Момедерм: инструкция по применению
Форма выпуска: Крем
МНН: Мометазон
ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения
Цены в аптеках: Минск
15,73 — 20,91 р.
Содержание
- Основные свойства
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Беременность и кормление грудью
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
- Условия и срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Основные свойства
Белая или почти белая однородная масса с характерным запахом гексиленгликоля.
Состав
1 грамм препарата содержит:
Действующее вещество: Мометазона фуроат 1,0 мг
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль; пропиленгликоля монопальмитостеарат; стеариловый спирт и цетилстеариловый эфир-20; алюминия крахмала октенилсукцинат; диоксид титана – Е171; пчелиный воск белый; парафин белый мягкий; фосфорная кислота 10%; очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные (III). Код ATX: D07AC13.
Фармакологические свойства
Момедерм® – это препарат из группы лекарственных средств, называемых местные кортикостероиды. Он классифицируется как сильнодействующий кортикостероид. Эти препараты наносятся на поверхность кожи для уменьшения красноты и зуда, вызванных определенными кожными заболеваниями.
Показания к применению
Местное лечение симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаза (за исключением распространенного псориаза) и атопического дерматита.
Способ применения и дозы
Взрослые
Момедерм крем тонким слоем наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Не применять под окклюзионной повязкой. Непрерывное использование препарата не должно превышать 2-х недель.
Дети
У детей кортикостероиды должны применяться в максимально низкой дозе с учетом достигнутого терапевтического эффекта и длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Так как существует недостаточно данных об использовании препарата у детей в возрасте до 2 лет, лекарственное средство не применяют у детей данной возрастной группы.
Меры предосторожности
При возникновении раздражения или чувствительности на фоне использования Момедерм®, лечение им следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Момедерм®, как и другие лекарственные средства для местного применения, содержащие кортикостероиды, нельзя наносить на обширные поверхности кожи, применять под герметичными повязками, применять непрерывно в течение длительного времени, наносить на кожу лица и сгибательных поверхностей суставов, кожные складки. Детям младше 2 лет мометазон противопоказан, детям старше 2 лет мометазон следует назначать с особой осторожностью.
У детей может чаще наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, вызванной кортикостероидами для местного применения, и развитие синдрома Кушинга, чем у взрослых пациентов вследствие большего соотношения площади поверхности кожи и массы тела. При необходимости использования подгузника у ребенка, препарат нельзя наносить на кожу под подгузник, поскольку может возникнуть нежелательный эффект по типу герметичной повязки.
У детей, в частности, следует использовать наименьшую эффективную дозу препарата, содержащего кортикостероиды, которая сможет купировать симптомы заболевания. Длительное лечение кортикостероидами у детей может повлиять на их рост и развитие. Данные, касающиеся безопасности использования препарата у детей, продолжительностью свыше 6 недель, отсутствуют.
Данных, касающихся лечения у детей младше 2 лет, недостаточно.
Следует избегать резкого прекращения лечения. После резкого прекращения лечения может развиться феномен отдачи, проявляющийся интенсивным покраснением, чувством жжения и покалыванием (болью). Это можно предотвратить постепенным снижением дозы препарата и увеличением интервалов между нанесением препарата.
В случае возникновения инфекции необходимо начать лечение соответствующим противогрибковым или антибактериальным препаратом.
Лекарственные формы Момедерм® для местного применения нельзя использовать в офтальмологии (на глаза или периорбитальные области).
Следует избегать попадания в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушений зрения.
Специальные меры предосторожности надлежит применять у пациентов с псориазом, где местное лечение кортикостероидами может быть опасным, особенно из-за возможности рецидивирования заболевания вследствие развития устойчивости, а также из-за риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожного покрова.
Кортикостероиды могут изменять проявления некоторых заболеваний, что может затруднить постановку правильного диагноза.
Содержит в составе стеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Не следует наносить на участи атрофированной кожи.
Необходимо использовать препарат в наименьшем количестве в течение минимально короткого срока, необходимого для достижения терапевтического эффекта.
Не использовать на коже лица более 5 дней.
Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоля монопальмитостеарат может раздражать кожу.
Беременность и кормление грудью
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных и кормящих женщин не доказана. Во время беременности лекарственное средство может быть назначено только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тем не менее, лекарственное средство не следует использовать на больших участках тела и в течение длительного времени. Следует учитывать, что применение лекарственного средства может повлиять на развитие плода, потому что при местном применении мометазона фуроат может проникнуть через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что местные кортикостероиды могут оказывать тератогенный эффект. Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
Момедерм® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Момедерм® может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
После применения Момедерм® могут возникнуть следующие побочные реакции: нарушения со стороны кожи: жжение, покалывание, зуд, акне, истончение кожи и подкожно-жировой клетчатки, образование стрий, депигментация или изменение цвета кожи, чрезмерный рост волос, воспаление волосяного фолликула, сыпь, воспаление кожи вокруг рта, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, потница, вторичные инфекции.
После применения лекарственного средства на большой поверхности кожи или применении в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзирующих повязок, лекарственное средство попадает в системный кровоток.
Все побочные реакции, которые возможны при использовании кортикостероидов для системного действия, в том числе угнетение функции надпочечников, могут также произойти после местного применения кортикостероидов. Особенно это касается детей (см. раздел «Особенности применения»). Возможно появление общей слабости, отеков, нарушений менструального, цикла, повышения артериального давления, задержки роста и развития у детей.
Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о развитии серьезных побочных эффектов, либо иных побочных эффектов, которые не указаны в этом вкладыше.
Цены в аптеках Минск
Момедерм, крем, 0.1% 15 г ×1
для наружного применения, Польфа; Ельфа, Польша • Без рецепта
Аналоги
Элоком, крем, 0.1% 15 г ×1
для наружного применения, Шеринг-Плау Лабо, Бельгия • Без рецепта
Момедерм® (крем 1 мг/г)
МНН: Мометазон
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020118
Информация о регистрации в РК:
04.09.2013 — 04.09.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
925.73 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Момедерм®
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Крем 1 мг/г, 30 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество — мометазона фуроат 1.00 мг,
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат, стеариловый спирт и цетеарет-20, алюминия крахмала октенилсукцинат, титана диоксид, пчелиный воск белый, мягкий белый парафин, кислота фосфорная, вода очищенная.
Описание
Белая или почти белая однородная масса с характерным запахом гексиленгликоля.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Мометазон.
Код ATХ D07AC13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мометазона фуроат легко проникает в роговой слой кожи, где кумулирует. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание мометазона фуроата через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание мометазона фуроата.
Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.
Фармакодинамика
Момедерм® крем является синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Механизм противовоспалительного действия мометазона фуроата заключается в угнетении продукции простагландинов и лейкотриенов в результате подавления активности фосфолипазы A2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает развитие местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, формирование коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Показания к применению
-
кратковременная местная терапия зудящих воспалительных дерматозов, отвечающих на лечение глюкокортикостероидами, таких как псориаз и атопический дерматит
Способ применения и дозы
Взрослые
Небольшое количество крема тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1 раз в течение суток. Не следует применять крем под окклюзионной повязкой.
Если в течение 2 недель не наблюдается улучшения, необходимо пересмотреть лечение. Не наносить на кожу лица дольше 5 дней.
Дети
У детей в возрасте 2-х лет и старше Момедерм® крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи небольшой поверхности один раз в день. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Не применять на коже лица.
Крем не следует использовать под окклюзионной повязкой.
Побочные действия
Очень редко
-
местные реакции в виде жжения, покалывания и зуда
-
парестезия
-
стрии и потница
-
раздражение и сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи
-
аллергический контактный дерматит
-
угревые высыпания, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, атрофия кожи
-
периоральный дерматит, телеангиэктазии
-
вторичная инфекция
-
резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям, гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга
Вследствие того, что у детей соотношение поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, риск развития гипоталамических, гипофизарных, надпопечниковых дисфункций и синдрома Кушинга у них выше.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к мометазона фуроату или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы
-
бактериальные (например, импетиго, пиодермии), вирусные (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа, бородавки вульгарные, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитические и грибковые (например, кандидоз или дерматофиты) инфекции, в том числе туберкулез кожи, сифилис
-
обычные, вульгарные и розовые угри
-
периоральный дерматит
-
перианальный и генитальный зуд
-
атрофия кожи
-
пеленочный дерматит
-
под окклюзионными повязками
-
раны или изъязвленные поражения кожи
-
состояния после вакцинации
-
I триместр беременности и период лактации
-
детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.
Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов против ветряной оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.
Момедерм® крем может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.
Особые указания
Если нанесение препарата сопровождается симптомами раздражения или кожными аллергическими реакциями (зуд кожи, ощущение жжения или краснота), лечение следует немедленно прекратить.
Не применять без перерыва более 2 недель.
В случае развития инфекции в месте применения крема, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать применения препарата на большой поверхности тела, поврежденной коже, применения в высоких дозах и использования у детей. Вследствие того, что кортикостероиды всасываются через кожу, применение данного препарата связано с риском развития нежелательных эффектов глюкокортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (включая синдром Кушинга, глюкозурию, гипергликемию, отеки, гипертензию, снижение иммунитета).
При использовании препарата, особенно на большой поверхности тела или в высоких дозах, рекомендуется проводить периодический контроль функций надпочечников с определением концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Не применять препарат на кожу в области вокруг глаз и избегать попадания в глаза.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу лица вследствие риска развития дерматита (сходного с акнеподобными поражениями), периорального дерматита, атрофии кожи и акне.
Препарат следует наносить на кожу паховой и подмышечной области только в особенных случаях и по рекомендации врача, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (в том числе системных) даже после непродолжительного применения.
Не рекомендуется применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
Лечение необходимо прекратить, если развиваются симптомы глюкокортикостероидного действия.
Препарат может вызвать местную кожную реакцию из-за присутствия цетостерилового спирта (например, контактный дерматит).
Препарат может вызвать раздражение кожи из-за наличия пропиленгликоля.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.
Момедерм не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов, вызванных ношением подгузников.
Беременность и период лактации
Момедерм® крем может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Момедерм® крем может проникать через гематоплацентарный барьер и оказать тератогенное действие
Во время беременности препараты данной группы не следует применять в больших дозах и длительно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.
Момедерм® не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: при продолжительном или чрезмерном применении мометазона фуроата на обширной поверхности кожи может иметь место угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение: симптоматическое. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. Лекарственное средство следует отменять постепенно или использовать более слабые глюкокортикостероиды.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г или по 30г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластиковым колпачком с резьбой (ПЭНД), с наружной стороны покрытая эмалью с оттиском, с внутренней стороны покрытая химически стойким лаком (эпоксидный лак).
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25oC.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После открытия применять не более 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармзавод Jelfa А.О.
58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Москва, Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
|
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11 |
телефон 3 111 516 факс 3 111 517
Электронная почта Office.KZ@valeant.com
| 910142641477976797_ru.doc | 68.5 кб |
| 228121411477977960_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/местного применения 1 мг/г: 15 г или 30 г тубы
Рег. №: 10033/12/17/21 от 30.11.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем в виде белой или почти белой однородной массы, с характерным запахом гексиленгликоля.
| 1 г | |
| мометазона фуроат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоль монопальмитостеарат, стеариловый спирт и цетилстеариловый эфир-20, алюминия крахмала октенилсукцинат, титана диоксид Е171, воск пчелиный белый, парафин белый мягкий, фосфорная кислота 10%, вода очищенная.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МОМЕДЕРМ® для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 21.08.2019 г.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Реклама
Режим дозирования
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Нerpes zoster, ветряная оспа); грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Момедерм® (Momederm)
💊 Состав препарата Момедерм®
✅ Применение препарата Момедерм®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 20.12.16
Описание активных компонентов препарата
Момедерм®
(Momederm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.01.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Момедерм® |
Мазь для наружного применения 0.1 %: туба 15 г рег. №: ЛП-001376 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Момедерм®
Мазь для наружного применения белая или почти белая, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, цетостеариловый спирт — 10 мг, ланолиновый спирт — 10 мг, глицерил моностеарат — 30 мг, парафин жидкий — 116 мг, вазелин — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания активных веществ препарата
Момедерм®
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Адрес производителя
|
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA , S.A. |
Польша |
ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Авекорт
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия) -
Момейд
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия) -
Мометазон
(OXFORD Laboratories, Индия) -
Мометазон
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Мометазон
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Мометазон-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Элоком®
(ОРГАНОН, Россия) -
Элоком® Лосьон
(ОРГАНОН, Россия)
Все аналоги
(12)
Упаковка
Мазь для наружного применения
Фармакологическое действие
Мометазона фуроат — это синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. Благодаря местному сосудосуживающему действию уменьшает экссудативные реакции. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не установлен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, которые ингибируют фосфолипазу А2 и известны под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
Показания к применению
Назначают взрослым и детям в возрасте >2 лет для кратковременного местного лечения дерматозов, таких как псориаз и атопический дерматит, которые подвергаются терапии ГКС.
Форма выпуска
мазь для наружного применения; туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Мометазона фуроат — это синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. Благодаря местному сосудосуживающему действию уменьшает экссудативные реакции. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не установлен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, которые ингибируют фосфолипазу А2 и известны под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция. Биодоступность мометазона при местном применении очень низкая (около 0,7%). Абсорбция с поверхности кожи увеличивается при ношении тесной одежды или использовании окклюзионных повязок, а также усиливается при нанесении на чувствительную кожу на участке анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. Кроме того, всасывание повышается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывание через кожу выше у подростков, чем у взрослых.
Метаболизм. После местного применения мометазона фуроат подвергается интенсивному метаболизму в печени.
Экскреция. Кортикостероиды местного действия экскретируются преимущественно почками, в незначительной степени — с желчью. Т½ — 5,8 ч.
Использование во время беременности
Беременность. Безопасность применения местных ГКС у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительно.
В результате исследований на животных доказано, что ГКС оказывают тератогенное действие даже при применении в низких дозах. Тератогенное влияние на животных подтверждалось также при нанесении сильных кортикостероидов на кожу. Контролируемых исследований для оценки возможного тератогенного действия у беременных при местном применении на кожу не проводили, поэтому данных относительно влияния препарата на ход беременности и/или эмбриональное развитие, развитие плода, роды, постнатальное развитие недостаточно.
Период кормления грудью.Не установлено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение относительно прекращения кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к мометазона фуроату или другим кортикостероидам, или любому компоненту препарата; бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, обычные и розовые угри, периоральный дерматит, кожные реакции после вакцинации, перианальный и генитальный зуд, нарушения целостности кожного покрова, пеленочный дерматит.
Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание кортикостероидов через кожу.
Дети в возрасте
Побочные действия
При местном применении редко могут возникать локальные побочные эффекты, которые ассоциируются с мометазоном (в порядке снижения частоты их проявлений): ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, покалывание, сухость кожи, фолликулит и признаки атрофии кожи. Очень редко, как и при применении других топических кортикостероидных препаратов, могут возникать угревая сыпь, гипопигментация, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, эритема, мацерация кожи, вторичная грибковая и бактериальная инфекция, стрии, потница.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местную кожную реакцию (например контактный дерматит). Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Способ применения и дозировка
Взрослые. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Лечение не следует проводить более 2 нед. Не применять мазь на коже лица более 5 дней; не применять под окклюзионную повязку.
Лечение препаратом необходимо прекратить сразу после клинического улучшения.
Если на протяжении 2 нед после начала терапии улучшения не отмечено, необходимо уточнить диагноз.
Дети. У детей в возрасте >2 лет препарат применяют лишь по назначению врача на небольшом участке кожи только 1 раз в сутки. Лечение не следует проводить дольше 5 дней.
Не применять мазь на коже лица ребенка.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или продолжительное применение местных ГКС может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которая может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников. В отдельных случаях при продолжительном бесконтрольном применении местных ГКС возможно возникновение отеков, АГ, гипергликемии, симптомов гиперкортицизма, катаракты, глаукомы, аллергических реакций, которые характеризуются повреждением кожи, крапивницы.
Лечение симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. В случае необходимости показаны коррекция электролитного дисбаланса, кислородная терапия, применение барбитуратов, при депрессии — применение эфедрина. При продолжительном примененим рекомендована постепенная отмена ГКС.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействий при наружном применении ГКС не отмечено. Однако следует помнить, что во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививку против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при продолжительном применении на больших участках кожи) в связи с возможным отсутствием адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Особые указания при приеме
Если на протяжении короткого периода не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до устранения признаков инфекции.
Системная абсорбция ГКС при местном применении увеличивается при нанесении препарата на большие поверхности тела. В таких случаях, а также при продолжительном лечении, необходимо с осторожностью применять препарат, особенно у детей.
Вследствие системной абсорбции при местном применении разных ГКС могут возникнуть обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Больные, которые применяют ГКС местно в лечении больших участков кожи или с использованием окклюзионной повязки, должны периодически проходить проверку на наличие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего количества кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.
В случае угнетения этой системы необходимо увеличить интервал между нанесениями или же применять ГКС с меньшей активностью, либо отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит после отмены местного ГКС. Иногда могут возникнуть признаки и симптомы ГКС-недостаточности, при которой необходимо дополнительное применение ГКС системного действия.
При возникновении раздражения следует прекратить применение мази и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении препарата обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при наружном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лекарственное средство. Если на протяжении короткого периода не удается достичь положительной динамики, применение мази Момедерм следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Если на протяжении 2 нед после начала терапии улучшения не отмечено, необходимо уточнить диагноз.
Момедерм мазь показана только для дерматологического применения и не предназначена для применения в офтальмологии.
Не допускать попадания препарата в глаза, не наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании мази в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Не следует наносить препарат на кожу век; на большие участки кожи.
Лечение следует немедленно прекратить при появлении симптомов раздражения кожи или аллергических реакций кожи (зуд, жжение, покраснение).
Необходимо избегать продолжительного применения препарата на лице и других чувствительных участках поверхности кожи.
При развитии инфекции в месте применения следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство.
Условия хранения
При температуре 2–25 °C.
Срок годности
24 мес.