Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
— заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
— тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
— повышенная температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности потовых желез);
— рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс‑эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
— заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
— атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника;
— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
— печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина);
— хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);
— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
— повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);
— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);
— центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена);
— черепно-мозговые травмы.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
5 мг |
|
раствор для подкожного введения |
0.2% 2 мг/мл |
раствор для подкожного введения
Платифиллин (раствор для подкожного введения, 2 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(008754)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 14.08.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Платифиллин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для подкожного введения.
Состав
Активное вещество:
Платифиллина
гидротартрат — 2,0 г в пересчете на сухое вещество (ЗАО «ВИФИТЕХ»);
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1000 мл (ФС 42-2620-97).
М‑холиноблокатор,
в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М‑холинорецепторы
(по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и
циркулярной мышцы радужки в 5–10 раз слабее атропина). Блокируя М‑холинорецепторы,
нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов
на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы,
железы внешней секреции); подавляет также Н‑холинорецепторы (значительно
слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне
повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или
действия М‑холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает
тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние
n. vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда,
увеличивает минутный объем крови.
Оказывает
прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов
кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует
симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается
артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении).
Слабее
атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное
снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений
желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение
тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). Вызывает
расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую
мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n. vagus или
холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию
бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
При
закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает
расширение зрачка вследствие расслабления сфинктера зрачка. Одновременно
повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление
ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на
аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный
центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги,
угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного
центров).
Проникает
через гематоэнцефалический барьер.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Показания
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит,
холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная
астма (для предупреждения бронхо‑ и ларингоспазма), бронхорея;
альгодисменорея; спазм церебральных артерий; болезнь/синдром Рейно;
артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии);
расширение зрачка с диагностической целью (в т. ч. исследование глазного
дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания
глаз (в т. ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность;
период лактации; заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых
увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная
аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь
сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела
(может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с
рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего
пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и
усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания
желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз
привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и
задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или
ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая
непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с
повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект,
приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ)
и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое
повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии),
возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику
кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме
того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как
токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать
дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность
(снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных
эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких,
особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение
бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в
бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия
ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич
аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без
обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или
заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч.
шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз
(возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей
(эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна
(возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);
центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные
средства может быть наиболее выражена).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Подкожно,
для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, а
также кишечной, печеночной и почечной колик, затянувшегося приступа
бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов:
—
взрослым:
вводят по 1–2 мл препарата 1–2 раза в сутки (для расширения
сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение);
—
детям:
·
новорожденным и
грудным — 0,0175 мл/кг;
·
1–5 лет —
0,015 мл/кг;
·
6–10 лет —
0,0125 мл/кг;
·
11–14 лет —
0,01 мл/кг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Сухость
во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич
аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия,
судороги, задержка мочи, острый психоз (в высоких дозах), ателектаз легкого.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает
седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния
сульфата.
Другие
М‑холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы
моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые
антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.
Антагонизм
— с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин
усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО —
положительный хроно‑ и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды —
положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — М‑холиноблокирующее
действие.
При
болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают
анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах —
гипотензивные и седативные лекарственные средства.
Передозировка
Симптомы
Паралитическая
кишечная непроходимость; острая задержка мочи (у больных с гиперплазией
предстательной железы); паралич аккомодации; повышение внутриглазного давления;
сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания,
речи; мидриаз (до полного исчезновения радужки); тремор, судороги, гипертермия,
возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности
дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение
Промывание
желудка, форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и
антихолинэстеразных средств. При гипертермии — влажные обтирания,
жаропонижающие средства; при возбуждении — внутривенное введение тиопентала
натрия или ректально — хлоралгидрата; при мидриазе — местно, в виде глазных
капель: фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы
немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина
через каждый час по 2 капли и подкожно — 1 мл 0,05% раствора
прозерина (неомицина метилсульфоната) 3–4 раза в сутки.
Особые указания
В
период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
Раствор
для подкожного введения, 2 мг/мл.
По
1 мл в ампуле из нейтрального стекла или в ампуле по ISO.
По
5 ампул в контурной ячейковой упаковке (с фольгой или бумагой, или без
фольги и бумаги).
2 контурные
ячейковые упаковки в пачке из картона.
По
10 ампул в пачке из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными
гнездами.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификаторы в
пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель/Предприятие, принимающее претензии
ЗАО
«ВИФИТЕХ»
Адрес:
142279,
Московская обл., Серпуховский р‑н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ
Тел./факс:
(495) 716-15-81, 716-15-90
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Платифиллин
- 📜Описание препарата Платифиллин
- 💊Состав препарата Платифиллин
- ✅Показания препарата Платифиллин
- 📅Условия хранения препарата Платифиллин
- ⏳Срок годности препарата Платифиллин
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/п/к введения 2 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 14/05/1614 от 22.05.2014 — Действующее
Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| платифиллина гидротартрат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПЛАТИФИЛЛИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов.
В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом при в/в введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии — тонус желчного пузыря повышается до нормального состояния. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через ГЭБ.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь, парентерально (п/к, в/в), ректально, местно в офтальмологии.
Доза зависит от показаний, пути введения, возраста пациента.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Прочие: ателектаз легкого.
Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.
Применение у детей
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях легких у детей младшего возраста (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления — закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.
Платифиллин является антагонистом прозерина.
При одновременном применении увеличивается продолжительность снотворного действия фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.
При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов.
Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.
При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается положительный хроно- и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами — положительный батмотропный эффект.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.
Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ЦИТИКОЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
АДРЕНАЛИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Б-ГАММА
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Реклама
раствор для подкожного введения
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: платифиллина гидротартрат — 2 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
М-холиноблокатор.
АТХ A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
Фармакодинамика
Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает миотропное, спазмолитическое и слабое седативное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез. Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.
Фармакокинетика
Легко проходит через гистогематические барьеры (включая ГЭБ), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в ЦНС в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии); для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики).
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II-III ст., аритмии, тахикардия; гиперплазия предстательной железы; печеночная и/или почечная недостаточность; пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом; пожилой и старческий возраст.
С осторожностью — сердечно-сосудистые заболевания, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; гипертиреоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая кишечная непроходимость; заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за предотвращения действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) нейропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена).
Применять препарат во время беременности следует лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики) препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл раствора 2 мг/мл). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.
Высшая доза для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 30 мг.
Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет — 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Высшие суточные дозы для детей: новорожденные и грудные — 0,07 мг/кг, 1-5 лет — 0,06 мг/кг, 6-10 лет — 0,05 мг/кг, 11-14 лет — 0,04 мг/кг.
Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении — в/в введение тиопентала натрия или ректально- хлоралгидрата; при мидриазе — местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин
. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 кап и п/к — 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, производные фенотиазина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Морфин увеличивает угнетающее действие на сердечнососудистую систему; ингибиторы МАО — положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид — м-холиноблокирующее действие.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, может комбинироваться с анальгезирующими ЛС, седативными и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами), при сосудистых спазмах — с гипотензивными и седативными ЛС.
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для подкожного введения 2 мг/мл в ампулах по 1 мл.
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000656
Дата регистрации
2010-05-14
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Платифиллин р-р — Московский эндокринный завод — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002840/01
Торговое наименование препарата
Платифиллин
Международное непатентованное наименование
Платифиллин
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Платифиллина гидротартрат — 2 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор
Код АТХ
A03AA
Фармакодинамика:
Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает миотропное спазмолитическое и слабое седативное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ, бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез. Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.
Показания:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики); в качестве вспомогательного средства при бронхоспазме у больных бронхиальной астмой.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
С осторожностью:
С осторожностью — беременность, период лактации, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II-III ст., аритмии, тахикардия; аденома предстательной железы; печеночная и/или почечная недостаточность; пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов ЖКТ, мегаколон, осложненный язвенным колитом; пожилой и старческий возраст.
Способ применения и дозы:
Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной колик препарат вводят под кожу по 1-2 мл 0,2% раствора. Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 1-2 мл 0,2% раствора 2-3 раза в сутки.
Высшая доза для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 30 мг.
Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет — 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Побочные эффекты:
Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.
Передозировка:
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение ЦНС, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении — в/в введение тиопентала натрия или ректально — хлоралгидрата; при мидриазе — местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и п/к — 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
Взаимодействие:
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм — с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО — положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин, новокаинамид — холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор в ампулах по 1 мл.
Упаковка:
5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1-2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Список А.
В защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Купить Платифиллин р-р — Московский эндокринный завод в megapteka.ru
Купить Платифиллин р-р — Московский эндокринный завод в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)