Мексибел инструкция к применению таблетки аналоги

Мексибел таблетки: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Таблетки

МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат

ФТГ: Антиоксидантное средство

Цены в аптеках: Минск

15,57 — 21,25 р.

Где купить

В корзину

Содержание

1. Что собой представляет препарат и для чего его применяют
2. Противопоказания
3. Особые указания и меры предосторожности
4. Другие препараты и данный препарат
5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Применение
8. Возможные нежелательные реакции
9. Хранение и срок годности
10. Условия отпуска 
11. Состав
12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

МЕКСИБЕЛ является лекарственным препаратом, который применяют в составе комплексной терапии функциональных и органических заболеваний нервной системы:
• при последствиях острых нарушений мозгового кровообращения;
• энцефалопатии различного генеза;
• при легкой черепно-мозговой травме и ее последствиях;
• легких когнитивных расстройствах на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска, состав и упаковка

таблетки, покр. оболочкой 125 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/12/1554 от 03.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета; допускаются неровности пленочного покрытия на поверхности.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, метилцеллюлоза, повидон К-25, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный.

Состав пленочной оболочки опадрай белый: поливиниловый спирт, частично гидролизованный; макрогол/полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

раствор для инъекц. 50 мг/мл: амп. 2мл 10 шт.
Рег. №: 17/03/1428 от 29.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инъекций бесцветный или желтоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.

раствор для инфузий 2 мг/мл: 100 мл флаконы
Рег. №: 18/10/1559 от 03.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инфузий бесцветный или желтоватый, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид 1М раствор, вода д/и.

Теоретическая осмолярность — 318 мОсм/кг.

100 мл — флаконы — пачки картонные.
100 мл — флаконы (24) — ящики картонные (для стационаров).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Механизм действия.

Оказывает антиоксидантное, антигипоксантное, мембранопротекторное, ноотропное, анксиолитическое, противосудорожное действие. Повышает устойчивость организма к стрессу, воздействию основных повреждающих факторов и к кислородозависимым патологическим состояниям (шоку, гипоксии, ишемии, нарушению мозгового кровообращения, интоксикации алкоголем и антипсихотическими препаратами). Обладает умеренным гиполипидемическим действием. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, повышает устойчивость тромбоцитов и лейкоцитов при гемолизе, нивелирует вызванные гипоксией изменения физико-химических свойств клеточных мембран нервной ткани (уменьшает вязкость липидного бислоя, увеличивает текучесть мембраны и повышает соотношение липид-белок), что благоприятно сказывается на ее метаболической и биосинтетической активности. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, увеличивает внутриклеточное содержание цАМФ и цГМФ, модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Са-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновых, ГАМК, ацетилхолиновых), усиливая их способность связываться с рецепторами и улучшая транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Повышает содержание допамина в головном мозге. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза, способствует восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов в условиях гипоксии, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Уменьшает ферментную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает память и работоспособность. Оказывает анксиолитическое действие, устраняет тревогу, страх, напряжение, беспокойство, улучшает эмоциональный статус.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — 0,08-1ч). Время достижения C_max при приеме внутрь — 0,46-0,5ч. C_max при приеме внутрь составляет 50-100нг/мл.

Распределение

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме — 4,9-5,2ч. Связывается с белками крови на 42%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина и глюкуронконъюгатов. Первый метаболит — фосфат-3-оксипиридин — в кровяном русле под влиянием щелочной фосфатазы распадается на оксипиридин и фосфорную кислоту. Второй метаболит является фармакологически активным и обнаруживается в моче в 1-е и 2-е сутки после введения препарата. Третий метаболит также обнаруживается в моче. Четвертый и пятый метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты. Период полувыведения T_1/2 при приеме внутрь — 2,0-2,6ч. В среднем за 12ч с мочой экскретируется 0,3% препарата в неизменном виде и 50% — в виде глюкуронконъюгатов. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению

В составе комплексной терапиипри:

  — последствиях острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторной ишемической атаки, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;

  — энцефалопатии различного генеза (дисметаболическая, посттравматическая, смешанная);

  — легкой черепно-мозговой травме, последствиях черепно-мозговой травмы;

  — легких когнитивных расстройствах на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга.

Режим дозирования и способ применения

Лекарственное средство принимают внутрь по 0,25-0,5г/сутки в 2-3 приема; максимальная суточная доза — 0,6-0,8г. Длительность лечения составляет 2-6 недель. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Противопоказания

  — острые нарушения функции печени и/или почек,

  — повышенная чувствительность к лекарственному препарату,

  — беременность,

  — лактация,

  — дети и подростки до 18 лет, в связи с отсутствием достаточных клинических данных.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Пациентам с артериальным давлением более 180/100мм рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.

В связи с содержанием лактозы, лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) препаратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Фертильность, беременность и лактация

Безопасность применения препарата Мексибел в период беременности и лактации не установлена, по этой причине применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Учитывая возможные нежелательные реакции, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нежелательные реакции

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диарея, метеоризм.

Прочие: аллергические реакции, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ»)

Передозировка

Симптомы:нарушения сна (бессонница, сонливость).

Лечение, как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10мг, оксазепам 10мг или диазепам 5мг.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Несовместимость

Не применимо.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при хранении

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Характер и содержание первичной упаковки

По 5 г в пакеты из материала комбинированного на бумажной и картонной основе (бумага/полиэтилен), или материала упаковочного (полипропилен/полипропилен), или материала комбинированного для упаковки пищевых продуктов на основе алюминиевой фольги (бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен), или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги (бумага/полиэтилен/ алюминий/полиэтилен).

По 5 или 10 пакетов вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона коробочного.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Нет особых требований к утилизации.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

МЕКСИБЕЛ

Торговое название

Мексибел

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Описание:

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Состав на одну ампулу

Активное вещество – метилэтилпиридинола сукцината – 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

Код ATХ: N07ХX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает антиоксидантное, антигипоксантное, ноотропное, мембранопротекторное действие. Повышает устойчивость организма к кислородозависимым патологическим состояниям (шоку, гипоксии, ишемии, нарушению мозгового кровообращения). Обладает умеренным гиполипидемическим действием.

Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе, уменьшает вызванные гипоксией изменения физико-химических свойств клеточных мембран нервной ткани (уменьшает вязкость липидного бислоя, увеличивает текучесть мембраны и повышает соотношение липид-белок), что благоприятно сказывается на ее метаболической и биосинтетической активности. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Са-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновых, ГАМК, ацетилхолиновых), усиливая их способность связываться с рецепторами и улучшая транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Повышает содержание допамина в головном мозге. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза, способствует восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов в условиях гипоксии, увеличивает синтез АТФ и креатининфосфата.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения. Период достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг – 3,5-4 мкг/мл. Препарат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани, быстро выводится из организма. Выводится из организма с мочой, в основном – в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

Показания к применению

В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:

• острые нарушения мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• хроническая форма цереброваскулярного заболевания;
• первичная открытоугольная глаукома различных стадий.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Струйно Мексибел вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения в составе комплексной терапии Мексибел применяют в первые 10-14 дней — внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии Мексибел применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

При хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии Мексибел следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики при хронической форме цереброваскулярного заболевания в составе комплексной терапии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексибел вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус во рту, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания), чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушения координации.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, гиперемию, зуд кожи, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности, бронхоспазм.

Прочие: аллергические реакции, дистальный гипергидроз, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, тремор, гиперемия лица, ощущение неприятного запаха. Как правило, указанные явления связаны с чрезмерно высокой скоростью введения препарата. При длительном применении препарата возможны слабость, периферические отеки, изменения в месте введения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к лекарственному средству. Острая почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Передозировка

Симптомы: нарушения сна (бессонница, сонливость); незначительное и кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение у детей. Безопасность и эффективность не установлены, лекарственное средство не следует назначать детям до 18 лет.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение лекарственного средства Мексибел во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В связи с возможными нежелательными реакциями со стороны нервной системы (сонливость, нарушения координации) во время лечения не рекомендовано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение лекарственного средства Мексибел с другими лекарственными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ⁰C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 2 мл в ампулах. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Условия отпуска

По рецепту.

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенное введение осуществляется струйно медленно, в течение 5-7 минут; капельно — со скоростью 40-60 минут. При инфузионном введении препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида.

Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендуемая доза — 5-10 мг/кг/сутки, но не более 800 мг в сутки. Начинают лечение с применения препарата в дозе 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении острого нарушения мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии внутривенно капельно в дозе 200-300 мг 1 раз в сутки в первые 5- 7 дней, а затем — внутримышечно по 200 мг 2 раза в сутки. Доза препарата может быть увеличена до 500 мг при более тяжелом течении заболевания. Продолжительность лечения составляет 10-14 суток.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100-200 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, а затем — внутримышечно по 200 мг в сутки в течение 2 недель. Для профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях атеросклеротического генеза у больных пожилого возраста и при невротических расстройствах с синдромом тревоги препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или в дозе 200-300 мг внутривенно струйно, на 16 мл изотонического раствора натрия хлорида, 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 7- 14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (остром некротическом панкреатите, перитоните) доза препарата зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену следует проводить степенно, только после устойчивого клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстиальном) панкреатите препарат назначают по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно и внутримышечно.

При некротическом панкреатите легкой степени тяжести препарат назначают по 100- 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно; при некротическом панкреатите средней тяжести — по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно.

При тяжелом некротическом панкреатите в первые сутки препарат назначают в пульс-дозе 800 мг, разделив на два введения, далее по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

При крайне тяжелом течении некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния препарат назначают по 300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно с постепенным снижением суточной дозы. Отмену проводят постепенно, после устойчивого улучшения клинико-лабораторных показателей.