Мастисан инструкция по применению для животных

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: 

• торговое наименоване лекарственного препарата: Мастисан (Mastisan).

• международные непатентованные наименования действующих веществ: пенициллин, стрептомицин, сульфадимезин.

2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.

Мастисан в 100 г в качестве действующих веществ содержит 2,88 мг стрептомицина сульфата, 1,41 г бензилпенициллина натриевой (калиевой) соли, 7,0 г сульфадимезина, а в качестве вспомогательных веществ: бутилгидрокситолуол (агидол), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300) и рафинированное подсолнечное масло.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую, гомогенную суспензию от белого до светло-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — в течение 28 суток.

Запрещается применять Мастисан по истечении срока годности.

4. Мастисан выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят Мастисан в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25° С.

6. Мастисан следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Мастисан отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Мастисан — относится к фармакотерапевтической группе — пенициллины в комбинациях.

10. Входящие в состав препарата Мастисан антибиотики — бензилпенициллин, стрептомицин и сульфадимезин, проявляют синергизм и обладаюют широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительых и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, протей, кишечная палочка, сальмонеллы и др.).

Бензилпенициллин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам из группы β-лактамов. Стрептомицин, входящий состав препарата, относится к антибиотикам из группы аминогликозидов. Сульфадимезин, входящий в состав препарата, относится к антибактериальным соединениям из группы сульфаниламидов.  

Механизм бактерицидного действия бензилпенициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании пептидогликана, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий и приводит к нарушению осмотического баланса и гибели бактерий.

Механизм бактериостатического действия сульфадимезина обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

При интрацистернальном введении действующие вещества препарата локализуются в тканях молочной железы, не всасываясь в системный кровоток, оказывая местное бактерицидное и бактериостатическое действие. Интрацистернальное введение Мастисана позволяет обеспечить поддержание терапевтических концентраций антибиотиков в пораженной четверти вымени на протяжении 24 ч.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Мастисан применяют для лечения мастита у лактирующих коров.

12. Запрещается применять Мастисан животным при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

13. При работе с лекарственным препаратом Мастисан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Мастисан. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. 

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинского учреждение (При себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Противопоказаний и особенностей применения препарата Мастисан коровам в период беременности и лактации не установлено. Препарат не предназначен для применения молодняку.

15. Перед применением препарата из больной четверти вымени молоко сдаивают и утилизируют, сосок обрабатывают антисептическим средством.

Содержимое флакона перед использованием нагревают до 36С-0С, тщательно встряхивают до получения равномерной взвеси. Лекарственный препарат набирают из флакона стерильным шприцем в количестве 5-20 мл, плотно прижимают канюлю шприца к отверстию соскового канала и вводят осторожным нажатием на поршень шприца в сосковую цистерну вымени. После введения пережимают кончик соска и проводят легкий массаж соска пораженной четверти вымени снизу-вверх. Не следует проводить массаж при гнойных и гнойно-катаральных формах мастита.

В зависимости от тяжести воспалительного процесса, Мастисан вводят в дозе 5-20 мл с интервалом 24 часа, в течение 5-8 дней, а при гнойном и катарально-гнойном мастите до 10 дней.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Мастисан в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматичесой терапии.

17. Симптомы передозировки препарата у коров не выявлены

18. Запрещается применять Мастисан одновременно с другими противомаститными препаратами для интрацистернального введения.

19. Особенностей действия препарата при первом введени или при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата Мастисан, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске  одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозе и схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Мясо животных, убитых во время лечения препаратом Мастисан, используют на общих основаниях, за исключением вымени, которое бракуют. В случае невозможности выбраковки вымени, при вынужденном убое животных в процессе терапии препаратом Мастисан и до истечения 3 суток после последнего применения препарата, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное из поражённых четвертей вымени животного во время лечения и в течение 3 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать в пищевых целях, его сдаивают в отдельную посуду, обезвреживают кипячением и утилизируют. Молоко, полученное из здоровых четвертей вымени раннее установленного срока, после кипячения разрешается использовать в корм животным.

В пищевых целях молоко используют не ранее, чем через 3 суток после последнего введения Мастисана при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами.

Наименование и адрес
производственной площадки производителя дезинфицирующего средства
для ветеринарного применения:

ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1., 
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Наименование, адрес организации,
уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения дезинфицирующего средства
на принятие претензий от потребителя:

ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.

Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мастисан (Mastisan).
Международное непатентованное наименование: пенициллин, стрептомицин, сульфадимезин.
2.По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую, гомогенную сметанообразную суспензию от белого до кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – в течение 28 суток. Запрещается применять препарат Мастисан по истечении срока годности.
3.Выпускают препарат Мастисан расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Хранят препарат Мастисан в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С.
5. Препарат Мастисан следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Препарат Мастисан отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Состав
8. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Препарат Мастисан в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 20 мг стрептомицина сульфата, 20000 ЕД бензилпенициллина натриевой или калиевой соли, 70 мг сульфадимезина, а в качестве вспомогательного вещества рафинированное подсолнечное масло до 1 мл.

Фармакологические свойства
9.Препарат Мастисан относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Препарат Мастисан обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, протей, кишечная палочка, сальмонеллы и др.), обусловленным входящими в состав препарата действующими веществами.
Пенициллин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам из группы β-лактамов. Механизм бактерицидного действия пенициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании пептидогликана, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий и приводит к нарушению осмотического баланса и гибели бактерий.
Стрептомицин, входящий состав препарата, относится к антибиотикам из группы аминогликозидов. Механизм бактерицидного действия стрептомицина заключается в нарушении синтеза белка в бактериальной клетке, что ведет к нарушению структуры клеточной мембраны и гибели бактерии.
Сульфадимезин, входящий в состав препарата, относится к антибактериальным соединениям из группы сульфаниламидов. Механизм бактериостатического действия сульфадимезина обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
При интрацистернальном введении действующие вещества препарата локализуются в тканях молочной железы, не всасываясь в системный кровоток, оказывая местное бактерицидное и бактериостатическое действие. Интрацистернальное введение препарата Мастисан позволяет обеспечить поддержание терапевтических концентраций антибиотиков в пораженной четверти вымени на протяжении 24 ч.
По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения
11. Препарат применяют для лечения мастита у лактирующих коров.
12. Запрещается применять препарат Мастисан животным при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
13. При применении препарата согласно инструкции симптомов передозировки не установлено. В случае передозировки животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
14. Особенностей действия препарата при первом введении или при его отмене не выявлено.
15. Беременным самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача, лактирующим самкам – по показаниям. Препарат не предназначен для применения молодняку.
16. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске введения одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
17. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Мастисан в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
18. Препарат Мастисан не следует назначать одновременно с другими противомаститными препаратами для интрацистернального введения.
19. Мясо животных, убитых во время лечения препаратом Мастисан, используют на общих основаниях, за исключением вымени, которое бракуют. В случае невозможности выбраковки вымени, при вынужденном убое животных в процессе терапии препаратом Мастисан и до истечения 3 суток после последнего применения препарата, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное из поражённых четвертей вымени животного во время лечения и в течение 3 суток после последнего введения препарата, сдаивают в отдельную посуду, обеззараживают и утилизируют, а из здоровых четвертей вымени – скармливают животным после кипячения. Использование в пищу людям молока допускается через 3 суток после последнего введения препарата при условии полного исчезновения клинических признаков мастита, подтвержденных данными бактериологического и других лабораторных исследований.

Меры личной профилактики
20. При работе с препаратом Мастисан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
21. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Мастисан. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»

Перед применением препарата из больной четверти вымени сдаивают и утилизируют молоко, сосок обрабатывают антисептическим средством.
Содержимое флакона перед использованием нагревают до 36°С-39°С, тщательно встряхивают до получения равномерной взвеси.

Лекарственный препарат набирают из флакона стерильным шприцем в количестве 5-20 мл, плотно прижимают канюлю шприца к отверстию соскового канала и вводят осторожным нажатием на поршень шприца в сосковую цистерну вымени.

После введения проводят лёгкий массаж соска поражённой четверти вымени снизу вверх. В зависимости от тяжести воспалительного процесса, препарат Мастисан вводят в дозе 5-20 мл с интервалом 24 часа в течение 5-8 дней, а при гнойном и катарально-гнойном мастите до 10 дней.

ОПИСАНИЕ

Мастисан — препарат применяют для лечения мастита у лактирующих коров.

СОСТАВ

Мастисан в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 20 мг стрептомицина сульфата, 20000 ЕД бензилпенициллина натриевой или калиевой соли, 70 мг сульфадимезина, а в качестве вспомогательных компонентов рафинированное подсолнечное масло до 1 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мастисан относится к фармакотерапевтической группе противомикробных препаратов системного действия.

Обладает широким спектром антибактериального действия, обусловленным входящими в состав препарата компонентами, проявляющими синергизм в отношении отдельных микроорганизмов.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, протей, кишечная палочка, сальмонеллы и др.).

Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, местнораздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Выводится из организма с молоком.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Перед применением препарата из больной четверти вымени сдаивают и утилизируют молоко, дезинфицируют сосок.

Содержимое флакона перед использованием нагревают до 36-39°С, тщательно встряхивают до получения равномерной взвеси. Лекарственный препарат набирают из флакона стерильным шприцем в количестве 5-20 мл, плотно прижимают канюлю шприца к отверстию соскового канала и вводят осторожным нажатием на поршень шприца в сосковую цистерну вымени. После введения проводят лёгкий массаж соска поражённой четверти вымени снизу вверх. В зависимости от тяжести воспалительного процесса Мастисан вводят в дозе 5-20 мл с интервалом 24 часа в течение 5-8 дней, а при гнойном и катарально-гнойном маститах до 10 дней.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить применение в предусмотренной дозировке и схеме. Не следует вводить двойные дозы для компенсации пропущенных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении препарата согласно инструкции симптомов передозировки не установлено. В случае передозировки животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Мясо животных, убитых во время лечения Мастисаном, используют на общих основаниях, за исключением вымени, которое бракуют. В случае невозможности выбраковки вымени, при вынужденном убое животных в процессе терапии Мастисаном и до истечения 3 суток после последнего применения препарата, мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко, полученное из поражённых долей вымени животного во время лечения и в течение 3 суток после последнего введения препарата, сдаивают в отдельную посуду, обеззараживают и утилизируют, а из здоровых долей вымени скармливают животным после кипячения. Использование в пищу людям молока допускается через 3 суток после последнего введения препарата при условии полного исчезновения клинических признаков мастита, подтвержденных данными бактериологического и других лабораторных исследований.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказаний к применению Мастисана согласно настоящей инструкции не установлено.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении в рекомендуемых дозах побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 20°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 18 месяцев со дня производства, после вскрытия флакона — 60 суток. 

УПАКОВКА

Стеклянный флакон 100 мл.

Мастисан

Описание:
Антимаститное лекарственное средство для лечения КРС в форме маслянистой гомогенной суспензии для интрацистернального введения.
Мастисан представляет собой маслянистую, гомогенную, сметанообразную суспензию, со специфическим запахом, от белого до кремового цвета.
Выпускают лекарственное средство расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы.

Состав:
20 мг стрептомицин
20 000 МЕ бензилпенициллин
70 мг сульфадимезин

Фармакологические свойства:
Мастисан имеет широкий спектр антибактериального действия, обусловленный входящими в состав препарата компонентами, проявляющими синергизм в отношении некоторых микроорганизмов (подавляет рост и развитие стрептококков, стафилококков и других патогенных микроорганизмов).
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки,  протей, кишечная палочка, сальмонеллы и др.).
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, местнораздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Выводится из организма с молоком.

Показания к применению:
Препарат применяют для лечения мастита у лактирующих коров.

Дозировка и способ применения:
Перед введением препарата молоко выдаивают из больной четверти вымени и утилизируют, сосок дезинфицируют.
Содержимое флакона перед применением нагревают до 36-39˚С, тщательно встряхивают до получения равномерной взвеси. Препарат набирают из флакона стерильным шприцем в количестве 5-20 мл, плотно прижимают канюлю шприца к отверстию соскового канала и вводят осторожным нажатием на поршень шприца в сосковую цистерну вымени.
После введения проводят легкий массаж соска пораженной четверти вымени снизу вверх. В зависимости от тяжести воспалительного процесса препарат вводят в дозе 5-20 мл с интервалом 24 часа до полного излечения пораженных долей вымени.

Ограничения:
Использование в пищу людям молока из пораженных долей вымени допускается через 3 суток после последнего введения препарата при условии полного исчезновения клинических признаков мастита.
Мясо животных, убитых в период лечения Мастисаном, используют на общих основаниях, за исключением вымени, которое бракуют.