Левофлоксацин в ветеринарии инструкция по применению

Лекарственный препарат Левоксивет применяют собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно – кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекции мягких тканей, отитов и других болезней бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к левофлоксацину.

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование — Лексофлон® OR (Lexoflon OR);

— международное непатентованное наименование — левофлоксацин.

2. Лекарственная форма — раствор для орального применения.

Лексофлон® OR в 1 мл содержит в качестве действующего вещества левофлоксацин (в форме гемигидрата) — 150 мг, а также вспомогательные вещества: соляную кислоту, ароматизатор пищевой «Вишня», сахар, бензиловый спирт и воду очищенную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от зелено-желтого до коричнево-желтого цвета. 

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — 30 суток. Лексофлон® OR запрещается применять по истечении срока годности.

4. Лексофлон® OR выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в полимерные флаконы, по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы с препаратом и бутылки объемом 500 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5оС до 25оС.  

6. Лексофлон® OR следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Лексофлон® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Лексофлон® OR – относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.

10. Левофлоксацин, входящий в состав препарата, оказывающий бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Borrelia spp. (спирохеты), Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp.

Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. 

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Приём корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после перорального приёма составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов. Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани в т.ч.: лёгкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. После перорального приёма в основном выделяется с мочой в неизменённом виде в течение 48 часов. Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часа. 

Лексофлон® OR по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Лексофлон® OR применяют свиньям, цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур для лечения бактериальных инфекций. Свиньям – для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными возбудителями, а также спирохетоза и микоплазменных инфекций. Цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, стафилококкозе, пастереллезе.

12. Препарат не применяется курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 10 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением левофлоксацина в яйцах. Противопоказанием к применению препарата Лексофлон® OR является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

13. При работе с препаратом Лексофлон® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лексофлон® OR. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. 

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Лекарственный препарат не применяется супоросным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам, ввиду отсутствия данных по изучению влияния на организм.

15. Лексофлон ® OR применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения: свиньям и птице в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного), ежедневно в течение 3-5 дней.

В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.

Рассчитать дозировку

16. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

17. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, иногда — поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

18. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.

Рекомендуемый промежуток времени между приемом левофлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов. 

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например – варфарином, повышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции. Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с этанолом

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней — через 9 суток, использование яиц в пищевых целях не ранее, чем через 10 суток, после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.

Номер регистрационного удостоверения: _44/3-10.21-4765№ПВР -3-7.16/03286
Разработчик и производитель, уполномоченный для принятия претензий:
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Левофлоксацин гемигидрат относится к фармакотерапевтической группе производных нафтиридина, хинолонов, фторхинолонов.

Левофлоксацин оказывает бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы, в том числе Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis; на аэробные грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Acinetobacter spp., Actinobacillus spp., Aeromonas spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Leptospira spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella spp., Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp., Haemophilus spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae; на анаэробные микроорганизмы, в том числе Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.; а также на другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp.

Механизм действия левофлоксацина для животных связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Субстанция левофлоксацина в ветеринарии быстро и практически полностью всасывается после парентерального введения. Биодоступность антибиотика составляет 99%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после введения, период полувыведения – 7 часов. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации или канальцевой секреции. Левофлоксацин в основном выделяется с мочой в неизменном виде в течение 48 часов. Незначительное количество обнаружено в кале в течение 72 часов. У лактирующих животных также выделяется с молоком.

Левофлоксацин при применении в ветеринарии быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Прием корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Выводится из организма преимущественно почками.

После внутриматочного применения активное вещество слабо всасывается в системный кровоток, обеспечивая высокие антибактериальные концентрации в стенках матки, таким образом оказывая свое действие в полости и стенке матки.

Брутто-формула

C₁₈H₂₀FN₃O₄ × ½ Н₂О

C₃₆H₄₂F₂N₆O₉

Структурная формула

Картинка с сайта: megapharm.ru

Условия хранения

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения ветеринарной субстанции могут отличаться в зависимости от производителя субстанции.

Срок годности

3 года

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

Показания

Левофлоксацин в ветеринарии применяют:

• собакам, кошкам, крупному рогатому скоту и свиньям для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, отитов, акушерско-гинекологических заболеваний (метритов и маститов у коров, послеродовых инфекций у свиноматок (синдром ММА)), хирургических заболеваний, в том числе инфекций мягких тканей (абсцессы, флегмоны), вызываемых чувствительными к левофлоксацину возбудителями, в том числе колибактериоза, пастереллеза, сальмонеллеза, стафилококкоза и микоплазменных инфекций.
• цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, стафилококкозе, пастереллезе.

Противопоказаниями к применению являются: почечная и печеночная недостаточность, существенные нарушения развития хрящевой ткани и поражения нервной системы, сопровождающиеся судорогами, а также сверхчувствительность к фторхинолонам и другим компонентам препарата.

В соответствии с инструкцией левофлоксацина, запрещается применение препарата беременным и кормящим самкам, а также котятам моложе 2-х месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород – моложе 18 месяцев), курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 10 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением левофлоксацина в яйцах. Самкам в период беременности и вскармливания потомства левофлоксацин ветеринарный назначают при необходимости под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. Молодняку до 4-месячного возраста препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 09.2022 года зарегистрировано 11 лекарственных препаратов, имеющих в составе субстанцию левофлоксацина в качестве действующего вещества:

Лексофлон^®
(производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат левофлоксацина гемигидрата в концентрации 150 мг/мл в форме раствора для инъекций.

Левоксивет (производства АО «Агробиопром», 105064, г. Москва) – монопрепарат левофлоксацина гемигидрата в концентрации 125 или 250 мг/таб. в форме таблеток для приема внутрь.

Лево ВЛ 15 (производства ООО «Ветлайн», 117405, г. Москва) – монопрепарат левофлоксацина гемигидрата в концентрации 15 г/100 мл в форме раствора для орального применения.

Максинон^®
(производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат декспантенола и левофлоксацина гемигидрата в концентрации 25 мг/мл в форме раствора для внутриматочного введения.

Мастигард^®
(производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат преднизолона, нозигептида и левофлоксацина гемигидрата в концентрации 1000 мг/10 г (шприц) в форме геля для интрацистернального введения.

Дозы и способ применения

Лексофлон^® по показаниям вводят крупному рогатому скоту и свиньям внутримышечно в дозе 1,0 мл на 30 кг массы животного (5,0 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного), ежедневно в течение 3-5 дней.

Левоксивет в соответствии с инструкцией применяют собакам и кошкам перорально, индивидуально, в раздробленном виде с кормом или принудительно вводят на корень языка в виде целых, измельченных или растворенных в воде таблеток в суточной дозе (соответствует 10 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного):

• для кошек и собак мелких пород – 1 таблетка на 12,5 кг массы животного;
• для собак средних и крупных пород – 1 таблетка на 25 кг массы животного.

Продолжительность курса лечения составляет от 3 до 7 суток. В случае необходимости курс лечения может быть продлен до 10 суток.

Лево ВЛ 15 применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения свиньям и птице в дозе 1,0 мл на 20 кг массы животного (7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного), ежедневно в течение 3-5 дней. В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный продукт.

Максинон^® вводится внутриматочно с помощью шприца Жане, в дозе 50-100 мл на животное, 2-3 раза с интервалом 24 часа до выздоровления. Для предотвращения послеродовых акушерско-гинекологических заболеваний после родовспоможения при осложненных и патологических родах, оперативного отделения последа и абортов лекарство вводят в дозе 150 мл на животное однократно. Перед введением левофлоксацина животным проводят санитарную обработку наружных половых органов и корня хвоста. При необходимости освобождают полость матки от воспалительного экссудата. Препарат разрешен для применения лактирующим самкам. Препарат не предназначен для применения беременным самкам и молодняку.

Мастигард^®
вводится интрацистернально в дозе 10 г (содержимое 1 шприца) на пораженную четверть вымени. Препарат вводят 1-2 кратно с интервалом 24 часа, при необходимости введение повторить. Перед введением левофлоксацина для животных содержимое доли вымени сдаивают, молоко обеззараживают кипячением и утилизируют. Сосок снаружи протирают 70% раствором спирта или специальной антисептической салфеткой. При введении спокойным животным снимают только верхнюю часть колпачка, закрывающую канюлю шприца, а беспокойным – колпачок снимают полностью. После этого канюлю шприца вводят в сосковый канал, осторожным нажатием на поршень выдавливают содержимое шприца, затем канюлю извлекают, верхушку соска пережимают пальцами и массирующими движениями снизу-вверх продвигают лекарственный препарат по каналу соска в цистерну вымени. Далее при возможности проводят легкий массаж четверти вымени в направлении снизу-вверх для лучшего распределения лекарственного препарата в цистерне вымени (не проводить массаж вымени при гнойных и гнойно-катаральных формах мастита). В каждую пораженную четверть вымени вводят содержимое одного шприца.

Сроки ожидания продукции животноводства

Лексофлон^®. Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 9 суток после последнего введения лекарственного препарата. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего применения препарата.

Левоксивет не предназначен для применения продуктивным животным.

Лево ВЛ 15. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней – через 9 суток, использование яиц в пищевых целях не ранее, чем через 10 суток после последнего применения препарата.

Максинон^®. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного препарата. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток после последнего применения препарата.

Мастигард^®. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 4 суток после последнего введения препарата, при условии полного исчезновения признаков мастита, подтвержденных маститными тестами. Убой коров на мясо разрешается через 10 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных. Молоко, полученное ранее установленного срока из здоровых четвертей вымени, можно использовать в корм животным после термической обработки. Молоко из больных четвертей вымени обеззараживают кипячением и утилизируют.

Описание

Левофлоксацин 10% — противомикробный препарат в форме раствора для орального применения. Представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета. Допускается выпадение осадка, легко разбивающегося при встряхивании.

Показания к применению

Левофлоксацин 10% применяют свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе и других инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину.

Дозировка

Препарат назначают в следующих дозах:

— свиньям: 0,1 – 0,2 см³ на 10 кг массы тела животного один – два раза в сутки при индивидуальной даче или 1 л препарата на 2000 л питьевой воды в течение 3 — 5 дней при групповой;

— птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур, индейки): 1 л препарата на 2000 л воды с питьевой водой в течение 3-5 дней. Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.

Противопоказания

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам.

Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и амфениколами), теофилином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами. Прием совместно с железосодержащими лекарственными средст­вами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний, кальций и алюминий, приводит к снижению всасывания фторхинолонов, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.

Запрещается применять препарат птице, чьё яйцо используется в пищу людям, ремонтному молодняку кур за 14 дней до начала яйцекладки, супоросным и подсосным свиноматкам, поросятам массой менее 20 кг.

Период ожидания

Убой животных и птицы на мясо разрешается через 10 дней после последнего назначения препарата.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Форма выпуска

Препарат выпускают в полимерной упаковке (флаконах) по 100 и 1000 см³.

Срок годности

Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления.

Условия хранения

Левофлоксацин 10% хранят с предосторожностью (список Б), в упаковке изготовителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от плюс 5ºС до плюс 25ºС.