Согласовано
Заместитель Руководителя Россельхознадзора
И.А. Власов
11.01.2017
Инструкция
по применению лекарственного препарата
ГЛИКОПИН®
(Организация-разработчик: АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гликопин®. (Glicopin®). Группировочное наименование: глюкозаминилмурамилдипептид.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения. Гликопин® в одной таблетке содержит в качестве действующего вещества глюкозаминилмурамилдипептид 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозы моногидрат, сахарозу, крахмал картофельный, метилцеллюлозу и кальция стеарат.
3. Гликопин® по внешнему виду представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 5 лет со дня производства. Запрещается применение Гликопина по истечении срока годности.
4. Гликопин® выпускают расфасованным по 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5. Гликопин® хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Гликопин® хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: Гликопин® отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гликопин® относится к фармакотерапевтической группе иммуномодулирующих средств.
10. Входящий в состав препарата Гликопин® глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2. Гликопин® стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток адаптивного (приобретенного) иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета. Гликопин® после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, 3-11% от введенной дозы препарата выводится с мочой, 19-21% — с фекалиями.
По степени воздействия на организм Гликопин® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает местнораздражающего, тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
11. Гликопин® применяют собакам, кошкам, декоративным грызунам и хорькам в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии; в комплексной терапии онкологических заболеваний; для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных; усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений, снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для профилактики иммунодефицитов новорожденных животных, а также сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.
12. Противопоказанием для применения Гликопина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. Гликопин® применяют животным перорально до кормления или во время кормления на корень языка или с водой для поения. Дозировка зависит от массы тела животного и цели применения и составляет:
— в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний — 0,04-0,06 мг/кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней, из расчета:
|
Вид и масса животного |
Разовая доза Гликопина, таблетки |
|
Собаки массой от 2 до 10 кг |
½ – 1 |
|
Собаки массой более 10 кг |
1 – 2 |
|
Кошки массой от 1 до 3 кг |
¼ – ½ |
|
Кошки массой более 3 кг |
½ – 1 |
|
Декоративные грызуны, хорьки |
1/10* |
— для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей, иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке — 0,02–0,04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:
|
Вид и масса животного |
Разовая доза Гликопина, таблетки |
|
Собаки массой от 2 до 10 кг |
¼ – ½ |
|
Собаки массой более 10 кг |
1 – 1½ |
|
Кошки массой от 1 до 3 кг |
¼ – ½ |
|
Кошки массой более 3 кг |
½ – 1 |
|
Декоративные грызуны, хорьки |
1/10* |
— для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке — 0,01–0,02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:
|
Вид и масса животного |
Разовая доза Гликопина, таблетки |
|
Собаки |
½ – 1 |
|
Кошки |
¼ – ½ |
|
Декоративные грызуны, хорьки |
1/10* |
* При применении грызунам и хорькам 1 таблетку препарата Гликопин® растворяют в 10 мл воды и вводят приготовленный раствор с помощью шприца в разовой дозе — 1 мл на животное. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно перед применением.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных не выявлены.
15. Особенностей действия препарата Гликопин® при первом приеме и при его отмене не выявлено.
16. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные животные должны принимать препарат под контролем ветеринарного врача. Возможно применение препарата у потомства животных, начиная с первых дней жизни.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. Побочных действий и нежелательных реакций при применении Гликопина в соответствии с настоящей инструкцией не отмечается. В отдельных случаях возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела животного, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.
19. Гликопин® не следует назначать одновременно с глюкокортикостероидами в высоких дозах. Информация о несовместимости Гликопина с препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.
20. Лекарственный препарат Гликопин® не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с препаратом Гликопин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гликопин®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гликопина, утвержденная Россельхознадзором 09.08.2016 г.
|
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения |
АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. Тел./факс: +7 (495) 330-74-56 |
|
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя |
АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. Тел./факс: +7 (495) 330-74-56 +7 (495) 776-00-40 |
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-3353 № ПВР-3-3.9/00149
- Общие сведения
- Фармакологические свойства
- Порядок применения
- Меры личной профилактики
«Согласовано»
Заместитель Руководителя Россельхознадзора
И.А. Власов
11.01.2017 г.
Инструкция
по применению лекарственного препарата
ГЛИКОПИН®
(Организация — разработчик: АО «Пептек», Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гликопин®. (Glicopin®). Группировочное наименование: глюкозаминилмурамилдипептид.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения. Гликопин® в одной таблетке содержит в качестве действующего вещества глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ лактозы моногидрат, сахарозу, крахмал картофельный, метилцеллюлозу и кальция стеарат.
3. Гликопин® по внешнему виду представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 5 лет со дня производства. Запрещается применение Гликопина по истечении срока годности.
4. Гликопин® выпускают расфасованным по 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5. Гликопин® хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 25° С.
6. Гликопин® хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: Гликопин® отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гликопин® относится к фармакотерапевтической группе иммуномодулирующих средств.
10. Входящий в состав препарата Гликопин® глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2.
Гликопин® стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток адаптивного (приобретенного) иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета.
Гликопин® после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, 3-11% от введенной дозы препарата выводится с мочой, 19-21% — с фекалиями.
По степени воздействия на организм Гликопин® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает местнораздражающего, тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
11. Гликопин® применяют собакам, кошкам, декоративным грызунам и хорькам в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии; в комплексной терапии онкологических заболеваний; для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных; усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений, снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для профилактики иммунодефицитов новорожденных животных, а также сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.
12. Противопоказанием для применения Гликопина является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. Гликопин® применяют животным перорально до кормления или во время кормления на корень языка или с водой для поения.
Доза зависит от массы тела животного и цели применения и составляет:
– в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний – 0,04-0,06 мг/кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней, из расчета:
|
Вид и масса животного |
Разовая доза Гликопина, таблетки |
|
Собаки массой от 2 до 10 кг |
½ – 1 |
|
Собаки массой более 10 кг |
1 – 2 |
|
Кошки массой от 1 до 3 кг |
¼ – ½ |
|
Кошки массой более 3 кг |
½ – 1 |
|
Декоративные грызуны, хорьки |
1/10* |
– для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей – 0,02–0,04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:
|
Вид и масса животного |
Разовая доза Гликопина, таблетки |
|
Собаки массой от 2 до 10 кг |
¼ – ½ |
|
Собаки массой более 10 кг |
1 – 1½ |
|
Кошки массой от 1 до 3 кг |
¼ – ½ |
|
Кошки массой более 3 кг |
½ – 1 |
|
Декоративные грызуны, хорьки |
1/10* |
— для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке – 0,01–0,02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 часа, из расчета:
|
Вид и масса животного |
Разовая доза Гликопина, таблетки |
|
Собаки |
½ – 1 |
|
Кошки |
¼ – ½ |
|
Декоративные грызуны, хорьки |
1/10* |
* При применении грызунам и хорькам 1 таблетку препарата Гликопин® растворяют в 10 мл воды и вводят приготовленный раствор с помощью шприца в разовой дозе — 1 мл на животное. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно перед применением.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных не выявлены.
15. Особенностей действия препарата Гликопин® при первом приеме и при его отмене не выявлено.
16. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные животные должны принимать препарат под контролем ветеринарного врача. Возможно применение препарата у потомства животных, начиная с первых дней жизни.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. Побочных действий и нежелательных реакций при применении Гликопина в соответствии с настоящей инструкцией не отмечается. У некоторых животных возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.
19. Гликопин® не следует назначать одновременно с глюкокортикостероидами в высоких дозах. Информация о несовместимости Гликопина с препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.
20. Лекарственный препарат Гликопин® не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с препаратом Гликопин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гликопин®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гликопина, утвержденная Россельхознадзором 09.08.2016 г.
|
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения |
АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. |
|
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя |
АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10. |
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-7.12-3353 № ПВР-3-3.9/00149
Главная
>
Инструкции
>
Инструкция Ликопид® 1 мг №10 таблетки
Регистрационный номер: ЛС-001438 от 23.09.2011 г.
Торговое наименование: Ликопид®
Группировочное наименование: Глюкозаминилмурамилдипептид
Химическое наименование:
[4-O-(2-ацетиламино-2-дезокси-β-D-глюкопиранозил)-N-ацетилмурамил]-L-аланил-D-α-глутамиламид
Лекарственная форма: Таблетки
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 1,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73,88 мг, сахароза (сахар) – 5,0 мг, крахмал картофельный – 19,0 мг, метилцеллюлоза – 0,12 мг, кальция стеарат – 1,0 мг
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:
Иммуномодулирующее средство
Код АТХ: L03A
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций. Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Тh1/Тh2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопид® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2) – 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания к применению:
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Взрослые
Хронические инфекции дыхательных путей;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые)
- профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
- беременность и грудное вскармливание;
- аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
- состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °С) на момент приема препарата;
- редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит
- сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
Способ применения и дозы:
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети:
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Взрослые:
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Профилактика (взрослые):
для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Меры предосторожности при применении:
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Передозировка:
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Побочное действие
Часто (1–10%)
В начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °С), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0,01–0,1%)
Кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0 °С).При повышении температуры тела больше 38,0 °С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0,01%)
Диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопид®.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Особые указания:
В начале приема Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Срок годности:
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Форма выпуска:
Таблетки по 1 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Производитель:
ООО «СКОПИНФАРМ», Россия, 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1.
тел./факс: +7 (49156) 2-28-44
Держатель Регистрационного Удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:
АО «Пептек», Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10По адресу, электронному адресу и телефону АО «Пептек» можно, при необходимости, получить дополнительные данные о препарате, сообщить о нежелательных побочных реакциях при приеме препарата (побочных эффектах) или направить рекламацию на его качество.www.peptek.ru, www.licopid.rue-mail: peptek@peptek.ru, med_dir@peptek.ruТел./факс: +7 (495) 776-00-40, +7 (495) 330-74-56, +7 (495) 122-25-03
Благодарим за оставленную заявку!
Наши специалисты свяжутся с вами в ближайшее время.
имеются противопоказания. перед применением необходимо ознакомиться с
инструкцией или проконсультироваться со специалистом.
С информацией ознакомлен, скрыть
ГЛИКОПИН® инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению ГЛИКОПИН®
- 💊 Состав препарата ГЛИКОПИН®
- ✅ Применение препарата ГЛИКОПИН®
- 📅 Условия хранения ГЛИКОПИН®
- ⏳ Срок годности ГЛИКОПИН®
Собаки
Кошки
Хорьки
Декоративные грызуны (мышь, крыса, морская свинка)
Без рецепта
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ГЛИКОПИН®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ГЛИКОПИН® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2021 года
Дата обновления: 2020.12.25
Владелец регистрационного удостоверения:
ПЕПТЕК, АО
(Россия)
Контакты для обращений:
ПЕПТЕК АО
(Россия)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
ГЛИКОПИН® |
Таблетки рег. 77-3-7.12-3353№ПВР-3-3.9/00149 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Расфасованы по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Регистрационное удостоверение 77-3-7.12-3353 № ПВР-3-3.9/00149 от 11.01.17
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Иммуномодуляторы
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Иммуномодулирующее средство. Глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) представляет собой минимальный фрагмент пептидогликана клеточной стенки бактерий. Биологическая активность ГМДП обусловлена взаимодействием со специфическим рецептором NOD2.
Гликопин® стимулирует эффекторные функции фагоцитов (фагоцитоз, синтез активных форм кислорода, активность лизосомальных ферментов) и продукцию провоспалительных цитокинов, в свою очередь, индуцирующих пролиферацию, активацию и дифференцировку клеток адаптивного (приобретенного) иммунитета — Т- и В-лимфоцитов. Усиливая продукцию колониестимулирующих факторов, индуцирует лейкопоэз. В результате действия препарата происходит активация всех звеньев иммунной системы с усилением противоинфекционного и противоопухолевого иммунитета.
Гликопин® после перорального введения быстро всасывается в кровь и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 ч. Биодоступность составляет около 77%. Большая часть введенного препарата метаболизируется полностью, около 3-11% введенной дозы выводится с мочой, около 19-21% выводится с фекалиями.
По степени воздействия на организм Гликопин® относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1 007-76), не оказывает местнораздражающего, тератогенного, эмбриотоксического, гепатотоксического и сенсибилизирующего действия.
Показания к применению препарата ГЛИКОПИН®
Гликопин® применяют собакам, кошкам, декоративным грызунам и хорькам:
- в комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней бактериальной и вирусной этиологии;
- в комплексной терапии онкологических заболеваний;
- для повышения неспецифической резистентности организма молодняка и старых животных;
- для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных с вторичным иммунодефицитом и уменьшения поствакцинальных осложнений;
- для снятия стрессового состояния при транспортировке и различных зооветеринарных обработках;
- для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств;
- для профилактики иммунодефицитов новорожденных животных;
- для сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке.
Порядок применения
Гликопин® применяют животным перорально до кормления или во время кормления на корень языка или с водой для поения. Доза зависит от массы тела животного и цели применения.
В комплексной терапии и профилактике инфекционных болезней и комплексной терапии онкологических заболеваний — 0.04-0.06 мг/кг массы животного 1 раз/сут в течение 5-7 дней, из расчета:
Для усиления эффективности вакцинации у ослабленных животных, профилактики поствакцинальных осложнений, повышения общей резистентности, стимуляции процессов репарации и регенерации тканей — 0.02-0.04 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 ч, из расчета:
Для профилактики иммунодефицитов при стрессовых состояниях, иммунодефицитов новорожденных животных, сокращения периода инволюционных послеродовых процессов в матке — 0.01-0.02 мг/кг массы животного однократно или двукратно с интервалом 24 ч, из расчета:
* при применении препарата Гликопин® грызунам и хорькам 1 таблетку растворяют в 10 мл воды и вводят приготовленный раствор с помощью шприца в разовой дозе — 1 мл на животное. Лечебный раствор препарата готовят ежедневно перед применением.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Побочные эффекты
Побочных явлений и нежелательных реакций при применении препарата Гликопин® в соответствии с инструкцией не отмечается. В отдельных случаях возможно незначительное и кратковременное повышение температуры тела животного, обусловленное фармакологическими свойствами препарата.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Противопоказания к применению препарата ГЛИКОПИН®
- индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Лечение препаратом Гликопин® не исключает применение антибактериальных препаратов.
Гликопин® не рекомендуется применять одновременно с глюкокортикоидными препаратами в высоких дозах.
Гликопин® можно применять совместно с кормами.
Случаи несовместимости препарата с другими лекарственными средствами и кормами не выявлены.
Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата, однако применять Гликопин® у беременных животных следует под контролем ветеринарного врача.
Возможно применение препарата у потомства животных, начиная с первых дней жизни.
Гликопин® не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Гликопин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гликопин®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Условия хранения ГЛИКОПИН®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности ГЛИКОПИН®
Срок годности при соблюдении условий хранения — 5 лет со дня производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
117997 Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 (ИБХ РАН) |
ГЛИКОПИН® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ГЛИКОПИН®
Имя: Наталья
Дата: 2022-01-04
Назначил ветеринар при проблемах с кожей и общем слабом угнетенном состоянии чихуахуа. По анализам соскоков, крови/мочи, результатам УЗИ патологий не было выявлено. Подозрение на вирусные (герпетические инфекции). Спустя три дня приёма собака начала играть, хорошо кушать, через 5 дней пропали высыпания на коже, перестала выпадать шерсть. Собака выздоровела быстро и вместе со мной обрела спокойный сон 
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) 1 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73.88 мг, сахароза (сахар) — 5 мг, крахмал картофельный — 19 мг, метилцеллюлоза — 0.12 мг, кальция стеарат — 1 мг.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13 %. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)– 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания к применению
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3 лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети
- хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Взрослые
- хронические инфекции дыхательных путей;
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
- герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые)
- профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
- состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;
- редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
Способ применения и дозы
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 мин до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таб. 3 раза/сут внутрь или под язык в течение 10 дней.
Взрослые
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таб. 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таб. 2–3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таб. 3 раза/сут внутрь или под язык в течение 10 дней.
Для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей: по 1 таб. 3 раза/сут под язык в течение 10 дней.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
В начале приема препарата Ликопид® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0.00042 ХЕ (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0.074 г лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Описание
Иммуномодулирующее средство.
Применение у детей
Препарат применяется у детей с 3-х лет.
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), ФНОα, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и сердечно-сосудистую систему, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов.
Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций.
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид® (ГМДП).
Побочные действия
Часто (1-10%) – в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0,01-0,1%) – кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0,01%) – диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя