Метеоспазмил инструкция до еды или после еды - Инструкции по применению и эксплуатации

Меверин: инструкция по применению

Форма выпуска: Капсулы

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

Состав
Фармакологическое действие
Показания к применению
Противопоказания
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особенности применения
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек

Состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит гранул Меверина гидрохлорида, пеллет, которые содержат субстанцию, в пересчете на Меверин гидрохлорид 0,2 г (200 мг); вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этиллцелюлоза, тальк, шеллак.

Фармакологическое действие

Меверин — миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта (преимущественно толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Применяется для лечения больных с функциональными нарушениями пищеварительного тракта, сопровождающихся болью спастического характера, а также при вторичных спазмах вследствие органических заболеваний органов пищеварения. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предупреждает вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. В отличие от холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверина не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не определяется в плазме крови. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и Меверинового спирта. Выводится преимущественно почками в виде соответствующих карбоксильной и диметилкарбоксильной кислот, в небольших количествах — с желчью.

Капсулы Меверина имеют свойство продолжительного высвобождения. После многоразового приема не наблюдается значительной кумуляции препарата.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, устранение спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме “раздраженной толстой кишки”; лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных заболеваниями печени, поджелудочной железы, кишечника и желчных протоков.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Дюспаталин, капсулы, 200 мг ×30

пролонгированного действия, Эбботт, Германия • Без рецепта

Мебеверин-лф, капсулы, 200 мг ×30

пролонгированного действия, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта

Источник

Описание препарата Мебеверин-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 11.07.2022

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Мебеверин-СЗ
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Мебеверин-СЗ
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Мебеверин-СЗ: табл. п.п.о. 135 мг, №50 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (5) - пач. картон.

11.07.2022

Мебеверин-СЗ: табл. п.п.о. 135 мг, №30 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (3) - пач. картон.

11.07.2022

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
мебеверин	135 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 102,5 мг; крахмал картофельный — 45 мг; повидон К30 (ПВП среднемолекулярный) — 5,5 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 3 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,89 мг; тальк — 1,37 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,37 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,39 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонус). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

T_1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз C_max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, ее T_max — 1 ч.

Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.

Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По 1 табл. 3 раза в день, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.

Передозировка

Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Особые указания

Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях

— симптомы заболевания возникли впервые;

— непреднамеренная и необъяснимая потеря веса;

— анемия;

— ректальное кровотечение или примеси крови в стуле;

— лихорадка;

— наличие в семейном анамнезе диагностированного рака толстой кишки, целиакии или воспалительных заболеваний кишечника;

— возраст старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;

— недавнее применение антибиотиков.

Следует обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 нед применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг. По 10 табл. в упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

По 30 табл. в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления, или импортные флаконы из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.

Каждую банку, флакон, 3, 4, 5, 6 упаковок ячейковых контурных вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

НАО «Северная звезда», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

188501, Россия, Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный р-н, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер Б; здание 2, литер В.

Тел./факс: (812) 409-11-12.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Тел./факс: (812)309-21-77.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Метеоспазмил®: капс. 60 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - бл. (3) - пач. картон.

03.02.2025

Описание препарата Метеоспазмил^® (капсулы, 60 мг+300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году

Дата согласования: 03.02.2025

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
алверина цитрат	60 мг
симетикон	300 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глицерол (см. «Особые указания»)
вспомогательные вещества: желатин; глицерол; титана диоксид; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Капсулы. Непрозрачные продолговатые мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую суспензию белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию).

Симетикон — физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника. При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образовывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.

Фармакокинетика

Симетикон после приема внутрь не всасывается, проходит через ЖКТ и выводится в неизмененном виде.

Алверин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ и быстро превращается в фармакологически активный метаболит и неактивные метаболиты.

Пик концентрации в плазме достигается через 1–1,5 ч после приема внутрь. Почечная экскреция является основным путем выведения метаболитов алверина.

Показания

Препарат Метеоспазмил^® показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет:

при функциональных расстройствах ЖКТ, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность

Беременность. В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако соответствующие клинические исследования не проводились. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Лактация. Отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Режим дозирования

По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Метеоспазмил^® у детей до 14 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Метеоспазмил^® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Табличное резюме нежелательных реакций (НР)

В таблице ниже обобщены наиболее частые НР, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный класс	Частота	Описание НР
Нарушения со стороны иммунной системы	Очень редко	Реакции анафилактического типа, анафилактический шок
Нарушения со стороны нервной системы	Частота неизвестна	Головная боль
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	Частота неизвестна	Головокружение
Желудочно-кишечные нарушения	Частота неизвестна	Тошнота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Очень редко	Цитолитический гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Частота неизвестна	Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд
Лабораторные и инструментальные данные	Частота неизвестна	Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина

Сообщение о подозреваемых НР

Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерство здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Симптомы: при приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи головокружения.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.

Особые указания

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов АСТ и АЛТ. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 1, 2, 3, 4, 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. Франция, Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, 6, авеню де Л’Европ, 78400, Шату 8/ Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France 6, avenue de l’Europe, 78400, Chatou, France.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:

— Российская Федерация. ООО «МАЙОЛИ ФАРМА». 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23.

Тел.: +7 (495) 664-83-03.

e-mail: vopros@mayoly.com

— Республика Армения. ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ. 0065, г. Ереван, ул. Себастия, 14, к. 46.

Тел.: +374 (94) 23-63-53.

e-mail: reg@pharmaproject.com

— Республика Беларусь. ООО «ПРОМОСОЛЮШН». 220007, г. Минск, ул. Могилевская, 39А, пом. 210.

Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59.

e-mail: info@promosolution.by

— Республика Казахстан. ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН». 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н.п. 11.

Тел: +7 (727) 331-49-45; факс: +7 (727) 331-49-44.

e-mail: office@mayoly.kz

— Республика Кыргызстан. ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ». 720052, г, Бишкек, ул. Ашхабадская, 9а.

Тел.: +996 (772) 39-28-88.

e-mail vopros@mayoly.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

Опыт работы: более 30 лет

Источник

Листок-вкладыш – информация для пациента

МЕТЕОСПАЗМИЛ^®, 60 мг +300 мг, капсулы

Действующие вещества: алверина цитрат, симетикон

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачуили работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® и для чего его применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ^®.
Прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ^®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ^®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^® и для чего его применяют

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^® представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят
следующие действующие вещества: алверина цитрат и симетикон. Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^® оказывает
спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками.
Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, нормализует
двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного
2 расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»).

Симетикон – физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в
изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым
ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника.

При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образ овывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.

Показания к применению

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^® применяется у взрослых и детей старше 14 лет:

— при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;

— для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ^®

Противопоказания

Не принимайте препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^®:

если у Вас аллергия на алверина цитрат, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если Ваш возраст менее 14 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.У пациентов,
получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов
аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным
повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих
3 верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.

Дети и подростки

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^® не предназначен для применения у детей до 14 лет

Другие лекарственные препараты и препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Клинически значимого взаимодействия
с другими лекарственными препаратами не установлено.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне
применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это
необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^® содержит глицерол

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^® содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

3. Прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите
об этом своему врачу или обратитесь в отделение
неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой
упаковку препарата и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций –
5 прекратите прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

Цитолитический гепатит;
Реакции анафилактического типа, анафилактический шок.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина
Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд;
Головокружение;
Головная боль;
Тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ^® возникают какие-либо
нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная
рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,
в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете
сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему
сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения:

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
6 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am

Республика Армения:

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Тел.: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: www. rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Тел.: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www. ndda.kz

Республика Кыргызстан:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: 0800 800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ^® содержит:

Действующими веществами являются алверина цитрат, симетикон. Кажд
ая капсула содержит 60 мг алверина цитрата и 300 мг симетикона.
Вспомогательными веществами являются: желатин, глицерол, титана диоксид, водаочищенная.

Внешний вид препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® и содержимое упаковки

Капсулы.
Непрозрачные продолговатые мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую суспензию белого цвета.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий),1, 2, 3, 4, 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Франция
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France

Производитель

Производство готовой лекарственной формы:

Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
или
Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «МАЙОЛИ ФАРМА»
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Тел.: +7 (495) 664-83-03
E-mail: vopros@mayoly.com

Республика Армения
ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ
0065, город Ереван, ул. Себастия, д. 14, к. 46
Тел.: +374 (94) 23-63-53
E-mail: reg @pharmaproject.com, vopros@mayoly.com

Республика Беларусь
ООО «ПРОМОСОЛЮШН»
220007, г. Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210 – Республика Беларусь
Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59
E-mail: info@promosolution.by

Республика Казахстан
ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН»
050026, город Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н.п. 11
Тел: +7 (727) 331-49-45Факс: +7 (727) 331-49-44
E-mail: office@mayoly.kz

Республика Кыргызстан
ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ»
720052, город Бишкек, ул. Ашхабадская, д. 9а
Тел.: +996 (772)39-28-88
E-mail: vopros@mayoly.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Режим дозирования

По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.

Описание

Капсулы светло-желтого цвета, мягкие, продолговатые, блестящие, размер 6; содержимое капсул — густая суспензия белого цвета

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
алверина цитрат	60 мг
симетикон	300 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глицерол (см. «Особые указания»)
вспомогательные вещества: желатин; глицерол; титана диоксид; вода очищенная

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; другие препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (Ветрогонные средства в комбинациях)

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Фармакокинетика

Симетикон после приема внутрь не всасывается, проходит через ЖКТ и выводится в неизмененном виде.

Показания

Препарат Метеоспазмил^® показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет:

при функциональных расстройствах ЖКТ, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;

для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и лактации

Побочное действие

Табличное резюме нежелательных реакций (НР)

Системно-органный класс	Частота	Описание НР
Нарушения со стороны иммунной системы	Очень редко	Реакции анафилактического типа, анафилактический шок
Нарушения со стороны нервной системы	Частота неизвестна	Головная боль
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	Частота неизвестна	Головокружение
Желудочно-кишечные нарушения	Частота неизвестна	Тошнота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Очень редко	Цитолитический гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Частота неизвестна	Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд
Лабораторные и инструментальные данные	Частота неизвестна	Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина

Сообщение о подозреваемых НР

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Тел.: 0800 800-26-26.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(006992)-(РГ-RU) (25.09.2024) — Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Форма выпуска

капсулы

Самовывоз в Москве

Эвалар

Москва, пос. Московский, шоссе Киевское 22-й км, 4Б

Ригла

Москва, ул. Маршала Соколовского, 1

ЗдравСити

Москва, ул. Студенческая, 23

ЗдравСити

Москва, ул. Скобелевская, 19

ВИТА

Москва, б-р Дмитрия Донского, 2А

Планета Здоровья

Москва, ул. Летчика Грицевца, 4, к.1

ЗдравСити

Москва, б-р Яна Райниса, 12

REDApteka

Москва, ул. Нижняя Первомайская, 66

Планета Здоровья

Москва, ул. А.Монаховой, 88, к.3

Планета Здоровья

Москва, ул. А. Монаховой, 105, к.1

На основе 39 оценок покупателей

Дорогое и малоэффективное средство. Было ощущение переполненного желудка и ужасное газообразование. Эспумизан помогает, Метеоспазмил — нет.

Назначили УЗИ органов брюшной полости и перед этим надо было 2 дня принимать метеоспазмил. Почему то после этого неделю был слабый зуд по всему телу, связываю это только с лекарством.

Думала загнусь прямо на лекции. Заболел живот, да так сильно, что надулась как шарик, пошевелиться не могу, колет и тянет, после пары бегом отправилась в аптеку и сразу там приняла метеоспазмил, полегчало послепенно, но быстро достаточно.

Дома всегда на запасе, мало ли, перед застольем выпить, что бы не так тяжело было, или когда действительно проблема вздулась и ни куда не деться.

Лучшего средства для спасения себя от вздутия нет. Даже эспумизан, как по мне дак не такой уж и эффективный.

Стал замечать последнее время, что в животе не все ладно — то больно, то запор, то бурление и газы. Девочонки в аптеке предложили метеоспазмил и он убрал все мои проблемы буквально за 5 дней.

Отлично избавляет от тяжести и вздутия. Дороговато стоит, но это становится не важно когда живот болит от газов.

Препарат пил день перед УЗИ и в день обследования. Даже за 2 дня почувствовал облегчение и комфорт в животе.

Источник