Метронидазол инструкция по применению в ветеринарии для телят

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. метронидазол — лекарственное средство в форме раствора для инъекций, предназначенное для лечения дизентерии и балантидиоза 

2. метронидазол в 1 мл содержит в качестве действующего вещества , а так же вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон, пропиленгликоль, диметилацетамид, спирт бензиловый и воду для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственное средство представляет собой прозрачную вязкую жидкость желтого цвета со специфическим запахом, хорошо растворимую в воде.

4. метронидазол выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 или 500 мл в герметично закрытых флаконах, закупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.

Каждый флакон маркируют с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака; названия и назначения лекарственного средства, его количества во флаконе; названия и содержания действующего вещества; знака соответствия; номера серии; срока годности; надписей «Стерильно» и «Для животных»; условий хранения; обозначения ТУ и снабжают инструкцией по применению.

Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в упаковке производителя в темном сухом месте при температуре от 5 до 25 ºС. Срок годности при указанных условиях хранения — 2 года со дня изготовления.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5. Метронидазол относится к группе нитроимидазолов, оказывает воздействие на анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), трепонем, амеб, гистомонад, балантидий и трихомонад. Метронидазол действует на возбудителей, блокируя нитрогруппы белков и нарушая окислительно-восстановительный баланс паразита.

При внутримышечном введении быстро накапливается в крови и других тканях, резорбируясь в желудочно-кишечный тракт. Выводится из организма в основном с мочой.

6. по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

7. метронидазол применяют свиньям при дизентерии, вызванной Treponema (Serpulina) hyodysenteriae, и анаэробными бактериями, а также балантидиозе (Balantidium suis).

8.метронидазол применяют внутримышечно в дозе 5 мг/кг метронидазола при дизентерии и 10 мг/кг метронидазола при балантидиозе, дважды с интервалом 48 часов.

в случае, если объем вводимого раствора превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.

В тяжелых случаях (особенно при анаэробных инфекциях) вводят ежедневно один раз в день в течение 3-5 дней.

При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней. Одновременно проводят симптоматическое лечение, назначают витамины; осуществляют дезинфекцию и дератизацию

9. Противопоказанием к применению лекарственного средства является первая треть супоростности.

Во время лечения метронидазолол недопустимо введение алкогольсодержащих препаратов.

10. У некоторых животных в месте введения лекарственного средства возможно появление местной реакции в виде зуда, эритремы, отека, которая спонтанно исчезает без применения терапевтических средств. У некоторых животных возможны аллергические явления, в случае появления которых применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

11. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток после последнего введения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используется для кормления плотоядных животных или для производства мясокостной муки.

Инструкция по применению лекарственного препарата Метронидазол таблетки для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях протозойной этиологии (Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», Московская обл.) 

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Метронидазол таблетки (Tabulettae Metronidazoli). Международное непатентованное название: метронидазол.

2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Метронидазол таблетки массой 0,25 г содержат в 1 таблетке в качестве действующего вещества (ДВ) метронидазол – 0,0625 г, а в качестве вспомогательных веществ: кальция стеарат – 0,003 г, крахмал – 0,042 г, лактозу – до 0,25 г. Метронидазол таблетки массой 0,5 г содержат в 1 таблетке в качестве действующего вещества метронидазол – 0,125 г, а в качестве вспомогательных веществ: кальция стеарат – 0,003 г, крахмал – 0,05 г, лактозу – до 0,5 г.

3. Выпускают лекарственный препарат в форме таблеток от белого до белого с желтоватым или зеленоватым оттенком цвета, массой 0,25 г и 0,5 г Таблетки расфасованы по 100, 250, 500 и 1000 штук в пакеты из пленки полиэтиленовой и упакованы в банки из полипропилена, закрытые крышками с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления. Каждая банка снабжена инструкцией по применению.

4. Хранят Метронидазол таблетки в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от минус 10 °С до 40 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

5. Метронидазол таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 

7. Метронидазол активен в отношении ряда простейших, в том числе балантидий, трихомонад, лямблий, амеб и гистомонад, а также многих анаэробов и клостридий. Механизм действия метронидазола заключается в блокировании нитрогруппы белков и нарушении окислительно-восстановительного баланса в клетке микроорганизмов, что приводит к накоплению токсичных продуктов, которые взаимодействуют с ДНК микроорганизмов, в результате чего наступает их гибель. При пероральном применении препарата метронидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяется в органах, тканях и биологических жидкостях. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных также с молоком. Метронидазол таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносятся животными, не обладают эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами. 

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 

8. Метронидазол таблетки назначают с лечебной целью при трихомонозе крупного рогатого скота, балантидиозе и дизентерии свиней.

9. Метронидазол таблетки не следует применять при индивидуальной повышенной чувствительности животного к метронидазолу, а также беременным животным.

10. Для лечения коров и быков-производителей при трихомонозе препарат назначают индивидуально перорально в течение 3-4 дней, два раза в сутки из расчета 10 мг метронидазола (ДВ) на 1 кг массы животного, что составляет: 1 таблетка массой 0,25 г на 6,25 кг массы животного, 1 таблетка массой 0,5 г на 12,5 кг массы животного. Одновременно препарат применяют местно в виде 1% (по ДВ) взвеси на физиологическом растворе. Для приготовления взвеси 16 таблеток массой 0,25 г или 8 таблеток массой 0,5 г растирают и смешивают с 100 мл физраствора. Полученную взвесь непосредственно перед использованием тщательно взбалтывают и промывают им влагалище или препуций два-четыре раза с интервалом 24 часа и нормой расхода 25-50 мл взвеси. Для лечения свиней при балантидиозе препарат применяют перорально два раза в сутки в течение 3 дней подряд, из расчета 10 мг метронидазола (ДВ) на 1 кг массы животного, что составляет: 1 таблетка массой 0,25 г на 6,25 кг массы животного; 1 таблетка массой 0,5 г на 12,5 кг массы животного. Для лечения свиней при дизентерии препарат применяют перорально один раз в сутки в течение 4 дней подряд, из расчета 25 мг ДВ на 1 кг массы животного, что составляет: 10 таблеток массой 0,25 г на 25 кг массы животного, 10 таблеток массой 0,5 г на 50 кг массы животного. При необходимости курс лечения свиней повторяют через 7-10 дней.

11. Симптомы передозировки препарата не выявлены. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

13. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к метронидазолу и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

14. При совместном применении Метранидазол таблеток с сульфаниламидами усиливается противомикробное действие.

15. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм зверям или для переработки на мясокостную муку. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 36 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, после кипячения в течение 30 минут может быть использовано в корм животным. 

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 

16. При работе с лекарственным препаратом Метронидазол таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

17. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

18. Запрещается использовать пустую тару из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

19. Организация-производитель: ООО «НПК «Асконт+»; 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корп. 2. Инструкция разработана ООО «НПК «Асконт+»; 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корп. 2. 
Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-4-1864-12

СТАЙЛАБ предлагает тест-системы для анализа метронидазола в мясе и других тканях животных и меде методом ИФА, а также чистую субстанцию метронидазола, изотопно-меченные производные, сертифицированные стандартные растворы и его смеси с другими нитроимидазолами для обеспечения прослеживаемости выполнения анализов по ГОСТ 54904-2012 и МУК №1538-4/23.

Метронидазол – это антибиотик из группы 5-нитроимидазолов. Он особенно активен против анаэробных микроорганизмов и простейших. Механизм действия метронидазола на бактерий и простейших обусловлен способностью этого вещества нарушать процессы митохондриального дыхания. У некоторых анаэробов это вещество подавляет также синтез ДНК.

Метронидазол применяют в медицине при амебной дизентерии, лямблиозе, трихомониазе, лейшманиозе, а также при абсцессах, пневмониях, перитоните, стоматите, воспалительных заболеваниях ЖКТ, остеомиелите и других заболеваниях. В ветеринарии метронидазол используют наружно при дерматитах, экземах и грибковых заболеваниях кожи у собак, кошек и других плотоядных животных. Кроме того, его назначают в инъекциях или в таблетках для лечения желудочно-кишечных и респираторных инфекций у телят и свиней, а также используют против бактериальных и протозойных заболеваний у декоративных рыб и против нозематода у пчел. В Российской Федерации на 2019 год зарегистрировано 9 ветеринарных препаратов, содержащих метронидазол.

При пероральном поступлении метронидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте млекопитающих и распределяется в тканях и органах организма. Значительные концентрации этого антибиотика создаются в слюне и семенной жидкости. Время полувыведения метронидазола у человека – 6-12 часов. В организме он частично метаболизируется и затем выводится почками и, в меньшей степени, с фекалиями. Значительные концентрации этого антибиотика проникают в грудное молоко. Это означает, что метронидазол способен проникать также и в молоко животных, поэтому его не применяют для лечения дойных коров. Молоко, содержащее метронидазол, горькое на вкус.

Острая токсичность метронидазола для млекопитающих низка: ЛД50 для мышей и крыс при пероральном поступлении – более 3 г/кг массы тела. Побочные действия метронидазола на человека и симптомы его передозировки хорошо изучены, поскольку этот антибиотик широко применяется в медицине. К ним относятся тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, неприятный привкус во рту, головная боль, нарушения координации движений, слабость, бессонница, нарушения сознания, боли в суставах, изменения состава крови. При наружном применении метронидазол вызывает зуд и жжение на участках, контактировавших с ним. Под действием этого антибиотика могут развиваться стоматиты, циститы, а также панкреатит. У чувствительных людей возможны аллергические реакции. В редких случаях метронидазол вызывает острые нарушения работы печени.

В высоких дозах и при длительном использовании этот антибиотик может приводить к периферической нейропатии – поражению нервов конечностей. Это выражается в нарушении чувствительности и рефлексов, болях и атрофии мышц. Высокие дозы метронидазола также могут приводить к судорогам. В некоторых случаях этот антибиотик вызывает уплощение зубца Т на кардиограмме, что указывает на вероятное повреждение миокарда.

Употребление метронидазола в пределах 1 суток с алкоголем приводит к развитию дисульфирам-подобного воздействия. Развивается тошнота, рвота, боли в животе, головная боль. Этот эффект обусловлен воздействием метронидазола на метаболизм алкоголя и накоплением ацетальдегида в организме. Ацетальдегид, в свою очередь, обладает гепатотоксичными и кардиотоксичными свойствами, поэтому сочетание метронидазола с алкоголем может быть смертельно опасным.

В исследованиях на мышах метронидазол демонстрировал канцерогенные свойства: у животных повышалась частота развития злокачественных опухолей легких и печени. У самок, помимо этого, возникали доброкачественные и злокачественные опухоли молочных желез. Метронидазол способен преодолевать плацентарный барьер и воздействовать на плод. Кроме того, он повреждает ДНК у некоторых микроорганизмов, например, у сальмонеллы. Поэтому, хотя в экспериментах на животных этот антибиотик не демонстрировал эмбриотоксичных свойств, метронидазол не назначают в I триместре беременности. Во II и III триместрах его применяют с осторожностью.

Метронидазол токсичен для водных организмов, преимущественно для планктона. По всей видимости, он мало подвержен деградации и не адсорбируется на частицах почвы. Следовательно, этот антибиотик способен длительное время воздействовать на водные экосистемы, что может приводить к значительным изменениям в них. Метронидазол слабо способен к биоаккумуляции в водных организмах.

В Российской Федерации и странах ЕАЭС содержание метронидазола в пищевом сырье и готовой продукции ограничивают ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции». Согласно этому документу, присутствие метронидазола не допускается на уровне определения методов (0,1 мг/кг) в мясе, жире, печени и почках всех видов продуктивных животных. В Евросоюзе максимально допустимые уровни метронидазола в пищевой продукции не установлены. Codex Alimentarius рекомендует не применять этот антибиотик в пищевой промышленности в связи с опасностью для здоровья потребителей.

СТАЙЛАБ предлагает тест-системы для анализа метронидазола в мясе, молоке и сухом молоке методом ИФА. Они позволяют быстро проводить скрининг большого количества проб и не требуют дорогостоящего оборудования. СТАЙЛАБ также предлагает чистую субстанцию метронидазола, изотопно-меченные производные, сертифицированные стандартные растворы и его смеси с другими нитроимидазолами для обеспечения прослеживаемости выполнения анализов по ГОСТ 54904-2012 и МУК №1538-4/23. Производители стандартов аккредитованы в соответствии с ISO 17034:2016.

Литература

1. Метронидазол. Реестр лекарственных средств России.
2. Metronidazole. Pubchem.
3. Maximum Residue Limits (MRLs) And Risk Management Recommendations (RMRs) For Residues Of Veterinary Drugs In Foods. CAC/MRL 2-2015. Updated as at the 38th Session of the Codex Alimentarius Commission (July 2015)
4. Committee For Veterinary Medicinal Products. Metronidazole. Summary Report. EMEA/MRL/173/96-FINAL July 1997

Метронидазол порошок в ветеринарии обеспечивает биохимическое восстановление 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных организмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК бактериальной клетки, ингибируя в ней синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизма. Относится к группе противопротозойных препаратов, нитроимидазолов. Механизм действия заключается в активности в отношении анаэробных организмов (споро- и неспорообразующих), например, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). Анаэробные организмы устойчивы к метронидазолу.

При внутримышечном введении метронидазол быстро проникает в кровь и другие ткани, в том числе в стенки желудочно-кишечного тракта. После однократного внутримышечного введения терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 48 часов. Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени; выводится из организма в основном с мочой и в значительно меньшей степени — с фекалиями.

Показания

Антибиотики данной группы применяют для лечения и профилактики заболеваний бактериальной этиологии (аэромоноз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз), а также при других болезнях, осложненных бактериальной или/и протозойной инфекцией. Метронидазол для животных назначают свиньям для лечения дизентерии, вызванной Serpulina hyodysenteriae и анаэробными организмами, а также балантидиоза (Balantidium suis). Крупному рогатому скоту и собакам применяют для лечения трихомоноза, гиардиоза и кишечного кокцидиоза.

Используют для сельскохозяйственной птицы (метронидазол для домашней птицы: кур несушек, цыплят бройлеров, при разведении цыплят, индюшат, утят) против большинства простейших: амеб, лямблий, кокцидий, трихомонад, гистомоноза, эймерий и других паразитов. Дозировка метронидазола для кур несушек определяется согласно инструкции производителя.

Одним из симптомов заражения паразитами является понос и, как следствие, недостаточное усвоение корма. Метронидазол для цыплят бройлеров дают в виде водных растворов, которые готовятся в соответствии с инструкциями производителей в случае, если требуется пропоить цыплят от поноса. После использования необходимо промыть поилку от остатков препарата.

Противопоказания

Противопоказанием к применению является лактация и повышенная чувствительность к препарату и нитроимидазольным производным. Не рекомендуется назначать метронидазол при тяжелых нарушениях функций печени и почек, слабом иммунитете, новорожденным и беременным животным.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 07.2020 зарегистрировано 10 лекарственных препаратов с указанием метронидазола в качестве активного вещества для животных с разными торговыми названиями, например:

• Триховет – (Производства ЗАО «Мосагроген», Московская область, 142000, г. Домодедово) – монопрепарат метронидазола в концентрации 50 мг/ мл в форме раствора для инъекций. Назначают свиньям для лечения дизентерии, вызванной Serpulina hyodysenteriae и анаэробными микроорганизмами, а также балантидиоза (Balantidium suis). Крупному рогатому скоту и собакам применяют для лечения трихомоноза и гиардиоза.
• Метронид 50 – (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г.Саратов) – монопрепарат метронидазола в концентрации 50 мг/мл в форме раствора для инъекций. Назначают свиньям при дизентерии и балантидиозе.
• Антибак ПРО – (Производства ООО НВЦ «Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат метронидазола в концентрации 10 мг/таб. и энрофлоксацина в форме таблеток для орального применения. Применяют для лечения и профилактики заболеваний бактериальной этиологии (аэромоноз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз), а также заболеваниях, осложненных бактериальной или/и протозойной инфекцией.
  Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.

Дозы и способ применения

Триховет применяют внутримышечно дважды с интервалом 48 часов:

• свиньям в дозе 1 мл на 10 кг массы при дизентерии, вызванной Treponema spp., и 2 мл на 10 кг массы животного при балантидиозе;
• крупному рогатому скоту и собакам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.

В тяжелых случаях лекарственный препарат вводят один раз в день в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.

Если объём вводимого лекарственного препарата превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.

Метронид 50 применяют внутримышечно в указанных дозах дважды с интервалом 48 часов:

• при дизентерии 1 мл/10 кг массы животного (5 мг/кг метронидазола);
• при балантидиозе 2 мл/10 кг массы животного (10 мг/кг метронидазола).

Если объём вводимого лекарственного препарата превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.

В тяжелых случаях (особенно при анаэробных инфекциях) вводят ежедневно один раз в день в течение 3-5 дней. при необходимости повторить курс через 10-15 дней.

Антибак ПРО назначают в суточной дозе 1 таблетка на 200 г массы рыб (при использовании гранулированного корма) и 1 таблетка на 150 г массы рыб (при использовании пастообразного корма) с пищей в течение пяти дней подряд. При лечении микобактериоза указанные дозировки увеличивают в 4 раза.

Препарат вводят в корм после суспендирования таблеток в воде (разведение в воде — 1 таблетка на 2 мл) из расчета 1 таблетка на 6 г корма. Перед тем как дать рыбам, корм с препаратом подсушивают на воздухе. Средство может быть использовано вместе с кормом.
Инструкция по применению препарата прилагается.

Сроки ожидания продукции животноводства

Триховет. Убой свиней на мясо разрешается через 15 суток, КРС — через 18 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, после прохождения термообработки используется для кормления пушных зверей (в том числе, норок).

Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 15 суток после последнего применения Метронида 50. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используется для кормления плотоядных животных.

Антибак ПРО не предназначен для применения продуктивным животным.

Окажем помощь с выбором. У нас низкая цена. Гарантирована быстрая доставка по Москве и России. Звоните по тел. +7(495)787-03-61.

Условия хранения фармацевтической субстанции

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения субстанции могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.

Срок годности субстанции

4 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.

Ветеринарная субстанция метронидазола для производства лекарств, применяется в изготовлении таблеток и порошков.