаге составляет
79 ± 68 нг/мл через 150–180 мин после применения. Данная
концентрация сохраняется в течение 12 ч в водянистой влаге с сохранением
поддающейся измерению концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку,
до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака 2 раза в день,
концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.
Распределение
Бромфенак
активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме
крови человека составило 99,8%.
Исследования
in vitro не выявили биологически
значимого связывания с меланином.
По
данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного
бромфенака максимальные концентрации после местного применения наблюдаются в
роговице, затем в конъюнктиве и водянистой влаге глаза. Бромфенак в низких
концентрациях определялся в хрусталике и стекловидном теле.
Метаболизм
По
результатам исследования in vitro,
основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который
отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Активность
этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующей
активностью в печени.
При
пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное
исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных
метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится
почками.
Выведение
При
закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза
составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.
После
перорального приема 14С‑бромфенака здоровыми добровольцами
было установлено, что бромфенак преимущественно выводится почками (около 82%
введенной дозы), в то время как через кишечник выводится порядка 13% введенной
дозы.
Показания
Симптоматическое
лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, в
том числе воспаления после офтальмологических операций.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к бромфенаку или к любому другому вспомогательному веществу в составе
препарата, а также к другим препаратам группы НПВП.
Бромфенак
противопоказан пациентам, у которых симптомы бронхиальной астмы, крапивницы и
симптоматика острого ринита возникают или усиливаются при приеме
ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Детский
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Бромфенак
следует применять с осторожностью у пациентов с дефектами эпителия роговицы,
инфекционными заболеваниями глаз.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Достаточные
данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на
животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный
риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения
бромфенаком у небеременных женщин является незначительным, риск во время
беременности можно считать низким.
Однако
из‑за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез
простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока),
применения бромфенака в третьем триместре беременности следует избегать. В
целом, применение бромфенака во время беременности не рекомендуется, за
исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для
плода.
Период грудного вскармливания
Бромфенак
может применяться в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза
от лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка, связанный с
лечением, поскольку данных о проникновении бромфенака или его метаболитов в
грудное молоко недостаточно.
Побочное действие
Нежелательные
реакции при применении препарата НАКВАН® отмечались у 72 из
3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках
клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные
нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%),
конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в
11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в
8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%),
поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях
(0,16%), отслойку эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения
[веки] в 1 случае (0,03%).
Нежелательные
реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты
встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10),
нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о
распространенности нежелательных реакций отсутствуют).
В
каждой группе нежелательные реакции классифицированы по мере уменьшения
серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и
системно-органным классом.
В таблице ниже описаны нежелательные реакции.
|
Системно-органный класс |
Нечасто |
Редко |
Частота не установлена |
|
Нарушения со стороны |
Контактный дерматит *, ** |
||
|
Нарушения со стороны |
Эрозия роговицы*, конъюнктивит *, блефарит *, раздражение зуд в глазу * |
Отслойка эпителия роговицы *, чувство жжения [веки] * |
Язва роговицы **, ***, перфорация роговицы **, *** |
* При
возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом.
** При
возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие
нарушений со стороны эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение
данным препаратом и принять соответствующие меры.
*** Серьезная
нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационного
применения препарата.
Передозировка
На данный момент
информация о передозировке при местном применении бромфенака у человека
отсутствует.
По
имеющимся данным, у пациентов, которые принимали бромфенак внутрь в общей дозе,
превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени (более
1 месяца), наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая
летальные случаи). В связи с этим, при обнаружении отклонений, которые
предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности,
необходимо прекратить лечение бромфенаком и принять соответствующие меры.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Особые указания
Препарат
НАКВАН® должен применяться в рамках симптоматического лечения, а не
в целях этиотропной терапии.
Препарат
НАКВАН® следует использовать только в качестве глазных капель.
Препарат
НАКВАН® следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик
флакона не касается поверхности глаза.
Все
местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным
глюкокортикостероидам (ГКС). Совместное применение НПВП и местных ГКС может
увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.
Перекрестная чувствительность
Существует
вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте,
производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать
осторожность при лечении препаратом НАКВАН® пациентов с известной
гиперчувствительностью к препаратам группы НПВП, и следует тщательно оценить
потенциальный риск и пользу.
Применение у восприимчивых пациентов
У
восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак,
может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы,
изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные нарушения со стороны
эпителия роговицы могут угрожать потерей зрения. При развитии нарушений со
стороны эпителия роговицы, применение препарата НАКВАН® должно быть
немедленно прекращено и приняты соответствующие меры. У пациентов, подверженных
риску, одновременное применение офтальмологических ГКС с НПВП может привести к
повышенному риску нежелательных реакций со стороны роговицы.
Пострегистрационный опыт применения
Пострегистрационный
опыт применения местных НПВП свидетельствует о том, что у пациентов с
осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией
роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными
заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими
хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода
времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных реакций со стороны
роговицы, которые могут угрожать потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов
следует применять с осторожностью.
Сообщалось,
что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях
глаза (в том числе гифему) на фоне офтальмологического хирургического
вмешательства. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в
анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты
получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время
свертываемости крови.
Инфекции глаз
Следует
тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его
пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, так как препарат может
маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.
Использование контактных линз
Ношение
контактных линз в период лечения препаратом НАКВАН® не
рекомендуется, если не получены четкие указания лечащего врача.
Вспомогательные вещества
Поскольку
в состав препарата НАКВАН® входит бензалкония хлорид, который может
вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную
кератопатию, необходимо тщательное наблюдение за пациентами в случае частого
или длительного применения препарата. Бензалкония хлорид может обесцвечивать
мягкие контактные линзы, в связи с чем рекомендуется избегать контакта
препарата НАКВАН® с мягкими контактными линзами.
Данный
препарат содержит сульфит натрия, который может вызвать у восприимчивых
пациентов реакции гиперчувствительности, в том числе проявления анафилаксии и
бронхоспазма, вплоть до жизнеугрожающих.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
После
инстилляции препарата НАКВАН® может отмечаться преходящее
затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции,
необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до
восстановления четкости зрения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-004224 (28.04.2022) — Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд. (Япония) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор желтого цвета.
Срок годности после вскрытия
30 дней
Форма выпуска
капли глазные
Самовывоз в Краснодаре
Магнит
Краснодар, ул. 40-летия Победы, 174
Максавит
Краснодар, ул. имени Евгении Жигуленко, 25, к.1
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Бургасская, 54/1
Магнит
Краснодар, ул. Л. Чайкиной, 2/1
Социальная Аптека
Краснодар, ул. Бургасская, 56
ВИТА
Краснодар, ул. им. Константина Гондаря, 103, к.1
АптекаПлюс
Краснодар, ул. Зиповская, 17
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Калинина, 333
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Карасунская, 86
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Домбайская, 61
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
634 ₽
Среди
1655
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
капли глазные
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Сэндзю Фармацевтикал Ко
Страна:
Япония
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Накван
Рейтинг 1.0 из 5.0 —
на основе 1 отзыва
1 отзыв
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 1 отзыва
1 отзыв
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Накван 0.09%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Состав
Капли глазные — 1 мл.:
- Активные вещества: бромфенак натрия сесквигидрата 1.035 мг, что соответствует содержанию бромфенака 0.9 мг;
- Вспомогательные вещества: борная кислота — 11 мг, натрия борат — 11 мг, натрия сульфит — 2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.2 мг, повидон К30 — 20 мг, полисорбат 80 — 1.5 мг, бензалкония хлорида раствор 10% — 0.1 мкл, натрия гидроксид — до pH 8.0-8.6, вода очищенная — до 1 мл.
Капли глазные . 5 мл — флакон полиэтиленовый.
Описание
Капли глазные желтого цвета, прозрачный.
Фармакологическое действие
Активный компонент Наквана оказывает противовоспалительое действие на передний отрезок глаза в ходе офтальмологического применения.
Накван: Показания
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.
Клиническая фармакология
НПВС для местного применения в офтальмологии.
Способ применения и дозы
По 1-2 капле Наквана в конъюнктивальный мешок два раза в день в течение не более 15 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности — применение допустимо только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, в период лактации — оценить риск для ребенка и решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказано детям до 18 лет.
Накван: Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам Наквана; случаи, при которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Накван: Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты Наквана эрозия роговицы; конъюнктивит; блефарит; раздражение; боль в глазу; поверхностный точечный кератит; зуд; отслойка эпителия роговицы; чувство жжения в веках; язва роговицы; перфорация роговицы; контактный дерматит.
Взаимодействие
Совместное применение Наквана и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.
Меры предосторожности
Использовать только в качестве глазных капель. Препарат должен применяться только в рамках симптоматического лечения (не в целях этиотропной терапии).
Условия отпуска
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Бромфенак
Дозировка или размер
0.09%
Форма выпуска
капли глазные
Производитель
Сэндзю Фармацевтикал Ко
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Накван 0.09%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Цены в аптеках на Накван 0.09%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Социальная Аптека
от 563 ₽
История стоимости Накван 0.09%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Накван и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
0.09%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Отзывы о Накван
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Накван, 0.09%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Накван, 0.09%, капли глазные, 5 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 510 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Накван, 0.09%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Состав
Действующее вещество: бромфенак натрия сесквигидрат — 1,035 мг, эквивалентно бромфенаку — 0,9 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 11 мг, натрия борат — 11 мг, натрия сульфит — 2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг, повидон (К30) — 20 мг, полисорбат 80 — 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 10 % — 0,1 мкл, натрия гидроксид — до pH 8,0 — 8,6, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
Всасывание
Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя пиковая концентрация в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 минут после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака два раза в день, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.
Распределение
Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99,8%.
Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.
По данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного бромфенака максимальная концентрация после местного применения наблюдается в роговице, высокая — в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая — в хрусталике и стекловидном теле.
Метаболизм
По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.
При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.
Выведение
При закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.
После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), в то время как с калом выводится порядка 13% введенной дозы.
Показания к применению
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.
Противопоказания
Данный препарат противопоказан пациентам, у которых в анамнезе присутствует гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Данный препарат противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Способ применения и дозы
По 1-2 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в день в течение не более 15 дней.
В случае пропуска дозы препарата, препарат следует применять как можно скорее в дозировке, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат следует применять в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. После первого открытия флакона следует хранить не более 30 дней.
Особые указания
Данный препарат должен применяться в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.
Данный препарат следует использовать только в качестве глазных капель.
Данный препарат следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик флакона не касается поверхности глаза.
Данный препарат содержит сульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, в том числе симптомы анафилаксии и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.
Все местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным глюкокортикостероидам. Совместное применение НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.
Перекрестная чувствительность
Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому, следует соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальные риски и пользу.
Особые группы пациентов
У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических кортикостероидов с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.
Пострегистрационный опыт применения
Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.
Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в том числе гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Инфекции глаз
Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, так как препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.
Использование контактных линз
В целом, ношение контактных линз в период лечения данным препаратом не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.
Вспомогательные вещества
Поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение за пациентами в случае частого или длительного применения препарата. Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
Сообщается, что бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.
Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью
Действие препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучено.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакодинамика
Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.
В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (11,9 мкмоль).
В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.
Побочные действия
Нежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в 8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях (0,16%), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения [веки] в 1 случае (0,03%).
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости:
Очень часто >1/10
Часто от ≥1/100 до <1/10
Редко от ≥1/10000 до <1/100
Очень редко <1/10000
В каждой группе нежелательные явления классифицированы по мере уменьшения серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и системно-органным классом.
В таблице ниже описаны нежелательные реакции.
(*)При возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом.
(**) При возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие болезней эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.
(***) Серьезная нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационного применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким.
Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в третьем триместре беременности следует избегать. В целом, применение данного препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Передозировка
На данный момент информация о передозировке при местном применении у человека отсутствует.
По данным зарубежных отчетов, у пациентов, которые принимали препарат бромфенака натрия внутрь в общей дозе, превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени более 1 месяца, наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая летальные случаи). В связи с этим, при обнаружении отклонений, которые предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение данным препаратом и принять соответствующие меры.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После инстилляции может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя