Способ применения и дозировка
Внутрь
(за 30 мин
до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч
после еды) 3–4 раза
в сутки.
Разовая
доза для взрослых — 250–500 мг,
суточная — 2000 мг.
Детям
старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг
применяют по 12,5 мг/кг
каждые 6 ч
или по 25 мг/кг
каждые 12 ч
(под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя
продолжительность лечения — 8–10 дней.
Описание
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.
Состав
на
одну таблетку
Действующее вещество
Хлорамфеникол
(левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 500 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный — 34,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
— 9,6 мг, кальция стеарат — 5,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Амфениколы
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в
микробной клетке на стадии переноса аминокислот транспортными рибонуклеиновыми
кислотами на рибосомы.
Эффективен
в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам,
сульфаниламидам.
Активен
в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей
гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella
flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в
т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. (в
т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp.,
Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.,
Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia
canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы,
устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter,
Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa,
простейшие и грибы.
Устойчивость
микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция
— 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы —
50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения максимальной
концентрации (Тmax)
после перорального приема — 1–3 ч.
Распределение
Объем
распределения — 0,6–1 л/кг.
Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч
после приема.
Хорошо
проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в
печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная
концентрация (Сmax)
в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4–5 ч
после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления
мозговых оболочек 21–50% от Сmax
в плазме и 45–89% — при наличии воспаления мозговых оболочек.
Проходит
через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут
составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Основное
количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных
бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится
в течение 24 ч
почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем
канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник —
1–3%. Период полувыведения (T1/2)
у взрослых 1,5–3,5 ч,
при нарушении функции почек — 3–11 ч.
Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет — 3–6,5 ч.
Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Показания
Инфекции
мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к
хлорамфениколу микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение
костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность,
беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой
тела менее 20 кг.
С осторожностью
Пациентам,
получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и лактации
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Вторичная
грибковая инфекция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Ретикулоцитопения,
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая
анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожная
сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Психомоторные
расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит,
зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Неврит
зрительного нерва, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Снижение
остроты слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диспепсия,
тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч
после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева,
дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Передозировка
Симптомы
Угнетение
костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение
печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение
Гемосорбция,
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Подавляет
ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном
применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается
ослабление метаболизма этих лекарственных препаратов, замедление выведения и
повышение их концентрации в плазме.
Снижает
антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При
одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином
отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может
вытеснять эти лекарственные препараты из связанного состояния или
препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Одновременное
применение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение
(сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на метаболизм в печени, с лучевой
терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
При
назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их
действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в
плазме).
Миелотоксичные
лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Особые указания
В
процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической
крови.
При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции
(гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель,
судороги).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008089)-(РГ-RU) (12.12.2024) — Дальхимфарм (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с
риской на одной стороне и фаской.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, шоссе Ленинградское, 58, стр.26
Аптеки Столицы
Москва, ул. Радужная, 9, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Арсюкова, 5А
Планета Здоровья
Москва, ул. Дудинка, 2, к.1
Аптека С-Фарм
Москва, ул. Лесная, 20, стр.3
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Волгоградский, 119/22
Ваша №1
Москва, шоссе Ленинградское, 58, стр.53
ФАРМАТ
Москва, ул. Левобережная, 4, к.11
Самсон Фарма
Москва, ул. Миклухо-Маклая, 43
Ваша №1
Москва, ул. Профсоюзная, 109
Левомицетин (Levomycetin)
💊 Состав препарата Левомицетин
✅ Применение препарата Левомицетин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Описание активных компонентов препарата
Левомицетин
(Levomycetin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.09.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01BA01
(Хлорамфеникол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Левомицетин |
Таблетки 250 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-001484/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Левомицетин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Абсорбция — 90%. Биодоступность — 80%. Связывание с белками плазмы — 50-60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения Cmax после перорального приема — 1-3 ч. Vd — 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Cmax в плазме и 45-89% — при наличии воспаления мозговых оболочек. Проникает через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Выделяется с грудным молоком. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3%. T1/2 у взрослых 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T1/2 у детей от 3 лет до 16 лет — 3-6.5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Левомицетин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.Взрослым — по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет — 15 мг/кг, 3-8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг; кратность применения — 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, дисбактериоз
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; дети младше 3 лет и с массой тела менее 20 кг.
С осторожностью
Пациенты, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: дети младше 3 лет и с массой тела менее 20 кг.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.
Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
Адрес производителя
|
ИРБИТСКИЙ ХФЗ , ОАО |
Россия |
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Левомицетин
(MAPICHEM, Швейцария) -
Левомицетин
(БРАЙТФАРМ, Россия) -
Левомицетин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Левомицетин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Левомицетин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия) -
Левомицетин
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия) -
Левомицетин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Левомицетин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Левомицетин
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Левомицетин
(ОРГАНИКА, Россия)
Все аналоги
Левомицетин (500 мг)
МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010172
Информация о регистрации в РК:
25.11.2021 — 25.11.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
13.66 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Левомицетин
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – хлорамфеникол 500,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Амфениколы
Код АТС J01BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.
Показания к применению
-
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы
-
менингит
-
абсцесс головного мозга
-
пневмония
-
сепсис
-
остеомиелит
-
инфекции органов малого таза
-
хламидиоз
При инфекционных процессах иной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты или рвоты – через час после еды).
Разовая доза для взрослых 250-500 мг (1/2-1таб.), суточная — 2 г (4 таб.). В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и другие) можно назначать препарат в дозе до 4 г (8 таб.) в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функции почек).
Кратность применения 3-4 раза в сутки.
Применение у детей
Разовая доза для детей от 6-8 лет — 125 мг (1/4 таб.);
старше 8 лет — 250 мг (1/2 таб.).
Детям обычно назначают 3-4 раза в день.
Курс лечения составляет 7-10 дней.
Побочные действия
— лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение уровня
гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних
эритроцитарных форм, агранулоцитоз, апластическая анемия
— тошнота, рвота, диарея, метеоризм, раздражение слизистых оболочек,
угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая
инфекция
— глоссит, стоматит
Редко
— периферический неврит, неврит зрительного нерва, снижение остроты
зрения и слуха
— головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и
слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса
— кожная сыпь, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек
— развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция
Яриша-Герксгеймера)
В отдельных случаях
— поражение печени, суперинфеция
— отек Квинке, анафилаксия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам
и/или к другим компонентам препарата
— угнетение кроветворения, заболевания крови
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)
— порфирия
— детский возраст до 6 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Левомицетин нельзя назначать совместно с препаратами, которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), а также с лучевой терапией.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенитоином, непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Левомицетина с перроральными гипогликемическими препаратами (толбутамид, хлорпропамид) отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин уменьшают концентрацию Левомицетина в сыворотке крови и снижают его эффективность.
Левомицетин может снижать эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.
Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может уменьшать эффект макролидов (эритромицин) и линкозамидов (клиндамицин, линкомицин).
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Особые указания
Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам.
C осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.
С осторожностью применяют пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Передозировка
Симптомы: бледность кожи, боль в горле, повышенная температура, кровотечение, слабость.
При передозировке у детей возможно развитие характерных для Левомицетина побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», КАЗАХСТАН
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 926663191477977080_ru.doc | 60 кб |
| 439137351477978249_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Левомицетин — инструкция по применению
Описание
Левомицетин (levomycetin) – антибактериальный препарат широкого спектра действия. Эффективно борется с различными бактериями, включая стафилококки, стрептококки, клебсиеллы и грамотрицательные бактерии. Используется при заболеваниях дыхательной системы, включая пневмонию, бронхит и синусит. Применяется для борьбы с инфекциями мочевыделительной системы и половых органов, таких как цистит и уретрит. Успешно применяется для лечения заболеваний кожи и мягких тканей, в том числе и при ожогах и ранах. Цена на Левомицетин указывается на сайте в прайсе аптек. Также узнать стоимость в Москве и московской области можно непосредственно у провизора.
Действующие вещества
Хлорамфенико
Форма выпуска
Препарат представлен в четырех формах выпуска:
- Левомицетин капли имеют объем 10 мл, прозрачный цвет и своеобразный запах. Упаковываются в стеклянный флакон, герметично закрывающийся пробкой. Широко используются в лечении инфекционных заболеваний глаз.
- Левомицетин мазь обладает объемом 25 мл, белым цветом и не имеет запаха. Укладывается в алюминиевые тубы, что обеспечивает легкость использования. Применяется для наружного лечения различных ран, ожогов и язв.
- Левомицетин таблетки представляют собой плоские, цилиндрические таблетки белого цвета с дозировкой 250 мг. Каждый блистер содержит 10 таблеток. В упаковке находится по 4 блистера. Используются в лечении разнообразных инфекционных заболеваний, в том числе заболеваний мочевыводящих, дыхательных и желудочно-кишечных путей.
- Раствор Левомицетина для наружного применения имеет объем 10 мл. Его цвет может варьироваться от прозрачного до слегка желтоватого оттенка в зависимости от производителя. Упаковывается в прочные флаконы из стекла с удобным дозатором для точной подачи необходимого объема. Флакон помещается в картонную коробку. Отлично подходит для борьбы с бактериальными инфекциями кожи, вызванными чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные, ограниченные и глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.
Инструкция по применению Левомицетина зависит от формы выпуска лекарственного средства.
Состав
Левомицетин глазные капли содержат основное действующее вещество хлорамфеникол — 2,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Борная кислота — 20,00 мг
Вода очищенная — до 1,0 мл
В состав таблеток входит основной компонент хлорамфеникол.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат
Крахмал картофельный
Повидон низкомолекулярный
Основной компонент раствора хлорамфеникол — 0,25 г, 1 г, 3 г, 5 г.
Вспомогательное вещество:
этанол (этиловый спирт) 70 % — до 100 мл.
В составе мази присутствует активное вещество хлорамфеникол — 0,75 г, метилурацил — 4 г.
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленоксид
Фармакологический эффект
Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, известный своей широкой способностью бороться с различными видами бактерий, вызывающих воспалительные процессы. Он обладает высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Оказывает воздействие на синтез белка внутри клетки, проникая через мембрану бактерий и связываясь с компонентами их рибосом. Таким образом, правильное перемещение аминокислот нарушается, а синтез белка становится невозможным. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa и грибы. Эффективен против широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные кокки, бактерии, риккетсии, спирохеты и некоторые крупные вирусы. Оказывает эффективное воздействие на бактерии, устойчивые к другим антибиотикам (пенициллинов, тетрациклинов и стрептомицинов).
Фармакокинетика
При использование лекарства в форме мази или капель для глаз абсорбция происходит через местное воздействие на кожу, слизистые, глаза. Это позволяет избежать быстрой и полной абсорбции вещества в кровь, что уменьшает риск возникновения побочных эффектов
Лекарство в форме раствора абсорбируется через кожу или слизистые оболочки. Распределение вещества в организме происходит равномерно, что позволяет достигнуть максимальной концентрации в крови за короткий промежуток времени.
Препарат выводится в виде метаболитов через печень и почки, 90% через почки. Капли для глаз выводятся из организма через слезные железы, а мази через кожные покровы, слизистые. Раствор выводится из организма через мочевыделительную систему. Срок полувыведения составляет около 4-6 часов.
При использовании медикамента в форме таблеток, вещество абсорбируется через слизистую оболочку желудка и кишечника. Затем попадает в общий кровоток. Однако, его абсорбция может быть замедлена при приеме с пищей или молоком. Максимальная концентрация в крови достигается через час-два после приема таблеток. Демонстрирует биодоступность на уровне 80%, подтверждающую его эффективность в проникновении в организм. Немедленное распределение по организму и связывание с белками плазмы составляет примерно 50-60%. Интенсивный метаболизм имеет место в печени. Время, необходимое для вывода из организма (T1/2), колеблется от 1,5 до 3,5 часов.Проникает через плацентарный барьер, в молоко матери.
Показания
Показания к применению в случае следующих инфекций:
- дыхательных путей
- мочевыводящих, желчевыводящих путей,
- кожи и мягких тканей
- глаз
Оказывает положительно воздействие на пораженные ожогами поверхности II и III степени.
Противопоказания
- Противопоказания к использованию лекарственного средства:
- Заболевания крови
- Псориаз, экзема и грибковые инфекции
- Недостаточность печени и почек
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- Беременность
- Лактация
- Детский возраст младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг (новорожденные)
- Индивидуальная непереносимость активных веществ
- Угнетение костномозгового кроветворения
- Острая интермиттирующая порфирия
- Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу и азидамфениколу
Меры предосторожности
С осторожностью:
- детский возраст
- лечение цитостатическими лекарственными средствами
- прохождение лучевой терапии
Применение при беременности
Использование не рекомендуется во время беременности и период грудного вскармливания.
Побочные действия
Может вызывать ряд побочных действий, которые следует учитывать при его приеме. Среди возможных местных аллергических реакций могут быть кожная сыпь.
При длительном использовании могут возникнуть серьезные осложнения, такие как ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, вторичная грибковая инфекция. Возможны психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации. Проявление головной боли, неврита зрительного нерва, снижение остроты зрения, снижение остроты слуха, диспепсия. Со стороны ЖКТ тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры). Может появиться раздражение слизистой оболочки полости рта и зева.
Передозировка
При передозировки:
- тошнота
- рвота
- диарея
- метеоризм в области пищеварительной системы
- нервное воспаление периферических нервов
- неврит зрительного нерва
- головная боль
- депрессивное состояние
- кожные высыпания
- крапивница и отек Квинке — аллергические реакции
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном использовании пероральных гипогликемических препаратов существует вероятность повышения их эффективности. В этом случае метаболические процессы в печени будут подавлены, а концентрация данных препаратов в крови возрастет. Необходимо осторожно применять вещества, угнетающие костномозговое кроветворение. Они могут усилить свое действие на костный мозг.
Если применять хлорамфеникол вместе с эритромицином, клиндамицином или линкомицином, возможно ослабление эффективности последних. это происходит за счет вытеснения хлорамфениколом данных препаратов из связанного состояния или препятствования их связыванию с рибосомами бактерий. Кроме того, хлорамфеникол может противодействовать бактерицидному действию пенициллинов, если их применять одновременно.
Совместное применение фенобарбитала, фенитоина и непрямых антикоагулянтов с хлорамфениколом может привести к замедленному их выведения и увеличению концентрации в крови.
Особые указания
В процессе лечения следует регулярно мониторить состояние периферической крови. При назначении пациентам, которые ранее получали цитостатические препараты или лучевую терапию, необходимо быть предельно осторожными. Сочетание с этанолом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся гиперемией кожи, учащенным сердечным ритмом. Кроме того, может возникнуть тошнота, рвота, рефлекторный кашель и судороги.
Не оказывает влияния на нервно-мышечную проводимость. Поэтому управление транспортными средствами и механизмами возможно.
Отпуск по рецепту
Левомицетин купить в таблетках и каплях можно только по рецепту от врача. Другие лекарственные формы доступны без рецепта от лечащего специалиста.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Левомицетин
Сертификаты и лицензии Левомицетин
Частые вопросы
Как принимать Левомицетин?
Левомицетин взрослому принимать в форме таблеток по 250 мг дважды в день в течение 5 дней. Левомицетин детям рекомендован в зависимости от возраста и массы тела. Для детей младше трех лет доза по 15 мг, от 3 до 8 лет можно применять 150-200 мг. В возрасте старше 8 лет назначается 200-400 мг. Антибиотик следует принимать только по назначению врача.
В форме мази используется для наружного применения в лечение пятен на коже и других микробных инфекций. Наносить мазь нужно на пораженные участки тонким слоем 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Дозировка и продолжительность употребления могут изменяться в зависимости от степени поражения.
Раствор наносится на пораженную кожу или слизистую 2-3 раза в день в течение 5-7 дней.
Левомицетин в каплях для глаз взрослым и детям старше 2 лет рекомендуется закапывать по 1-2 капли в день. Курс в течение 5-7 дней.
Где применяется Левомицетин?
В медицине для лечения различных инфекционно-воспалительные заболеваний. Среди которых фигурируют брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф. Дополнительно применяется в случаях менингита и абсцесса головного мозга.
Чем помогает Левомицетин?
Лекарство борется с грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Из чего делают Левомицетин?
Основным активным компонентом является хлорамфеникол – вещество, которое обладает способностью подавлять рост и размножение бактерий. Хлорамфеникол является синтетическим аналогом естественного антибиотика, получаемого из микроорганизмов.
В каких случаях принимают Левомицетин?
Покупка и использование препарата осуществляется при инфекциях дыхательных путей, мочеполовой системы, мягких тканей, а также инфекции глаз.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.