Метеоспазмил инструкция по применению побочные действия

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

03.02.2025

Дата согласования: 03.02.2025

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию).

Симетикон — физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника. При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образовывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.

Симетикон после приема внутрь не всасывается, проходит через ЖКТ и выводится в неизмененном виде.

Алверин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ и быстро превращается в фармакологически активный метаболит и неактивные метаболиты.

Пик концентрации в плазме достигается через 1–1,5 ч после приема внутрь. Почечная экскреция является основным путем выведения метаболитов алверина.

Препарат Метеоспазмил^® показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет:

• при функциональных расстройствах ЖКТ, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
• для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность. В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако соответствующие клинические исследования не проводились. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Лактация. Отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Внутрь.

Режим дозирования

По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Метеоспазмил^® у детей до 14 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Метеоспазмил^® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет (см. «Противопоказания»).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Табличное резюме нежелательных реакций (НР)

В таблице ниже обобщены наиболее частые НР, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых НР

Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерство здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Симптомы: при приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи головокружения.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов АСТ и АЛТ. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Держатель регистрационного удостоверения. Франция, Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, 6, авеню де Л’Европ, 78400, Шату 8/ Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France 6, avenue de l’Europe, 78400, Chatou, France.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:

— Российская Федерация. ООО «МАЙОЛИ ФАРМА». 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23.

Тел.: +7 (495) 664-83-03.

e-mail: vopros@mayoly.com

— Республика Армения. ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ. 0065, г. Ереван, ул. Себастия, 14, к. 46.

Тел.: +374 (94) 23-63-53.

e-mail: reg@pharmaproject.com

— Республика Беларусь. ООО «ПРОМОСОЛЮШН». 220007, г. Минск, ул. Могилевская, 39А, пом. 210.

Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59.

e-mail: info@promosolution.by

— Республика Казахстан. ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН». 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н.п. 11.

Тел: +7 (727) 331-49-45; факс: +7 (727) 331-49-44.

e-mail: office@mayoly.kz

— Республика Кыргызстан. ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ». 720052, г, Бишкек, ул. Ашхабадская, 9а.

Тел.: +996 (772) 39-28-88.

e-mail vopros@mayoly.com

• 📜Инструкция по применению Метеоспазмил
• 💊Состав препарата Метеоспазмил
• ✅Показания препарата Метеоспазмил
• 📅Условия хранения препарата Метеоспазмил
• ⏳Срок годности препарата Метеоспазмил

Внешний вид товара может отличаться

🏥 Купить Метеоспазмил капсулы 30 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Метеоспазмил капсулы 30 шт. по цене 686₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня

Форма выпуска и состав

Метеоспазмил производится французской фармацевтической компанией Майоли Спиндлер Лаборатория. Препарат выпускается в форме кишечнорастворимых капсул, внутри которых находится белая суспензия без какого-либо запаха. Расфасованы они в контурные ячейки блистеров, вложенных в картонную коробку вместе с подробной инструкцией по применению. 

Для формирования активного состава производитель воспользовался симетиконом и альверина цитратом из клинико-фармакологических групп пеногасителей и спазмолитиков. Вспомогательный состав представлен такими ингредиентами:

• триглицеридами средней плотности;

• соевым лецитином;

• желатином;

• титана двуокисью;

• глицерином;

• водой очищенной.

Дополнительные вещества Метеоспазмила защищают симетикон и альверин от разрушения хлористоводородной кислотой в желудке. Поэтому они благополучно достигают кишечника, где и проявляют все свои терапевтические эффекты. Оболочка растворяется постепенно, дозированно высвобождая активные вещества. Это и объясняет пролонгированное (длительное) воздействие Метеоспазмила на организм человека. 

Механизм действия Метеоспазмила

За счет комбинированного состава Метеоспазмил проявляет выраженную спазмолитическую и ветрогонную активность. Один из его компонентов — симетикон — способствует снижению натяжения поверхности воздушных пузырьков, что становится причиной их схлопывания. После освободившиеся газы всасываются в желудочные стенки, а затем эвакуируются из организма естественным путем. Курсовой прием Метеоспазмила позволяет справиться с расстройствами пищеварения, спровоцированными избыточным газообразованием: тошнотой, запорами, диареей, болями в области живота. Отмечены и такие полезные свойства лекарственного средства:

• снижение выраженности газообразования в области кишечного тракта;

• ослабление болей в эпигастральной области, появление которых обусловлено скоплением газов в пищеварительном тракте или расстройствами пищеварительной функции;

• связывание и эвакуация токсичных веществ, продуктов распада тканей;

• обеспечение более легкого отхождения каловых масс при запорах;

• ускорение продвижения пищевого комка по желудочно-кишечному траку;

• торможение, а затем и полная ликвидация гнилостных и бродильных процессов;

• ускорение заживления поврежденных слизистых.

Равномерно распределяясь на слизистых желудка, симетикон формирует на их поверхностях защитную пленку. Она препятствует агрессивному воздействию хлористоводородной кислоты и пищеварительных ферментов. Альверин обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры кишечника, устраняя болезненные спазмы и нормализуя перистальтику. Действует этот ингредиент Метеоспазмила непосредственно на гладкомышечные клетки (папавериноподобное действие).

Фармакокинетика

После приема таблетки Метеоспазмила альверин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и биотрансформируется с образованием активного метаболита. Максимальная терапевтическая концентрация вещества создается примерно через 1-1,5 часа. В дальнейшем активный метаболит вновь преобразуется с формированием неактивных веществ. За эвакуацию их из организма отвечает мочевыделительная система. Симетикон биотрансформируется непосредственно в полости желудочно-кишечного тракта, в кровеносное русло не проникает.

Показания для лечения

Основное показание к лечению Метеоспазмилом — метеоризм. Так называется скопление в желудочно-кишечном тракте избыточного количества газов. Метеоризм всегда сопровождают диспепсия, абдоминальная боль, отрыжка и изжога. Метеоспазмил применяется в комплексном лечении желудочно-кишечных патологий, течению которых сопутствуют негативные симптомы повышенного газообразования любой этиологии. Он предназначен для лечения пациентов с частыми урчанием и бурлением в животе, ощущениями распирания, болезненность после приема пищи. Его разовое использование рекомендовано при появлении таких признаков серьезного расстройства пищеварения:

• приступообразных, острых, режущих болей в области эпигастрия из-за развития воспалительного процесса или из-за чрезмерного растяжения стенок желудка, кишечника;

• тошноты из-за переедания или употребления тяжелой пищи;

• расстройств перистальтики: хронического запора или диареи.

Прием Метеоспазмила показан на подготовительном этапе к ультразвуковому или рентгеноскопическому исследованию. Он помогает не допустить помех и перекрытия изображений, а также обеспечивает лучшее распределение контраста. Используется препарат и в лечение пациентов с такими патологиями:

• острыми и хроническими язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта;

• гастритами с повышенной выработкой хлористоводородной кислоты;

• рецидивами хронического гиперацидного или эрозивного гастрита;

• воспалением слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки (дуоденитом);

• воспалительным поражением тонкого отдела кишечника;

• рефлюкс-эзофагитами, или обратным забросом содержимого желудка в пищевод;

• воспалительным процессом в толстой кишке;

• сахарным диабетом (в составе комплексного лечения).

Метеоспазмил — неотъемлемая часть комплексной терапии многих заболеваний. Но особенно часто он используется при дисбактериозе. Для патологии характерно образование избыточное количества газов из-за уменьшения численности полезных бактерий в кишечнике. Востребован препарат в лечении панкреатита, на фоне которого замедляется расщепление и усвоение нутриентов. Назначают его и пациентам с синдромом раздраженного кишечника, причину возникновения которого пока установить не удалось. 

Как правильно принимать Метеоспазмил?

Расчетом разовых и суточных доз Метеоспазмила занимается лечащий врач. Им учитывается вид диагностированного заболевания, выраженность симптомов метеоризма, возраст пациентов. Если индивидуальный режим дозирования не определен лечащим врачом, то обязательно соблюдение рекомендаций, изложенных в аннотации — по капсуле 2-3 раза в сутки перед едой. Принимать их следует с одинаковыми временными промежутками для поддержания оптимальной терапевтической концентрации симетикона и альверина в организме на протяжении всего дня. 

Разжевывать капсулы запрещено, так как прочная оболочка защищает активные вещества Метеоспазмила от разрушения желудочным соком.

Чтобы правильно подготовится к предстоящему диагностическому исследованию, нужно принимать ветрогонное средство следующим образом:

• по капсуле 2-3 раза в день перед диагностикой;

• затем капсулу утром в день обследования.

Длительность терапевтического курса индивидуальна. При необходимости разрешено принимать препарат длительное время с постоянным отслеживанием терапевтической эффективности Метеоспазмила. Если спустя 2-3 суток курсового приема самочувствие улучшается незначительно, то следует сообщить об этом врачу. Он заменит Метеоспазмил более действенным аналогом или дополнит лечебную схему другими средствами.

Список ограничений

Метеоспазмил запрещено использовать при индивидуальной непереносимости одного из составляющих. Нельзя принимать капсулы при склонности к развитию аллергических реакций. Беременность и лактация включена в перечень противопоказаний к лечению Метеоспазмилом из-за неизбирательного действия альверина. В педиатрии лекарственное средство используется с 14 лет.

Побочные эффекты

Во время лечения Метеоспазмилом могут развиться местные негативные реакции по типу крапивницы. На их возникновение указывают кожная сыпь, жжение, покраснение и отек кожи, желание ее постоянно расчесывать. Системные реакции проявляются следующим образом:

• отеком гортани;

• шоком;

• снижением функциональной активности печени.

Все побочные эффекты обратимы, исчезают после отмены Метеоспазмила. Тем не менее, обратиться за медицинской помощью следует обязательно — может потребоваться прием препаратов с противоаллергическим действием. 

Передозировка

В клинической практике не было отмечено случаев передозировки Метеоспазмилом. Патологическое состояние маловероятно даже при использовании лекарственного средства в повышенном количестве на протяжении длительного времени из-за особенностей биотрансформации ингредиентов.

Полезные советы

При соблюдении режима дозирования Метеоспазмил не оказывает значимого влияния на скорость реакций и концентрацию внимания. Однако существует вероятность развития побочных эффектов, которые могут негативно отразиться на работе центральной нервной системы. Поэтому перед приемом Метеоспазмила стоит проконсультироваться с лечащим врачом.

Накопительным действием лекарственное средство не обладает. Но гастроэнтерологи рекомендуютне прерывать лечение, чтобы в организме сохранялась терапевтическая концентрация активных веществ. Это особенно актуально для больных хроническими патологиями пищеварительной системы.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты Метеоспазмила могут влиять на эффективность препаратов, которые используются одновременно с ним. Но терапевтически оно не значимо, поэтому препарат назначается пациентам в различных комбинациях. Метеоспазмил лучше не принимать с адсорбентами, например, активированным углем. Они свяжут часть активных ингредиентов ветрогонного препарата, что уменьшит результативность лечения. Принимать адсорбенты нужно за час до или после Метеоспазмила. 

Под воздействием спиртных напитков фармакологические свойства спазмолитика ослабевают. Также увеличивается вероятность развития побочных реакций. Во время курсового приема Метеоспазмила стоит отказаться от алкоголя. 

Срок годности, условия хранения

Срок годности фармакологического препарата — три года. Нужно хранить капсулы при комнатной температуре в темных местах. Дети не должны иметь к ним доступа.

Отпуск из аптек

При покупке ветрогонного и спазмолитического препарата в аптеке не нужно показывать рецепт от врача.

Где купить Метеоспазмил?

Полезные свойства Метеоспазмила проверены временем, потому это лекарственное средство есть в любой аптеке. Но не все так тщательно, как мы, контролируют сроки годности, обеспечивают правильный режим хранения. У нас всегда можно приобрести все средства, предназначенные для устранения болезненных симптомов метеоризма. В Aptstore есть недорогие, но весьма эффективные таблетки от диареи и запора, реализуются и импортные средства от тошноты и вздутия живота с быстрым действием. 

Как купить Метеоспазмил в интернет-аптеке Aptstore?

В нашем интернет-магазине Aptstoreстоит обязательно позаботиться о создании личного кабинета для оформления заказов. Для этого нужно оставить контактный телефон или электронный адрес. Сразу же откроется доступ ко всему полезным многочисленным функциям нашей аптеки. Сразу выберите ближайший филиал Aptstoreс помощью карты, размещенной на сайте. Теперь после оформления заказа Метеоспазмил можно выкупить в аптеке, расположенной рядом с вашим местом проживания.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя