Магнелис в6 форте официальная инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003224

Торговое наименование:

Магнелис® В6 форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

магний + пиридоксин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:
магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) – 3,04 мг — 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль- 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

магния препарат.

Код АТХ:

A12CC

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика
Абсорбция
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %.
Выведение
Выведение происходит преимущественно почками.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
− тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
− возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
− наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
− одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

− умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.
Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 2-4 таблетки в сутки.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко (< 1/10000): аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

Форма выпуска

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или

при производстве на ООО «Нанолек», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовая, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Производитель

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» указывают:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211.
или
при производстве на ООО «Нанолек» указывают:
ООО «Нанолек«, Россия, Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория
или
при производстве на ОАО»Фармстандарт-УфаВИТА» указывают:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Купить Магнелис B6 форте в ГорЗдрав

Купить Магнелис B6 форте в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.

* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)

Вспомогательные вещества:
Лудипресс® [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, коллидон® 30 – 3,04 мг — 4,05 мг, коллидон® CL – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол -6000 (полиэтиленгликоль — 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг;
Оболочка: VIVACOAT® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.

Описание:
Магнелис® В6 форте — первый и единственный аналог французского магния цитрата и витамина В6. Магнелис® В6 форте содержит в два раза больше магния по сравнению с классической формой.

Магнелис® В6 с заботой о нервах.

Магнелис® В6 форте содержит органическую соль магния и магнезиефиксатор витамин В6, что обеспечивает ему легкое и полноценное усвоение. Прием Магнелис® В6 форте помогает устранить дефицит магния, поддержит баланс и обменные процессы в нервной системе, восполняет уровень энергии и борется с утомляемостью, способствует улучшению настроения и сна, внимания и памяти, помогает выдержать повышенные нагрузки и противостоять стрессу.

Преимущества формы выпуска:
-Особая формула органической соли магния и витамина В6 обеспечивает легкое и полноценное усвоение;
-Магнелис® В6 форте №30 для старта приема;
-Большая упаковка Магнелис® В6 форте №60 — выгоднее и удобнее для курсового приема.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
Возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
Одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Дозировка

100 мг + 10 мг

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед назначением других лекарственных средств следует проинформировать врача или получить консультацию о возможности приема «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой».

Противопоказанные комбинации:
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации:
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Магния препарат
Код АТХ: A12CC

Фармакодинамика:
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Концентрация магния в сыворотке:
-в диапазоне 12 и17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;
-ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.

Фармакокинетика:
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Побочные явления

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 10 %), часто (> 1 % и < 10 %), нечасто (> 0,1 % и < 1 %), редко (> 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (> 0,01 %), неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции;
Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Особые указания

Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды;
Дети старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Магнелис® В6 форте (Magnelis® V6 forte)

💊 Состав препарата Магнелис® В6 форте

✅ Применение препарата Магнелис® В6 форте

Безрецептурный препарат

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Магнелис® В6 форте
(Magnelis® V6 forte)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2025.02.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A12CC

(Препараты магния)

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Магнелис® В6 форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг

рег. №: ЛП-(006139)-(РГ-RU)
от 05.07.24
— Бессрочно

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — Без рецепта
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — Без рецепта
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9 шт.) — пачки картонные (90 шт.) — Без рецепта

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Показания активных веществ препарата

Магнелис® В6 форте

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь.

Доза зависит от возраста. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, боли в животе.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин); детский возраст до 1 года; одновременный прием леводопы; повышенная чувствительность к магния лактату и пиридоксину.

С осторожностью

Почечная недостаточность средней степени тяжести, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Магний выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения данной комбинации в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года.

Данную комбинацию можно применять у детей старше 1 года в лекарственных формах, предназначенных для использования в педиатрии в соответствии с возрастом.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Использование в педиатрии

Данную комбинацию можно применять у детей старше 1 года в лекарственных формах, предназначенных для использования в педиатрии в соответствии с возрастом.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин ингибирует активность леводопы (если одновременно не применяется ингибитор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина при отсутствии приема леводопы в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и комбинации магния лактат/пиридоксин, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Адрес производителя

ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
, ОАО

Россия

Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
ОТИСИФАРМ ПРО
, АО

Россия

Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Действующие вещества: магния цитрат — 618,43 мг,в пересчете на магний (Mg2+)- 100,00 мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лудипресс® [лактозы моногидрат — 92,20 мг — 96,05 мг, повидон К-30 — 3,04 мг — 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3,04 мг — 4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол — 6000 — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

Оболочка

VIVACOAT® РМ-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг, гипролоза — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол — 3350 — 1,00 мг] — 20,00 мг.

Фармакокинетика

Абсорбция

Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

Выведение

Выведение происходит преимущественно почками.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

  • возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);

  • наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);

  • одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью:

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.

Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 2-4 таблетки в сутки.

Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью изза риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Описание

Магния препарат.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:

  • между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;

  • ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1 /1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко (< 1/10000): аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, ичи Вы заметили любые Другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. «Препарат Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необхоДимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических Ьаминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принемается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.

Если Вы применяете вышеперечисленные ши другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:

снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Магнелис В6 форте таблетки 100мг+10мг 60шт

    802 ₽

    • Отпускбез рецепта
    • Действующее веществоМагний+Пиридоксин
    • Форма выпускаТаблетки

    Магнелис В6 форте таблетки 100мг + 10мг 60шт покрыты пленочной оболочкой. Курсовой прием препарата устраняет дефицит магния в организме, который нужен для нормального метаболизма и проведения нервных импульсов.Магнелис В6 Форте устраняет основные симптомы недостатка магния: сложности с засыпанием, спазмы в кишечнике и желудке, мышечные покалывания, учащенный ритм сердца, утомляемость и раздражительность. Средство нормализует артериальное давление и снижает возбудимость центральной нервной системы. Продолжительность курсового приема составляет 1 месяц.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на срезе белого или почти белого цвета.

    Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

    Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

    Пиридоксин (Витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

    Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

    Восполняющее дефицит магния.

    Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

    Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

    Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

    Дети старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

    Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
    Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    Возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
    Одновременный прием леводопы (смотри Взаимодействия с другими лекарственными средствами).
    С осторожностью:
    Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

    При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов. Изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром

    Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

    Данную комбинацию можно применять у детей старше 1 года в лекарственных формах, предназначенных для использования в педиатрии в соответствии с возрастом.

    Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.

    Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

    Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.Период кормления грудьюПринимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

    Пиридоксин ингибирует активность леводопы (если одновременно не применяется ингибитор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина при отсутствии приема леводопы в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

    Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

    При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и комбинации магния лактат/пиридоксин, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

    Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз Витамина В6.

    • Описание

    • Описание лекарственной формы

    • Фармакодинамика

    • Фармакологическое действие

    • Фармакокинетика

    • Фармакотерапевтическая группа

    • Показания препарата

    • Способ применения

    • Противопоказания

    • Передозировка

    • Влияние на способность управлять ТС и механизмами

    • Особые указания

    • Побочные действия

    • Применение при беременности/кормлении грудью

    • Лекарственное взаимодействие

    • Меры предосторожности

    • Бренд

    • Действующее вещество (лат)

    • Кол-во препарата

    • Тип упаковки

    • MKB10

    • Регистрационный номер

    • Страна происхождения

    • Срок годности

    • Артикул

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Эпоксидный грунт реофлекс инструкция по применению
  • Кимокс антибиотик инструкция по применению взрослым
  • Медисорб таблетки инструкция по применению лизиноприл
  • С какой периодичностью необходимо пересматривать инструкции по охране труда
  • Как вести себя с человеком с депрессией инструкция