Магний в6 ампулы как принимать детям инструкция

Состав и описание

Активное вещество:
10 мл раствора содержит: магния лактата дигидрат* — 186 мг; магния пидолат* — 936 мг; пиридоксина гидрохлорид — 10 мг.

* — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг.

Вспомогательные вещества:
10 мл раствора содержит: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.

Описание:
Магне B6® восполняет дефицит магния, что поддержит баланс в нервной системе. Восполнение дефицита магния способствует улучшению настроения, внимания, памяти, общего самочувствия.

Питьевой раствор Магне B6® для более быстрого восполнения уровня магния (возраст применения от 1 года).

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь: По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
Детский возраст до 1 года;
Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Дозировка

100 мг+10 мг/ампула

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:
-повышенная раздражительность;
-незначительные нарушения сна;
-желудочно-кишечные спазмы;
-учащенное сердцебиение;
-повышенная утомляемость;
-боли и спазмы мышц;
-ощущение покалывания в мышцах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации:
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации:
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Магния препарат
Код АТХ A11JB

Фармакодинамика:
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Уровни магния в сыворотке:
от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика:
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно- полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции. Частота неизвестна: кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в том числе, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диарея, боли в животе.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности:
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат может использоваться для детей от 1 года. Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Состав

Действующие вещества: магний 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0.3 мл, вода очищенная — до 10 мл.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

  • повышенная раздражительность;
  • незначительные нарушения сна;
  • желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
  • повышенная утомляемость;
  • боли и спазмы мышц;
  • ощущение покалывания.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);

  • детский возраст до 1 года;

  • одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять у детей в возрасте от 1 года.

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы/сут.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) — суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг/сут) или 1-4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать во время еды.

Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Описание

Препарат магния.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора).

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

 очень редко — аллергические реакции; частота неизвестна — кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы:

 частота неизвестна — диарея, боли в животе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот) ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Передозировка

Симптомы: при нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Магне B6® (Magne B6®) инструкция по применению

    📜 Инструкция по применению Магне B6®

    💊 Состав препарата Магне B6®

    ✅ Применение препарата Магне B6®

    📅 Условия хранения Магне B6®

    ⏳ Срок годности Магне B6®

    Магне b6 инструкция по применению

    Описание лекарственного препарата

    Магне B6®
    (Magne B6®)

    Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
    компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

    Дата обновления: 2025.01.29

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
    (Россия)

    Код ATX:

    A12CC

    (Препараты магния)

    Лекарственная форма

    Без рецепта

    Магне B6®

    Раствор для приема внутрь 100 мг+10 мг: амп. 10 мл 10 шт.

    рег. №: ЛП-(004011)-(РГ-RU)
    от 14.12.23
    — Бессрочно

    Предыдущий рег. №: П N013203/02

    Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.

    * эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

    10 мл — ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон (10) — вкладыши упаковочные картонные (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

    Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

    Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

    Выведение

    Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

    Показания препарата

    Магне B6®

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:

    • повышенная раздражительность;
    • незначительные нарушения сна;
    • желудочно-кишечные спазмы;
    • учащенное сердцебиение;
    • повышенная утомляемость;
    • боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

    Режим дозирования

    Препарат Магне B6® предназначен для приема внутрь. Принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворить в 1/2 стакана воды.

    Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

    Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

    Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) — 10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

    Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

    Пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести должны принимать препарат с осторожностью, поскольку есть риск развития гипермагниемии (см. в раздел «Противопоказания» ).

    Инструкция по приготовлению питьевого раствора

    1. Взять стакан и наполнить его водой наполовину.

    2. Ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани.

    3. Резким движением отломить кончик сначала с одного заостренного конца.

    4. Направить открытый первым конец ампулы в стакан с водой под углом так, чтобы второй кончик ампулы не находился над стаканом.

    5. Отломить второй кончик ампулы, и ее содержимое выльется в стакан.

    6. Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки.

    Побочное действие

    Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных постмаркетингового применения препарата.

    Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
    • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
    • детский возраст до 1 года;
    • одновременный прием леводопы (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

    С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

    Препарат Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

    Период грудного вскармливания

    Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени.

    Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

    Применение у детей

    Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

    Особые указания

    В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

    При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

    При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

    При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

    Вспомогательные вещества

    Магне B6® раствор для приема внутрь содержит дисульфит, который изредка может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая тяжелые реакции гиперчувствительности и анафилактические реакции, в т.ч. бронхоспазм, особенно у пациентов группы риска.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Не влияет. Особых рекомендаций нет.

    Передозировка

    При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

    Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

    Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Лекарственное взаимодействие

    С леводопой

    При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.

    С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа

    Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

    С тетрациклинами (для приема внутрь)

    Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

    С хинолонами

    Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

    Исследования взаимодействия не проводились.

    Условия хранения препарата Магне B6®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

    Срок годности препарата Магне B6®

    Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

    Условия реализации

    Препарат отпускают без рецепта.

    MAT-RU-2404810-1.0-01/2025

    ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
    (Россия)

    Организация, принимающая претензии потребителей:
    125375 Москва, ул. Тверская, д. 22
    Тел.: +7 (495) 721-14-00
    Факс: +7 (495) 721-14-11

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Состав

    Действующие вещества:
    магния лактата дигидрат* — 186 мг;
    магния пидолат* — 936 мг;
    пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
    Вспомогательные вещества:
    натрия дисульфит — 15 мг,
    натрия сахаринат — 15 мг,
    ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл,
    вода очищенная до 10 мл.
    * — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг.

    Описание

    Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
    Раствор для приема внутрь.
    По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика: Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

    Уровни магния в сыворотке:

    от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
    ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

    Фармакокинетика

    Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

    Показания к применению

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
    Детский возраст до 1 года.
    Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    С осторожностью
    При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
    Препарат может использоваться для детей от 1 года.
    Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
    Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
    Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
    Раствор из ампул перед приемом растворяют в ½ стакана воды.
    Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

    Побочное действие

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Очень редко: аллергические реакции. Частота неизвестна: кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в том числе, бронхоспазм
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Частота неизвестна: диарея, боли в животе.

    Передозировка

    Симптомы
    При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
    Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

    Лечение

    Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Противопоказанные комбинации
    ‒ С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
    Нерекомендуемые комбинации
    ‒ Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
    Комбинации, которые следует принимать во внимание
    ‒ При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех 4
    часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

    Особые указания

    В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
    В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
    При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
    Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.
    При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворить в 1/2 стакана воды.

    Взрослым рекомендуется принимать 3–4 ампулы в сутки.

    Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

    Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

    Особые группы пациентов

    Дети старше 1 года (масса тела >10 кг). 10–30 мг магния/кг (0,4–1,2 ммоль магния/кг) или 1–4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

    Пациенты с почечной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести должны принимать препарат с осторожностью, поскольку есть риск развития гипермагниемии (информацию относительно пациентов с тяжелым нарушением функции почек — см. «Противоказания»).

    Инструкция по приготовлению питьевого раствора

    Взять стакан и наполнить его водой наполовину.

    Ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно прикрыв ее куском ткани.

    Резким движением отломить кончик сначала с одного заостренного конца.

    Направить открытый первым конец ампулы в стакан с водой под углом так, чтобы второй кончик ампулы не находился над стаканом.

    Отломить второй кончик ампулы, после чего ее содержимое выльется в стакан.

    Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки.

    Описание

    Магния препарат

    Состав

    Раствор для приема внутрь 1 амп.
    действующие вещества:  
    магния лактата дигидрат 186 мг
    магния пидолат 936 мг
    (эквивалентно 100 мг суммарного содержания магния (Mg2+)  
    пиридоксина гидрохлорид 10 мг
    вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная  

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния (Макро- и микроэлементы в комбинациях)

    Фармакодинамика

    Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

    Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

    Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

    Фармакокинетика

    Абсорбция. Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы.

    Распределение. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани.

    Элиминация. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

    Показания

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;

    почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);

    одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);

    детский возраст до 1 года.

    С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

    Применение при беременности и лактации

    Беременность

    Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

    Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

    Лактация

    Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

    Побочное действие

    Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

    Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции
    Cо стороны иммунной системы Частота неизвестна Реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм
    Cо стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна Кожные реакции (крапивница, зуд)
    Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна Диарея, боль в животе

    Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

    Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

    Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.

    Тел.: (800) 550-99-03.

    E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    https://roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

    Тел.: +375 (17) 242-00-29-6; факс: +375 (17) 252-53-58.

    E-mail: rcpl@rceth.by

    http://www.rceth.by

    Передозировка

    При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

    Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

    Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    С леводопой. При одновременном применении препарата Магне В6® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

    С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

    С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6® следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

    С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6® для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

    Особые указания

    В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

    В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

    При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

    При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

    Вспомогательные вещества

    Магне В6®, раствор для приема внутрь, содержит дисульфит, который изредка может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая тяжелые реакции гиперчувствительности и анафилактические реакции, в т.ч. бронхоспазм, особенно у пациентов группы риска.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Не влияет. Особых рекомендаций нет.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

    Срок годности от даты производства

    3 года

    Хранятся в холодильнике

    Нет

    Владелец регистрационного удостоверения

    ЛП-№(004011)-(РГ-RU) (14.12.2023) — Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) — действует

    Описание лекарственной формы

    Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

    Форма выпуска

    раствор для приема внутрь

    Самовывоз в Химках

    Супераптека

    Химки, ЖК Ивакино, 8К

    Здесь Аптека

    Химки, мкр. Сходня, ул. Первомайская, 17

    ЗдравСити

    Химки, мкр. Сходня, ул. Мичурина, 15

    Аптека Эконом

    Химки, пр-кт Мельникова, 27

    Аптека Эконом

    Химки, ул. Московская, 1

    Магнит

    Химки, пр-кт Мельникова, 2Б

    Будь Здоров!

    Химки, ул. Зеленая, 15, стр.1

    Аптека Эконом

    Химки, ул. Московская, 3

    Алоэ

    Химки, пр-кт Ленинский, 1, к.1

    ФАРМАТ

    Химки, мкр. Фирсановка, ул. Железнодорожная, 1

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Лазолван для ингаляций инструкция по применению в небулайзере взрослым показания
  • Инструкция ответственного за профилактику детского дорожно транспортного травматизма в школе
  • Тайские шарики для сужения инструкция по применению
  • Валерьянка в баночке инструкция по применению
  • Морозильный шкаф indesit dfz 5175 s инструкция