Meteospasmyl инструкция на русском по применению

Листок-вкладыш – информация для пациента

МЕТЕОСПАЗМИЛ®, 60 мг +300 мг, капсулы

Действующие вещества: алверина цитрат, симетикон

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачуили работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®.
  3. Прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® и для чего его применяют

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят
следующие действующие вещества: алверина цитрат и симетикон. Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® оказывает
спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками.
Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, нормализует
двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного
2 расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»).

Симетикон – физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в
изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым
ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника.

При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образ овывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.

Показания к применению

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® применяется у взрослых и детей старше 14 лет:

— при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;

— для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®

Противопоказания

Не принимайте препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ®:

  • если у Вас аллергия на алверина цитрат, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если Ваш возраст менее 14 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.У пациентов,
получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов
аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным
повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих
3 верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.

Дети и подростки

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® не предназначен для применения у детей до 14 лет

Другие лекарственные препараты и препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Клинически значимого взаимодействия
с другими лекарственными препаратами не установлено.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.


Беременность

Применение препарата во время беременности не рекомендуется.


Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне
применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это
необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит глицерол

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

3. Прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите
об этом своему врачу или обратитесь в отделение
неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой
упаковку препарата и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций –
5 прекратите прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

  • Цитолитический гепатит;
  • Реакции анафилактического типа, анафилактический шок.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина
  • Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд;
  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® возникают какие-либо
нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная
рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,
в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете
сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему
сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения:

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
6 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am

Республика Армения:

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
6 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Тел.: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: www. rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Тел.: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www. ndda.kz

Республика Кыргызстан:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: 0800 800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит:

Действующими веществами являются алверина цитрат, симетикон. Кажд
ая капсула содержит 60 мг алверина цитрата и 300 мг симетикона.
Вспомогательными веществами являются: желатин, глицерол, титана диоксид, водаочищенная.

Внешний вид препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® и содержимое упаковки

Капсулы.
Непрозрачные продолговатые мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую суспензию белого цвета.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий),1, 2, 3, 4, 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Франция
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France

Производитель

Производство готовой лекарственной формы:

Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
или
Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «МАЙОЛИ ФАРМА»
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Тел.: +7 (495) 664-83-03
E-mail: vopros@mayoly.com

Республика Армения
ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ
0065, город Ереван, ул. Себастия, д. 14, к. 46
Тел.: +374 (94) 23-63-53
E-mail: reg @pharmaproject.com, vopros@mayoly.com

Республика Беларусь
ООО «ПРОМОСОЛЮШН»
220007, г. Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210 – Республика Беларусь
Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59
E-mail: info@promosolution.by

Республика Казахстан
ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН»
050026, город Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н.п. 11
Тел: +7 (727) 331-49-45Факс: +7 (727) 331-49-44
E-mail: office@mayoly.kz

Республика Кыргызстан
ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ»
720052, город Бишкек, ул. Ашхабадская, д. 9а
Тел.: +996 (772)39-28-88
E-mail: vopros@mayoly.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Метеоспазмил®: капс. 60 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

03.02.2025

Описание препарата Метеоспазмил® (капсулы, 60 мг+300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году

Дата согласования: 03.02.2025

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
алверина цитрат 60 мг
симетикон 300 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глицерол (см. «Особые указания»)  
вспомогательные вещества: желатин; глицерол; титана диоксид; вода очищенная  

Описание лекарственной формы

Капсулы. Непрозрачные продолговатые мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую суспензию белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию).

Симетикон — физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника. При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образовывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.

Фармакокинетика

Симетикон после приема внутрь не всасывается, проходит через ЖКТ и выводится в неизмененном виде.

Алверин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ и быстро превращается в фармакологически активный метаболит и неактивные метаболиты.

Пик концентрации в плазме достигается через 1–1,5 ч после приема внутрь. Почечная экскреция является основным путем выведения метаболитов алверина.

Показания

Препарат Метеоспазмил® показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет:

  • при функциональных расстройствах ЖКТ, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
  • для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
  • детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность

Беременность. В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако соответствующие клинические исследования не проводились. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Лактация. Отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Режим дозирования

По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Метеоспазмил® у детей до 14 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Метеоспазмил® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Табличное резюме нежелательных реакций (НР)

В таблице ниже обобщены наиболее частые НР, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный класс Частота Описание НР
Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Реакции анафилактического типа, анафилактический шок
Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна Головная боль
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Частота неизвестна Головокружение
Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна Тошнота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко Цитолитический гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд
Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина

Сообщение о подозреваемых НР

Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерство здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Симптомы: при приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи головокружения.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.

Особые указания

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов АСТ и АЛТ. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 1, 2, 3, 4, 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. Франция, Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, 6, авеню де Л’Европ, 78400, Шату 8/ Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France 6, avenue de l’Europe, 78400, Chatou, France.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:

— Российская Федерация. ООО «МАЙОЛИ ФАРМА». 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23.

Тел.: +7 (495) 664-83-03.

e-mail: vopros@mayoly.com

— Республика Армения. ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ. 0065, г. Ереван, ул. Себастия, 14, к. 46.

Тел.: +374 (94) 23-63-53.

e-mail: reg@pharmaproject.com

— Республика Беларусь. ООО «ПРОМОСОЛЮШН». 220007, г. Минск, ул. Могилевская, 39А, пом. 210.

Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59.

e-mail: info@promosolution.by

— Республика Казахстан. ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН». 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н.п. 11.

Тел: +7 (727) 331-49-45; факс: +7 (727) 331-49-44.

e-mail: office@mayoly.kz

— Республика Кыргызстан. ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ». 720052, г, Бишкек, ул. Ашхабадская, 9а.

Тел.: +996 (772) 39-28-88.

e-mail vopros@mayoly.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Режим дозирования

По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.

При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Метеоспазмил® у детей до 14 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Метеоспазмил® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет (см. «Противопоказания»).

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
алверина цитрат 60 мг
симетикон 300 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глицерол (см. «Особые указания»)  
вспомогательные вещества: желатин; глицерол; титана диоксид; вода очищенная  

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; другие препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (Ветрогонные средства в комбинациях)

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию).

Симетикон — физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника. При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образовывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.

Фармакокинетика

Симетикон после приема внутрь не всасывается, проходит через ЖКТ и выводится в неизмененном виде.

Алверин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ и быстро превращается в фармакологически активный метаболит и неактивные метаболиты.

Пик концентрации в плазме достигается через 1–1,5 ч после приема внутрь. Почечная экскреция является основным путем выведения метаболитов алверина.

Показания

Препарат Метеоспазмил® показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет:

при функциональных расстройствах ЖКТ, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;

для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и лактации

Беременность. В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако соответствующие клинические исследования не проводились. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Лактация. Отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочное действие

Табличное резюме нежелательных реакций (НР)

В таблице ниже обобщены наиболее частые НР, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный класс Частота Описание НР
Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Реакции анафилактического типа, анафилактический шок
Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна Головная боль
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Частота неизвестна Головокружение
Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна Тошнота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко Цитолитический гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд
Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина

Сообщение о подозреваемых НР

Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерство здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Передозировка

Симптомы: при приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи головокружения.

Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов АСТ и АЛТ. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(006992)-(РГ-RU) (25.09.2024) — Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Капсулы. Непрозрачные продолговатые мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую суспензию белого цвета.

Форма выпуска

капсулы

Самовывоз в Москве

Алоэ

Москва, ул. Покрышкина, 5

Ваша №1

Москва, ул. 9-я Парковая, 59, к.2

MarFarm

Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, 2А, к.3 12Н

Аптека Эконом

Москва, проезд Красностуденческий, 2

Будь Здоров!

Москва, ул. Академика Анохина, 58

Ригла

Москва, пр-кт Ленинградский, 75, к.1А

Планета Здоровья

Москва, ул. Изюмская, 39, к.2

ТРИКА

Москва, ул. Покровка, 9, стр.1

Аптека Эконом

Москва, ул. Теплый Стан, 5, к.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Рудневка, 12

На основе 36 оценок покупателей

Как-то сильно траванулся, и после этого началось: то понос, то запор, отрыжка и изжога. Принимал две недели метеоспазмил и все прошло.

Невероятное средство которое быстро избавит от имеющегося дискомфорта. Капсулы обязательно принят перед едой, так действие будет выше.

Невероятно дорого, не смотря на то на сколько его нахваливают.

Жена все ходила к гастроэнтерологу и пила периодически метеоспазмил. Я все подшучивал над ней, что улетишь на марс будешь копить газы. Но теперь и мне стало не до шуток. Сам воспользовался ее средством. Теперь шутит она, что полетим вместе.

Таблеток хватате не на долго, если пропивать его курсами для не просто снятия, а лечения.

Начались проблемы с пищеварением после лечения коронавируса, подсказали пить метеоспазмил от газов. Лекарство помогало хорошо, но участились запоры — не знаю, что больше на это повлияло — метеоспазмил или антибиотики.

Перед опследованием необходимо было избавиться от любого газообразования. Так вот Метеоспазмил отлично справился со своей задачей.

Действующие вещества

Симетикон

Форма выпуска

Капсулы

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике. Альверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника. Симетикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки ЖКТ.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Метеоспазмил не предоставлены.

Показания

— функциональные расстройства ЖКТ, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, диареей или их чередованием— подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

— детский возраст до 14 лет;— индивидуальная непереносимость альверина цитрата и других компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко — крапивница (исчезает при прекращении лечения), отек гортани, шок. Со стороны пищеварительной системы: редко — нарушения функции печени (исчезают при прекращении лечения).

Передозировка

Лечение: при необходимости — проведение симптоматической терапии под контролем врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Метеоспазмил не описано.

Метеоспазмил капсулы 60мг+300мг 30шт

687 ₽

  • Отпускбез рецепта
  • Действующее веществоАлверина цитрат+Симетикон
  • Форма выпускаКапсулы

Метеоспазмил капсулы 60мг + 300мг 30шт предназначены для устранения спазмов и газообразования в кишечнике. Препарат расслабляет гладкую мускулатуру и покрывает слизистую желудочно-кишечного тракта защитной пленкой. Капсулы применяются при расстройствах ЖКТ с болями, отрыжкой, диспепсией, при подготовке к функциональной диагностике.Капсулы Метеоспазмил пьют по одной штуке до трех раз в сутки. Перед исследованием принимают две-три пилюли, а затем еще одну в день, когда будет проводиться процедура.

Капсулы светло-желтого цвета, мягкие, продолговатые, блестящие, размер 6; содержимое капсул — густая суспензия белого цвета.

Метеоспазмил — комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике. Альверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника. Симетикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки ЖКТ.

Спазмолитическое, ветрогонное.

Данные о фармакокинетике препарата Метеоспазмил не предоставлены.

Спазмолитическое средство.

Функциональные расстройства ЖКТ, проявляющиеся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, диареей или их чередованием;
подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Метеоспазмил принимают внутрь, по 1 капсуле 2-3 раза в день перед едой.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости — по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсуле утром в день исследования.

Детский возраст до 14 лет; индивидуальная непереносимость альверина цитрата и других компонентов препарата.

Случаев передозировки не зарегистрировано

Данных о негативном влиянии Метеоспазмила на способность к вождению автомобиля и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций, нет.

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.

  • Описание

  • Описание лекарственной формы

  • Фармакодинамика

  • Фармакологическое действие

  • Фармакокинетика

  • Фармакотерапевтическая группа

  • Показания препарата

  • Способ применения

  • Противопоказания

  • Передозировка

  • Влияние на способность управлять ТС и механизмами

  • Побочные действия

  • Применение при беременности/кормлении грудью

  • Лекарственное взаимодействие

  • Меры предосторожности

  • Бренд

  • Действующее вещество (лат)

  • Кол-во препарата

  • Тип упаковки

  • Регистрационный номер

  • Страна происхождения

  • Срок годности

  • Артикул

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Моксонидин алси инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Мотилиум для детей инструкция по применению суспензия при рвоте 2 года дозировка
  • Как сделать фотошоп фотографии самому бесплатно пошаговая инструкция вставить лицо в картинку
  • Простынь на резинке сшить 90 на 200 для матраса своими руками пошаговая инструкция
  • Эссенциале форте инструкция отзывы пациентов принимавших препарат