Либексин инструкция по применению взрослым показания

Либексин^® (Libexin^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Либексин^®

💊 Состав препарата Либексин^®

✅ Применение препарата Либексин^®

📅 Условия хранения Либексин^®

⏳ Срок годности Либексин^®

Адрес производителя

Дата последнего изменения: 13.09.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Либексин^®
• Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество:

Преноксдиазина
гидрохлорид — 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Глицерол
(глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы
моногидрат.

Круглые
плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной
стороне гравировка «LIBEXIN»,
на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.

Преноксдиазин
быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная
плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после
приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение
6–8 часов.

Связь
с белками плазмы составляет 55–59%.

Период
полувыведения составляет 2,6 часа.

Большая
часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3
принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в
виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).

В
течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль
играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после
приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50–74%
принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

Преноксдиазин
является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует
периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:

—       
местного
анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических
чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;

—       
бронхорасширяющего
действия, благодаря которому происходят подавление рецепторов растяжения,
принимающих участие в кашлевом рефлексе;

—       
незначительного
снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

Противокашлевой
эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает
привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено
противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин
не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного
косвенного анксиолитического действия.

Непродуктивный
кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе,
остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с
сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или
бронхографическому исследованию).

—       
Повышенная чувствительность
к преноксдиазину или другим компонентам препарата.

—       
Состояния,
сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией.

—       
Послеоперационные
состояния (после ингаляционного наркоза).

—       
Препарат
содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат с такими наследственными
заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозная
мальабсорбция.

—       
Детский возраст
до 1 года.

С осторожностью

Детский
возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек.

Пациентам
с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется
применять муколитические или отхаркивающие средства.

Беременность

Перед
применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Неизвестно,
выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком.

В
период грудного вскармливания препарат Либексин^® следует принимать
только под наблюдением врача.

В
периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин^®
возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери
превышает возможный риск для плода или ребенка.

Таблетки
проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости
рта).

Взрослым:

100 мг
(1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

В
более сложных случаях доза может быть увеличена:

до
200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки или

до
300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки

Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до
20 кг*:

50 мг
(1/2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более
20 кг*:

50 мг
(1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки.

*
В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза
пропорционально ниже: от 1/4 до 1/2 таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по
25–50 мг 3–4 раза в сутки).

Максимальная разовая доза:

для
детей — 50 мг (1/2 таблетки),

для
взрослых — 300 мг (3 таблетки).

Максимальная суточная доза:

для
детей — 200 мг (2 таблетки),

для
взрослых — 900 мг (9 таблеток).

При
подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг массы тела комбинируют с
0,5–1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация
частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень
часто ≥10%;

часто
от ≥1% до <10%;

нечасто
от ≥0,1% до <1%;

редко
от ≥0,01% до <0,1%;

очень
редко <0,01%;

частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота.

Редко — анестезия
(временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

Частота неизвестна
— сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при
приеме пищи).

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных
тканей

Редко — кожная сыпь,
ангионевротический отек.

Частота неизвестна
— аллергические реакции.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Частота неизвестна
— бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна
— легкий седативный эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются
при применении препарата в дозах выше терапевтических).

Не
рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими
средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не
имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими
препаратами.

В
случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного
эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.

Препарат
может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с
непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы
в каждой таблетке).

Влияние препарата на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Прием
препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно
влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки
100 мг.

По
20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить
при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

5
лет.

Не
принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверения

Опелла
Хелскеа Коммершиал Лтд, Венгрия.

Opella Healthcare Commercial Ltd, Hungary.

Производитель

Опелла
Хелскеа Венгрия Лтд, Венгрия.

Opella Healthcare Hungary Ltd, Hungary.

Levai u.
5, 2112 Veresegyhaz,
Hungary.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО
«Опелла Хелскеа».

Россия,
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон
(495) 721-14-00

Факс
(495) 721-14-11.

• Форма выпуска:таблетки
• Дозировка:100 мг
• В
  упаковке:20 шт.

все
товары Либексин,
1 шт.

Описание

Либексин (Libexin) – муколитический препарат. Назначают при сухом кашле, который сопровождается образованием вязкой мокроты и густой слизи, или перед подготовкой к обследованию бронхов. Препарат не вызывает привыкания и лекарственной зависимости, принимается по назначению врача с соблюдением дозировки. Цена Либексина указана в карточке товара на сайте.

Действующие вещества

Преноксдиазин (Prenoxdiazine).

Форма выпуска

Либексин выпускают в виде таблеток, вес каждой — 100 мг. Препарат белого цвета и в форме плоского круга. На одной стороне – риска для деления препарата на четыре части, на обратной – гравировка с названием. Лекарство упаковано в картонную коробку, где находится блистер на 20 таблеток и инструкция по применению Либексина. Стоимость необходимо уточнять перед покупкой.

Состав

Одна таблетка содержит 100 мг преноксдиазина гидрохлорида. В качестве вспомогательных компонентов используют: глицерин, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, тальк.

Фармакологический эффект

Преноксдиазин обладает противокашлевым эффектом периферического действия. Замечена положительная динамика при хронической форме бронхита.

Таблетки Либексина блокируют кашель за счет:

• местного анестетика — снижает раздражительность рецепторов, которые вызывают кашель;
• расширения бронхов — подавляет рецепторы растяжения в дыхательных путях;
• минимального угнетения частоты дыхания.

Привыкания не вызывает, не оказывает отрицательного воздействия на работу ЦНС, не считая низкой вероятности проявления снижения седативных функций в косвенном порядке.

Фармакокинетика

Препарат практически полностью через минимальное время всасывается в кровь из ЖКТ. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается 30 минут и сохраняется до 6-8 часов. Связь с белками – 55-59%, время полувыведения – 2,6 часа. Билиарная экскреция наступает в первые 12 часов.

Метаболизация основной дозы происходит в печени. В неизменном виде выводится около 1/3 вещества, остальное – в виде метаболитов. В конце первых суток выводится основная часть препарата, а через 72 часа 20-50% дозы с мочой, а 50-70% — с калом.

Показания

• непродуктивный кашель любой этиологии (грипп, пневмония, эмфизема);
• бронхолегочные заболевания (в острой и хронической формах), которые сопровождаются образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, астма);
• кашель в ночное время у людей с признаками сердечной недостаточности;
• подготовка к обследованию бронхов.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• недавний ингаляционный наркоз;
• наличие заболеваний, которые провоцируют повышение бронхиальной секреции;
• непереносимость галактозы.

Меры предосторожности

Принимать по показаниям врача и придерживаться дозировки. С осторожностью давать детям и пожилым, людям с нарушением функции почек и печени. Не превышать допустимую дозировку, не использовать препарат после окончания срока годности.

Способ применения

Таблетки предназначены для внутреннего применения. Их нужно проглотить целиком и запить водой.

Рекомендуемая суточная доза для взрослого – 1 таблетка (100 мг) 3-4 раза в день. В тяжелых ситуациях допустимо увеличение до 2-3 штук таблеток с той же периодичностью приема.

Для детей размер дозировка рассчитывается в зависимости от возраста и веса и составляет 25-50 мг 3-4 раза в день.

В качестве подготовки к обследованию за 1 час необходимо принять 0,9-3,8 мг/кг Либексина вместе с атропином (0,5-1 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Либексина при беременности и в период лактации только после консультации врача-гинеколога. Основное условие: польза от препарата должна превышать угрозу для развития плода или здоровья ребенка.

Побочные действия

Бывают негативные реакции со стороны следующих систем:

• со стороны иммунной системы: сыпь аллергического характера, зуд, отечность, дерматит;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту и горле, онемение слизистой полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке;
• со стороны нервной системы: головокружение, незначительный седативный эффект, повышенная утомляемость.

Передозировка

Точной информации по передозировке нет. Описано, повышение дозы вызывает слабость, седативный эффект. Симптомы проходят после отмены препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Сведений о взаимодействии с иными лекарствами не отмечено. Нежелателен прием Либексина с другими средствами с муколитическим и отхаркивающим действием, чтобы не затруднить отхождение мокроты.

Особые указания

Таблетки могут спровоцировать неприятные ощущения со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, которые не переносят лактозу.

Либексин в больших дозах замедляет скорость реакции. В период приема препарата рекомендуется отказаться от управления автомобилем и выполнения опасных и ответственных работ, требующих полной концентрации внимания.

Отпуск по рецепту

В аптеках Москвы и других города РФ можно купить Либексин без рецепта врача.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Либексин облегчает дыхание и уменьшает количество мокроты. Эффект длится до 4 часов.

Либексин облегчает симптомы сухого кашля.