Muscoril уколы инструкция по применению на русском

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

МУСКОМЕД

Торговое название

Мускомед

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула  содержит

активное вещество: тиоколхикозида 4 мг, 

вспомогательные вещества: натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05
 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе тиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее  действие (мышечный релаксант). 

Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.

Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях,  проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего  эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие.

Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.

Показания к применению

— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.

Способ применения и дозы

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок лечения 3 — 5 дней. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Побочные действия

Редко: 

— нарушения со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, возбуждение)

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, гастралгия, тошнота)

— нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)

— нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек)

— аллергические кожные реакции

Очень редко: 

— реакция анафилаксии, включая анафилактический шок

Противопоказания

— сверхчувствительность к тиоколхикозиду или вспомогательным компонентам препарата

— периферический паралич и мышечная гипотония

— терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям 

— беременность  и  период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. 

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. 

С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. 

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.

Безопасность и эффективность применения Мускомеда не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Влияние на репродуктивную функцию:

Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию.

Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата. После  новых экспериментальных данных, которые предположил, что тиоколхикозид была разбита в организме в метаболита называемой  М2 или SL59.0955, что может привести к повреждению делящиеся клетки, в результате чего анеуплоидия (ненормальное число или расположение хромосом). Анеуплоидия является фактором риска для вреда для развивающегося плода, снижение фертильности у мужчин и в теории может увеличить риск развития рака .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла. 

По 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания 

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Производитель 

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция

(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул)

Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

Мускомед (раствор): инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Раствор 4 мг/2 мл

МНН: Тиоколхикозид

Цены в аптеках: Алматы

3 400 — 5 175 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Необходимые меры предосторожности при применении
5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
6. Специальные предупреждения
7. Во время беременности или лактации
8. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
9. Рекомендации по применению
10. Передозировка
11. Описание нежелательных реакций
12. Состав
13. Описание внешнего вида, запаха и вкуса
14. Форма выпуска и упаковка
15. Срок хранения
16. Условия хранения
17. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

АТХ M03BX05

Показания к применению

Дополнительная терапия болезненных мышечных спазмов, связанных с острой патологией позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

Мукосат-белмед раствор: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

8,00 — 25,99 р.

Содержание

1. Описание
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологическое действие
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозы
7. Побочное действие
8. Противопоказания
9. Передозировка
10. Меры предосторожности
11. Применение во время беременности и в период лактации
12. Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
13. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
14. Форма выпуска
15. Условия хранения
16. Срок годности
17. Упаковка
18. Условия отпуска

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом спирта бензилового.

Состав

На одну ампулу:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 100,0 мг или 200,0 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС: М01АХ25.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Применение лекарственного средства препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Взрослые и пожилые пациенты. Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.
Применение у детей. Не применяют у детей.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожной жировой

клетчатки:

имеются сообщения о случаях
эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о редких случаях тошноты,
рвоты.
Со стороны иммунной системы: сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Мукосат р-р для в/м введения — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

000570/01-2001

Торговое название:

Мукосат®

Международное непатентованное название, гpyппировочное название:

хондроитина сульфат

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество:

хондроитина сульфат натрия 100 мг

Вспомогательных веществ:

бензилового спирта 9 мг; воды для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта. Хондроитина сульфат натрия — кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупнoгo poгатогo скота со средней молекулярной массой 11 Кдальтон.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Kод ATX M01AX25

Фармакологическое действие

Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим peгенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно — кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует peгенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.

Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика:

Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после внутримышечногo введения. Уже через 30 минут он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час, затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается.

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани.

Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

— остеоартроз периферических суставов;

— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Применение в периоды беременности и лактации, а также у детей.

В настоящее время данные о применении препарата Мукосат® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат Мукосат® вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При прохождении курса лечения препаратом «Мукосат®» следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно так же усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.

Форма выпуска

В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В случае производства на ОАО «Синтез»:

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

В случае производства на ООО «Эллара».

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 мл или 2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек:

По рецепту врача.

Производитель

В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия
109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6.
Тел. (495) 676-43-60;
Факс. (495) 911-31-93.
e-mail:gikimp02@mail.ru

В случае производства на ОАО «Синтез»:

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
тел/факс: (3522) 48-16-89
e-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет–сайт: kurgansintez.ru

В случае производства на ООО «Эллара»:

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия
601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
тел/факс: (49243) 6-42-22

(49243) 6-43-08
e-mail: info@ellara.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)