Мирамистин инструкция по применению для детей грудничков

Регистрационный номер

Р N001926/01

Торговое название препарата

Мирамистин

Лекарственная форма

раствор для местного применения

Состав

Состав на 1 л:

Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) – 0,1 г

Вспомогательное вещество: воды очищенной – до 1 л

Описание

бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

антисептическое средство

Фармакологические свойства

Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая
госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении
грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus
pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli,
Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде
монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с
полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода
Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и
дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei,
Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton
rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton
schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton
floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т.д.), а также на др. патогенные
грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую
микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных
вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека, и др.).
Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым
путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria
gonorrhoeae и др.).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы
регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет
активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует
активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной
гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное
воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого
струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает
краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Показания к применению

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов,
гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов.
У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого
фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных
заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов.
Гигиеническая обработка съемных протезов.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран.
Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых
травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных
заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени,
подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и
дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем
(сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный
кандидоз и др.).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и
уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и
неспецифической природы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остается на усмотрение врача.

Способ применения и дозы

Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:
1. Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор
урологический.
2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.
4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической
насадкой:
1. Удалить колпачок с флакона.
2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор
урологический.
Оториноларингология.
При гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается
достаточным количеством препарата.
Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с
помощью насадки-распылителя, 3-4-x кратным нажатием, 3-4 раза в сутки.
Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.
У детей.
При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита
проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя. Детям в возрасте 3-6
лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя (3-5 мл на одно
орошение), 3-4 раза в сутки; детям в возрасте 7-14 лет двукратным нажатием (5-7
мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки; детям старше 14 лет 3-4-х кратным
нажатием (10-15 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки. Длительность терапии
составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология.
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой
полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки.
Хирургия, травматология, комбустиология.
С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло
тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные
препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным
расходом до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология.
С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных
орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования
и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч, в
течение 5 дней. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется
использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью
гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед
операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез
на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом,
во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных
заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного
введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Венерология.
Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он
применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью
аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин:
мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Для удобства
рекомендуется использование гинекологической насадки. Обработать кожу
внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры
рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология.
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в
уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс — 10 дней.

Побочное действие

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень редко (<1/10000):

• легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата;
• аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их
противобактериальных и противогрибковых свойств.

Особые указания

Пользование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,01%.

Флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком 50 мл, 100 мл.

Флаконы полиэтиленовые 50 мл с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем.

Флаконы полиэтиленовые 50 мл, 100 мл с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической.

Флаконы полиэтиленовые 100 мл, 150 мл, 200 мл в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком.

Флаконы полиэтиленовые 100 мл, 150 мл, 200 мл в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком, в комплекте с мерным стаканчиком из полиэтилена.

Флаконы полиэтиленовые 500 мл с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ИНФАМЕД К»,

238420, Россия, Калининградская область, Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ИНФАМЕД»,

142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9

Дата согласования: 08.08.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Мирамистин^® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (в т.ч. Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (включая вирусы герпеса, ВИЧ).

Мирамистин^® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч. Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародонтита. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство, гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин у детей до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

Местно. Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем

1. Удалить колпачок с флакона; с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.

2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.

4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки 50 или 100 мл с гинекологической насадкой

1. Удалить колпачок с флакона.

2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.

3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Указания по использованию упаковки 100 мл, 150 мл, 200 мл с мерным стаканчиком

Количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.

Оториноларингология

Взрослые и дети

Гаймориты: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата Мирамистин^®.

Острый и хронический наружный отит: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты. Дети 3–6 лет — однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3–5 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки; 7–14 лет — двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5–7 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки; старше 14 лет и взрослые — 3–4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10–15 мл на одно полоскание, 3–4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология

Взрослые и дети

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата, 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата Мирамистин^®.

Хирургия, травматология, комбустиология

Взрослые и дети

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата Мирамистин^®. Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата Мирамистин^®, фиксируют на поверхности раны. В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций. Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата Мирамистин^® составляет до 1 л.

Акушерство, гинекология

Взрослые

Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат Мирамистин^® применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде Мирамистин^® вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 ч в течение 5 дней.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирамистин^®, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.

Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 нед путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин^®, а также методом лекарственного электрофореза.

Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или путем введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин^®, с экспозицией 2 ч, в течение 7–14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).

Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

Дети

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Дерматология

Взрослые и дети

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат Мирамистин^® наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирамистин^® применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.

Венерология

Взрослые

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата Мирамистин^® эффективно в течение 2 ч после полового акта.

Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 мин: мужчины — 2–3 мл препарата; женщины — 1–2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5–10 мл — во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки). Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.

Урология

Взрослые

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата Мирамистин^® 1–2 раза в день, курс — 10 дней.

Дети

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Очень редко — легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15–20 с, и не требует отмены препарата, аллергические реакции.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Раствор для местного применения, 0,01%.

Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим, с навинчиваемым колпачком, 50, 100 мл.

Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим, с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем, 50 мл.

Во флаконах ПЭ с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической, 50, 100 мл.

Во флаконах ПЭ в комплекте с насадкой-распылителем или снабженных распылительным насосом и защитным колпачком, 50, 100, 150, 200 мл.

Во флаконах ПЭ в комплекте с насадкой-распылителем или снабженных распылительным насосом и защитным колпачком, в комплекте с мерным стаканчиком из ПЭ, 100, 150, 200 мл.

Во флаконах ПЭ с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия, 500 мл.

Каждый флакон 50, 100, 150, 200, 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.

ООО «ИНФАМЕД К». 238420, Россия, Калининградская обл., Багратионовский р-н, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, 12, соор. 2.

Тел.: (4012) 31-03-66.

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей: ООО «ИНФАМЕД». 142700, Россия, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное, терр. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2-й, пом. 9.

Тел.: (800) 700-48-12.

E-mail: infamed@infamed.ru

www.miramistin.ru