Описание препарата Латикорт® (раствор для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Латикорт®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем | 1 г |
| гидрокортизона 17-n-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; цетомакрогол; парафин жидкий; вазелин белый; метилгидроксибензоат; кислота лимонная, натрия цитрат, вода |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
| Мазь | 1 г |
| гидрокортизона 17-n-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: вазелин белый |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
| Лосьон | 1 мл |
| гидрокортизона 17-n-бутират | 1 мг |
| вспомогательные вещества: глицерин; спирт изопропиловый; ПВП; кислота лимонная; натрия цитрат; вода |
во флаконах полиэтиленовых с дозатором по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Характеристика
Крем — однородная масса белого цвета.
Мазь — почти бесцветная, просвечивающая жирная масса.
Лосьон — бесцветная, прозрачная жидкость с запахом спирта.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие, уменьшает проницаемость капилляров. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза ПГ и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Фармакокинетика
Всасывание: после нанесения на кожу гидрокортизон легко достигает рогового слоя кожи. Незначительно адсорбируется в системный кровоток и может оказывать системное действие. Всасывание гидрокортизона увеличивается при применении на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица или в области кожных складок, а также при применении окклюзионной повязки в течение длительного времени. Всасывание гидрокортизона из эпидермиса у детей более выражено, чем у взрослых. Может аккумулировать в клетках рогового слоя кожи.
Метаболизм: биотрансформируется непосредственно в эпидермисе, а абсорбировавшаяся часть — в печени. Продукты метаболизма — масляная кислота и гидрокортизон быстро элиминируются из организма. За счет отсутствия галогенов в формуле и особенностей кинетики значительно снижен риск местных и системных побочных эффектов.
Показания
Неинфицированные, чувствительные к глюкокортикоидам, заболевания кожи: дерматит (в т.ч. аллергический, атопический, себорейный), экзема (в т.ч. контактная, хроническая, детская), псориаз (в т.ч. волосистой части головы), эритродермия, фотодерматозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, бактериальные инфекции кожи, микозы, обыкновенные и розовые угри, периоральный дерматит (dermatitis perioralis), период после вакцинации, возраст до 2 лет.
Не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Латикорт возможно применять у беременных женщин только в тех случаях, когда польза превышает риск применения. Не применять в I триместре беременности.
В период кормления грудью — с особой осторожностью (кратковременно, на небольшую поверхность). Не наносить на кожу молочной железы.
Способ применения и дозы
Наружно. Небольшое количество наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки, при появлении положительной динамики — 1–2 раза в сутки, не более 2 г/сут (если нет необходимости), длительность применения — не более 2 нед.
Хронические, лихенизированные, гипертрофические проявления: рекомендуется применение под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24–48 ч.
Острые мокнущие воспалительные состояния: крем или лосьон, при подострых состояниях и лихенизации — мазь.
Препарат применяют у детей с 6-месячного возраста.
Перед применением препарата больной должен знать, что:
— препарат следует применять только таким образом, как назначил врач;
— применение окклюзионной повязки возможно только после консультации с врачом;
— в случае появления нежелательных явлений в период лечения следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Редко: возможно раздражение кожи, системные глюкокортикоидные эффекты (при длительном применении, при нанесении под окклюзионные повязки и/или на обширные поверхности поврежденной кожи).
Передозировка
Может появиться после длительного применения на больших участках кожи в виде симптомов гиперкортицизма. Симптомы исчезают после прекращения лечения.
Особые указания
Избегать длительного применения препарата (при длительном применении на большую поверхность возможно появление симптомов гиперкортицизма).
При развитии инфекции на месте применения необходимо назначить антибактериальное лечение.
С особой осторожностью следует наносить на кожу лица (возможно появление побочных эффектов — телеангиоэктазий, атрофии, dermatitis perioralis, даже после кратковременного применения), в случае уже существующих атрофических состояний кожи (особенно у пожилых лиц).
В период терапии препаратом не проводить вакцинацию.
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О. (Польша).
Условия хранения
раствор для наружного применения 0.1% флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством —
При температуре 5–15 °C.
мазь для наружного применения 0.1% туба алюминиевая —
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для наружного применения 0.1% флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством — 2 года.
мазь для наружного применения 0.1% туба алюминиевая — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Латикорт®
Мазь для наружного применения почти бесцветная, однородная, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: вазелин белый — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения, синтетическое негалогенизированное соединение. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность данного вещества по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а прекращение применения приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Латикорт®
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи: экзема; дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный); псориаз; реакции на укусы насекомых; кожный зуд различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Противопоказания к применению
Бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит); вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); грибковые инфекции кожи; туберкулезные и сифилитические поражения кожи; паразитарные инфекции кожи; неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли); акне, розацеа, периоральный дерматит; поствакцинальный период; нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); повышенная чувствительность к препарату; беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста.
Особые указания
Не следует наносить на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать в форме мази или липокрема.
Не рекомендуется использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.
Использование в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Препарат
Латикорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи
массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях резистентного
течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на
локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками,
которые меняют каждые 24 часа.
Взрослые
пациенты
Применять
не чаще 2 раз в сутки. Курс лечения препаратом у взрослых — не
более 2‑х недель; в частности, на коже лица — не более 5 дней. В течение
недели доза препарата не должна превышать 30–60 г мази.
Дети
и подростки
Препарат
Латикорт® противопоказан детям младше 2‑х лет.
У
детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем
у взрослых, легче может развиться нарушение функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные
реакции, характерные для кортикостероидов, в том числе задержка роста и
развития.
У
детей старше 2‑х лет препарат Латикорт® следует применять с
большой осторожностью, только один раз в сутки на небольших участках кожи под
контролем врача, короткими курсами (не более 7 дней); не следует применять на
коже лица.
Если
после терапии препаратом Латикорт® улучшение не наступает или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
перед применением препарата.
Состав
в
1 г мази
Действующее
вещество:
Гидрокортизона
бутират — 1 мг.
Вспомогательное
вещество:
Вазелин
белый до 1 г.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды
Фармакодинамика
Гидрокортизон
является синтетическим негалогенизированным глюкокортикостероидным препаратом
для наружного применения.
Тормозит
высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и
макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает
метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает
воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе
лимфоцитов, в область воспаления.
Оказывает
противовоспалительное, противоотечное или сосудосуживающее и противозудное
действие.
Вследствие
местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение
мази в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо‑гипофизарно‑адреналовой
системы.
Фармакокинетика
Всасывание
После
аппликации происходит накопление гидрокортизона бутирата в эпидермисе, в
основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое
количество гидрокортизона бутирата всасывается в системный кровоток в
неизмененном виде.
Всасывание
гидрокортизона бутирата усиливается при применении на тонкой коже в области
складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на
коже, пораженной воспалительным процессом. Всасывание гидрокортизона бутирата
также усиливается при применении окклюзионной повязки, частом нанесении
лекарственного препарата или применении его на большом участке кожи.
У
детей всасывание гидрокортизона бутирата через кожу выражено в большей степени,
чем у взрослых.
Метаболизм
Большая
часть гидрокортизона бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других
метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты
и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выводятся в
основном почками и через кишечник с желчью.
Показания
Подострые
и хронические поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным
глюкокортикостероидам заболевания кожи:
—
Дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
—
Экзема;
—
Псориаз.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность к гидрокортизону (или любому
глюкокортикостероиду) и к вспомогательному веществу препарата.
—
Бактериальные, грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа,
простой герпес) инфекции кожи.
—
Акне, розацеа.
—
Периоральный дерматит.
—
Поствакцинальный период.
—
Нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).
—
Опухоли кожи.
—
Туберкулезные или сифилитические поражения кожи.
—
Детский возраст до 2‑х лет.
—
I триместр беременности.
С
осторожностью
—
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применения
больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2‑х
лет).
—
Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи,
подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).
—
Применение окклюзивных повязок.
—
Нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы,
катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой.
—
Период грудного вскармливания.
—
Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц
пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение
препарата Латикорт® противопоказано в I триместре беременности.
Возможно
применение препарата Латикорт® для терапии беременных женщин по
назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть
непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи.
Грудное
вскармливание
Нет
данных о количестве всасываемого гидрокортизона в грудном молоке при наружном
применении. Применять с осторожностью в период грудного вскармливания краткими
курсами и на небольших участках кожи.
В
случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах
и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Частота
возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы
по частоте:
очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10),
нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным
данным).
Побочные
эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота
неизвестна: могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура,
атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или
алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, стрии, телеангиэктазии,
периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции,
раздражение кожи.
Иногда
может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение
текущих заболеваний кожи.
Со
стороны органа зрения
Частота
неизвестна: снижение остроты зрения.
В
случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться
глаукома или катаракта, а в редких случаях — центральная серозная
хориоретинопатия (ЦСХ).
Системные
нарушения
Частота
неизвестна: при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности
кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно
развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое
угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга,
задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение
иммунитета), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Передозировка
При
длительном применении препарата или с использованием окклюзивной повязки, а
также в случае применения на больших участках пораженной кожи с повышенной
способностью к резорбции, возможна передозировка, сопровождающаяся признаками
гиперкортицизма.
Лечение:
Симптоматическое,
отмена препарата (при длительной терапии — постепенная
отмена или назначение препаратов с меньшей активностью).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия
лекарственного препарата Латикорт® при наружном применении с другими
лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Следует
избегать попадания мази Латикорт® в глаза и на слизистые оболочки.
Если
при наружном применении мази Латикорт® отмечаются признаки
повышенной чувствительности или раздражения кожи, а также усиление побочных
эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, следует прекратить лечение и
обратиться к врачу.
При
длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при
использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей мази Латикорт®
возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во
время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры
надпочечников, с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после
стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В
случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо
назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового
препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение
лекарственного препарата Латикорт® до излечения инфекции.
С
осторожностью препарат Латикорт® наносят на кожу вокруг глаз или
веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с
этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения
этих заболеваний.
Если
у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие
зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к
офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может
относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная
серозная хориоретинопатия.
С
особой осторожностью следует применять препарат Латикорт® на коже
лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая
область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием глюкокортикостероидов
через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии,
атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
На
коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами
местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом
случае не должен превышать 5 дней.
С
осторожностью применяют препарат Латикорт® под окклюзионной повязкой
вследствие усиления всасывание глюкокортикостероидов в кровь; поскольку могут
развиться атрофия эпидермиса, стрии и присоединение инфекции.
Следует
с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной
клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Дети
и подростки
Следует
применять с осторожностью мазь Латикорт®, особенно в качестве
длительной терапии, у детей старше 2‑х лет, поскольку у данной группы
пациентов из-за более высокого соотношения площади поверхности тела к массе
тела, чем у взрослых, быстрее может развиться нарушение функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные
эффекты, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе задержка роста и
развития.
Применение
препарата у детей должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать
минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс
лечения не должен превышать 7 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.
При
длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может
привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с
интенсивным покраснением и ощущением жжения. Поэтому после длительной терапии
отмену препарата Латикорт® следует проводить постепенно, например,
переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью
прекратить.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат
Латикорт® не оказывает влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003386)-(РГ-RU) (10.10.2023) — Бауш Хелс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Почти
бесцветная, просвечивающая жирная масса.
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Самовывоз в Москве
Горфарма
Москва, ул. Чертановская, 1, к.1
Магнит
Москва, Хорошевское шоссе, 34А, стр.1
Магнит
Москва, ул. Изумрудная, 4
Аптечество
Москва, ул. Таллинская, 18
Планета Здоровья
Москва, ул. Ключевая, 24, к.1
Алоэ
Москва, ул. Усачева, 29, к.1
Фармленд
Москва, ул. Изумрудная, 18
ТРИКА
Москва, шоссе Энтузиастов, 24/43
Самсон Фарма
Москва, ул. Бажова, 8
Фармленд
Москва, ул. Трифоновская, 49
Описание
-
Количество в упаковке:
15 г
-
Производитель:
Ельфа Фармзавод , Польша
-
Состав
Действующее вещество: гидрокортизона бутират 1 мг;Вспомогательные вещества: вазелин белый — до 1 г.
-
Фармакологическое действие
Латикорт — синтетический негалогенизированный ГКС для наружного применения. Оказывает быстрое противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение препарата Латикорт в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.Фармакокинетика Всасывание
После аппликации Латикорта происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.Метаболизм
Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем, в печени.Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выделяется почками и с желчью. -
Показания
Неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи, протекающие с чрезмерным ороговением:Укусы насекомых.
-
Противопоказания
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, туберкулезе (системное поражение).
-
Побочные действия
Побочные действия развиваются редко и носят обратимый характер.
Местные реакции: редко — раздражение кожи.
При длительном применении и/или нанесении Латикорта на большие поверхности, при использовании окклюзионных повязок в редких случаях возможны акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз и вторичные инфекции кожи.
В редких случаях возможно развитие аллергического контактного дерматита. -
Как принимать, курс приема и дозировка
Применяют наружно.
У взрослых небольшое количество препарата Латикорт наносят на пораженную кожу 1-3 раза/сут. Курс лечения — 1-3 недели. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.
У детей препарат Латикорт применяют с 6-месячного возраста.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г мази Латикорт®, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
При использовании препарата Латикорт на лице или под окклюзионными повязками (памперсы, пеленки) возможно большая степень всасывания, поэтому рекомендуется наносить минимальную дозу препарата. Лечение должно проводиться непродолжительно и под контролем врача. -
Взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии препарата Латикорт® с другими средствами не имеется.
-
Специальные указания
Следует избегать попадания препарата Латикорт® в глаза.
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное антибактериальное или противогрибковое средство.
С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
С осторожностью использовать препарат в случаях уже существующих атрофических состояний кожи, особенно у пожилых людей.
Риск возникновения побочных эффектов при применении препарата Латикорт® ниже, чем при применении галогенизированных ГКС.
Латикорт® мазь рекомендуется применять при подострых воспалительных состояниях и лихенификации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не ограничивает психофизических способностей пациента, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении. -
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
-
Бренд
ЛАТИКОРТ
-
Рецептурный отпуск
Да
Состав
Активное вещество:
гидрокортизона бутират — 1 мг.
Вспомогательные вещества:
вазелин белый — до 1 г.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление гидрокортизона бутирата в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Всасывание гидрокортизона бутирата усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. Всасывание гидрокортизона бутирата также усиливается при применении окклюзионной повязки, частом нанесении лекарственного препарата или применении его на большом участке кожи.
У детей всасывание гидрокортизона бутирата через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выводится в основном почками и через кишечник с желчью.
Показания к применению
Подострые и хронические поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:
- дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;
- экзема;
- псориаз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гидрокортизону (или любому ГКС) и вспомогательным веществам препарата;
- бактериальные, грибковые и вирусные (в т.ч. ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи;
- акне, розацеа;
- периоральный дерматит;
- поствакцинальный период;
- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
- опухоли кожи;
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
- детский возраст до 2 лет;
- I триместр беременности.
С осторожностью:
- нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение в больших дозах, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2 лет);
- нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног);
- применение окклюзионных повязок;
- нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой;
- период грудного вскармливания;
- атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионной повязкой, которую необходимо менять каждые 24 ч.
У взрослых препарат следует применять не чаще 2 раз/сут. Курс лечения препаратом — не более 2-х недель; на коже лица — не более 5 дней. В течение недели доза препарата не должна превышать 30-60 г мази.
Латикорт® противопоказан детям младше 2 лет.
У детей из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела легче развиваются нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникают нежелательные реакции, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
У детей старше 2 лет Латикорт® следует применять с большой осторожностью, только 1 раз/сут на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами (не более 7 дней); не следует применять на коже лица.
Если после терапии препаратом Латикорт® улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Следует избегать попадания мази Латикорт® в глаза и на слизистые оболочки.
Если при наружном применении мази Латикорт® отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение препарата Латикорт® до излечения инфекции.
Латикорт® следует с осторожностью наносить на кожу вокруг глаз или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, в т.ч. у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, т.к. может наступить обострение течения этих заболеваний.
Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять препарат Латикорт® на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног) в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью развития побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
С осторожностью применяют Латикорт® под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывания ГКС в кровь; возможно развитие атрофии эпидермиса, стрий и присоединение инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
При длительном применении ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением и ощущением жжения. Поэтому после длительной терапии отмену препарата Латикорт® следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Использование в педиатрии
Мазь Латикорт® следует применять с осторожностью, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2 лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела быстрее могут развиваться нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникать нежелательные эффекты, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Описание
Глюкокортикостероид для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения в виде почти бесцветной, просвечивающей жирной массы.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим негалогенизированным глюкокортикоидным препаратом для наружного применения.
Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов, в область воспаления.
Оказывает противовоспалительное, противоотечное или сосудосуживающее и противозудное действие.
Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение мази в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Побочные действия
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — снижение остроты зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, в редких случаях — центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Системные нарушения: частота неизвестна — при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Латикорт® противопоказано в I триместре беременности.
Возможно применение препарата Латикорт® для терапии беременных женщин по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи.
Грудное вскармливание
Нет данных о количестве гидрокортизона, поступающего в грудное молоко при наружном применении. Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, краткими курсами и на небольших участках кожи.
В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Латикорт® при наружном применении с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
При длительном применении препарата или использовании окклюзионной повязки, а также в случае применения на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции возможна передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена или назначение препаратов с меньшей активностью).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Латикорт® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя