Маннит (Mannit)
💊 Состав препарата Маннит
✅ Применение препарата Маннит
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Маннит
(Mannit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
маннитол
(mannitol)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Маннит |
Раствор для инфузий 150 мг/1 мл: контейнеры 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл рег. №: ЛП-(004193)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N002790/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Маннит
Раствор для инфузий в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Ионный состав на 1 л: маннит — 823 ммоль, натрия ион (Na+) — 154 ммоль, хлорида ион (Сl—) — 154 ммоль.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г, вода д/и — до 1 л.
Теоретическая осмолярность: 1131 мОсм/л.
100 мл — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
200 мл — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
250 мл — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
400 мл — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
500 мл — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
1000 мл — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
—
Фармакологическое действие
Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия. Вызывает повышение ОЦК.
Фармакокинетика
При в/в введении маннитола Vd соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться до 36 ч.
Показания активных веществ препарата
Маннит
Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы.
Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.
Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза.
Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях.
Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови.
Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Маннитол вводят в/в или ингаляционно в соответствующих лекарственных формах.
При в/в введении (медленно струйно или капельно) профилактическая доза составляет 500 мг/кг массы тела, лечебная — 1-1.5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед операцией.
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (повышение ОЦК, гипонатриемия разведения, гиперкалиемия) и их проявления (мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания).
Прочие: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.
Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применяется по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Не рекомендуется применять маннитол в виде ингаляций у детей младше 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.
В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.
Адрес производителя
КРАСФАРМА , ПАО |
Россия |
Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2/53 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Маннит
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия) -
Маннит
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Маннитол
(ГРОТЕКС, Россия) -
Маннитол
(ХФК МЕДПОЛИМЕР, Россия) -
Маннитол
(ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ, Россия) -
Маннитол
(МОСФАРМ, Россия) -
Маннитол
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия) -
Маннитол
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Маннитол
(ИСТ-ФАРМ, Россия) -
Маннитол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
(13)
Маннит (раствор для инфузий, 150 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002946/01
Дата последнего изменения: 18.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Маннит
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество: |
|
Маннитол |
— 150 г |
Вспомогательные вещества: |
|
Натрия хлорид |
— 9 г |
Вода для инъекций |
— до 1 л |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Маннитол плохо всасывается при приеме
внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола
соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется
только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному
метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола
составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола
регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой
реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80%
его определяется в моче в течение 3‑х часов.
У пациентов с почечной недостаточностью
период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
Фармакодинамика
Маннитол — осмотический диуретик,
который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в
почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается
обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и
увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных
канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле
нефрона и в собирательных трубочках.
Не проникает через клеточные и тканевые
барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание
остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает
перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга)
в сосудистое русло.
Диурез сопровождается умеренным
увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия.
Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).
Неэффективен при нарушении
фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени
и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Показания
Отек мозга, внутричерепная гипертензия
(при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой
почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной
способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные
осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при
отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных
вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью
предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату,
анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая
недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический
инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время
трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия,
гипохлоремия, гипокалиемия.
С
осторожностью
Беременность, период лактации, пожилой
возраст.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или
капельно).
Профилактическая доза составляет
0,5 г/кг массы тела, лечебная — 1,0–1,5 г/кг; суточная доза не должна
превышать 140–180 г.
Перед введением препарат следует
подогреть до температуры 37 °C (можно на водяной бане).
При операциях с искусственным кровообращением
препарат вводят в аппарат в дозе 20–40 г непосредственно перед началом
перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно
капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3–5 минут. Если после
этого в течение 2–3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до
30–50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Обезвоживание (сухость кожи, сухость во
рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение
артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение
объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гипокалиемия).
Редко:
тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Взаимодействие
Возможно увеличение токсического
действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).
Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в
связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с
быстродействующими «петлевыми» диуретиками.
Необходим контроль артериального
давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
В случае появления при введении
препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует
прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и
субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания
необходимо введение в организм жидкости.
Возможно применение при сердечной
недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при
гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно
проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной
органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 150 мг/мл.
По 100, 200 и 400 мл лекарственного
препарата в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми
колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
По 100, 250, 500 мл в полимерные
контейнеры для инфузионных растворов однократного применения из
поливинилхлорида.
По 1 контейнеру из поливинилхлорида
с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в
прозрачный мешок из полиэтиленовой пленки.
На бутылку наклеивают этикетку из
этикеточной бумаги или самоклеящуюся этикетку.
На полимерный контейнер текст этикетки
наносят методом горячего тиснения, допускается наносить маркировку
быстрозакрепляющейся краской или наклеивать самоклеящуюся этикетку.
По 1 бутылке с инструкцией по
медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из
коробочного картона.
Для стационаров
От 1 до 100 бутылок по 100, 200 и
400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому
применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из
гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.
По 20, 25, 28, 30, 32,
35, 40 или 70 бутылок по 100 и 200 мл препарата; по 15, 24, 25,
30 бутылок по 400 мл препарата с
равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного
препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с
решетками‑«гнездами» из картона.
От 1 до
100 контейнеров по 100, 250, 500 мл препарата с равным количеством
инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во
вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками‑«гнездами»
из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
При температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока
годности, указанного на упаковке.
Производитель
Наименование и адрес
производителя
ОАО Научно-производственный концерн
«ЭСКОМ»
(ОАО НПК «ЭСКОМ»), Россия
355035, Ставропольский край, г.
Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г
Тел.:
+7 (8652) 94-68-08
E‑mail: info@escom.group
Владелец
регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
ООО Химико-фармацевтический концерн
«МИР»
(ООО ХФК «МИР»), Россия
355035, Ставропольский край, г.
Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, пом. 43
Тел.:
+7 (8652) 94-68-14
E‑mail: MIR_026@bk.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Маннит
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Маннит, раствор для инфузий, |
||
213.00 |
||
Маннит, раствор для инфузий, |
||
427.00 |
||
Маннит, раствор для инфузий, |
||
213.00 |
||
Маннит, раствор для инфузий, |
||
427.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активное вещество:
Маннитол (маннит) — 150 г
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л.
Теоретическая осмолярность 1132 мосм/л.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.
Фармакодинамика
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Маннит: Показания
Отек мозга; внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии); посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови; форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами; для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0–1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140–180 г.
Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).
При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20–40 г непосредственно перед началом перфузии.
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3–5 минут. Если после этого в течение 2–3 часов не будет отменено повышения скорости диуреза до 30–50 мл/ч., от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.
Маннит: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек, дегидратация тяжелой степени тяжести; левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность; геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа); гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.
Беременность, период лактации, пожилой возраст.
Маннит: Побочные действия
Обезвоживание (сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гиперкалиемия).
Редко — тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Взаимодействие
Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (связано с гипокалиемией).
Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать Маннит с быстродействующими «петлевыми» диуретиками.
Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы калия, ионы натрия).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение Маннита должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении при температуре ниже 20 °С. В случае кристаллизации, бутылку нагревают до 50 °С–70 °С до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
Маннит 400мл (150 мг/мл)
МНН: Маннитол
Производитель: Красфарма ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mannitol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013716
Информация о регистрации в РК:
18.12.2013 — 18.12.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
661.38 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Маннит
Международное непатентованное название
Маннитол
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 150 мг/мл
Состав
1 литр препарата содержит
активное вещество — маннитол 150.0 г,
вспомогательные вещества — натрия хлорид, вода для инъекций.
О писание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Осмодиуретики. Маннитол.
Код АТХ В05ВС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.
Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции.
Период полувыведения Т1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при внутривенном введении в дозе 100 г 80 % определяется в моче в течение 3 ч.
При почечной недостаточности Т1/2 может увеличиваться до 36 ч.
Фармакодинамика
Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Показания к применению
— отек мозга
— внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности)
— олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)
— посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови
— форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами
— для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0.5 г/кг массы тела, лечебная 1.0 -1.5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г.
Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 ºС (можно на водяной бане).
При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.
Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.
Побочные действия
— обезвоживание (сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления)
— нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко-гиперкалиемия)
Редко — тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
— анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек
— дегидратация тяжелой степени тяжести
— левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность
— геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа)
— гипонатриемия
— гипохлоремия
— гипокалиемия
Лекарственные взаимодействия
Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (связано с гипокалиемией).
Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать препарат с быстродействующими «петлевыми» диуретиками.
Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы калия, ионы натрия).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении при температуре ниже 20 ºС.
В случае кристаллизации, бутылку нагревают до 50 °С — 70 °С до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.
С осторожностью
Пожилой возраст.
Эффективность и безопасность применения у детей не установлена.
Применение при беременности и в период лактации
Применение возможно с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
По истечении срока годности препарата, неиспользованные бутылки осторожно вскрыть и слить в канализацию.
Передозировка
Симптомы: головная боль, рвота, головокружение, нарушение зрения, обезвоживание
Лечение: прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.
Форма выпуска и упаковка
200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, 450 мл, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными. От 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.
Условия хранения
При температуре от 18 ºС до 25 ºС.
Допускается замораживание при транспортировании.
Беречь от детей!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель, владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./ факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «Медлайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, пр. Суюнбая, 162 А.
Тел. (727) 225-00-36, 225-00-37.
024329061477976816_ru.doc | 55.5 кб |
509092501477977972_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Регистрационный номер:
Р N002946/01-061009
Торговое название: Маннит
Международное непатентованное название:
маннитол.
Лекарственная форма:
раствор для инфузий.
Состав
Активное вещество: маннитола -150 г;
Вспомогательные вещества: натрия хлорида, воды для инъекций до 1 л.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
диуретическое средство.
Код АТХ: В05ВС01.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Маннитол — осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом: Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.
Показания к применению
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипо-хлоремия, гипокалиемия.
С осторожностью
Беременность, период лактации, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
Побочное действие
Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гипокалиемия).
Редко — тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалие-мии).
Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации Электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и ин-фузионных препаратов, вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл, соответственно. По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. По 15 бутьшок вместимостью 450 или 500 мл, по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнёздами» из гофрированного картона (для стационаров). По 15 пачек с бутылками вместимостью 450 или 500 мл, по 28 пачек с бутылками вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 20°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО НГПС «ЭСКОМ», Россия, 355107 г.Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г.