Мегасеф 500 инструкция по применению таблетки отзывы — Инструкции по применению и эксплуатации

МЕГАСЕФ® 500 (таблетки)

МНН: Цефуроксим

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefuroxime

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019223

Информация о регистрации в РК:
12.06.2017 — 12.06.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
254.33 KZT

Предельная цена реализации в РК:
3 448.1 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мегасеф® 250

Мегасеф® 500

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — цефуроксим аксетил 300,72 мг эквивалентно 250 мг цефуроксима или цефуроксим аксетил 601,44 мг эквивалентно 500 мг цефуроксима,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200)

пленочная оболочка №1 Sepifilm LP 770: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кислота стеариновая (Е 570), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Прочие.

Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 часа.

Фармакодинамика

Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отит, синусит, тонзиллит, фарингит)

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония)

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, в том числе гинекологические инфекции)

— абдоминальные инфекции

— инфекции костей и суставов

— инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях рекомендуется 500 мг 2 раза в день. При неосложненных инфекциях мочевых путей рекомендованная доза составляет 250 мг 1 раз в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевых путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день. Детям старше 12 лет рекомендованная доза составляет 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Курс лечения должен быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

эозинофилия
головная боль, головокружение
тошнота, диарея, боль в области живота
кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

рвота
кожная сыпь
положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)

Редко (≥1/10000, <1/1000)

псевдомембранозный колит
крапивница, зуд

Очень редко (< 1/10000)

гемолитическая анемия
лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
желтуха (в основном, холестатическая), гепатит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.

— детский возраст до 12 лет

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Цефуроксим аксетил, не активен в ЖКТ, имеет минимальное воздействие на кишечную флору и синтез витамина К. При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Пробенецид конкурирует с цефуроксимом при почечной канальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима в плазме.

Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, принимающих цефуроксим аксетил, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы.

Цефуроксим не влияет на уровень креатинина в сыворотке и в моче.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ослабленным и истощенным пациентам. При длительном приеме следует контролировать картину крови, функции почек и печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. При возникновении значительной аллергической реакции на цефуроксим необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать применения адреналина и принятия других срочных мер, включая кислород, инфузионную терапию, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и наложения воздуховода по показаниям.

Продолжительное применение цефуроксима аксетила, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножению нечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать отмены препарата. При применении антибиотиков широкого спектра действия наблюдался псевдомембранозный колит, поэтому необходимо иметь в виду у пациентов этот диагноз при возникновении диареи во время или после применения антибиотиков. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и период лактации

Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ТЕ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной или в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

670317001477976378_ru.doc	62 кб
950384211477977571_kz.doc	75 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Алматы

2 970 — 4 350 〒

Содержание

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Рекомендации по применению
Передозировка
Побочное действие
Форма выпуска и упаковка
Срок хранения
Условия хранения
Условия отпуска из аптек

Состав

Один флакон содержит:
активное вещество – цефуроксима аксетила 601.44 (эквивалентно цефуроксиму 500.0);
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), материал для оболочки № 1 (Sepifilm LP 770).
Состав оболочки №1 (Sepifilm LP 770): гипромеллоза (Метилгидрокси-пропилцеллюлоза) (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код ATC: J01DС02

Показания к применению

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— обострения хронического бронхита
— цистит
— пиелонефрит
— неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
— лечение ранней болезни Лайма
Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Цены в аптеках Алматы

Мегасеф, таблетки, 500 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • По рецепту

Аналоги

Зиннат, таблетки, 125 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Глаксосмиткляйн фармасьютикалз с.а., Швейцария • По рецепту

Зиннат, таблетки, 250 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Глаксосмиткляйн фармасьютикалз с.а., Швейцария • По рецепту

Зиннат, таблетки, 500 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Глаксосмиткляйн фармасьютикалз с.а., Швейцария • По рецепту

Зоцеф, таблетки, 250 мг ×10

покрытые оболочкой, Алкем лабораториз, Индия • По рецепту

Зоцеф, таблетки, 500 мг ×10

покрытые оболочкой, Алкем лабораториз, Индия • По рецепту

Источник

📜Описание препарата Мегасеф
💊Состав препарата Мегасеф
✅Показания препарата Мегасеф
📅Условия хранения препарата Мегасеф
⏳Срок годности препарата Мегасеф

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. покр. плен. оболочкой 250 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 11261/23 от 19.06.2023 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, овальные, двояковыпуклые; с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «NOBEL» с другой стороны. Риска предназначена для деления таблетки на две равные дозы.

	1 таб.
цефуроксим	250 мг
в виде цефуроксима аксетила 300.72 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

таб. покр. плен. оболочкой 500 мг: 10, 14 или 20 шт.
Рег. №: 8818/08/13/16/17/22 от 27.11.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, овальные; с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «NOBEL» с другой стороны.

	1 таб.
цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила)	500 мг

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 750 мг: фл. в компл. с растворителем
Рег. №: 8619/08/12/16/17 от 25.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для инъекций почти белый, слегка гигроскопичен.

	1 фл.
цефуроксим (в виде цефуроксима натрия)	750 мг

Растворитель: вода д/и.

750 мг — флаконы бесцветного стекла в комлекте с растворителем 6 мл амп. 1 шт. — упаковка (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата МЕГАСЕФ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей — 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.

При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев — 10-50 мг/кг/сут, частота введения — 2-3 раза; старше 3 мес — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Все аналоги

Аналоги препарата

ЗИННАТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

АКСЕТИН
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

ЗИНЕКС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЦЕФУРОКС
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)

БИОРАЦЕФ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ЗИНАЦЕФ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

КИМАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

СЕЛЕЦЕФ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЦЕФУРОКСИМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЦЕФУРОКСИМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ЗИННАТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ПРЕФИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

АКСЕТИН
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

ЗИНЕКС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

БИОРАЦЕФ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

СЕЛЕЦЕФ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЦЕФУРОКСИМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ВЕЗИФИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ВИЛАДОН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ТЕРФАЛИН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

СЕФПОТЕК
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

КЛОВИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МАСИПАХ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ПИРФЕКТ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ПРЕФИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МЕЛБЕК^®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЭТОДИН ФОРТ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

Источник

Мегасеф таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

28,20 — 59,46 р.

Содержание

Состав
Фармакотерапевтическая группа
Описание
Показания к применению
Способ применения и дозы
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Побочное действие
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности при применении
Передозировка
Беременность, лактация. Фертильность
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Условия хранения
Условия отпуска из аптек
Срок годности
Упаковка

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: цефуроксим 500 мг (в виде цефуроксима аксетила),
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Цефалоспорины второго поколения. Код ATX: J01DC02.

Описание

Белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и гравировкой «NOBEL» с другой стороны.

Показания к применению

Мегасеф таблетки показан для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей с массой тела > 40 кг.
•     Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
•     Острый бактериальный синусит
•     Острый отит
•     Обострение хронического бронхита
•     Цистит
•     Пиелонефрит
•     Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
•     Лечение болезни Лайма на ранней стадии.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Обычный курс лечения составляет семь дней (может колебаться от пяти до десяти дней).

Таблица 1. Взрослые и дети (> 40 кг)

Острый тонзиллит, фарингит, бактериальный синусит	250 мг дважды в день
Острый отит	500 мг дважды в день
Обострение хронического бронхита	500 мг дважды в день
Цистит	250 мг дважды в день
Пиелонефрит	250 мг дважды в день
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	250 мг дважды в день
Болезнь Лайма	500 мг дважды в день в течение 14 дней (диапазон 10-21 день)

Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим преимущественно выводится из организма через почки. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек рекомендуется уменьшение дозы, чтобы компенсировать медленное выделение. Цефуроксим эффективно удаляется путем диализа.

Таблица 2. Рекомендуемые дозы при почечной недостаточности

Клиренс креатинина	Т 1/2 (ч)	Рекомендуемые дозы
> 30 мл/мин/1.73 м²	1.4-2.4	Нет необходимости в корректировке дозы (стандартная доза 125 мг — 500 мг дважды в день)
10-29 мл/мин/1.73 м²	4,6	Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
<10 мл/мин/1.73 м²	16,8	Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
Пациенты, находящиеся на гемодиализе	2-4	Стандартная индивидуальная доза после каждого диализа

Печеночная недостаточность
Отсутствуют данные для пациентов с печеночной недостаточностью. Так как цефуроксим в основном выводится почками, предполагается, что печеночная дисфункция не влияет на фармакокинетику цефуроксима.
В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие — с интервалом 12 ч.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Способ применения

Мегасеф принимается внутрь.
Для оптимального всасывания таблетки следует принимать после еды.
Таблетки Мегасеф не следует размельчать, и поэтому они непригодны для лечения пациентов, которые не могут проглотить таблетки. Детям можно принимать Мегасеф в форме суспензии.
В зависимости от дозы доступны другие лекарственные формы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При одновременном назначении внутрь петлевых диуретиков наблюдается замедление канальцевой секреции, снижение почечного клиренса, повышение концентрации в плазме и увеличение периода полувыведения цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.
Как и другие антибиотики, цефуроксим может повлиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрагенов и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки во время лечения цефуроксимом, Вам также необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы). За соответствующими рекомендациями следует обратиться к врачу.
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению максимальной концентрации, площади под фармакокинетической кривой и времени полувыведения цефуроксима. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению протромбинового времени.

Побочное действие

Состояния, на которые нужно обратить внимание
У небольшого количества людей, принимающих Мегасеф, могут возникнуть аллергические реакции или потенциально серьезные реакции со стороны кожи.
Эти реакции включают следующие:
•     тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают обильную и зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающие затруднение дыхания;
•     кожная сыпь, которая может быть в виде пузырей и выглядит как маленькие мишени (центральное темное пятно, окруженное более бледной областью, с темным кольцом вокруг края);
•     распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза);
•      грибковая инфекция. Лекарства, подобные Мегасеф, могут вызвать чрезмерный рост дрожжевых грибков (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен, если Вы принимаете Мегасеф в течение длительного времени;
•     тяжелая диарея (включая псевдомембранозный колит). Лекарства, подобные Мегасеф, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), вызывая тяжелую диарею, обычно с кровью и слизью, болью в желудке, лихорадкой;
•      реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов может наблюдаться высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и сыпь на коже при лечении с помощью Мегасеф болезни Лайма. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера.
Симптомы обычно продолжаются от нескольких часов до одного дня.
Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций

Частые побочные эффекты

: могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
•     грибковые инфекции (такие как вызванные Candida)
•     головная боль
•     головокружение
•     диарея
•     чувство усталости
•     боль в животе.
Частые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
•     увеличение одного из видов лейкоцитов (эозинофилия)
•     увеличение количества ферментов печени.

Нечастые побочные эффекты

: могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
•     повышенная утомляемость
•     кожная сыпь.
Нечастые побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
•     уменьшение количества тромбоцитов (клеток, которые помогают сгущать кровь)
•     уменьшение количества лейкоцитов
•     положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
•     тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
•    аллергические реакции
•    кожные реакции (в том числе тяжелые)
•    высокая температура (лихорадка)
•    пожелтение белков глаз или кожи
•    воспаление печени (гепатит).
Побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
•    слишком быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Цены в аптеках Минск

Мегасеф, таблетки, 500 мг ×10

покрытые оболочкой, Нобель Илач, Турция • По рецепту

Мегасеф, таблетки, 500 мг ×14

покрытые оболочкой, Нобель Илач, Турция • По рецепту

Аналоги

Биорацеф, таблетки, 125 мг ×10

покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • По рецепту

Биорацеф, таблетки, 250 мг ×10

покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • По рецепту

Биорацеф, таблетки, 500 мг ×10

покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • По рецепту

Зиннат, таблетки, 125 мг ×10

покрытые оболочкой, ГСК Фармасьютикалз, Великобритания • По рецепту

Зиннат, таблетки, 250 мг ×10

покрытые оболочкой, ГСК Фармасьютикалз, Великобритания • По рецепту

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мегасеф® 250

Мегасеф® 500

Торговое название

Мегасеф® 250

Мегасеф® 500

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещества: цефуроксима аксетила 300,72 (эквивалентно цефуроксиму 250.0) и 601,44 (эквивалентно цефуроксиму 500.0),

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния
диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200),

пленочная оболочка: материал для оболочки №1 Sepifilm LP 770, вода очищенная,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570)

титана диоксид (Е171)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Цефалоспорины второго поколения

Код АТС J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50 %. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях
организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата.
Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 часа.

Фармакодинамика

Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким
образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов микроорганизмов
устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria
gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Показания к применению

— острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония

— отит, синусит, тонзиллит, фарингит

— пиелонефрит, цистит, уретрит

— абдоминальные инфекции

— гинекологические инфекции

— инфекции костей и суставов

— инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, рекомендуется 500 мг 2 раза в день. При неосложненных инфекциях мочевыводящих
путей рекомендованная доза составляет 250 мг 1 раз в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевыводящих путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых – 6 г.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Курс лечения должен быть увеличен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого
гломерулонефрита.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.

Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, поэтому детям младше 12 лет можно применять препарат в инъекционной форме.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

— эозинофилия

— головная боль

— тошнота, диарея

— кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

— рвота

— экзема

— положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)

Редко (≥1/10000, <1/1000)

— псевдомембранозный колит

— крапивница, зуд

Очень редко (< 1/10000)

— гемолитическая анемия

— лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— желтуха (в основном, холестатическая), гепатит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам, карбапинемам

— детский возраст до 12 лет

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Мегасеф® не активен в ЖКТ, имеет минимальное воздействие на кишечную флору и синтез витамина К. При одновременном приеме усиливает антикоагулянтное действие варфарина.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Пробенецид конкурирует с препаратом Мегасеф® при почечной канальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима в плазме.

Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, принимающих Мегасеф®, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы.

Мегасеф® не влияет на уровень креатинина в сыворотке и в моче.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях в анамнезе на колит.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на антибиотики цефалоспоринового ряда. При возникновении выраженной аллергической реакции на Мегасеф® необходимо отменить препарат, назначить соответствующее
лечение, в особо тяжелых случаях может возникнуть необходимость в проведении реанимационных мероприятий.

Продолжительное применение препарата, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножению нечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), в связи с чем может
возникнуть необходимость отмены препарата. При применении антибиотиков широкого спектра действия возможно развитие псевдомембранозного колита, это необходимо иметь в виду при возникновении у пациентов диареи во время или после проведения антибактериальной
терапии.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и период лактации

Не установлены.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: симптоматическое лечение, перитонеальный и гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

Условия хранения

Хранить

Источник