Мазь тербинафин для чего предназначена инструкция по применению взрослым

Тербинафин-МФФ (Terbinafine-MFF)

💊 Состав препарата Тербинафин-МФФ

✅ Применение препарата Тербинафин-МФФ

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
(Россия)

Описание

Тербинафин (terbinafine)– аллиламин, противогрибковый препарат, который эффективен против грибов, поражающих, ногти, волосы и кожу, в том числе против дерматофитов.

Действующие вещества

Тербинафин.

Форма выпуска

Таблетки круглой, плоскоцилиндрической формы. Имеют белый или почти белый цвет. На одну сторону нанесена риска, с двух сторон имеется фаска.

В контурной ячейковой упаковке, изготовленной из ПВХ и алюминиевой печатной лакированной фольги содержится 10, а также 7, 5, 4 или 3 таблетки. Препарат также фасуется в банки, специально изготавливаемые для лекарств – с крышками контроля первого вскрытия. В банке – 100 либо 50, также 10, 20, 21, 28, 30, 40 таблеток. Банка помещается в упаковку из картона вместе с инструкцией по применению Терфинафина.

Также в аптеках Москвы и других городов можно приобрести Тербинафин спрей, Тербинафин мазь и Тербинафин крем.

Состав

В одной таблетке содержится: 281 мг тербинафина гидрохлорида (250 мг в пересчете на тербинафин).

В качестве вспомогательных веществ использованы:

• лактозы моногидрат (сахар молочный) – 102,8 мг;
• карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 25,8 мг;
• гипромеллоза – 12,9 мг;
• кремния диоксид коллоидный – 3,2 мг;
• магния стеарат – 4,3 мг.

Фармакологический эффект

Тербинафин относят к противогрибковым средствам широкого спектра действия. Применяется против грибов, которые вызывают болезни волос, ногтей и кожи. Эффективен против дерматофитов и грибков рода Candida. Препарат в низкой концентрации способен бороться с дерматофитами, отдельными диморфными грибами, а также плесневыми. Действие, направленное против дрожжевых грибов, может быть либо фунгистатическим, либо фунгицидным.

Лекарство способно вмешаться в ранний этап процесса биосинтеза клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент скваленэпоксидазу. Это вызывает накопление сквалена в клетке, провоцирует нехватку эргостерина и приводит к гибели клетки гриба. Прием Тербинафина внутрь позволяет волосам, ногтям и коже накапливать его, что обеспечивает фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется, показатель абсолютной биодоступности составляет порядка 50%. Однократный прием в дозировке 250 мг создает максимальную концентрацию в плазме 1,3 мкг/мл, которая достигается за полтора часа. Регулярный прием увеличивает максимальную концентрацию на 25%, а время периода полувыведения достигает 30 часов.

Биодоступность лекарственного средства повышается при приеме пищи, но не достигает критических показателей и не требует корректировать дозировку.

Тербинафин способен активно проникать в дерму, накапливается в липофильном роговом слое эпидермиса. Также высокая концентрация создается в секрете сальных желез, и как следствие – вещество накапливается в волосах и коже. Кроме того, отмечено, что в первые недели приема оно проникает в ногтевые пластины.

Метаболизм происходит быстро с образованием метаболитов, не имеющих противогрибковую активность. Преимущественный путь выведения метаболитов – через почки.

Показания

Препарат назначают при таких показаниях:

• спровоцированном дерматофитами онихомикозе;
• микозах, поразивших волосистую часть головы;
• грибковых кожных инфекциях;
• поражениях участков кожи грибами рода Candida.

Противопоказания

Противопоказанием для назначения Тербинафина в таблетках и другой форме являются:

• заболевания печени (в активной или хронической форме);
• почечная недостаточность (в хронической форме), при пониженном до менее чем 50 мл/мин клиренсе креатинина;
• у женщин – беременность и лактация;
• повышенная восприимчивость к компонентам в составе;
• недостаток лактазы;
• непереносимость лактозы;
• глюкозогалактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет при весе до 20 килограмм также является противопоказанием для назначения препарата. 

Меры предосторожности

Тербинафин назначается с осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения, также при системной красной волчанке. При псориазе в анамнезе также следует наблюдать за ходом терапии во избежание стадии обострения. 

Так как заболевания печени являются противопоказанием, то перед назначением лекарства следует провести диагностику работы органа. При проблемах с печенью требуется оценить возможные осложнения. У пациентов с такими заболеваниями может отмечаться понижение клиренса Тербинафина.

Применение при беременности

Сведения о результатах исследований, проводимых для установления безопасности препарата для плода, позволяют сделать вывод, что негативное действие на плод отсутствует. Однако в силу малого клинического опыта такой терапии у беременных, применять Тербинафин в период вынашивания ребенка нежелательно. Исключение – когда потенциальная польза выше, чем возможный риск.

В период лактации Тербинафин будет выделяться в грудное молоко, и таким пациентам следует прервать кормление грудью.

Побочные действия

Как правило, лечение Тербинафином переносится хорошо. Побочные эффекты проявляются слабо и быстро исчезают.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть со стороны различных систем организма, в том числе наружно (кожные реакции):

• Кровеносная: тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз – крайне редко, анемия – чаще.
• Иммунная: обострение волчанки, проявления аллергии – крайне редко.
• Нервная и психика: тревожность, гипер- и парестезия – редко, депрессивное состояние, головные боли, головокружения, кратковременные изменение и потеря вкуса – чаще.
• Зрение и слух: нарушения зрения, шум в ушах;
• ЖКТ: диарея, тошнота, боли, диспепсия, сниженный аппетит, вздутие живота – довольно часто;
• Печень: развитие печеночной недостаточности, повышенная выработка ферментов, желтуха, гепатит, холестаз – нечасто.
• Кожа – появление крапивницы и сыпи – довольно часто, повышенная фоточувствительность – реже, дерматит, проявления псориаза, алопеция, покраснения – крайне редко.

Также пациенты могут отмечать миалгию, артралгию, повышенную температуру, жаловаться на усталость. В некоторых случаях побочным эффектом может стать снижение массы тела.

Кроме того, есть отдельные сообщения о следующих проявлениях на фоне приема препарата, с неустановленной частотой:

• аллергические реакции;
• сниженная острота зрения и слуха, снижение или потеря обоняния, затуманивание зрения;
• сыпь на фоне системных симптомов – увеличения температуры, воспаления лимфоузлов, отека;
• васкулит;
• панкреатит;
• анемия;
• рабдомиолиз.
• препарат может вызывать повышение отдельных лабораторных показателей.

Передозировка

Имеются данные относительно последствий приема чрезмерно высокой дозы Тербинафина (до 5 г). В таких случаях пациенты отмечали появление:

• головных болей и головокружений;
• тошноты;
• ощущения болей в желудке;
• сыпи;
• учащенного мочеиспускания.

При передозировке рекомендовано принять меры по выведению препарата из организма. Для этого показано принимать активированный уголь и промыть желудок. Если есть необходимость – эти меры дополняют терапией для снятия симптомов, приемом поддерживающих средств.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Тербинафина с иными лекарственными средствами способен давать следующие эффекты:

• ингибиторы цитохрома Р450 – подавляют клиренс действующего вещества, индукторы метаболизма – ускоряют. Такое сочетание препаратов требует скорректировать дозу противогрибкового лекарства;

На что следует обратить внимание, сочетая прием Тербинафина со следующими препаратами:

• циметидин – риски усиления действия тербинафина, увеличение в плазме, снижения клиренса;
• флуконазол, амиодарон, кетоконазол – повышение экспозиции активного компонента;
• рифампицин – снижение активного действия препарата, уменьшение в плазме, повышение клиренса вдвое;
• дезипрамин – снижение клиренса;
• циклоспорин – повышение клиренса;
• варфарин – в отдельных случаях изменение МНО.

Тербинафин способен подавить метаболизм, который опосредуется изоферментом 2D6. Это может иметь значение для пациентов, уже получивших назначение антидепрессантов, антипсихотических средств, препаратов против аритмии, бета-адреноблокаторов. Также есть данные о случаях снижения активности изофермента CYP2D6.

Исследования, которые проводились на людях без заболеваний, указали на незначительные изменения клиренса большей части лекарственных средств, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450. Исключением являются те, которые метаболизируются при участии CYP2D6.

Также согласно данным, отсутствуют клинически значимые взаимодействия Тербинафина и теофиллином, зидовудином и составляющими ко-тримоксазола.

При сочетании препарата с КОК отмечались случаи нарушений менструального цикла. Однако частота таких проявлений не является значимой.

Особые указания

Препарат требуется осторожно принимать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени. Для представителей этой группы имеется риск гепатотоксичности. Через 1-1,5 месяца после старта лечения рекомендовано периодически мониторить функцию печени. При повышении показателей печеночных проб прием препарата прекращают.

Во избежание ухудшения состояния перед тем, как покупать Тербинафин, следует сообщать врачу о следующих симптомах:

• тошнота по неясной причине, рвота;
• болезненные ощущения в верхней части брюшной полости;
• моча или кал темного цвета;
• желтуха;
• зуд;
• усталость, появление анорексии.

Развитие данной симптоматики требует прекращения терапии и немедленной диагностики работы печени.

При несоблюдении рекомендаций относительно лечения Тербинафином может возникнуть риск рецидива. Во избежание повторного появления грибка не следует досрочно прекращать курс и строго следить за регулярностью приема препарата. Если спустя 2 недели лечения пациенту не стало лучше – следует провести повторную диагностику для определения возбудителя заболевания. Также требуется проверить его на восприимчивость к препарату.

При лечении Тербинафином нужно строго соблюдать правила личной гигиены (использование только личной обуви, вещей) во избежание рецидива. Через две недели после начала терапии показана обработка обуви и чулочно-носочных изделий.

Данных относительно влияния препарата на управление автотранспортом и работы с механизмами не имеется. Однако при жалобах на головокружение от таких видов деятельности следует отказаться.

Отпуск по рецепту

В аптеках Москвы и других городов купить Тербинафин в таблетках можно только по рецепту от лечащего врача. Крем отпускается без рецепта.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Тербинафин от грибка применяют при поражении им волос, ногтей, кожи. Выпускается в различных формах – кроме таблеток также спрей, мазь и крем и имеет различную стоимость.

При приеме препарата могут возникнуть нежелательные побочные эффекты. Перед применением требуется обсудить назначение средства с лечащим врачом.

Дата последнего изменения: 02.03.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Тербинафин-МФФ
• Заказ в аптеках Москвы

Крем
для наружного применения.

Состав
на 100 г

Действующее вещество

Тербинафин
(Тербинафина гидрохлорид)              — 1,00 г

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат
(метилпарабен)          — 0,10 г

Карбомер                                                                    —
1,50 г

Полисорбат-80
(Твин-80)                                          — 1,00 г

Парафин
жидкий (масло вазелиновое)                   — 5,00 г

Пропиленгликоль                                                      —
10,00 г

Натрия
гидроксид                                                      — 0,40 г

Вода
очищенная                                                         —
81,00 г

Однородный
крем белого цвета с характерным запахом

При
наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и
накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении абсорбция —
менее 5% дозы препарата, оказывает незначительное системное действие.

Противогрибковый
препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой
активности. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов
(Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton. verrucosum,
Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis,
Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans)
и определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении
дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или
фунгистатической.

Тербинафин
специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в
грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена,
что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем
ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране
гриба.

Тербинафин
не оказывает влияние на систему цитохрома P₄₅₀
у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных
препаратов.

—       
Профилактика и
лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы),
ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных «грибком» стопы;
паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела
(tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

—       
Дрожжевые
инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например,
Candida albicans), в частности опрелость.

—       
Разноцветный
лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также
известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная
чувствительность к тербинафину или к любому компоненту, входящему в состав
препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Печеночная
и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового
кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания
сосудов конечностей.

В
экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не
было.

До
настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении
тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у
беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев
крайней необходимости. Применяют при беременности только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин
выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим
матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи,
обработанной кремом Тербинафин-МФФ.

Наружно.

Взрослые
и дети с 12 лет:

Перед
нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем
наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие
участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под
молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой
области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на
ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения
заболевания.

Средняя
продолжительность лечения:

Дерматомикоз
туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз
стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,
вызванные грибком стопы — 2 недели 1–2 раза в день.

Кандидоз
кожи: 1–2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный
лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В
случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует
риск возобновления инфекции. В случае, если после двухнедельного лечения не
отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим
дозирования крема Тербинафин-МФФ у лиц пожилого возраста не отличается от
вышеописанного.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация
частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко
(≥1/10000, – <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные
сообщения.

Со стороны иммунной системы:

Отдельные сообщения:
реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения

Редко: раздражение
глаз.

Со стороны кожных покровов

Часто: шелушение кожи,
зуд.

Нечасто: повреждение
кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема,
ощущение жжения кожи.

Редко: ощущение
сухости кожи, контактный дерматит, экзема.

Отдельные сообщения:
сыпь.

Местные реакции

Нечасто: боль, боль в
месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко: обострение
симптомов заболевания.

В
местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые
ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные
симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь,
возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях
течение грибковой инфекции может обостряться.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Лекарственное
взаимодействие тербинафина в виде крема не описано.

О
случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. В случае
преднамеренного или случайного приема крема Тербинафин-МФФ внутрь, можно
ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.

Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая
поддерживающая терапия.

Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В
случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск
рецидива инфекции.

Крем
Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать
попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может
вызвать раздражение. При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно
промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения
необходимо проконсультироваться с врачом.

При
развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

В
процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения
повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения
необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.

Для
повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными
внешними источниками грибкового заражения.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Не
влияет.

Крем
для наружного применения, 1%. По 25 г в банки темного стекла с треугольным
венчиком, укупоренные крышками полимерными натягиваемыми из полиэтилена
высокого давления или полиэтилена низкого давления, или из смеси полиэтилена
высокого и низкого давления. По 10 или 15 г в тубы алюминиевые.

Каждую
банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить
при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного
удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей

ЗАО
«Московская фармацевтическая фабрика»

Россия,
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

тел.
(495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12

www.mosfarma.ru